Nachgewiesene Performance bei der Diagnostik von darmpathogenen Keimen

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1 Nachgewiesene Performance bei der Diagnostik von darmpathogenen Keimen

2 Alere und TECHLAB Alere und TECHLAB bieten hochwertige Diagnostikschnelltests an, um einen schnellen und zuverlässigen Nachweis von darmpathogenen Erregern zu ermöglichen. TECHLAB ist seit langem weltweit führender Hersteller hochwertiger Diagnostiklösungen für Darmerkrankungen. In Kombination mit der Expertise von Alere im Bereich Schnelltests können wir Ihnen ein umfassendes, qualitativ hochwertiges Produktportfolio für Ihre Stuhldiagnostik bieten.

3 Clostridium difficile Die COMPLETE-Lösung für die Diagnostik von C. difficile-infektionen C. difficile Infektionen (CDI) sind die häufigste Ursache nosokomialer Durchfälle in den Industrieländern 1 mit hoher Morbidität und Mortalität weltweit. Innerhalb der EU sind schätzungsweise 1,1 von 1000 Krankenhauseinweisungen auf eine CDI zurückzuführen. Hierdurch entstehen jährlich Kosten von 3 Milliarden Euro, die sich in den nächsten vier Jahrzehnten voraussichtlich nahezu verdoppeln werden. 2,3 Vor kurzem wurden daraufhin die Leitlinien des britischen Department of Health erneuert und angepasst. Aufgrund von Daten, die die Krankheitsverläufe der Patienten berücksichtigen, empfehlen diese Leitlinien die Durchführung eines GDH-Screenings, gefolgt von einem sensitiven Toxin-A/B-ELISA für den Nachweis einer C. difficile- Infektion. 4 C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Weltweit einmalig Der einzige Schnelltest, der in weniger als 30 Minuten gleichzeitig das Antigen Glutamatdehydrogenase (GDH) sowie die Toxine A und B in Stuhlproben nachweisen kann. 10 von Experten begutachtete Fachpublikationen aus 6 Ländern auf 3 Kontinenten haben mehr als Patientenproben ausgewertet und bestätigen die Performance von C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE in der klinischen Anwendung. 5,6,7,8,9,10,11,12,13,14 Mit dem QUIK CHEK COMPLETE-Test für C. difficile konnten wir Teststrukturen einrichten, die einen wichtigen Beitrag dazu leisteten, dem klinischen Fachpersonal schnelle, genaue und zuverlässige Ergebnisse für die Versorgung der Patienten in unseren Einrichtungen zu liefern. Diese Ergebnisse ermöglichen es unseren Hygienebeauftragten, schnell zu reagieren, um infizierte und vielleicht infizierte Patienten zu identifizieren und eine angemessene Behandlung einzuleiten. Laboratory Service Manager, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, UK TechLab C. difficile-tests C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Nachweis von C. difficile GDH und Toxin A und B in Stuhlproben 25/50 Tests TOX A/B QUIK CHEK Nachweis der C. difficile Toxine A und B in Stuhlproben 25 Tests C. DIFF CHEK TM - 60 Nachweis von C. difficile GDH in Stuhlproben C. DIFFICILE TOX A/B II TM Nachweis der C. difficile Toxine A und B in Stuhlproben

4 Entzündliche Darmerkrankungen Fäkales Lactoferrin Eine Alternative zur mikroskopischen Untersuchung auf fäkale Leukozyten Eine akute entzündliche Durchfallerkrankung (z.b. aufgrund einer C. difficile-infektion oder chronisch entzündlichen Darmerkrankung) von einer nicht-entzündlichen Durchfallerkrankungen (z.b. mit viralem Ursprung oder aufgrund eines Reizdarmsyndroms) zu unterscheiden, ist oft eine Herausforderung. Der Nachweis eines erhöhten fäkalem Lactoferrin- Spiegels kann dabei als einfacher, nicht-invasiver Marker helfen und die Diagnose von entzündlichen Durchfallerkrankungen erleichtern. LEUKO EZ VUE Weltweit einmalig Nachweis eines erhöhten fäkalen Lactoferrin-Spiegels als ein Marker für fäkale Leukozyten und Indikator für Darmentzündungen. Mit schnellen Ergebnissen innerhalb von 10 Minuten kann der Nachweis bei Patienten unmittelbar erfolgen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden. Minimale Probenvorbereitung Einfach anzuwendendes Schnelltestformat Eindeutige Ergebnisse in 10 Minuten TechLab Fäkale Lactoferrin Tests LEUKO EZ VUE 25 Tests IBD-SCAN (quantitativ) IBD-CHEK (qualitativ) Parasiten Giardien und Kryptosporidien Antigen-Schnelltest für das Parasitenscreening Giardien und Kryptosporidien sind zwei der weltweit häufigsten Ursachen intestinaler Parasiteninfektionen. Der Nachweis von Antigenen durch einen Enzymimmunoassay (EIA) ist konventionellen Testmethoden überlegen. Bei gleichbleibend hoher Präzision entfallen komplizierte und aufwändige Arbeitsschritte. GIARDIA/CRYPTOSPORIDIUM QUIK CHEK Mit diesem enzymimmunoassay-basierten Schnelltest werden gleichzeitig Antigene von Giardia-Zysten und Cryptosporidium-Oozysten nachgewiesen und differenziert. Im Vergleich zu konventionellen Methoden können so Zeitaufwand und Kosten reduziert werden. Ergebnisse innerhalb von 30 Minuten Kosteneffizient Hervorragende Sensitivität und Spezifität TechLab Giardien/Kryptosporidien-Tests GIARDIA/CRYPTOSPORIDUM QUIK CHEK 25 Tests GIARDIA/CRYPTOSPORIDUM CHEK GIARDIA II CRYPTOSPORIDIUM II

5 Enterohämorrhagische Escherichia coli (EHEC) Nachweis der EHEC-Toxine direkt aus Stuhlproben EHEC-Stämme stellen ein ernstzunehmendes Risiko für das Gesundheitswesen dar, da sie weltweit durch Lebensmittel und Wasser übertragene Durchfallerkrankungen und Todesfälle verursachen. Ein schneller Nachweis hilft, Ausbrüche und Sekundärübertragungen zu vermeiden und erkrankte Patienten optimal zu versorgen. Eine angemessene Behandlung kann eingeleitet werden. 15 Der jüngste Nicht-O157-E. coli-ausbruch in Deutschland ging mit einer hohen Mortalität einher und unterstreicht den Bedarf nach neuen, schnellen Diagnostiklösungen für diesen Erreger. 16 SHIGA TOXIN QUIK CHEK Weltweit einmalig Der einzige Schnelltest, mit dem gleichzeitig EHEC-Toxine direkt aus frischen Stuhlproben nachgewiesen und differenziert werden können. Dadurch ist eine Diagnose bis zu 24 Stunden früher möglich als mit anderen Schnelltests oder konventionellen Nachweisverfahren. Ergebnisse innerhalb von 30 Minuten Sowohl mit frischen Stuhlproben als auch mit Bouillon, Plattenkulturen und Proben in Transportmedien durchführbar Analytische Sensitivität: 0,04 ng/ml Stx 1 und Stx 2 TechLab EHEC-Tests SHIGA TOXIN QUIK CHEK SHIGA TOXIN CHEK 25 Tests Parasiten Entamoeba histolytica Nachweis von pathogenen Entamoeba-Spezies E. histolytica ist ein Darmparasit, mit dem jährlich schätzungsweise eine halbe Milliarde Menschen weltweit infiziert werden. 17 Eine Infektion kann blutigen Durchfall, Kolitis und Leberabszesse verursachen und ist eine der maßgeblichen Todesursachen in Entwicklungsländern. Unter dem Mikroskop ist es nicht möglich, E. histolytica von den morphologisch ähnlichen, nicht-pathogenen E. dispar zu unterscheiden. E. HISTOLYTICA II () Dieser Enzymimmunoassay ermöglicht den Nachweis von Entamoeba histolytica-adhäsin in Stuhlproben. Als einziger Test auf dem Markt weist er spezifisch pathogene E. histolytica nach und schließt nichtpathogene E. dispar aus. Der Test eignet sich für den Nachweis einer gastrointestinalen Infektion mit E. histolytica aus Stuhlproben von Patienten mit Diarrhö und Dysenterie. Weist ausschließlich pathogene E. histolytica-stämme nach Keine Kreuzreaktion mit nicht-pathogenen E. dispar Nachgewiesene klinische Performance in 5 von Experten begutachteten Fachpublikationen Bald erhältlich: Die beliebte QUIK CHEK -Produktfamilie wird durch den E. HISTOLYTICA QUIK CHEK erweitert. Ein Enzymimmunoassay-Schnelltest zum Nachweis von E. histolytica-stämmen innerhalb von 30 Minuten TechLab E. histolytica-tests E. HISTOLYTICA II

6 Referenzen 1. Crobach, M.J.T. et al (2009) Data review and recommendations for diagnosing Clostridium difficile-infection (CDI). European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID), CMI, 15, pp Barbut, F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile ESCMID study group report. 3. Kuijper, E.J, Coignard, B., Tüll, P. (2006) Emergence of Clostridium difficile-associated disease in North America and Europe. ESCMID Study Group for Clostridium difficile; EU Member States; European Centre for Disease Prevention and Control, Clin Microbiol Infect. Suppl 6: UK Department of Health (2012) Updated guidance on the diagnosis and reporting of Clostridium difficile. 5. Culbreath, K. et al. (2012) Evolution of testing algorithms at a University Hospital for the detection of Clostridium difficile infections. J. Clin Micro, 50(9): Bruins, M.J. et al. (2012) Evaluation of three enzyme immunoassays and a loop mediated isothermal amplification test for the laboratory diagnosis of Clostridium difficile infection. Eur J Clin Microbiol Infect Dis, DOI /sI y. 7. Orellana-Miguel, M.A. et al. (2012) Algorithm proposal based on the C. Diff Quik Chek Complete ICT device for detecting Clostridium difficile infection. Enferm Infecc y Microbiol Clin, DOI /j.eimc Lee, Y.C. et al. (2012) Changing incidence and clinical manifestations of Clostridium difficileassociated diarrhoea detected by a combination of glutamate dehydrogenase and toxin assay in Northern Taiwan. J. Microbiology, Immunology and Infection, Orendi, J.M. et al. (2011) A two-stage algorithm for Clostridium difficile including PCR: can we replace the toxin EIA? J Hosp Inf, Quinn, C.D. et al. (2010) C. Diff Quik Chek Complete Enzyme Immunoassay Provides a Reliable First-Line Method for Detection of Clostridium difficile in Stool Specimens. J Clin Microbiol, 48, No. 2 p Swindells, J. et al. (2010) Evaluation of diagnostic tests for Clostridium difficile infection. J Clin Microbiol, 48: Sharp, S.E. et al. (2010) Evaluation of the C. Diff Complete assay, a new glutamate dehydrogenase and A/B toxin combination lateral flow assay for use in rapid, simple diagnosis of C. difficile disease. J Clin Microbiol, 48: Selvaraju, S. et al. (2011) Detection of toxigenic Clostridium difficile in paediatric stool samples: an evaluation of Quik Check Complete Antigen assay, BD GeneOhm C. diff PCR, and ProGastro Cd PCR assays. Diag Microbiol and Inf Disease, Pennington, H. et al.(2010) Escherichia coli O157. The Lancet, Vol.376, pp STEC Workshop Reporting Group (2012) Experiences from the Shiga Toxin-producing Escherichia coli O104:H4 outbreak in Germany and research needs in the field. Euro Surveill, 17(7): pii= Haque, R. et al. (1993). Diagnosis of pathogenic Entamoeba histolytica infection using a stool ELISA based on monoclonal antibodies to the galactose-specific adhesin. J. Infect. Dis. 167: Kawada, M. et al. (2011) Evaluation of a simultaneous detection kit for the glutamate dehydrogenase antigen and toxin A/B in faeces for diagnosis of Clostridium difficile infection. J Infect Chemother, 17(6): Wenn Sie mehr über das Produktangebot für Stuhldiagnostik von Alere und TechLab, Inc. erfahren wollen: Kontaktieren Sie uns! Wir beraten Sie gerne. alere.com Alere GmbH Alle Rechte vorbehalten. Das Alere-Logo und Alere sind Marken der Alere-Unternehmensgruppe. C. DIFF CHEK, C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE, C. DIFFICILE TOX A/B II, GIARDIA/CRYPTOSPORIDIUM CHEK, IBD-CHEK, IBD-SCAN, LEUKO EZ VUE, TOX A/B QUIK CHEK und TechLab sind Marken der TECHLAB, Inc. unter Lizenz. Dok.-Nr. 32V-0085 Version 02 FLY Alere GmbH Am Wassermann 28 D Köln Tel: Fax: servicede@alere.com Alere GmbH Estermannstr. 17 A-4020 Linz Tel: Fax: serviceat@alere.com Alere GmbH Steinacherstrasse 150 CH-8820 Wädenswil Tel: Fax: infoch@alere.com