Zeta Automation. Automationslösungen für die Pharmaindustrie.

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1 Zeta Automation Automationslösungen für die Pharmaindustrie

2 Über Zeta Automation Die Zeta Automation GmbH mit ihrem Sitz in Freising ist ein Unternehmen der Zeta Holding GmbH, Lieboch in Österreich. Die Zeta Automation GmbH ist ein Anbieter von schlüsselfertigen Automationslösungen für Produkte, Systeme und kompletten Anlagen im Bereich verfahrenstechnischer Prozesse mit flüssigen Medien. Zeta Automation ist langjährig tätig im Bereich pharmazeutische Industrie, Biotechnologie und Lebensmittel, hier mit dem Schwerpunkt der Molkereien und Käsereien und agiert in den europäischen Ländern und angrenzenden Regionen. Das Spektrum der Steuerungen umfasst: Unit-Steuerungen Prozesssteuerungen für Anlagen SCADA-Systeme, Leitsysteme Chargenrückverfolgung / MES Datensicherungssysteme Zeta Automation liefert schlüsselfertige Automationssysteme für Modernisierungen (Upgrades), Erweiterungen und Neuanlagen. Fernwartung Für diese Automatisierungssysteme werden moderne und zeitgemäße Software-Tools namenhafter Hersteller verwendet und die vom Kunden gewünschten, bzw. bereits vorhandenen Systeme berücksichtigt. Zu unserem Leistungsbereich gehören: Erstellung der Spezifikationen Design und Engineering der Hardware und Software Lieferung der kompletten Hardware Installation vor Ort Inbetriebnahme und Abnahme Qualifizierung Kundenschulung 2 Evolution of Technology

3 Automationstechnologie für flüssige Prozesse damit es flüssig läuft. Beispiele für die anspruchsvollen Lösungen der Prozessautomation der pharmazeutischen Industrie und für Biotechnologie sind: Upstream Processing (USP) Downstream Processing (DSP) Ansatzsysteme Medienversorgung und -entsorgung Bioreaktoren, Fermenter Freeze-Thaw-Systeme CIP-/SIP-Systeme Gesundheit ist die wichtigste Nebensache der Welt. Die Aktionsfelder der Zeta Automation sind Pharmazeutische Industrie Biotechnologie Lebensmittelindustrie / Molkereien Zeta bietet für diese Branchen kundenspezifische Automationslösungen. Beispiele für die vielfältigen Automationslösungen der Produktionsprozesse in den Lebensmittelindustrien und Molkereien sind: Produkt- und Komponentenannahme Tanklager Dosierung Mischtanks und Ventilknoten Ausmischung, Standardisierung Joghurt- und Dessert-Anlagen Erhitzer und UHT-Systeme CIP-/SIP-Systeme Der Reiz der Milch liegt in ihrer Vielfalt. 3

4 Pharma- und Biotechnologie so bleibt Flüssiges in Bewegung User Requirements Functional Design Specification Hardware Design Specification Software Design Specification Programming Hardware Design Software Modul Test Performance Qualification Operational Qualification Installation Qualification Die Pharma- und Biotechnologie erfordert ein in hohem Maße standardisiertes Vorgehen, dass den hohen Anforderungen im regulierten Umfeld entspricht. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, die in dieser Branche etablierte höchste Qualität als unseren Standard zu leben. Unsere Automatisierungsprojekte werden selbstverständlich unter Berücksichtigung der einschlägigen Regelwerke wie GAMP5 oder 21 CFR Part 11 ausgeführt. Die Automatisierungskonzepte orientieren sich an der Norm ANSI/ISA S88. Die Einhaltung der Modulstruktur findet sich sowohl in den Designspezifikationen, der Software als auch in unserem Qualifizierungskonzept wieder. Durch die strikte Anwendung klarer Strukturen erreichen wir termingetreu den Projektabschluss in höchster Qualität und zu kalkulierbaren Kosten. Zeta Automation liefert Automationslösungen für die gesamte Prozesskette moderner Produktionsanlagen von Upstream zu Downstream, von autarken Einzelplatzsystemen (Skidanlagen) bis zu komplexen Prozessleitsystemen. Die Automatisierung von Prozessmedien, wie Puffer oder Reinstwasser (PW, WFI), gehört ebenso zu unserem Leistungsspektrum wie die Reinigung (CIP) oder Sterilisation (SIP) der Anlagen. UPSTREAM DOWNSTREAM Lab Scale Pilot Scale Production Scale Harvest and cell separation Filtration Chromatography Freeze 4 Evolution of Technology

5 Prozessautomation Die vielfältigen Prozesse einer Produktionsanlage sind für die Herstellung unterschiedlicher Produkte individuell gestaltet. Die Automation dieser Prozesse ist daher vielfältig und variantenreich. Das Automatisierungssystem gliedert sich in Server Plattformen (Batchcontrol, Datenbanken), SCADA-Systeme, Netzwerke, Dabei werden zur Projektierung von SPS-Steuerungen, Prozessleit- und SCADA-Systemen Werkzeuge verschiedener Hersteller eingesetzt. Die Netzwerk-Systeme werden neben einer Ring- oder Stern-Konfiguration u.a. auch mithilfe der Lichtwellenleiter-Technologie ausgeführt. Die Datenbanksysteme können mit den Server der Unternehmenssoftware (MES) verbunden werden. SPS Steuerungen und Peripherien. 5

6 Technologien, Produkte und Dienstleistungen Zeta Automation konzipiert das Produkt- und Leistungsspektrum immer maßgeschneidert und abgestimmt auf die Anforderungen seiner Kunden. Technologien und Produkte: Wir bieten Ihnen kundenspezifische Automatisierungskonzepte für die Steuerung von Einzelplatzsystemen (Stand-Alone), Mehrplatzsystemen (Multi-Unit) und kompletten Leitsystemen. Für deren Realisierung bieten wir die Ausführung der Hardware und Software mit Schaltanlage und Elektromontage, Steuerungs- und Serverschränken, Netzwerken und Bedienstationen (HMI) Die einzelnen Leistungsbausteine im Überblick Beratung, Analyse Schaltanlagenbau als schlüsselfertige Lösung aus einer Hand. Dienstleistungen: Planung Projektmanagement Spezifikationserstellung Projektierung, Engineering Elektrokonstruktion Montage Inbetriebnahme Schulung Support Qualifizierung Die Durchführung eines Projektes erfordert das gesamte Spektrum der Ingenieurdienstleistung. Unser Leistungsspektrum ist wie folgt strukturiert: Design Engineering - Hardware Design Specification (HDS) - Functional Design Specification (FDS) - Software Design Specification (SDS) Hardware Enginneering Software Engineering Test (Integrationstest, FAT, SAT, IQ, OQ) 6 Evolution of Technology

7 Engineering Hardware-Engineering Das Hardware-Engineering des Automatisierungssystems umfasst Leistungskomponenten, Steuerung und die verwendeten Feldgeräte wie Pumpen, Ventile und Messgeräte. Typ Service im Fokus Hardware Engineering bedeutet nicht nur Planung und Spezifikation, sondern bietet darüber hinaus die Grundlage für das Lebenszyklusmanagement des gesamten Automatisierungssystems. Modernste CAE-Werkzeuge werden für die detaillierte und transparente Dokumentation aller Systemkomponenten benutzt und ermöglichen eine vorausschauende Wartung des Systems. Complete Reset Idle (Initial State) Reset Restarting Aborting Aborted Running Reset Reset Held Start Hold Abort Stop Stopping Stopped Resume Pause Holding Pausing Paused Final States Quiescent States Transient States Software-Engineering Das Software-Engineering beginnt mit der Konzeption des Systems und den dazugehörigen Komponenten. Kriterien für die Systemauswahl können die Kompatibilität zu bereits vorhandenen Automatisierungssystemen des Kunden oder ein bestimmtes System-Know-how beim Kunden sein. Die Applikationssoftware ist jedoch immer speziell für den Kunden auf der Basis unserer prequalifizierten Software-Module erstellt. Die Architektur der Anwendungssoftware orientiert sich an den definierten Funktionen der ANSI / ISA-88. Häufig von uns angewendete Systeme sind u.a. PCS 7, WinCC, WinCC flexible, ArchestrA / InTouch, ifix, DeltaV, Experion PKS und Step7. Zeta Automation ist durch die Kenntnis vieler Softwaresysteme bestens vorbereitet, Modernisierungen und Erweiterungen bei ihren Kunden zu realisieren. Vorhandene, oft auch ältere Systeme können in den Automatisierungskonzepten mit eingebunden, ältere vorhandene Systeme in neue Anlagensteuerungen integriert oder durch diese ersetzt werden. 7

8 MES Funktionen, Dialog mit ERP Die Anforderungen an moderne Automationslösungen werden heute nicht nur über die Funktionen der Anlagenteile und der gesamten Anlage definiert. Die Software soll vermehrt auch Zusatzfunktionen erfüllen. ERP MES SCADA SPS Ein- / Ausgangssignale Produktionsprozess / Fertigung Unternehmensebene Betriebsebene (Prozess-)Leitebene Steuerungsebene Feldebene Diese zusätzlichen Anforderungen an ein Automatisierungssystem ergeben sich aus der Integration von MES-Funktionen, welche vermehrt in moderne Systeme einzubinden sind. Für die Produktionsbetriebe ergibt sich hier die Möglichkeit bereits auf SCADA- oder PLS-Ebene die Rückverfolgbarkeit der Produktion, die dabei verwendeten Materialien (In- und Output) und die Zuordnung von Betriebsdaten (z.b. Temperaturdiagramme) zu den Anlagenteilen zu realisieren. Für die Optimierung, bzw. die Erhöhung der Anlagenauslastung ist das Reduzieren der Neben- und Ausfallzeiten von erheblicher Bedeutung. Daher sind für die Wartung und Instandhaltung der Anlage die notwendigen Betriebsdaten transparent zur Verfügung zu stellen und Tools für die Planung der Produktion und Rüstzeiten erforderlich. Mit dem System evolution bietet Zeta Automation den Kunden Softwaremodule für Life Cyle Management der Komponenten Rückverfolgbarkeit der Chargen und Produktion Archivierung der Betriebsdaten beteiligter Units Unsere Kunden erwarten zunehmend den Dialog zwischen dem Automatisierungs- / Prozessleitsystem und dem ERP- System. Das übergeordnete ERP-System bietet die Detaildaten der Produktkomponenten und deren Verarbeitungsmengen für die Chargen. Die Prozesssteuerung kennt deren Verbrauch, die Zuordnung zur Charge und die Informationen zu den fertiggestellten Produkten. Dieser Dialog zwischen den Datenbanken des Leitsystems und des ERP-Systems kann ohne Einbindung eines zusätzlichen MES-Systems erfolgen. Scheduler für die Produktion und die CIP Dokumentation der Produktion und der Qualitätskontrolle als Bestandteil des Leitsystems. 8 Evolution of Technology

9 evolution Für die Anforderungen an die Automation von Prozessanlagen hat Zeta Automation das Bedien- und Steuerungs-Konzept (Process Control Software) evolution entwickelt. Die Realisierung dieser Programmmodule basiert auf den Softwaretools Step7, WinCC und der in WinCC integrierten Datenbank MS-SQL. Die Entwicklung des Konzeptes zielt auf eine quelloffene, funktionelle Lösung für die zu automatisierenden Anlagen ab. evolution beinhaltet u.a. Bedienung der Anlagen / der Prozessstufen Visualisierung der Betriebsparameter, Betriebsstatus Rezepturverwaltung Wegesteuerungen Batch Management Protokollierung der Chargen Rückverfolgbarkeit der Produktion Life Cycle Management Einstellung der Regler und Sollwerte Stapelverarbeitung / Batch Scheduler Die Visualisierung umfasst die gesamten Bereiche der Produktion und ist modular, mit einzelnen zueinander abgestimmten Paketen, aufgebaut. Um den verschiedenen Aufgaben mit unterschiedlicher Komplexität Rechnung zu tragen, gibt es das Automatisierungssystem in verschiedenen Ausführungen: Stand Alone Unit-Steuerung für die Bedienung und Steuerung eines Anlagenteils oder einer Unit Multi Unit-Steuerung für die Bedienung und Steuerung von mehreren Anlagenteilen Client- / Server-Konfiguration für gesamte Anlagen Redundante Client- / Server-Konfiguration für gesamte Anlagen, mit redundanter Datenhaltung. Die Hardware, der für die im evolution-konzept verwendeten Komponenten, ist in Ebenen strukturiert. Deren Verbindungen werden sowohl mit Netzwerk- und Feldbussystemen als auch mithilfe der Lichtwellenleiter-Technologie realisiert. 9

10 Software Module Zur Realisierung der Automatisierungsprojekte finden die qualifizierten Softwaremodule der Zeta Standard Bibliothek Anwendung. Auf Wunsch können selbstverständlich auch Module aus Kunden- oder Herstellerbibliotheken verwendet werden. Die Zeta Standard Module sind jeweils mehrsprachig projektiert und bieten dem Bediener eine Visualisierung in seiner Landessprache. Alle Systeme sind webfähig; dies bietet dem Kunden auf Wunsch den Vorzug unserer Fernwartung. Ständig in Bereitschaft stehende Workstations sind in unserem Hause verfügbar, um gegebenenfalls den direkten Online-Dialog zur Anlage herzustellen und dem Bediener bei Auftreten einer Störung zügig zu unterstützen. 10 Evolution of Technology

11 Firmenhistorie und Leitbild Die Gründung erfolgte 1997 als ARCHYTAS Automation durch den Geschäftsführer Dipl.-Ing. Norbert Pechstein gemeinsam mit Prof. Hermann Heiler, welcher an der Fachhochschule Weihenstephan in Freising lehrt. Heute gehört das Unternehmen zur Zeta-Gruppe und ist ein am Markt geschätztes Unternehmen für die Automation von Produktionsanlagen der Pharma- und Biotechnologie und der Lebensmittelindustrie. Werte Langfristige Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten sowie Partnern Schonender Umgang mit der Umwelt Sicherstellung und transparente Darstellung des Unternehmenserfolges Soziales Umfeld und wirtschaftliche Absicherung für unsere Mitarbeiter Fairer Umgang mit allen Mitarbeitern der Einzelunternehmen, den unterschiedlichen Unternehmenshierarchien und vor allem untereinander. Mission Wir leisten Qualitätsarbeit Wir denken lösungsorientiert Wir sind zuverlässig und unkompliziert Wir arbeiten effizient durch: - hohe technische Kompetenz - durchgängige Projektstruktur - hohes persönliches Engagement Wir vermeiden Schnittstellen durch übergreifende Leistungen innerhalb der Projekte Wir bieten Spezialisten für Prozesstechnik und Automation Wir bemühen uns um langfristige Partnerschaften mit unseren Kunden 11

12 Zeta Automation GmbH Wir konzipieren, fertigen und installieren als Technologielieferant der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie kundenspezifische Lösungen für renommierte Unternehmen auf der ganzen Welt. Biotechnologische Anlagen Ansatz- und Formulierungssysteme CIP/SIP- und Mediensysteme Prozessequipment Sterilanlagenmontagen Automatisierungslösungen Rühr- und Mischtechnik Freeze & Thaw-Systeme D Freising, Münchner Straße 8 Phone / Fax / info.automation@zeta.com CH-4147 Aesch, Bruggfeldweg 1 Phone / Zeta Holding GmbH A-8501 Lieboch/Graz, Zetaplatz 1 Phone / Fax / office@zeta.com Zeta Biopharma GmbH A-8501 Lieboch/Graz, Zetaplatz 1 Phone / Fax / office@zeta.com A-1150 Wien, Graumanngasse 7/B4-2 Phone / Zeta Alro AG CH-5102 Rupperswil, Suhrhardweg 6 Phone / Fax / office-schweiz@zeta.com Zeta Biopharma s.r.o. CZ Úvaly, Riegerova 12 Phone / Fax / office@zeta.com Zeta OOO RU Moscow Prospekt Mira, 104, Bld. 2, Office 30 Phone / russia@zeta.com