Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001:2015

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1 Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001:2015 Inhaltsverzeichnis 1 Anwendungsbereich Normative Verweisungen Begriffe (siehe Punkt 11) Kontext der Organisation Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse Führung Führung und Verpflichtung Allgemeines Kundenorientierung Politik Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Planung Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung Planung von Änderungen Unterstützung Ressourcen Allgemeines Personen Infrastruktur Prozessumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung Allgemeines Ressourcen zur Überwachung und Messung Wissen der Organisation Kompetenz Bewusstsein Kommunikation Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 22, gültig ab xx.xx.xxxx

2 Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001: Dokumentierte Information Allgemeines Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Betrieb Betriebliche Planung und Steuerung Anforderungen an Dienstleistungen Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen Allgemeines Art und Umfang der Steuerung Informationen für externe Anbieter Dienstleistungserbringung Steuerung der Dienstleistungserbringung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Erhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Überwachung von Änderungen Freigabe von Dienstleistungen Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse Bewertung der Leistung Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Allgemeines Kundenzufriedenheit Analyse und Bewertung Internes Audit Managementbewertung Verbesserung Allgemeines Verlag Seiler, Revision 0, Seite 2 von 22, gültig ab xx.xx.xxxx

3 Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001: Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Fortlaufende Verbesserung Begriffserklärung Anwendungsbereich Unternehmensbezeichnung: Mustermann AG Straße: Zum Salm 27 PLZ, Ort: D Überlingen : -Manager/-in: Klaus Seiler, MSc. in Hans Mustermann Anzahl Mitarbeiter/-innen: 5 Dienstleistung: Beratungsleistungen zu Managementsystemen. 2 Normative Verweisungen Im Rahmen unseres Managementsystems beachten wir folgende normative Vorgaben (Beispiele): DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9000:2015 DIN EN ISO 13485:2012 DIN EN ISO 14971:2013 DIN EN ISO 50001:2010 DIN EN ISO 10000ff Guidelines 3 Begriffe (siehe Punkt 11) 4 Kontext der Organisation 4 1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Unsere wirtschaftlichen Rahmenbedingungen sind für die strategische Ausrichtung relevant. Die Themen zur Erreichung der beabsichtigten Ergebnisse sind in externe und interne Zusammenhänge unterteilt. Die Themen werden laufend, formell aber jährlich geprüft und überwacht. Werden zwischen den Überwachungen neue Themen erkannt, werden diese umgehend umgesetzt. 4 2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Wir haben die Erfordernisse und Erwartungen in einem Formblatt gelistet und kommunizieren diese im Unternehmen. Die Erfordernisse und Erwartungen werden laufend, formell aber jährlich geprüft und überwacht. Werden zwischen den Überwachungen neue Erfordernisse und Erwartungen erkannt, werden diese umgehend umgesetzt. 4 3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems: Durchführung von Dienstleistungen im EDV-Bereich, Installation von Computern und Netzwerken und Softwaresupport. Anforderungen, die wir für nicht geltend festgelegt haben (Beispiele): -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 3 von 22, gültig ab xx.xx.xxxx

4 Musterhandbuch Dienstleistung Prozessbeschreibungen Dienstleistung und Vertrieb. DIN EN ISO 9001:2015

5 Weitere Prozesse auf der CD: Ermittlung Risiken Chancen Qualitätsziele Planung Änderungen Externe Wartungen Interne Wartungen Erforderliche Kompetenzen Schulungen Weiterbildung Externe Kommunikation Interne Kommunikation Lenkung aufgezeichneter Informationen Lenkung externer Informationen Lenkung interner Informationen Behandlung von Reklamationen Ermittlung Anforderungen Rückmeldungen Auftragsänderungen Auswahl Anbieter Beschaffung Kontrolle Dienstleistungen Kontrolle Lieferungen Rahmenverträge Kommunikation Anbieter Dienstleistung Installation Identifikation Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum Kunden / Anbieter Maßnahmen nach Auslieferung Planung Prüfungen Nichtkonformitäten Kundenzufriedenheit Leistung Anbieter Leistungsanalyse Internes Audit Planung Verbesserungen Korrekturmaßnahmen

6 6.3.0 Planung Änderungen VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Bedarf erkennen FB Änderungen am -System Laufende Informationen aus dem -System wie Fehler, Korrekturen, Auswertungen, Leistungsbewertungen Problemanalyse FB "Änderungen am -System" Bewertung der Ergebnisse im Hinblick auf notwendige Änderungen. Interne Kommunikation FB "Änderungen am -System" Besprechung des Problems und der möglichen Maßnahmen. Beurteilung des Handlungsbedarfs. Ableiten von Maßnahmen und Änderungen. Bereiche Information der betroffenen Bereiche FB "Änderungen am -System" Die betroffenen Bereiche (auch extern) werden in die Maßnahmen eingewiesen. Maßnahme(n) möglich? FB "Änderungen am -System" Wirksam sind die Maßnahmen, wenn sie den gewünschten Erfolg bringen können. Verbesserungen werden vermerkt. Umsetzung Maßnahmen FB "Änderungen am -System" Das FB Änderungen am - System beinhaltet alle Angaben zur Durchführung. Maßnahme(n) wirksam? FB "Änderungen am -System" Die Maßnahme ist erfolgreich umgesetzt, wenn das Problem nicht oder nicht mehr auftritt. Es wird immer eine Wirksamkeitsprüfung durchgeführt. Abschluss FB "Änderungen am -System", FB Managementbewertung Abschließend: Informationen von betroffenen Bereichen und der über das Ergebnis. Die Ergebnisse gehen in die Managementbewertung ein. ENDE -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

7 7.2.0 Schulungen VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Suche Ausbildungsträger FB Kompetenzen Gegebenenfalls durch bestehendes Angebot oder Ausschreibung, Suche nach internem Ausbilder. Bereich, Ma Träger geeignet? Spezifizierung der Abteilung Angebote, Notizen Der Träger muss neben den Kosten auch die fachliche Kompetenz nachweisen, nähere Spezifizierung durch den Abteilungsleiter. Vertragliche Bindung Vertrag Mit Definition des Ausbildungsziels und den Kosten. Bei internem Träger keine vertragliche Bindung. PA Korrekturmaßnahmen PA Korrekturmaßnahmen Verfahren gemäß PA Korrekturmaßnahmen. Externe / interne Träger Durchführung Schulung Schulungsunterlagen Durchführung der Schulung mit Erfassung Feedback. Bereich, Ma Ausbildungsziel erreicht? Maßnahmen erstellen FB Maßnahmenplan Wenn das Schulungsziel nicht erreicht wurde, wird der Fehler durch den eingegrenzt und geeignete Maßnahmen festgelegt. Datenpflege Alle Unterlagen Nachweis der Ausbildung in der Personalakte, ggf. Aktualisierung der Kompetenzen. ENDE -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

8 Lenkung externer Informationen VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf Hilfsmittel Start Zugang Externe Dokumente Scannen und Vorlage an Leitung. Prüfung Externe Dokumente Prüfen auf Relevanz und notwendige Maßnahmen. Maßnahme notwendig? Maßnahmenplan Maßnahmenplan / zugrunde liegendes Dokument Erstellung eines Maßnahmenplans und informieren der Beteiligten. Schulung / Information Dokument Durchführung einer Schulung oder Information, wenn dies notwendig ist. Ablage Ablage Verwaltung Ablage gemäß Handbuch Kapitel Ende -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

9 8.4.2 Beschaffung VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Ltg. Einkauf Ltg. Einkauf Ltg. Einkauf Handelt es sich qualitätsrelevante Leistungen? Gibt es für den die Leistung einen Anbieter? Bedarf ENDE Beschaffung PA Auswahl Anbieter Bestandsinformationen Produkt- Dienstleistungsinformationen PA Auswahl Anbieter FB Liste Anbieter Der Bedarf kann sich aus unterschiedlichen Situationen ergeben. Da der interne Bedarf nicht im Zusammenhang mit der Leistung steht, wird auf weitere Anweisungen verzichtet. Erforderliche Daten werden aus der Liste Anbieter entnommen. Besteht ein Rahmenvertrag? Ltg. Einkauf Abruf aus Rahmenvertrag Rahmenvertrag Abruf der benötigten Menge aus dem Rahmenvertrag. Ltg. Einkauf Angebot einholen Angebote Das Angebot wird wenn möglich bei mindestens 2 verschiedenen Anbietern eingeholt. Ltg. Einkauf Angebot i. O.? FB Liste Anbieter Freigabe der Bestellungen. Ltg. Einkauf Beschaffung Bestellung Mündliche oder schriftliche Bestellung. Ltg. Einkauf Überwachung Ltg. Einkauf PA Kontrolle Anbieterleistungen PA Kontrolle Anbieterleistungen Verfahren gemäß der PA Kontrolle Anbieterleistungen. Ltg. Einkauf Datenmanagement Alle Unterlagen Übergabe der notwendigen Daten an die Buchhaltung und Ablage des Lieferscheins. ENDE -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

10 8.5.1 Dienstleistung VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Abwicklung steht an Auftrag Leistungen entnehmen aufgrund eines Auftrages oder interner Anweisungen. Kunde Leistung möglich? Auftrag Mit dem Kunden wird ggfs. Geklärt, ob und wann eine Leistung erbracht wird. Ablage Auftrag Kunde Terminvereinbarung ENDE Auftrag Falls eine Terminierung notwendig ist, wird diese durchgeführt. Hilfs- und Arbeitsmittel notwendig? Vorbereitung Auftrag Die notwendigen Hilfs- und Arbeitsmittel werden ermittelt und vorbereitet. Kunde Durchführung Auftrag Ablauf entsprechend Auftrag oder gesonderter Vereinbarung. Leistungsnachweis Auftrag, Leistungsnachweis Erstellen des Leistungsnachweises und Abzeichnung durch Kunde wenn vorgesehen. Leistung wie vorgesehen erbracht? PA Behandlung von Reklamationen PA Behandlung von Reklamationen Abarbeitung der Reklamation. Auch wenn der Kunde nicht explizit reklamiert. Datenpflege Alle Unterlagen Abschluss, Rechnungsstellung und Auswertung der Leistung. ENDE -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

11 8.6.0 Planung Prüfungen VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Unterlagen einholen FB Prüfplan Aufgrund von vorherigen Ergebnissen, neuer Maschinen, Prozessergebnissen aus anderen Prozessen, Kundenanforderungen oder sonstigen Anlässen. Sind die Ergebnisse verwendbar? PA Interne Kommunikation Leistung zur Probe durchführen PA Interne Kommunikation, FB Prüfplan, FB Maßnahmenplan, Arbeitspläne, PA Interne Kommunikation, FB Prüfplan, FB Maßnahmenplan, Arbeitspläne, Festlegung der gewünschten Ergebnisse, Prüfschritte, Verantwortungen, Folgemaßnahmen. Die Leistung wird gestartet, wobei die Prüfschritte im Einzelnen abgearbeitet und genauer untersucht werden. Das Ergebnis, die Verwendbarkeit und die Wirtschaftlichkeit der Prüfung stehen im Vordergrund. Ergebnisse sind verwertbar, wenn das Prüfergebnis über die Dienstleistung eine Aussage gibt. PA Korrekturmaßnahmen PA Korrekturmaßnahmen, FB Maßnahmenplan Die einzelnen Prüfschritte werden genau betrachtet und falls notwendig verändert, Verfahren gemäß PA Korrekturmaßnahmen. Leistung zur Probe durchführen FB Prüfplan Die Leistung wird unter beherrschten Bedingungen durchgeführt. Sind die Ergebnisse verwendbar? FB Prüfplan Falls die Ergebnisse nicht verwertbar sind, wird der Prozess mit den bestehenden Unterlagen erneut durchlaufen. Datenpflege FB Prüfplan, alle Unterlagen Änderung des Prüfplans und Veröffentlichung an den relevanten Stellen. ENDE -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

12 Musterhandbuch Dienstleistung Arbeitsanweisungen Dienstleistung und Vertrieb. DIN EN ISO 9001:2015 Weitere Anweisungen auf der CD: Prozesserstellung Angebotserstellung Kontrolle Bereitstellungen Produkterhaltung

13 Korrekturmaßnahmen Firmenlogo Bitte austauschen mit dem eigenen Logo Prozessname mit Zuordnung in der Norm = VA Ablauf / Tätigkeiten Logischer Prozessablauf Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Prozessbeginn; kann auch Aufgrund eines anderen Prozesses gestartet werden (Wechselwirkung) Bedarf erkennen Prozessschritt; Beinhaltet eine Aufgabe Fragestellung? Problemanalyse Prozessschritt; Beinhaltet eine Aufgabe Raum für Erklärungen und detaillierte Anweisungen. Abfrage; Leitet eine Entscheidung ein ENDE Prozessende Gibt an wer für den Schritt/ die Fragestellung verantwortlich ist. Verweis auf notwendige und mögliche Dokumente Gibt an wer an dem Prozess mitarbeitet. -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

14 Musterhandbuch Dienstleistung Formblätter / Nachweisformen Dienstleistung und Vertrieb. DIN EN ISO 9001:2015

15 Weitere Nachweise / Vorlagen auf der CD: Kontext Kontext, Erfordernisse und Erwartungen Prozesse Qualitätspolitik Organisationsdiagramm Verantwortungen und Befugnisse Chancen und Risiken Notfallplan Risiken Maßnahmen Qualitätsziele Änderungen am -System Benennung Qualitätsmanager/-in Liste Infrastruktur Organisationswissen Kompetenzen Liste Kommunikationswege Protokoll Besprechung Dokumentierte Informationen (diese Liste) Planung und Steuerung Leistungsübersicht Checkliste Anbieter Liste Anbieter Umfang Kontrolle Rapport Dienstleistung Softwarevalidierung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Unterschriftenliste Tätigkeiten Installation Rückmeldungen nach der Lieferung Überwachung Änderungen Prüfplan Fehlerliste Dienstleistung Liste mögliche Sofortmaßnahmen Nichtkonforme Prozessergebnisse Leistungsbewertung Kundenzufriedenheit Leistung Anbieter Auditbericht Auditcheckliste 9001: Auditplan Auditprogramm Managementbewertung Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen D-Report Maßnahmenplan Fortlaufende Verbesserungen

16 5.3.0 Verantwortungen und Befugnisse Beispiele in Rot Normforderung Bereich Verantwortung Befugnis 4 Kontext der Organisation Beschreibung, Prozessfestlegung, Anwendungsbereich festlegen, Erfordernisse und Erwartungen ermitteln 5 Führung Verpflichtung festlegen, Kundenorientierung beschreiben, Qualitätspolitik festlegen, Verantwortungen und Befugnisse bestimmen 6 Planung für das -System und Qualitätsmanager/-in Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen bestimmen, Qualitätsziele erstellen und deren Erreichung planen, Änderungen planen und umsetzen. Alle Bereiche 71 Ressourcen Erhebung notwendiger Informationen und Beschaffung von Ressourcen. Alle Bereiche 712 Personen Auswahl und Einstellung Alle Bereiche Mitarbeit. Ermittlung und Beschaffung. Informationen erheben. Bereiche 713 Infrastruktur Umgebung zur Durchführung von Prozessen Vertrieb, Dienstleistung Dienstleistung 715 Ressourcen zur Überwachung und Keine Messung 716 Wissen der Organisation Alle Bereiche 72 Kompetenz Steuerung Erfassung und Bereitstellung Ermittlung und Aufrechterhaltung Keine Ermittlung, Überwachung und Aufrechterhaltung Ermittlung, Aufrechterhaltung und Vermittlung Ermittlung, Vermittlung Aus- und Weiterbildung, Schulungsbedarf ermitteln Durchführung Weisungen, Beschaffungen, Erfassung und Prüfungen. Mitarbeit Qualitätsmanager/-in Durchführung im eigenen Bereich. 73 Bewusstsein Qualitätsmanager/-in Überwachung und Verbesserung Schulungen, Gespräche, Aushang und Handouts. 74 Kommunikation Ressourcen bereitstellen Qualitätsmanager/-in Umfang ermitteln, Inhalte festlegen, Durchführung Durchführung übergeordnet und extern. Alle Bereiche Durchführung im eigenen Bereich. 75 Dokumentierte Information Umfang prüfen und freigeben Qualitätsmanager/-in Alle Bereiche 752 Erstellen und Aktualisieren Qualitätsmanager/-in Alle Bereiche 753 Lenkung dokumentierter Information Qualitätsmanager/-in Alle Bereiche Lenkung Verwendung Lenkung Vorschläge, fachliche Prüfung Aufbewahrung Umfang erstellen, prüfen und freigeben. Aufzeichnungen führen und lenken. Erstellung und Freigabe. Prüfung, Einspruch und Verwendung. Aufbewahrung festlegen, Prüfung der Aktualität. Aufbewahrung im eigenen Bereich und Datensicherung. -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 3, gültig ab xx.xx.xxxx

17 5.3.0 Verantwortungen und Befugnisse Beispiele in Rot Normforderung Bereich Verantwortung Befugnis 8 1 Betriebliche Planung und Steuerung Dienstleistung Freigabe Infrastruktur Planen und Aufrechterhaltung Planung Dienstleistung. 8 2 Bestimmen von Anforderungen an Dienstleistungen Vertrieb Vertrieb Dienstleistung 821 Kommunikation mit den Kunden Vertrieb Vertriebsstruktur planen und Aufrechterhaltung Produktbeschreibung, Dienstleistungskonzept Mitarbeit Kommunikation mit Kunden Beschaffung und Strukturierung Erstellen und beschreiben, prüfen und freigeben. Prüfen und Einspruch einlegen. Alle relevanten Themen mit Kunden kommunizieren Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen Dienstleistung Vertrieb Mitarbeit Leistungsbeschreibung Kommunikation mit Kunden Einspruch, Bestimmung Realisierungszeiten Anforderungen mit Kunden kommunizieren. Anforderungen erfassen und mit den Betroffenen kommunizieren. Entscheidung Angebote. Dienstleistung Bewertung / Erhebung Daten erheben zur Machbarkeitsprüfungen. 823 Überprüfung von Anforderungen in Vertrieb / Dienstleistung Bewertung Einspruch bei Angeboten und Machbarkeitsprüfungen. Bezug auf Dienstleistungen / Einkauf 83 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen Keine 84 Kontrolle von extern bereitgestellten Einkauf Lenkung bereitgestellter Produkte und Dienstleistungen Alle Aufgaben im Rahmen der Beschaffung und der Produkten und Dienstleistungen Kontrolle der Leistungsverbesserung. 842 Art und Umfang der Kontrolle von Entwicklung Kontrollverfahren Hardware festlegen Kontrollumfang festlegen und mit allen Beteiligten externen Bereitstellungen kommunizieren bei Hardware. Kontrollumfang festlegen und mit allen Beteiligten Qualitätsmanager/-in Kontrollverfahren Dienstleistungen festlegen kommunizieren für Dienstleistungen. 843 Informationen für externe Anbieter Entwicklung Informationen erstellen Informationen für Anbieter zusammenstellen und kommunizieren bei Entwicklungen. Informationen an Anbieter weiterleiten im Regeleinkauf. Einkauf Information Informationen für Anbieter zusammenstellen und Qualitätsmanager/-in Informationen erstellen kommunizieren bei Dienstleistungen. 851 Steuerung der Dienstleistungserbringung Dienstleistung Durchführung der Dienstleistung zur Durchführung. Alle Bereiche Unterstützung Unterstützende Tätigkeiten durchführen. 852 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Qualitätsmanager/-in / Festlegung Weisung an alle Bereiche. Alle Bereiche Umsetzung Kennzeichnung und Erstellung dokumentierter Informationen. 853 Eigentum der Kunden oder der externen Alle Bereiche Lenkung im Rahmen der Lenkung von Kundeneigentum Anbieter und Anbietereigentum. -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 2 von 3, gültig ab xx.xx.xxxx

18 5.3.0 Verantwortungen und Befugnisse Beispiele in Rot Normforderung Bereich Verantwortung Befugnis 854 Erhaltung Dienstleistung Erhaltung Produkte Schaffung von Lagerbereichen, Überprüfung, Nacharbeitung und Prüfung. Überwachung und Lenkung von Speditionen. 855 Tätigkeiten nach der Lieferung Dienstleistung Steuerung zur Steuerung und Überwachung der Überwachung von Änderungen Qualitätsmanager/-in Steuerung Tätigkeiten. Erstellung, Prüfung und Freigabe von Überwachungen unternehmensweit. 8 6 Freigabe von Dienstleistungen Alle Bereiche Umsetzung Steuerung Umsetzung von Änderungen ausschließlich im eigenen Bereich. Vorgaben zur Freigabe von Dienstleistungen. 8 7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse Qualitätsmanager/-in / Dienstelsitung Qualitätsmanager/-in Alle Bereiche Steuerung und Durchführung Steuerung Unterstützung Freigabe von Dienstleistungen. zur Lenkung nichtkonformer Dienstleistungen. Unterstützung der Dienstleistung und der Qualitätsmanager/-in zum Thema. 91 Überwachung, Messung, Analyse und Alle Bereiche Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung zur Durchführung im eigenen Bereich. Bewertung 912 Kundenzufriedenheit Vertrieb Überwachung Überwachung und Erfassung von Reklamationen, Rückmeldungen und weitere Informationen. Qualitätsmanager/-in Überwachung Überwachung und Erfassung von Reklamationen, Rückmeldungen und weitere Informationen. 913 Analyse und Beurteilung Alle Bereiche Analyse und Beurteilung zur Durchführung im eigenen Bereich 92 Internes Audit Auditteam Durchführung zur Durchführung des Audits. 9 3 Managementbewertung 10 2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Qualitätsmanager/-in Alle Bereiche Alle Bereiche 10 3 Fortlaufende Verbesserung / Qualitätsmanager/- in Festlegung / Korrekturen Durchführung Vorbereitung Erhebung Überwachung und Steuerung Steuerung Steuerung / Überwachung / Durchführung Anordnung zur Durchführung und Bestimmung / Freigabe von Korrekturmaßnahmen. Datenerhebungen in allen Bereichen, Vorbereitung der Bewertung. Erheben von allen Informationen zur Managementbewertung. Erhebung, Analyse, Maßnahmenfestlegung, Durchführung und Überwachung. -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 3 von 3, gültig ab xx.xx.xxxx

19 6.3.0 Änderungen am -System Beispiele in Rot Änderung Änderung / ab Anlass Bewertung Wirksamkeit Verantwortlich: Prozessbeschreibungen Rückmeldung eingeführt August 20xx Bedarf ohne Prüfprotokolle Ergänzung Protokoll xy. Neue Teile Prüfpunkt wurde bewertet. Erhobene Daten sind sinnvoll. Dienstleistung Qualitätsziele Erweitert um Umweltziel. Fortlaufende Verbesserung Das Ziel kann erst bewertet werden nach einem halben hr. offen Kompetenzbildung Personal Bereiche sind ab sofort selbst für Schulungen verantwortlich. Kapazitäten Bewertung im internen Audit offen -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

20 Qualitätsmanagement Verlag Softwarevalidierung Beispiel in Rot Seiler Dokumentationen Nr. Risiko Maßnahmen der Minimierung / Kontrolle Verantwortlich 1 Konstruktionssoftware 2 Restoresoftware 3 Anti Virus Programme 4 Fernzugriff Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxx

21 9.3.2 Managementbewertung Beispiele in Rot Fragestellung Ergebnis Maßnahmen / Termine Verantwortlich Status von Maßnahmen aus der vorhergehenden In der letzten Bewertung Ohne Ohne Bewertung. wurden keine Maßnahmen Veränderungen, die das -System betreffen. Veränderungen in der strategischen Ausrichtung. -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 2, gültig ab xx.xx.xxxx abgeleitet. Eine Mitarbeiterin () hat das Unternehmen verlassen. Es wird verstärkt auf Nischenprodukte geachtet. Einarbeitung einer weiteren Mitarbeiterin. Die nimmt bis dahin verstärkt Aufgaben wahr. Maßnahmendauer 12 Monate und Neubewertung. Analyse kommender technischer Entwicklungen., Verwaltung Informationen über die Qualitätsleistung Fragestellung Information Indikator Entwicklung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen Bei der Erstellung von Servern gab es verstärkt Probleme. Die Verpackung von Ordnern Anzahl der installierten Systeme. Anzahl der Lieferungen die zu einer Reklamation geführt haben. Steigend Abgestellt war nicht mehr geeignet. Ergebnissen von Überwachungen und Die Auslastung der ist weiterhin Anzahl der Übernachtungen im hr, Anzahl der neuen Projekte Gleichbleibend Messungen zu hoch. und gefahrene Kilometer. Kundenzufriedenheit Eine Reklamation wegen Pro- Anzahl der durchgeführten Projekte im Laufe eines hres. Gleichbleibend Themen in Bezug auf externe Anbieter und andere relevante interessierte Parteien. Eignung von Ressourcen, die für Aufrechterhaltung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems erforderlich sind. Prozessleistung und Konformität von Dienstleistungen jektabbruch. Hotels werden zunehmend schlechter und der Service lässt zu wünschen übrig. Als Dienstleister sind die Ressourcen nur personell. Siehe Veränderungen, die das - System betreffen. Dienstleistung: Es wurden verstärkt Projekte im Rahmen der Netzwerktechnik durchgeführt. Anzahl der Übernachtungen und Bewertung der Einrichtungen durch die. Auftretende Probleme bei der Abwicklung von Projekten. Durchgeführte Projekte auf der Basis von Normen. Verschlechtert Gleichbleibend Keine Bewertung Ergebnisse interner und externer Au- Intern 3 Abweichungen, ex- Qualität der Abweichungen, Feststellungen und Empfehlungen Unangenehm

22 9.3.2 Managementbewertung Beispiele in Rot Fragestellung Information Indikator Entwicklung dits tern nur Feststellungen Wirksamkeit von Maßnahmen zur Behandlung von Risiken und Chancen (siehe 6.1) Derzeit keine Maßnahmen zur Behandlung von Chancen und Risiken. Ohne Neue potentielle Chancen zur fortlaufenden Verbesserung. Erhöhung interner Besprechungen. Anzahl der durchgeführten Besprechungen und Maßnahmen der Projektlenkung. Steigend Entscheidungen und Maßnahmen: Fragestellung Entscheidung Maßnahmen / Termine Chance der fortlaufenden Verbesserung Verbesserung der Kundeninformationen. Bei komplexen Projekten werden die Kunden in Zukunft besser informiert und aufgeklärt. Eine Schulung zum Thema wird Pflicht und Vorkenntnisse werden besser bewertet. Ab so- Änderungsbedarf am -System Änderungsbedarf am Ressourcenbedarf Umstellung des Managementsystems auf die High Level Structure. Beschaffung eines neuen Fahrzeugs fort. Neuerstellung des -Systems bis Sommer xxxx. Suche nach geeignetem Fahrzeug und nach Möglichkeit ein Folgemodell des bestehenden Fahrzeuges. Termin: xxxx Datum der nächsten Bewertung: xx.xx.xxxx Musterort, den xx.xx.xxxx Name, -Verlag Seiler, Revision 0, Seite 2 von 2, gültig ab xx.xx.xxxx

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