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1 Hygiene Monitoring mit chemischen Sterilisationsindikatoren Produktübersicht 02/12

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3 Die BAG-Bowie-Dick-Testsysteme entsprechen den Anforderungen der Internationalen Norm DIN EN ISO (Nachfolgenorm für DIN EN 867-4). Der Referenztest für ALLE alternativen Bowie-Dick-Testsysteme ist unabhängig von Ihrer Bauart grundsätzlich das Normprüfpaket Wäsche (Normprüfung).

4 BAG-GreenCard Bleifreies gebrauchsfertiges Einmal-Testpaket für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO Best.-Nr Verkaufseinheit: 30 Verwendungszweck Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des täglichen Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Einmaltest. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Leistungsmerkmale Einfach zu handhabender Fertigtest, Verwendung mit BAG-GreenCard-Testpakethalter Geringe Lagerhaltung durch minimale Größe (ca. 9 x 5 cm, nur 1 mm dick) Optimale Ablesbarkeit durch Rot-Grün-Chemie Anwendung* 1. BAG-GreenCard in Testpakethalter einklippen und in die leere Sterilisierkammer legen. 2. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 3. Nach Beendigung des Programms BAG-GreenCard der Sterilisierkammer entnehmen und auf Farbumschlag prüfen. Testergebnisse auf der Rückseite bzw. im Sterilisationstagebuch dokumentieren. Ggf. Indikatorbogen zur Dokumentation aufbewahren. (z.b. in Visitenkarten-Mappe). *Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung Lagerung: Trocken in Originalverpackung, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

5 BAG-GreenCard - Auswertung Unbehandelter Indikator: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes bzw. nicht ausreichende Dampfeinwirkung keine komplette Verfärbung nach grün. Rot-violette Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Produktangebot BAG-GreenCard (30 Tests) Best.-Nr BAG-GreenCard Testpakethalter (1 Stück) Best.-Nr BAG-GreenCard Starterset (1 Halter Tests) Best.-Nr. 7569

6 BAG-BD-Check II / BAG-BD-Check Gebrauchsfertiges Einmal-Testpaket für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO BAG-BD-Check II, bleifrei Best.-Nr Verkaufseinheit: 30 BAG-BD-Check Best.-Nr Verkaufseinheit: 30 Verwendungszweck Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des täglichen Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Einmaltest, Format: DIN A6. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Anwendung 1. Bowie-Dick-Testpaket in die leere Sterilisierkammer legen. 2. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 3. Nach Beendigung des Bowie-Dick-Zyklus Testpaket der Sterilisierkammer entnehmen, öffnen und Indikatorbogen auf Farbumschlag prüfen. Testergebnisse auf dem Bogen vermerken und ggf. Indikatorbogen zur Dokumentation aufbewahren. Beurteilung BAG-BD-Check II / BD-Check: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von blau (BAG-BD-Check II) bzw. hellblau (BAG-BD-Check) nach schwarz. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von blau bzw. hellblau nach schwarz. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach schwarz. Leuchtend blaue bzw. braune Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Kein kompletter Farbumschlag durch nicht ausreichende Zeit- bzw. Temperatureinwirkung oder unzureichende Dampfeinwirkung. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

7 BAG-AutoCheck-Kit II / AutoCheck-Kit Mehrfach verwendbares System für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO BAG-AutoCheck-Kit II Best.-Nr Inhalt für 30 Tests 30 BAG-AutoCheck-Kit II- Testbögen, DIN A6, bleifrei, 2 Testpakete, 15 x verwendbar BAG-AutoCheck-Kit Best.-Nr Inhalt für 30 Tests 30 BAG-AutoCheck-Kit- Testbögen, DIN A6, 2 Testpakete, 15 x verwendbar Verwendungszweck Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Verwendung mit BAG-CCS-Druckhalter. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Anwendung 1. BAG-AutoCheck-Kit Indikatorbogen zwischen weiße und grüne Papierlagen des BAG- AutoCheck-Kit Testpaketes einlegen. Auf dem Deckblatt des Paketes Datum vermerken. 2. Spannverschlüsse der Aufnahmevorrichtung BAG-CCS Druckhalter (Best.-Nr ) öffnen und vorbereitetes Papier-Testpaket einlegen. 3. Spannverschlüsse des BAG-CCS Druckhalters wieder verschließen. 4. BAG-Bowie-Dick-Testsystem mittig auf den Boden der leeren Sterilisierkammer stellen (horizontale Lage der Papierschichten). 5. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 6. Nach Beendigung des Zyklus Druckhalter der Sterilisierkammer entnehmen. Vorsicht: Druckhalter kann noch heiß sein (ggf. Handschuhe tragen)! 7. Die beiden Spannverschlüsse des Druckhalters öffnen und Testpaket entnehmen. Testpaket aufklappen und BAG-AutoCheck-Kit Indikatorbogen zwecks Beurteilung aus dem Testpaket herausnehmen. Testpaket bis zum nächsten Tag auslüften lassen. 8. BAG-AutoCheck-Kit Indikatorbogen auf Farbumschlag überprüfen und Testergebnisse auf dem Bogen vermerken. Indikatorbogen ggf. zur Dokumentation aufbewahren. Beurteilung BAG-AutoCheck-Kit II / BAG-AutoCheck-Kit: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von blau (BAG-AutoCheck-Kit II) bzw. hellblau (BAG-AutoCheck-Kit) nach schwarz. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich.

8 Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von blau bzw. hellblau nach schwarz. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach schwarz. Leuchtend blaue bzw. braune Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Kein kompletter Farbumschlag durch nicht ausreichende Zeit- bzw. Temperatureinwirkung oder unzureichende Dampfeinwirkung. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Achtung: Trockenes Testpaket einsetzen! Einfach Testpaket mit Indikatorbogen einlegen. Druckhalter schließen Ökonomisch 15 x verwendbares Testpaket. Zuverlässig Eindeutig ablesbarer Testbefund. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

9 BAG-BD-Kit II / BAG-BD 121-Kit Mehrfach verwendbares System für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO BAG-BD-Kit II Best.-Nr Inhalt für 60 Tests 60 BAG-AutoCheck II- Testbögen, DIN A4, bleifrei, 4 Testpakete, 15 x verwendbar BAG-BD 121-Kit Best.-Nr Inhalt für 60 Tests 60 BAG-AutoCheck II- Testbögen, DIN A4, 4 Testpakete, 15 x verwendbar Verwendungszweck Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C (BD-Kit II) bzw. 121 C (BD 121-Kit) in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Verwendung mit Druckhalter A4. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Beurteilung BAG-BD-Kit II / BAG-BD 121-Kit: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von blau (BAG-BD-Kit II) bzw. hellblau (BAG- BD 121-Kit) nach schwarz. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von blau bzw. hellblau nach schwarz. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach schwarz. Leuchtend blaue bzw. braune Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Kein kompletter Farbumschlag durch nicht ausreichende Zeit- bzw. Temperatureinwirkung oder unzureichende Dampfeinwirkung. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

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12 BAG-RePac Chargenkontrolle für die Dampfsterilisation, mit chemischem Indikator Klasse 6 gemäß DIN EN ISO BAG-RePac 121 C BAG-RePac 134 C BAG-RePac 18 Min. Verwendungszweck Best.-Nr Inhalt für jeweils 300 Tests 20 Blatt mit je 15 RePac-Indikatoren (für 121 C, 134 C oder 134 C/18 Min.) 20 Papierzylinder, je 15-mal verwendbar 30 Dokumentationskarten à 10 Felder Testkit mit Komponenten für die Chargenkontrolle in Dampfsterilisationsprozessen mit fraktioniertem Vakuumverfahren bei einer Sterilisationstemperatur von 121 C bzw. 134 C. Verwendung mit RePac-Metallhülse (Best.-Nr. 7540). Anwendung 1. RePac-Indikator in die RePac-Metallhülse (Simulationskörper/PCD) einlegen. 2. Auf dem Papierzylinder die Anzahl der Verwendungen (1-15) markieren. Papierzylinder in der Metallhülse über dem RePac-Indikator positionieren. 3. Chargenkontrollsystem in den beladenen Sterilisator einbringen. 4. Sterilisationszyklus entsprechend dem gewhählten RePac-Indikator durchführen. 5. Nach Beendigung des Zyklus RePac-Metallhülse aus dem Sterilisator nehmen und entleeren. Vorsicht: Metallhülse kann noch heiß sein! 6. Papierzylinder zum Trocknen aufbewahren. 7. RePac-Indikator auf Farbumschlag prüfen. 8. Testergebnisse des Farbumschlages auf der Dokumentationskarte vermerken und RePac-Indikator aufkleben. Dokumentationskarte aufbewahren. Beurteilung BAG-RePac: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag der Kreisfläche und des Punktes von rot-violett nach grün. Freigabe der Charge. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag der Kreis-fläche und des Punkte von rotviolett nach grün. Keine Freigabe der Charge. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 2 Jahre ab Herstelldatum

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14 BAG-HeliPac Chargenkontrollsystem für die Dampfsterilisation bei 134 C, 121 C oder 134 C/18 Min. mit Prüfsicherheit für Hohlkörper und poröse Güter, mit chemischem Indikator Klasse 6 gemäß ISO Systemkomponenten: HeliPac Prüfkörper aus verformungsfreiem, temperaturbeständigem, robustem Kunststoff (PEEK), äußerst stabil, wartungsfrei Fertigung aus einem Material verhindert unterschiedliches Temperaturverhalten und Undichtigkeiten Schraubverschluss mit großem Gewinde zur einfachen Handhabung HeliPac Indikatoren Integrieren die Parameter Dampfeinwirkung, Temperatur und Zeit Sichere Anzeige und leichte Ablesbarkeit: Nachweis, dass die Sterilisiergüter den geforderten Bedingungen unterzogen waren Bewährte Rot-Grün-Chemie für sichere Auswertung Chemischer Indikator Klasse 6 nach DIN EN ISO Dichtigkeitsindikator / LEAK-Test selbst-überprüfendes System: Bedienfehler (z.b. mangelnde Verschraubung) oder Verschleiß bzw. Defekt der Dichtung werden durch Dichtigkeitsindikator aufgedeckt Sehr kritisch, d.h. bei geringstem Eindringen von Dampf (Leckagen) schlägt der Indikator von blau nach schwarz um BAG-HeliPac = geprüfte Sicherheit Im Rahmen der Validierung hat HeliPac alle Tests Eignungstests unter den Prüfbedingungen gemäß DIN EN ISO bestanden. HeliPac erkennt Fehler von Zyklusparametern und Unzulänglichkeiten der Prozessbedingungen und System- oder Bedienungsfehler.

15 Anwendung 1. HeliPac-Indikator (121 C, 134 C oder 134 C/18 Min.) in die Hauptkammer (Mitte) für der HeliPac- Indikator und Dichtigkeitsindikator (LEAK-Test) in die 2. Kammer (äußerer Ring) einlegen. HeliPac-Indikator dabei mit der Pfeilspitze nach unten einbringen. 2. Dichtungsring auf Indikatorkammer auflegen und in Vorrichtung des Prüfkörpers einlegen. 3. Verschlusskappe aufsetzen und fest zuschrauben, d.h. bis zum Anschlag. 4. Auf dem Papierzylinder die Anzahl der Verwendungen (1-15) markieren. Papierzylinder in entsprechender Vorrichtung positionieren. 5. Verschlusskappe aufsetzen und zuschrauben 6. HeliPac-Prüfkörper in den beladenen Sterilisator einbringen 7. Sterilisierzyklus bei 121 C, 134 C oder 134 C/18 Min. entsprechend dem gewählten HeliPac-Indikator durchführen 8. Nach Beendigung des Zyklus HeliPac-Prüfkörper aus dem Sterilisator nehmen Vorsicht: Prüfkörper kann heiß sein! Prüfkörper ggf. abkühlen lassen, dann Indikatoren entnehmen. 9. Papierzylinder zum Trocknen aufbewahren 10. HeliPac-Indikator und LEAK-Test (= Dichtigkeitsindikator) auf Farbumschlag prüfen

16 Auswertung: a. Sterilisationsbedingungen ERFÜLLT: 1. LEAK-Test/Dichtigkeitsindikator NICHT umgeschlagen 2. Vollständiger Farbumschlag beider Pfeilfelder von rot-violett nach grün Freigabe der Charge b. Sterilisationsbedingungen NICHT erfüllt: oder: 1. LEAK-Test/Dichtigkeitsindikator IST umgeschlagen 2. Vollständiger Farbumschlag beider Pfeilfelder von rot-violett nach grün Dampfeintritt durch Indikatorkappe, keine Freigabe 1. LEAK-Test/Dichtigkeitsindikator nicht umgeschlagen 2. KEIN vollständiger Farbumschlag beider Pfeilfelder von rot-violett nach grün Keine Freigabe Produktangebot: Indikatoren-Nachfüllkits (ohne Prüfkörper): Best.-Nr. BAG-HeliPac 121 C BAG-HeliPac 134 C BAG-HeliPac Inhalt für jeweils 300 Tests 20 Blatt mit je 15 HeliPac-Indikatoren (für 121 C, 134 C oder 134 C/18 Min.) 20 Papierzylinder, 15-mal verwendbar Startersets inkl. HeliPac-Prüfkörper: Best.-Nr. BAG-HeliPac 121 C 7571 BAG-HeliPac 134 C 7572 BAG-HeliPac Ebenfalls erhältlich: Startersets inkl. Prüfkörper für 600 Tests Inhalt für jeweils Tests 1 HeliPac Prüfkörper 4 x 20 Blatt mit je 15 HeliPac-Indikatoren (für 121 C, 134 C oder 134 C/18 Min.) 4 x 20 Papierzylinder, 15-mal verwendbar Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

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18 BAG-ChemoStrip Mehr-Stufen-Indikator zur Überwachung der Dampfsterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit BAG-ChemoStrip 121 C BAG-ChemoStrip 134 C BAG-ChemoStrip einfach sicher individuell Verwendungszweck Für fraktioniertes Vakuum bei 121 C, 134 C, sowie 134 C/18 Min. ( Prionenzyklus ) Integriert die Parameter Dampf, Temperatur und Zeit Patientenbezogene Überwachung des Sterilgutes Abschließende Prüfung durch das OP-Personal Lückenlose patientenorientierte Dokumentation Indikator Klasse 6 gemäß DIN EN ISO Anwendung 1. BAG-ChemoStrip in Wäsche- oder Instrumentencontainer einlegen 2. Entsprechenden Sterilisationszyklus durchführen 3. Beurteilung der Farbänderung der Indikatoren nach Öffnen der Container direkt vor Verwendung des Sterilgutes 4. Dokumentation der Ergebnisse Beurteilung BAG-ChemoStrip 121 C, 134 C, 134 C/18 Min.: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag der Zahlen 121, 134 bzw. 18 von rot-violett nach grün b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag der Zahlen 121, 134 bzw. 18 von rot-violett nach grün, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

19 BAG-Integraph Mehr-Stufen-Indikator zur Überwachung der Dampfsterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit Verwendungszweck Für die Überwachung von Dampf-Sterilisationsverfahren, wie Gravitations- und Strömungsverfahren und/oder 1-faches Vakuumverfahren bei 121 C und 134 C Integriert die Parameter Dampf, Temperatur und Zeit Extended Timing: Zusätzlicher Indikatorpunkt für 30 Minuten-Zyklen bei 121 C Patientenbezogene Überwachung des Sterilgutes, Prüfung durch OP-Personal Lückenlose patientenorientierte Dokumentation Indikator Klasse 5 gemäß DIN EN ISO , gegen Sporen getestet Anwendung 1. BAG-Integraph in Instrumentencontainer / Sterilgutverpackung einlegen 2. Entsprechenden Sterilisationszyklus durchführen 3. Beurteilung der Farbänderung der Indikatoren nach Öffnen der Container direkt vor Verwendung des Sterilgutes 4. Dokumentation der Ergebnisse (z.b. im Sterilisationstagebuch, BAG-Best.-Nr. 7539) Beurteilung BAG-Integraph: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Standardzyklus (5 Min./134 C bzw. 15 Min./121 C): Vollständiger Farbumschlag der beiden Balken von rot-violett nach grün INFO: Der "extended timing" Punkt schlägt erst nach längeren Haltezeiten um! b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag der Balken von rot-violett nach grün, keine Freigabe, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum 02/12

20 BAG-BlackCheck C Chemischer Indikator zur Überwachung der Dampfsterilisation bei allen Temperaturen laminiert Best.-Nr. Verkaufseinheit Verwendungszweck Die einzelnen verwendbaren Papierstreifen sind bei allen gängigen Dampfsterilisationszyklen einsetzbar und zur direkten Kontrolle der zu sterilisierenden Materialien. Die Oberflächen der Indikatorstreifen sind beschichtet, um den Transfer von Indikatorfarbe auf das Sterilisiergut zu vermeiden. Indikator Klasse 4 gemäß DIN EN ISO , gegen Sporen getestet Anwendung 1. BAG-BlackCheck C in den Sterilisiercontainer einlegen 2. Sterilisationszyklus durchführen 3. BAG-BlackCheck C vor Anwendung der sterilisierten Materialien auf Farbumschlag überprüfen. 4. Testergebnisse dokumentieren Beurteilung BAG-BlackCheck C: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag der Buchstaben-kombination BAG von hellgelb nach schwarz. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag und/oder nur leichte Farbänderung nach beige oder hellbraun, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen. Hinweis: Eine leichte Blasenbildung des Laminats ist besonders bei sehr langen und feuchten Sterilisierzyklen nicht auszuschließen. Die Intensität des Vakuums kann ebenfalls diese Reaktion verursachen. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Beurteilung des Indikators, sofern ein Farbumschlag nach schwarz sichtbar ist. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

21 BAG-GasCheck EO Chemischer Indikator zur Überwachung der Ethylenoxid-Gassterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit Verwendungszweck BAG-GasCheck EO erfordert alle für die Ethylenoxid-Gassterilisation notwendigen Parameter Temperatur, Zeit, Gaskonzentration, relative Luftfeuchte um einen vollständigen Farbumschlag zu zeigen. Indikator Klasse 5 gemäß DIN EN ISO , gegen Sporen getestet Anwendung 1. BAG-GasCheck EO in die Klarsichtverpackung bzw. in das zu sterilisierende Paket einlegen 2. Sterilisationszyklus wie gewohnt durchführen 3. BAG-GasCheck EO nach Beendigung des Sterilisierzyklus auf Farbänderung überprüfen. 4. Testergebnisse dokumentieren Beurteilung BAG-GasCheck EO: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt: Vollständiger Farbumschlag der Buchstabenkombination BAG von gelb nach braun. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag und / oder nur leichte Farbänderung nach braun. Bei nicht vollständigem Farbumschlag des Indikators von gelb nach braun ist der Sterilisator zu überprüfen und der Test zu wiederholen. Eine Freigabe der Charge kann erst erfolgen, wenn die Farbreaktion als vollständig bewertet werden kann. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstelldatum

22 Dry Checks Indikatorstreifen für die Heißluftsterilisation Best.-Nr Verkaufseinheit 250 BAG-DryCheck Indikator-Klebeetiketten für die Heißluftsterilisation Best.-Nr Verkaufseinheit Verwendungszweck Dry Checks Indikatorstreifen und BAG-DryCheck Indikatoretiketten dienen der Unterscheidung von sterilisierten und nicht sterilisierten Materialien bei der Heißluftsterilisation. Durch Einwirken von trockener Hitze in einem Temperaturbereich zwischen 160 bis 180 C erfolgt ein Farbumschlag der Indikatorfelder von grün nach schwarz. Anwendung 1. Sterilisiergüter entsprechend Standard-Vorschriften gründlich reinigen. 2. Indikatoren mit den zu sterilisierenden Materialien in den Heißluft-Sterilisator einbringen (Streifen) bzw. aufkleben (Etiketten) und den Sterilisationsprozess starten 3. Bei Exposition im Heißluft-Sterilisator verändert sich die Indikatorfarbe auf den Indikatoren von grün nach schwarz 4. Nach Beendigung des Sterilisationsprozesses Farbreaktion der Indikatoren beurteilen Beurteilung DryChecks / BAG-DryCheck Etiketten a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag des Indikatorfeldes von grün nach schwarz. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag des Indikatorfeldes von grün nach schwarz, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 3 Jahre (DryChecks) / 5 Jahre (BAG-DryCheck Etiketten) ab Herstelldatum

23 Cross-Checks P für H 2 O 2 Chemischer Indikator zur Überwachung der Niedrig-Temperatur-Plasma-Sterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit Verwendungszweck Die Indikatorstreifen werden zur Kontrolle der Niedrig-Temperatur-Plasma-Sterilisation eingesetzt. Als Trägermaterial für die Indikatorfarbe dient Tyvek. Der Indikator zeigt eine Farbänderung von blauviolett nach rosa bei Einwirkung von Wasserstoffperoxid. Indikator Klasse 1 gemäß DIN EN ISO Anwendung 1. Cross-Checks P in jede Verpackung, jedes Set einlegen und die Sterilisierkammer entsprechend Herstellervorgabe beladen. Hinweis: Nur Indikatoren einsetzen, deren Indikatorfeld blauviolett ist (stark oxidierende Reagenzien können bei unsachgemäßer Lagerung die Ausgangsfarbe des Indikators beeinträchtigen). 2. Sterilisationszyklus gemäß Herstellervorgabe durchführen. 3. Cross-Checks P nach Beendigung des Sterilisierzyklus auf Farbänderung überprüfen. 4. Testergebnisse dokumentieren Beurteilung Cross-Checks P: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständige Farbänderung des Indikatorfeldes von blauviolett nach rosa (siehe Referenzfarbe des Pfeiles). b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt Kein vollständiger Farbumschlag und / oder nur leichte Farbänderung nach rosa. Überprüfung der Sterilisationsbedingungen, Wiederholung des Zyklus. Lagerung: bei Raumtemperatur (10 38 C), 30-60% relative Luftfeuchte Haltbarkeit: 2 Jahre ab Herstelldatum

24 Cross-Checks F für Formaldehyd Chemischer Indikator zur Überwachung der Sterilisation mit Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd Best.-Nr. Verkaufseinheit Verwendungszweck Cross-Checks F ist geeignet zur Verwendung in Sterilisatoren mit Niedertemperatur- Dampf und Formaldehyd, die vor der Sterilisations- bzw. Einwirkungsphase mit einem Formaldehyd-Dampfgemisch die Luft mittels mehrerer Vorvakuumzyklen aus der Sterilisierkammer und dem Sterilisiergut entfernen. Bei den Zyklen wird die Verdampfung einer wässrigen Lösung mit Formaldehyd (1-2%) und eine Sterilisations- bzw. Einwirkzeit von mindestens 60 bis 90 Minuten zugrunde gelegt. Indikator Klasse 1 gemäß DIN EN ISO Anwendung 1. Cross-Checks F werden in jedes Sterilisierset bzw. in jede Klarsichtsterilisierverpackung für die Formaldehydgas-Sterilisation eingelegt. 2. Beurteilung der Farbänderung der Indikatoren nach Öffnen der Container direkt vor Verwendung des Sterilgutes. Beurteilung Cross-Checks F: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag des Indikators von rot-violett nach grün. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag des Indikators von rot-violett nach grün, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C) Haltbarkeit: 18 Monate ab Herstelldatum

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