Tempris Sensoren für die Lyophilisation

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1 Tempris Sensoren für die Lyophilisation Messtechnik Page: 1 / 6

2 Messtechnik TSTART Anwendung: Labor-Gefriertrockner mit Acrylkunststofftür Das Messsystem ist mit vier Sensoren und Kalibrierzertifikat, TDS Software für Echtzeit-Datenvisualisierung, Antenne für Acryl-Tür und Zubehör, Installations-Anleitung und Handbuch. Messdaten werden auf einem separaten PC / Notebook (Windows 7 oder 8 angefordert) erforderlich. Einfach und schnell zu bedienen. TLAB Anwendung: Scale-up / Transfer Lieferung erfolgt zusammen mit bis zu 16 Sensoren einschließlich Kalibrierzertifikat; externe oder interne Antennen (CIP/SIP), Zubehör, TDS-Software Bedienungsanleitung und Installationsanleitung. Die Messdaten werden direkt auf der TLAB Einheit in Echtzeit gespeichert. Das Messsystem ist mit wenigen Handgriffen sofort einsatzbereit. Optionen: GAMP 5/ 21CFR Part 11 konform, cgmp für Antennen-Installation in der Gefriertrocknungskammer, IQ / OQ-Dokumentation, Engineering-Unterstützung und Installation für Systemanpassung gemäß Kunden-URS, Schulung. Wartung und Kalibrier- Service-Vereinbarung TPRO Anwendung: Kommerzielle Produktion Lieferumfang: Lieferung erfolgt zusammen mit bis zu 16 Sensoren einschließlich Kalibrierzertifikat, CIP / SIP-Antennen-Kit mit Antennen-Multiplexer, TDS Software, Schnittstelle für Siemens SPS / SCADA für die Automatisierung, cgmp und GAMP 5/21 CFR Part 11 konform, IQ / OQ-Dokumentation Engineering-Unterstützung für Systemanpassung nach Kunden-URS, System-Installation, Sensorhandhabungs-Konzepte für RABS / Isolator, automatische Be- / Entladen etc. Optional: Wartung und Kalibrier- Service-Vereinbarung, PQ Unterstützung für HCS-Detektion Page: 2 / 6

3 TDS TEMPRIS DataServer Software - tempris Systemkonfiguration - Echtzeit-Datenüberwachung - Datenvisualisierung in Echtzeit oder im Offline-Modus - Datenaufzeichnung und Logdatei-Reports - Benutzerverwaltung - Audit Trail - Backup - CSV-Export - Frei konfigurierbare Automatisierungsschnittstellen zu SPS, SCADA, Datenrecordern - Sensor-Funktionsprüfung - Konformität zu cgmp/gamp 5 und FDA 21 CFR Part 11 TDS Config View tempris-systemkonfiguration Konfiguration und Aktivierung von bis zu 16 Sensoren Einspielen und Verwalten von Sensorkoeffizientendateien Sensorparameter-Abfragen sensor-spezifische Messbereichswahl Messintervall-Einstellung 1 bis 600 Sekunden Speichern und Laden von Systemkonfiguratione TDS Text View Echtzeit-Temperaturwertanzeigen Temperaturwertanzeige in Celcius, Fahrenheit oder Kelvin Option zur Einblendung von Signalstärkeanzeigen Option zur Einblendung der Antennenauswahl Text View Screenshot und Druckausgabe Page: 3 / 6

4 TDS Graphic View Grafische Messdatenanzeige in Echtzeit oder im Offline-Modus Auswahl anzuzeigender Sensoren Einblendung von Sekundärplots zur Anzeige von Signalrauschabständen und Antennenzurodnungen Temperaturanzeige in Celcius, Fahrenheit oder Kelvin Absolute oder relative Zeitachsenbeschriftung Messpunktabfragen mit Datenanzeige in Tooltip-Fenster Zoom- und Pan-Funktionen Auswählbare Plotfarben, Plotpunkttypen, Linientypen und Linienbreiten Graphic View Screenshot und Druckausgabe TDS Logdateiverarbeitung und Logdateireports tempris Logdateien konform zu FDA 21 CFR Part 11: Authentizität und Integrität der Logdateien gesichert durch verschlüsselte Datenabschnitts-Prüfsummen, Logdateien gegen Manipulation gesichert Logdateiverarbeitung in Echtzeit oder im Offline-Modus Logdateireports mit unveränderbarer Benutzeridentifikation und vollständiger Information über die TEMPRIS-Systemkonfiguration Logdateivorlagen-System mit bis zu 10 benutzerdefinierbaren Datenfeldern TDS CSV-Export tempris Messdatenexport im CSV-Format zur weiteren Verarbeitung in Tabellenkalkulationsprogrammen wie z.b. Microsoft Excel. Auswahl der zu exportierenden Sensoren Auswahl der Zeitzone für die exportierten Zeitstempel Optionen zur Auswahl des Zeitfensters für den Datenexport Option zur Festlegung des Ausgabezeitrasters TDS Automation Frei konfigurierbare Automatisierungsschnittstelle für die Modbus TCP Kommunikation mit speicherprogrammierbaren Steuerungen (Allen Bradley, Siemens SPS, Opto 22, usw.), SCADA-Systemen und Datenrecordern (Yokogawa, Eurotherm, usw.) Betrieb wahslweise als Modbus Master (Client) oder als Modbus Slave (Server) Modbus IP-Adressauswahl Bis zu 16 Datenkanäle (Modbus Holding Registers) Bis zu 16 Statusleitungen (Modbus Coils) Messwertausgaben wahlweise als Fliesspunkttemperaturen, als Fliesspunktstromwerte, oder als 4-20 ma oder 0-20 ma Werte Tmin/Tmax Temperaturskalierung für 4-20 ma oder 0-20 ma Ausgaben Page: 4 / 6

5 TDS User Administration Optionale Benutzerverwaltung entsprechend GAMP 5-Anforderungen Bis zu 4 Benutzerebenen mit granularen Zugriffsrechten Eindeutige Benutzernamen mit sicheren Passwörtern Funktionen zum Anlegen und Löschen von Benutzerkonten Funktionen zum Ändern/Setzen von Benutzerpasswörtern Funktionen zur Änderung von Benutzergruppenzuweisungen Option zur Deaktivierung von Benutzerkonten TDS Audit Trail Optionale Audit Trail Funktionalität entsprechend GAMP 5-Anforderungen Sicheres Audit-Trail-Format Speicherung von Audit-Trail-Aktionen mit UTC-Zeitstempeln, Benutzernamen und zusätzlich verfügbaren Prozessinformationen Audit-Trail-Anzeige mit Start-/Stop-Datumsfilter Audit-Trail-Anzeige mit Schnellfilterauswahl für den aktuellen Tag oder die aktuelle oder vorhergehende Woche Audit-Trail-Funktionen zur Druckvorschau, Seiteneinrichtung und Druckausgabe TDS Backup Option füe redundante Datenbackups entsprechend GAMP 5-Anforderungen Sicheres Backup-Logdateiformat entsprechend FDA 21 CFR Part 11 Spezielles Backup-Logdateiformat zur optimierten Nutzung des Speicherplatzes auf den Backupmedien Backup-Logdateiverwaltung mit Funktionen zum Auflisten, Download und Löschen von Backup-Logdateien Funktion zum sicheren Auswurf des Backup-Datenträgers Überwachung des auf dem Bakupmedium verfügbaren Speicherplatzes Automatischer Neustart des Backupprozesses nach Stromausfall TDS Sensor-Funktionsprüfung Option zur Validierung der Sensorfunktionsfähigkeit vor dem Messlauf Sensor können zusammen, in Gruppen oder einzeln geprüft werden Generierung einer Logdateidatei für die Sensorsensorfunktionsprüfung Sensorfunktionsprüfungs-Report Page: 5 / 6

6 Kontakt tempris: iq-mobil solutions GmbH Industriestraße Holzkirchen Deutschland Tel.: +49 (0) Fax.: +49 (0) info@tempris.com Web: Alle angegebenen technischen Informationen und Hinweise beruhen auf unseren bisherigen Erfahrungen und Testergebnissen. Wir führen diese Angaben nach bestem Wissen aus, jedoch übernehmen wir hierfür keine juristische Verantwortung. Technische Informationen und Spezifikationen in diesem Dokument können sich ohne vorherige Ankündigung ändern. Kunden werden gebeten, die Anwendbarkeit und Benutzerfreundlichkeit unserer Produkte für die spezifischen Anwendungen zu überprüfen, da die Leistung des Produkts nur beurteilt werden kann, wenn alle Einsatzdaten verfügbar sind. Produktfotos und Abbildungen sind nur zur Veranschaulichung und können vom tatsächlichen Produkt abweichen.die Allgemeinen Geschäftsbedingungen von iq-mobil finden bei Verkauf der Produkte Anwendung. Weitergabe sowie Vervielfältigung dieses Dokuments, Verwertung und Mitteilung seines Inhalts sind verboten, soweit nicht ausdrücklich gestattet. TEMPRIS Sensorik, Software und Bildzeichen sind Marken von iq-mobil solutions GmbH Copyright 2015 iq-mobil solutions GmbH / Dok , Version 001 Page: 6 / 6