Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

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1 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 103; S Seite 1 / 5 Bekanntmachung Nr. 348 über die von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 8. Mai 2010 Grippeimpfstoff N Hexal Pneumovax 23 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert) Pneumokokken-Polysaccharid Impfstoff Hexal AG, Holzkirchen CC-Pharma GmbH, Densborn PEI.H PEI.H Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG in Verbindung mit 1 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 der Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel Leukozytenarmes bestrahltes Thrombozytapheresekonzentrat ZKA Blutzubereitung, Klinikum Augsburg Kommunalunternehmen, Augsburg PEI.H

2 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 103; S Seite 2 / 5 Bisherige Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 AMG Neue FluVaccinol Vaxigrip J07BB02 Sanofi Pasteur MSD GmbH, Leimen PEI.H Verlängerung einer gemäß 31 AMG Grippe-Impfstoff STADA N Grippeimpfstoff Invivac J07BB02 Solvay Arzneimittel GmbH, Hannover PEI.H PEI.H DEPIGOID D. pteronyssinus DEPIGOID Milben-Mix Therapieallergen LETI Pharma GmbH, Witten PEI.H PEI.H Human- Thrombozytapheresekonzentrat UKR, leukozytendepletiert Venimmun N Rhesogam Erlöschen einer gemäß 31 Abs. 1 AMG Blutzubereitung, Immunglobulin vom Menschen Anti-D-Immunglobulin vom Menschen Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg CSL Behring GmbH, Marburg 120a/97 PEI.H a/89

3 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 103; S Seite 3 / 5 Therapie-Allergene: ALK-depot SQ 312 Beifuß ALK7 Beifuß Testallergene: (Provokation + Intrakutan) ALK-lyophilisiert SQ 312 Beifuß SQ-E/ml Dto. 100 SQ-E/ml Testallergene: (Intrakutan) ALK-lyophilisiert SQ 312 Beifuß SQ-E/ml Therapieallergen Testallergen ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Wedel 146a/90-90c 97/96a,b 130a/85b 130a/85c 402a/93 TELOS-Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, JEK Neuss Autologe Stammzellen (KA) humanes allogenes Knochenmark in gerichteter Spende HuBM - Cellex Erteilung einer Genehmigung gemäß 21a Abs. 1 AMG Humane Gewebezubereitung Johanna-Etienne Krankenhaus Neuss, Neuss Städtisches Klinikum Karlsruhe ggmbh, Karlsruhe Cellex Gesellschaft für Zellgewinnung mbh, Dresden Genehmigungs- Nr. Genehmigung PEI.G PEI.G PEI.G

4 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 103; S Seite 4 / 5 Humane autologe PBSZ-UKD Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, Dresden PEI.G Verlängerung einer gemäß 26 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Verlängerung Nobilis ND Clone 30 Paracox -5 Huhn, Pute Huhn Newcastle Virus, Lebendimpfstoff Kokzidiose Lebendimpfstoff Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim 490a/93 PEI.V Porcilis Begonia Unisolve Aujeszky-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet 53a/ Suvaxyn MH-One Mycoplasma hyopneumoniae- Impfstoff, inaktiviert Fort Dodge Veterinär GmbH, Würselen PEI.V Suvaxyn Parvo ST Porcines Parvovirus-Impfstoff, inaktivierte Lösung zur Injektion 96a/82 Poulvac TRT Pute Puten Rhinotracheitis- Lebendimpfstoff PEI.V Stellamune Mycoplasma Mycoplasma hyopneumoniae- Impfstoff, inaktiviert Pfizer GmbH, Berlin 145a/

5 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 103; S Seite 5 / 5 Riemser IBR/IPV- Vakzine Rind Nichtmarkierter Lebendimpfstoff gegen die Infektiöse Bovine Rhinotracheitis / Infektiöse Pustulöse Vulvovaginitis des Rindes, gefriergetrocknet RIEMSER Arzneimittel AG, Greifswald Insel Riems 424a/ Langen, den 8. Mai Prof. Dr. K. Cichutek