Hygiene Monitoring. Produktübersicht. mit chemischen Sterilisationsindikatoren

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1 Hygiene Monitoring mit chemischen Sterilisationsindikatoren Produktübersicht

2 Die BAG-Bowie-Dick-Testsysteme entsprechen den Anforderungen der Internationalen Norm DIN EN ISO (Nachfolgenorm für DIN EN 867-4). Der Referenztest für ALLE alternativen Bowie-Dick-Testsysteme ist unabhängig von Ihrer Bauart grundsätzlich das Normprüfpaket Wäsche (Normprüfung).

3 BAG-GreenCard Bleifreies gebrauchsfertiges Einmal-Testpaket für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO Best.-Nr Verkaufseinheit: 30 Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des täglichen Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Einmaltest. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Leistungsmerkmale Einfach zu handhabender Fertigtest, Verwendung mit BAG-GreenCard-Testpakethalter Geringe Lagerhaltung durch minimale Größe (ca. 9 x 5 cm, nur 1 mm dick) Optimale Ablesbarkeit durch Rot-Grün-Chemie Anwendung* 1. BAG-GreenCard in Testpakethalter einklippen und in die leere Sterilisierkammer legen. 2. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 3. Nach Beendigung des Programms BAG-GreenCard der Sterilisierkammer entnehmen und auf Farbumschlag prüfen. Testergebnisse auf der Rückseite bzw. im Sterilisationstagebuch dokumentieren. Ggf. Indikatorbogen zur Dokumentation aufbewahren. (z.b. in Visitenkarten-Mappe). *Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung Lagerung: Trocken in Originalverpackung, bei Raumtemperatur (10 38 C)

4 BAG-GreenCard - Auswertung Unbehandelter Indikator: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes bzw. nicht ausreichende Dampfeinwirkung keine komplette Verfärbung nach grün. Rot-violette Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Produktangebot BAG-GreenCard (30 Tests) Best.-Nr BAG-GreenCard Testpakethalter (1 Stück) Best.-Nr BAG-GreenCard Starterset (1 Halter Tests) Best.-Nr. 7569

5 BAG-GreenCard T Gebrauchsfertiges Testpaket für den täglichen Bowie-Dick-Test, für Dampf-Kleinsterilisatoren, DIN EN Best.-Nr Verkaufseinheit: 15 Einmal-Testpaket zur Durchführung des täglichen Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampf-Kleinsterilisatoren mit fraktioniertem Vorvakuum (Typ B nach EN 13060). Entspricht den Vorgaben der DIN EN Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Anwendung* 1. BAG-GreenCard T in die leere Sterilisierkammer legen. 2. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 3. Nach Beendigung BAG-GreenCard T der Sterilisierkammer entnehmen, der Verpackung entnehmen auf Farbumschlag prüfen. Testergebnisse auf der Rückseite bzw. im Sterilisationstagebuch dokumentieren. Ggf. Indikatorbogen zur Dokumentation aufbewahren. *Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung Beurteilung BAG-GreenCard T: Testbedingungen erfüllt: Gleichmäßige Verfärbung der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach grün. Purpurne Aufhellung im Zentrum des Indikators. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

6 BAG-GreenCard T - Auswertung Unbehandelter Indikator: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von rotviolett nach grün. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von rot-violett nach grün. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes bzw. nicht ausreichende Dampf-einwirkung keine komplette Verfärbung nach grün. Rot-violette Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie- Dick-Testes.

7 Bowie & Dick Test mit TwinTube 2 in 1 Testsystem Bowie-Dick Test & Chargenkontrolle mit dem gleichen Prüfkörper Einfachste Handhabung Sie verwenden den gleichen Prüfkörper wie für die Chargenkontrolle, legen lediglich den für den BD-Test vorgesehenen Indikator SteriScan Bowie-Dick Test Strip ein. Der Prüfkörper ist nach außen isoliert, sodass die Temperatur im Inneren erreicht werden muss. Im Inneren wird der Dampf zunächst durch eine Helix geführt (Hollow A) um dann auf den Indikator, der sich in einer Hülse (Hollow B) befindet zu treffen. Der Bowie- Dick Test ist bestanden, wenn die Indikatorchemie zum Ende Testfeldes gewandert ist bzw. das Testfeld komplett bedeckt. Ein Farbumschlag muss nicht mehr beachtet werden. Weitere Produktbeschreibung siehe Seite 13. Bowie-Dick Test für die Dampfsterilisation bei 134 C Indikator System Typ 2 (s2) DIN EN ISO

8 BAG-BD-Check II / BAG-BD-Check Gebrauchsfertiges Einmal-Testpaket für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO BAG-BD-Check II, bleifrei Best.-Nr Verkaufseinheit: 30 BAG-BD-Check Best.-Nr Verkaufseinheit: 30 Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des täglichen Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Einmaltest, Format: DIN A6. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Anwendung 1. Bowie-Dick-Testpaket in die leere Sterilisierkammer legen. 2. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 3. Nach Beendigung des Bowie-Dick-Zyklus Testpaket der Sterilisierkammer entnehmen, öffnen und Indikatorbogen auf Farbumschlag prüfen. Testergebnisse auf dem Bogen vermerken und ggf. Indikatorbogen zur Dokumentation aufbewahren. Beurteilung BAG-BD-Check II / BD-Check: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von blau (BAG-BD-Check II) bzw. hellblau (BAG-BD-Check) nach schwarz. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von blau bzw. hellblau nach schwarz. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach schwarz. Leuchtend blaue bzw. braune Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Kein kompletter Farbumschlag durch nicht ausreichende Zeit- bzw. Temperatureinwirkung oder unzureichende Dampfeinwirkung. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

9 BAG-AutoCheck-Kit II / AutoCheck-Kit Mehrfach verwendbares System für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO BAG-AutoCheck-Kit II Best.-Nr Inhalt für 30 Tests 30 BAG-AutoCheck-Kit II- Testbögen, DIN A6, bleifrei, 2 Testpakete, 15 x verwendbar BAG-AutoCheck-Kit Best.-Nr Inhalt für 30 Tests 30 BAG-AutoCheck-Kit- Testbögen, DIN A6, 2 Testpakete, 15 x verwendbar Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Verwendung mit BAG-CCS-Druckhalter. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Anwendung 1. BAG-AutoCheck-Kit Indikatorbogen zwischen weiße und grüne Papierlagen des BAG- AutoCheck-Kit Testpaketes einlegen. Auf dem Deckblatt des Paketes Datum vermerken. 2. Spannverschlüsse der Aufnahmevorrichtung BAG-CCS Druckhalter (Best.-Nr ) öffnen und vorbereitetes Papier-Testpaket einlegen. 3. Spannverschlüsse des BAG-CCS Druckhalters wieder verschließen. 4. BAG-Bowie-Dick-Testsystem mittig auf den Boden der leeren Sterilisierkammer stellen (horizontale Lage der Papierschichten). 5. Bowie-Dick-Zyklus starten (Programm: 3,5 Minuten Haltezeit bei 134 C). 6. Nach Beendigung des Zyklus Druckhalter der Sterilisierkammer entnehmen. Vorsicht: Druckhalter kann noch heiß sein (ggf. Handschuhe tragen)! 7. Die beiden Spannverschlüsse des Druckhalters öffnen und Testpaket entnehmen. Testpaket aufklappen und BAG-AutoCheck-Kit Indikatorbogen zwecks Beurteilung aus dem Testpaket herausnehmen. Testpaket bis zum nächsten Tag auslüften lassen. 8. BAG-AutoCheck-Kit Indikatorbogen auf Farbumschlag überprüfen und Testergebnisse auf dem Bogen vermerken. Indikatorbogen ggf. zur Dokumentation aufbewahren. Beurteilung BAG-AutoCheck-Kit II / BAG-AutoCheck-Kit: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von blau (BAG-AutoCheck-Kit II) bzw. hellblau (BAG-AutoCheck-Kit) nach schwarz. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich.

10 Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von blau bzw. hellblau nach schwarz. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach schwarz. Leuchtend blaue bzw. braune Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Kein kompletter Farbumschlag durch nicht ausreichende Zeit- bzw. Temperatureinwirkung oder unzureichende Dampfeinwirkung. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Achtung: Trockenes Testpaket einsetzen! Einfach Testpaket mit Indikatorbogen einlegen. Druckhalter schließen Ökonomisch 15 x verwendbares Testpaket. Zuverlässig Eindeutig ablesbarer Testbefund. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

11 BAG-BD-Kit II / BAG-BD 121-Kit Mehrfach verwendbares System für den täglichen Bowie-Dick-Test, nach DIN EN ISO BAG-BD-Kit II Best.-Nr Inhalt für 60 Tests 60 BAG-AutoCheck II- Testbögen, DIN A4, bleifrei, 4 Testpakete, 15 x verwendbar BAG-BD 121-Kit Best.-Nr Inhalt für 60 Tests 60 BAG-AutoCheck II- Testbögen, DIN A4, 4 Testpakete, 15 x verwendbar Alternatives Bowie-Dick-Testsystem zur Durchführung des Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstestes bei 134 C (BD-Kit II) bzw. 121 C (BD 121-Kit) in Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuum Verwendung mit Druckhalter A4. Indikator Klasse 2 nach DIN EN ISO Beurteilung BAG-BD-Kit II / BAG-BD 121-Kit: Testbedingungen erfüllt: Vollständige Verfärbung der Indikatorfarbe von blau (BAG-BD-Kit II) bzw. hellblau (BAG- BD 121-Kit) nach schwarz. Keine unzulässige Restluft vorhanden, Dampfdurchdringung erfolgte gleichmäßig. Der Sterilisator ist funktionstauglich. Testbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag der Indikatorfarbe von blau bzw. hellblau nach schwarz. Durch Restluft im Zentrum des Testpaketes keine komplette Verfärbung nach schwarz. Leuchtend blaue bzw. braune Aufhellung im Zentrum des Testbogens. Kein kompletter Farbumschlag durch nicht ausreichende Zeit- bzw. Temperatureinwirkung oder unzureichende Dampfeinwirkung. Überprüfung der Testbedingungen und Wiederholung des Bowie-Dick-Testes. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

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13 BAG-TwinTube 2 in 1 Testsystem Bowie-Dick Test & Chargenkontrolle in einem mit einfacher Handhabung zuverlässig wartungsfrei normkonform Produktvorteile: Nur ein Prüfkörper mit verschiedenen Indikatoren für Bowie-Dick-Test (134 C/3,5 Min. und Chargenkontrolle (121 C, 15 Min oder 134 C, 5 Min.) Einfache und schnelle Handhabung keine Indikatorfaltung nötig Eindeutige Auswertung des Indikators durch Erreichen eines Zielfeldes (PASS) Bowie-Dick-Test entsprechend der Norm DIN EN ISO (Indikator Klasse 2) Erfüllt als Chargenkontrolle die Anforderungen an ein Fehlerwarnsystem hinsichtlich Detektion von unzureichender Sterilisationszeit oder Temperatur sowie mangelhafter Entlüftung, Simulationstest für die Sterilisation von Hohlkörpern Verwendung hochwertiger Indikatorchemie Klasse 6 für die Chargenkontrolle Prüfkörper auch für Bioindikatoren (Sporenstreifen, BAG-BioCheck-Ampullen geeignet Wartungsfreier Vollmetall-Prüfkörper Anwendung: 1. BAG-TwinTube Prüfkörper aufschrauben und passenden Indikator einlegen (SteriScan Bowie-Dick-Test bzw. SteriScan Six 121 C oder BAG-TwinTube 134 C) 2. Prüfkörper in den Sterilisator legen und Sterilisationszyklus durchführen 3. BAG-TwinTube Prüfkörper aufschrauben und Indikator entnehmen (Metallhülse kann noch heiß sein!) 4. Indikator prüfen, ob die Indikatorfarbe das Zielfeld ("PASS") erreicht hat 5. Die Testergebnisse dokumentieren

14 Beurteilung SteriScan BD-Test-Strip (Bowie-Dick-Test): a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Das Indikatorfenster ist komplett mit Indikatorfarbe gefüllt (blau bis grauschwarz). b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Das Indikatorfenster ist NICHT komplett mit Indikatorfarbe gefüllt. Beurteilung SteriScan Six 121 C (134 C BAG TwinTube Indikator erfolgt analog): a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Die Indikatorfarbe hat das PASS-Zielfenster erreicht (blau bis grauschwarz, das PASS-Feld muss nicht vollständig aus gefüllt sein). b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Die Indikatorfarbe hat das Zielfenster (PASS) NICHT erreicht. Produktangebot: Best.-Nr. Verkaufseinheit BAG-TwinTube Prüfkörper Prüfkörper SteriScan BD-Test-Streifen Indikatoren BAG TwinTube 134 C Indikatoren SteriScan Six-Indikator 121 C Indikatoren Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur

15 BAG-RePac Chargenkontrolle für die Dampfsterilisation, mit chemischem Indikator Klasse 6 gemäß DIN EN ISO BAG-RePac 121 C BAG-RePac 134 C BAG-RePac 18 Min. Best.-Nr Inhalt für jeweils 300 Tests 20 Blatt mit je 15 RePac-Indikatoren (für 121 C, 134 C oder 134 C/18 Min.) 20 Papierzylinder, je 15-mal verwendbar 30 Dokumentationskarten à 10 Felder Testkit mit Komponenten für die Chargenkontrolle in Dampfsterilisationsprozessen mit fraktioniertem Vakuumverfahren bei einer Sterilisationstemperatur von 121 C bzw. 134 C. Verwendung mit RePac-Metallhülse (Best.-Nr. 7540). Anwendung 1. RePac-Indikator in die RePac-Metallhülse (Simulationskörper/PCD) einlegen. 2. Auf dem Papierzylinder die Anzahl der Verwendungen (1-15) markieren. Papierzylinder in der Metallhülse über dem RePac-Indikator positionieren. 3. Chargenkontrollsystem in den beladenen Sterilisator einbringen. 4. Sterilisationszyklus entsprechend dem gewählten RePac-Indikator durchführen. 5. Nach Beendigung des Zyklus RePac-Metallhülse aus dem Sterilisator nehmen und entleeren. Vorsicht: Metallhülse kann noch heiß sein! 6. Papierzylinder zum Trocknen aufbewahren. 7. RePac-Indikator auf Farbumschlag prüfen. 8. Testergebnisse des Farbumschlages auf der Dokumentationskarte vermerken und RePac-Indikator aufkleben. Dokumentationskarte aufbewahren. Beurteilung BAG-RePac: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag der Kreisfläche und des Punktes von rot-violett nach grün. Freigabe der Charge. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag der Kreis-fläche und des Punkte von rotviolett nach grün. Keine Freigabe der Charge. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

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17 BAG-HeliCheck Chargenkontrolle nach DIN EN für die Überprüfung der Sterilisation von Hohlkörpern in Dampf- Kleinsterilisatoren mit fraktioniertem Vorvakuum Best.-Nr. Verkaufseinheit Indikatoren + 1 Helixprüfkörper (PCD) Chargenkontrollsystem für Dampfsterilisationsprozesse bei 121 C oder 134 C Prüfkörper ("Helixtest") entsprechend DIN EN Indikator Klasse 2 gemäß DIN EN ISO Integriert die Parameter Entlüftungsleistung, Temperatur und Zeit Anwendung 1. Endständige Kapsel von Prüfkörper abschrauben. Einen HeliCheck Indikatorstreifen in der Mitte falten und mit der Indikatorfarbe nach innen in der Kapsel positionieren. Prüfkörper zusammenschrauben. Hinweis: Das Gewinde nicht überdrehen oder mit zusätzlichen Hilfsmitteln festdrehen. 2. PCD in den Sterilisator legen und Zyklus starten. 3. Nach Beendigung des Sterilisationszyklus BAG-HeliCheck Prüfkörper aus der Sterilisatorkammer entnehmen und mindestens eine Minute lang abkühlen lassen ACHTUNG: Der BAG-HeliCheck Prüfkörper kann heiß sein. 4. Kapsel vom Prüfkörper abschrauben und HeliCheck Indikator entnehmen. 5. Ergebnis bewerten (s. Auswertung) und dokumentieren. 6. Vor der nächsten Verwendung Prüfkörper vollständig abkühlen lassen. Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung! Beurteilung BAG-HeliCheck Indikator: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Farbumschlag aller Indikatorfelder von rot-violett nach schwarz b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein Farbumschlag der Indikatorfelder von rot-violett nach schwarz Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

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19 BAG-ChemoStrip Mehr-Stufen-Indikator zur Überwachung der Dampfsterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit BAG-ChemoStrip 121 C BAG-ChemoStrip 134 C BAG-ChemoStrip einfach sicher individuell Für fraktioniertes Vakuum bei 121 C, 134 C, sowie 134 C/18 Min. ( Prionenzyklus ) Integriert die Parameter Dampf, Temperatur und Zeit Patientenbezogene Überwachung des Sterilgutes Abschließende Prüfung durch das OP-Personal Lückenlose patientenorientierte Dokumentation Indikator Klasse 6 gemäß DIN EN ISO Anwendung 1. BAG-ChemoStrip in Wäsche- oder Instrumentencontainer einlegen 2. Entsprechenden Sterilisationszyklus durchführen 3. Beurteilung der Farbänderung der Indikatoren nach Öffnen der Container direkt vor Verwendung des Sterilgutes 4. Dokumentation der Ergebnisse Beurteilung BAG-ChemoStrip 121 C, 134 C, 134 C/18 Min.: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag der Zahlen 121, 134 bzw. 18 von rot-violett nach grün b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag der Zahlen 121, 134 bzw. 18 von rot-violett nach grün, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

20 BAG-Integraph Mehr-Stufen-Indikator zur Überwachung der Dampfsterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit Für die Überwachung von Dampf-Sterilisationsverfahren, wie Gravitations- und Strömungsverfahren und/oder 1-faches Vakuumverfahren bei 121 C und 134 C Integriert die Parameter Dampf, Temperatur und Zeit Extended Timing: Zusätzlicher Indikatorpunkt für 30 Minuten-Zyklen bei 121 C Patientenbezogene Überwachung des Sterilgutes, Prüfung durch OP-Personal Lückenlose patientenorientierte Dokumentation Indikator Klasse 5 gemäß DIN EN ISO , gegen Sporen getestet Anwendung 1. BAG-Integraph in Instrumentencontainer / Sterilgutverpackung einlegen 2. Entsprechenden Sterilisationszyklus durchführen 3. Beurteilung der Farbänderung der Indikatoren nach Öffnen der Container direkt vor Verwendung des Sterilgutes 4. Dokumentation der Ergebnisse (z.b. im Sterilisationstagebuch, BAG-Best.-Nr. 7539) Beurteilung BAG-Integraph: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Standardzyklus (5 Min./134 C bzw. 15 Min./121 C): Vollständiger Farbumschlag der beiden Balken von rot-violett nach grün INFO: Der "extended timing" Punkt schlägt erst nach längeren Haltezeiten um! b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag der Balken von rot-violett nach grün, keine Freigabe, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

21 BAG-BlackCheck C Chemischer Indikator zur Überwachung der Dampfsterilisation bei allen Temperaturen laminiert Best.-Nr. Verkaufseinheit Die einzelnen verwendbaren Papierstreifen sind bei allen gängigen Dampfsterilisationszyklen einsetzbar und zur direkten Kontrolle der zu sterilisierenden Materialien. Die Oberflächen der Indikatorstreifen sind beschichtet, um den Transfer von Indikatorfarbe auf das Sterilisiergut zu vermeiden. Indikator Klasse 4 gemäß DIN EN ISO , gegen Sporen getestet Anwendung 1. BAG-BlackCheck C in den Sterilisiercontainer einlegen 2. Sterilisationszyklus durchführen 3. BAG-BlackCheck C vor Anwendung der sterilisierten Materialien auf Farbumschlag überprüfen. 4. Testergebnisse dokumentieren Beurteilung BAG-BlackCheck C: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag der Buchstaben-kombination BAG von hellgelb nach schwarz. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag und/oder nur leichte Farbänderung nach beige oder hellbraun, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen. Hinweis: Eine leichte Blasenbildung des Laminats ist besonders bei sehr langen und feuchten Sterilisierzyklen nicht auszuschließen. Die Intensität des Vakuums kann ebenfalls diese Reaktion verursachen. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Beurteilung des Indikators, sofern ein Farbumschlag nach schwarz sichtbar ist. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

22 Cross-Checks EO Chemischer Indikator zur Überwachung der Ethylenoxid-Gassterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit Cross-Checks EO erfordern alle für die Ethylenoxid-Gassterilisation notwendigen Parameter Temperatur, Zeit, Gaskonzentration, relative Luftfeuchte um einen vollständigen Farbumschlag zu zeigen. Indikator Type 4 gemäß DIN EN ISO , gegen Sporen getestet Anwendung 1. Cross-Checks EO in die Klarsichtverpackung bzw. in das zu sterilisierende Paket einlegen 2. Sterilisationszyklus wie gewohnt durchführen 3. Cross-Checks EO nach Beendigung des Sterilisierzyklus auf Farbänderung überprüfen. 4. Testergebnisse dokumentieren Beurteilung Cross-Checks EO: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt: Vollständiger Farbumschlag des Indikatorfeldes von gelb nach braun. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt: Kein vollständiger Farbumschlag und / oder nur leichte Farbänderung nach braun. Bei nicht vollständigem Farbumschlag des Indikators von gelb nach braun ist der Sterilisator zu überprüfen und der Test zu wiederholen. Eine Freigabe der Charge kann erst erfolgen, wenn die Farbreaktion als vollständig bewertet werden kann. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur

23 Dry Checks Indikatorstreifen für die Heißluftsterilisation Best.-Nr Verkaufseinheit 250 BAG-DryCheck Indikator-Klebeetiketten für die Heißluftsterilisation Best.-Nr Verkaufseinheit Dry Checks Indikatorstreifen und BAG-DryCheck Indikatoretiketten dienen der Unterscheidung von sterilisierten und nicht sterilisierten Materialien bei der Heißluftsterilisation. Durch Einwirken von trockener Hitze in einem Temperaturbereich zwischen 160 bis 180 C erfolgt ein Farbumschlag der Indikatorfelder von grün nach schwarz. Anwendung 1. Sterilisiergüter entsprechend Standard-Vorschriften gründlich reinigen. 2. Indikatoren mit den zu sterilisierenden Materialien in den Heißluft-Sterilisator einbringen (Streifen) bzw. aufkleben (Etiketten) und den Sterilisationsprozess starten 3. Bei Exposition im Heißluft-Sterilisator verändert sich die Indikatorfarbe auf den Indikatoren von grün nach schwarz 4. Nach Beendigung des Sterilisationsprozesses Farbreaktion der Indikatoren beurteilen Beurteilung DryChecks / BAG-DryCheck Etiketten a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag des Indikatorfeldes von grün nach schwarz. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag des Indikatorfeldes von grün nach schwarz, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)

24 Cross-Checks P für H 2 O 2 Chemischer Indikator zur Überwachung der Niedrig-Temperatur-Plasma-Sterilisation Best.-Nr. Verkaufseinheit Die Indikatorstreifen werden zur Kontrolle der Niedrig-Temperatur-Plasma-Sterilisation eingesetzt. Als Trägermaterial für die Indikatorfarbe dient Tyvek. Der Indikator zeigt eine Farbänderung von blauviolett nach rosa bei Einwirkung von Wasserstoffperoxid. Prozessindikatortyp I Anwendung 1. Cross-Checks P in jede Verpackung, jedes Set einlegen und die Sterilisierkammer entsprechend Herstellervorgabe beladen. Hinweis: Nur Indikatoren einsetzen, deren Indikatorfeld blauviolett ist (stark oxidierende Reagenzien können bei unsachgemäßer Lagerung die Ausgangsfarbe des Indikators beeinträchtigen). 2. Sterilisationszyklus gemäß Herstellervorgabe durchführen. 3. Cross-Checks P nach Beendigung des Sterilisierzyklus auf Farbänderung überprüfen. 4. Testergebnisse dokumentieren Beurteilung Cross-Checks P: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständige Farbänderung des Indikatorfeldes a von blauviolett nach rosa (siehe Referenzfarbe des Pfeiles). b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt Kein vollständiger Farbumschlag und / oder nur leichte Farbänderung nach rosa. Überprüfung der Sterilisationsbedingungen, Wiederholung des Zyklus. Lagerung: bei Raumtemperatur (10 38 C), 30-60% relative Luftfeuchte Haltbarkeit: 2 Jahre ab Herstellerdatum

25 Cross-Checks F für Formaldehyd Chemischer Indikator zur Überwachung der Sterilisation mit Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd Best.-Nr. Verkaufseinheit Cross-Checks F ist geeignet zur Verwendung in Sterilisatoren mit Niedertemperatur- Dampf und Formaldehyd, die vor der Sterilisations- bzw. Einwirkungsphase mit einem Formaldehyd-Dampfgemisch die Luft mittels mehrerer Vorvakuumzyklen aus der Sterilisierkammer und dem Sterilisiergut entfernen. Bei den Zyklen wird die Verdampfung einer wässrigen Lösung mit Formaldehyd (1-2%) und eine Sterilisations- bzw. Einwirkzeit von mindestens 60 bis 90 Minuten zugrunde gelegt. Indikator Klasse 1 gemäß DIN EN ISO Anwendung 1. Cross-Checks F werden in jedes Sterilisierset bzw. in jede Klarsichtsterilisierverpackung für die Formaldehydgas-Sterilisation eingelegt. 2. Beurteilung der Farbänderung der Indikatoren nach Öffnen der Container direkt vor Verwendung des Sterilgutes. Beurteilung Cross-Checks F: a. Sterilisationsbedingungen erfüllt = Vollständiger Farbumschlag des Indikators von rot-violett nach grün. b. Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt = Kein vollständiger Farbumschlag des Indikators von rot-violett nach grün, Überprüfung der Sterilisationsbedingungen. Lagerung: Trocken, bei Raumtemperatur (10 38 C)