1. Bitte füllen Sie für inhaltlich nicht zusammenhängende Änderungsvorschläge jeweils ein eigenes Formular aus.

Transkript

1 Änderungsvorschlag für den OPS 2016 Bearbeitungshinweise 1. Bitte füllen Sie für inhaltlich nicht zusammenhängende Änderungsvorschläge jeweils ein eigenes Formular aus. 2. Füllen Sie dieses Formular elektronisch aus. Die Formulardaten werden elektronisch weiterverarbeitet, so dass nur strukturell unveränderte digitale Kopien im DOC-Format angenommen werden. 3. Vergeben Sie einen Dateinamen gemäß unten stehendem Beispiel; verwenden Sie Kleinschrift ohne Umlaute, Leer- oder Sonderzeichen (inkl. ß und Unterstrich): icd-kurzbezeichnungdesinhalts-namedesverantwortlichen.doc kurzbezeichnungdesinhalts sollte nicht länger als 25 Zeichen sein. namedesverantwortlichen sollte dem unter 1. (Feld Name s.u.) genannten Namen entsprechen. Beispiel: icd-diabetesmellitus-mustermann.doc 4. Senden Sie Ihren Vorschlag/Ihre Vorschläge unter einem prägnanten Betreff als -Anhang bis zum 28. Februar 2015 an 5. Der fristgerechte Eingang wird Ihnen per bestätigt. Heben Sie diese Eingangsbestätigung bitte als Nachweis auf. Sollten Sie keine Eingangsbestätigung erhalten haben, wenden Sie sich umgehend an das Helpdesk Klassifikationen ( , Hinweise zum Vorschlagsverfahren Änderungsvorschläge sollen primär durch die inhaltlich zuständigen Fachverbände eingebracht werden. Dies dient der fachlichen Beurteilung und Bündelung der Vorschläge, erleichtert die Identifikation relevanter Vorschläge und trägt so zur Beschleunigung der Bearbeitung bei. Vorschläge, die die externe Qualitätssicherung betreffen, sollten mit der dafür zuständigen Organisation abgestimmt werden. Einzelpersonen werden gebeten, ihre Vorschläge vorab mit allen für den Vorschlag relevanten Fachverbänden (Fachgesellschaften Verbände des Gesundheitswesens) abzustimmen. Für Vorschläge, die nicht mit den inhaltlich zuständigen Organisationen abgestimmt sind, muss das DIMDI diesen Abstimmungsprozess einleiten. Dabei besteht die Gefahr, dass die Abstimmung nicht mehr während des laufenden Vorschlagsverfahrens abgeschlossen und die Vorschläge nicht mehr fristgerecht bearbeitet werden können. Der Einsender stimmt zu, dass das DIMDI den eingereichten Vorschlag komplett oder in Teilen verwendet. Dies schließt notwendige inhaltliche oder sprachliche Änderungen ein. Im Hinblick auf die unter Verwendung des Vorschlags entstandene Version der Klassifikation stimmt der Einsender außerdem deren Bearbeitung im Rahmen der Weiterentwicklung der ICD-10-GM zu. Erklärung zum Datenschutz und zur Veröffentlichung des Vorschlags Ich bin/wir sind damit einverstanden, dass alle in diesem Formular gemachten Angaben zum Zweck der Antragsbearbeitung gespeichert, maschinell weiterverarbeitet und ggf. an Dritte weitergegeben werden. Ich bin/wir sind mit der Veröffentlichung meines/unseres Vorschlags auf den Internetseiten des DIMDI einverstanden. Bei Fragen zum Datenschutz wenden Sie sich bitte an den Datenschutzbeauftragten des DIMDI, den Sie unter erreichen. Im Geschäftsbereich des Seite 1 von 7

2 Pflichtangaben sind mit einem * markiert. 1. Verantwortlich für den Inhalt des Vorschlags Organisation * Bundesverband Medizintechnologie e.v. Offizielles Kürzel der Organisation BVMed Internetadresse der Organisation Anrede (inkl. Titel) * Herr Name * Winkler Vorname * Olaf Straße * Reinhardtstraße 29b PLZ * Ort * Berlin * winkler@bvmed.de Telefon * Ansprechpartner (wenn nicht mit 1. identisch) Organisation * Novalung GmbH Offizielles Kürzel der Organisation Internetadresse der Organisation oder Anrede (inkl. Titel) * PD Dr. med. Name * Matheis Vorname * Georg Straße * Im Zukunftspark 1 PLZ * Ort * Heilbronn * georg.matheis@xenios-ag.com Telefon * Mit welchen Fachverbänden ist Ihr Vorschlag abgestimmt? * (siehe Hinweise am Anfang des Formulars) nicht mit Fachgesellschaft abgestimmt Dem Antragsteller liegen schriftliche Erklärungen seitens der beteiligten Fachgesellschaften über die Unterstützung des Antrags vor. 4. Prägnante Kurzbeschreibung Ihres Vorschlags (max. 85 Zeichen inkl. Leerzeichen) * Pulsatile, EKG-gesteuerte Kreislaufunterstützung Seite 2 von 7

3 5. Art der vorgeschlagenen Änderung * Redaktionell (z.b. Schreibfehlerkorrektur) Inhaltlich Neuaufnahme von Schlüsselnummern Differenzierung bestehender Schlüsselnummern Änderungen von Klassentiteln bestehender Schlüsselnummern Neuaufnahmen bzw. Änderungen von Inklusiva, Exklusiva und Hinweistexten Zusammenfassung bestehender Schlüsselnummern Streichung von Schlüsselnummern 6. Inhaltliche Beschreibung des Vorschlags * (inkl. Vorschlag für (neue) Schlüsselnummern, Inklusiva, Exklusiva, Texte und Klassifikationsstruktur; bitte geben Sie ggf. auch Synonyme und/oder Neuzuordnungen für das Alphabetische Verzeichnis an) Neuaufnahme des folgenden Kodes innerhalb der Kodegruppe Extrakorporale Membranoxygenation (ECMO) und Prä-ECMO: Pulsatile, EKG-gesteuerte Kreislaufunterstützung Inkl.: ECLS, veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenation (ECMO) mit Herzunterstützung Hinw.: Die perkutane Implantation der Kanülen ist im Kode enthalten Die offen chirurgische Implantation der Kanülen ist gesondert zu kodieren (5-37b ff.) Dieser Kode ist anzugeben für die postoperative, herzsynchrone Kreislaufunterstützung oder die herzsynchrone Kreislaufunterstützung kreislaufinstabiler Patienten mit einem pulsatilen, EKGgesteuerten Kreislaufunterstützungssystem. Bei Anwendung zur intraoperativen Herz-Lungen- Unterstützung und geforderter zusätzlicher Kodierung der Herz-Lungen-Maschine ist der Kode anzugeben.50 Dauer der Behandlung bis unter 48 Stunden.51 Dauer der Behandlung 48 bis unter 96 Stunden.53 Dauer der Behandlung 96 bis unter 144 Stunden.54 Dauer der Behandlung 144 bis unter 192 Stunden.55 Dauer der Behandlung 192 bis unter 240 Stunden.56 Dauer der Behandlung 240 bis unter 288 Stunden.57 Dauer der Behandlung 288 bis unter 384 Stunden.58 Dauer der Behandlung 384 bis unter 480 Stunden.59 Dauer der Behandlung 480 bis unter 576 Stunden.5a Dauer der Behandlung 576 Stunden und mehr Textänderung der Schlüsselnummer zu Prä-ECMO-Therapie Hinw.: Vorhaltung einer einsatzfähigen ECMO oder eines kardiopulmonalen Unterstützungssystems ohne anschließende Durchführung einer Therapie mit einer ECMO oder einem kardiopulmonalen Unterstützungssystem. Textänderung der Schlüsselnummer Extrakorporale Membranoxygenation (ECMO) und Prä- ECMO zu: Extrakorporale Membranoxygenation (ECMO), Prä-ECMO und kardiopulmonale Unterstützung Weitere Differenzierung des Kodes Operativer äußerer Kreislauf durch Neuaufnahme folgenden Seite 3 von 7

4 Kodes: Pulsatil, EKG-gesteuer 7. Problembeschreibung und Begründung des Vorschlags * a. Problembeschreibung Alle derzeit eingesetzten veno-arteriellen Kreislaufunterstützungssysteme (kommerzielle Systeme minimalisierter Herz-Lungen-Maschine und solche aus Eigenherstellung im Krankenhaus sowie veno-arterielle ECMO) weisen aufgrund der venösen Drainage und der arteriellen Rückführung zum Patienten denselben fundamentalen Nachteil auf: durch die kontinuierliche Pumpenleistung ensteht ein stetiger, zusätzlicher artieller Druck, der folglich den arteriellen Blutdruck über den gesamten Herzzyklus künstlich erhöht und daher in der Systole gegen den kardialen Auswurf wirkt. Dadurch wird der linke Ventrikel nur unzureichend entlastet bzw. in der Systole sogar zusätzlich belastet und damit die Erholung der myokardialen Pumpfunktion stark eingeschränkt oder sogar gehemmt. Mögliche negative Auswirkungen des künstlich erhöhten arteriellen Blutdrucks auf die linksventrikuläre Funktion sind erhöhter Wand-Stress und vor allem die Gefahr einer linksventrikulären Dysfunktion durch Volumen-Overload. Vor allem bei vorbestehender schlechter Pumpfunktion ist die mangelnde Druckentlastung des linken Ventrikels signifikant und es kann zu einem Rückfluss in das linke Ventrikel kommen. [1,2] Die Volumenentlastung / -belastung des linken Ventrikels bei peripher angeschlossener venoarterieller ECMO/minimalisierter Herz-Lungen-Maschine (mini-hlm) stellt somit ein bislang ungelöstes Problem dar. Unser vorgeschlagener Kode beschreibt den Einsatz eines neu entwickelten Kreislaufunterstützungssystems (i-cor, Hersteller Xenios AG, Heilbronn, Deutschland). Dieses neue System ist mit einer Diagonalpumpe ausgestattet, die einen pulsatilen Betrieb ermöglicht. Darüber hinaus verfügt das neue System über eine Schnittstelle, über die ein EKG an das Kreislaufunterstützungssystem angeschlossen werden kann. Dadurch kann die Pulsfrequenz der Pumpe des Kreislaufunterstützungssystems mittels Daten des EKG moduliert und dem Herzschlag des Patienten angepasst werden. Die Pumpenleistung wird dadurch so eingestellt, dass das Kreislaufunterstützungssystem überwiegend während der Diastole Blut pumpt. Durch die arterielle Rückführung zum Patienten wird die Funktion des linken Ventrikels folglich hauptsächlich während der Diastole unterstützt und das Organsystem in dieser Phase mit zusätzlichem, sauerstoffreichem Blut aus dem extrakorporalen Unterstützungssystem versorgt. Der linke Ventrikel wird dadurch entlastet, da der Patient somit auch bei verminderter Pumpleistung des Herzens mit ausreichend sauerstoffgesättigtem Blut versorgt wird. Durch die venöse Drainage wird in der Diastole der diastolische Füllungsdruck (Vorlast, perload burden) gesenkt, so dass das rechte Ventrikel entlastet wird (geringere benötigte Pumpaktion im Anschluß der Füllung des rechten Ventrikels durch verringertes Füllvolumen). Während der Systole wird die Drehzahl der Pumpe gedrosselt und damit der Volumenstrom des Kreislaufunterstützungssystems verringert; das Herz muss während der Systole (Auswurfzeit) Seite 4 von 7

5 dadurch nur den natürlichen Widerstand (hydrodynamische Impedanz) des Arteriensystems überwinden (Nachlast, afterload). Während der Diastole beschleunigt die Pumpe dann wieder und sorgt so für eine Druckerhöhung in der Aorta mit der Folge eines entsprechenden Flusses, auch in Richtung Koronargefäße[3]. Das neue Verfahren der pulsatilen, EKG-gesteuerten Kreislaufunterstützung ist im OPS Version 2015 nicht spezifisch kodierbar, daher schlagen wir die Neuaufnahme oben genannter Schlüsselnummern vor. Die Erweitereung der CE-Zertifizierung auf den pulsatilen, EKG-gesteuerten Betrieb des Kreislaufunterstützungssystems (i-cor ) ist für das erste Halbjahr 2015 zu erwarten. [1] Klotz S, Rukosujew A, Welp H, Schmid C, Tjan TD, Scheld HH. Primary extracorporeal membrane oxygenation versus primary ventricular assist device implantation in low cardiac output syndrome following cardiac operation. Artif Organs May;31(5): [2] Zacher RP. Venoarterielle Extrakorporale Membranoxygenierung bei kardialem und pulmonalem Organversagen. Dissertation Universität Regensburg [3] Cremers B, et al. Pulsatile venoarterial perfusion using a novel synchronized cardiac assist device augements coronary artery blood flow during ventricular fibrillation. Artificial Organs b. Inwieweit ist der Vorschlag für die Weiterentwicklung der Entgeltsysteme relevant? Der vorgeschlagene Kode ist von hoher Relevanz für die Weiterentwicklung der Entgeltsysteme, da durch die Verwendung eines pulsatilen Kreislaufunterstützungssystems signifikante Sach- und Personalkosten anfallen, die bisher nicht über G-DRGs vergütet werden können. Andere extrakorporale Unterstützungssysteme (z.b. minimalisierte Herz-Lungen-Machine, ECMO) weisen ebenfalls hohe Sachkostenanteile auf. Diese Systeme werden derzeit über ein individuell zu verhandelndes Zusatzentgelt vergütet, da die Kosten stark von der Dauer der Anwendung abhängig sind und die Anwendung zusätzlich bei einer Vielzahl von Erkrankungszuständen und Begleitprozeduren indiziert ist und daher potentiell über eine Große Zahl von G-DRGs verstreut ist (unter anderem sämtliche Beatmungs-DRGs, TAVI-DRGs, usw.). Die direkten Gesamtkosten des neuen Systems fallen durchschnittlich höher aus als bei den derzeit üblichen Systemen (z.b. minimalisierte Herz-Lungen-Maschine). Zudem sind signifikante strukturelle Unterschiede im Ressourcenverbrauch (Sach- und Personalkosten) durch den positiven Patienten-Outcome unter Therapie mit der neuen Methode zu erwarten. Insbesondere (aber nicht ausschließlich) Patienten mit verminderter Pumpenfuktion und kardiogenem Schock profitieren von diesem neuen Therapieansatz. Nur mittels eindeutiger Kodierung können die Kosten der neuen pulsatilen, EKG-gesteuerten Kreislaufunterstützung in den Entgeltsystemen erfasst und abgebildet werden. Prinzipiell könnte für die neue Therapie mit dem bereits etablierten krankenhausindividuellen Zusatzentgelt ZE (für ECMO, pecla und mini-hlm) Kostendeckung auf Krankenhausseite erreicht werden, insofern der vorgeschlagenen Kode angenommen und ebenfalls diesem individuell zu verhandelnden Zusatzentgelt zugeordnet wird. Im Sinne der Weiterentwicklung der Entgeltsysteme (insbesondere im Sinne einer Vereinfachung durch Überführen von individuellen Zusatzentgelten in fest bepreiste Zusatzentgelte, Eingliederung von Zusatzentgelten in DRGs) ist eine Differenzierung der Methode sinnvoll. Ein individueller Kode ist Vorausstzung dafür, Leistung und Resourcenverbrauch der neuen Methode im Entgeltsystem sachgerecht abbilden und gegenüber den bisherigen Verfahren abgrenzen zu können. c. Verbreitung des Verfahrens Standard Etabliert In der Evaluation Experimentell Unbekannt d. Kosten (ggf. geschätzt) des Verfahrens Seite 5 von 7

6 Die Kosten des neuen Verfahrens lassen sich in Sach- und Personalkosten gliedern. Bei einer typischen Therapiedauer von sieben Tagen fallen laut Differenzkostenanalyse üblicherweise folgende Therapiekosten zusätzlich zur übrigen intensivmedizinischen Betreuung an: Sachkosten (Kanülen, Membranventilator, Steuerungseinheit, usw.): ca Ärztlicher Dienst (600 min. a 0,75 /min für Anlage, Beatmungskontrolle, usw.): 450 Pflege (430 min. a 0,47 /min für Anlage, Beatmungskontrolle, usw.): 200 Es entstehen Gesamtkosten der Methode von ca , die zusätzlich zur übrigen, intensivmedizinischen Behandlung des Patienten anfallen. Bei längerer/kürzer Behandlungsdauer kann von Mehr-/Minderkosten in Höhe von ca. 650 je Tag ausgegangen werden. Wird ein vorgefülltes System bereitgestellt und auf eine Therapie mit dem pulsatilen, EKG-gesteuerten Kreislaufunterstützungssystem verzichtet, entstehen ähnlich der Prä-ECMO Sachkosten in Höhe von etwa e. Fallzahl (ggf. geschätzt), bei der das Verfahren zur Anwendung kommt Das neue System wird im Laufe des Jahres 2015 kontrolliert an 8 deutschen Zentren eingeführt. Wir schätzen, dass eine Fallzahl von ca. 100 für 2015 als realistisch angenommen werden kann. In den darauffolgenden Jahren kann von steigenden Fallzahlen ausgegangen werden, eine genaue Entwicklung ist derzeit nicht absehbar. f. Kostenunterschiede (ggf. geschätzt) zu bestehenden, vergleichbaren Verfahren (Schlüsselnummern) Ähnliche Verfahren bzw. Vorläufer der Technologie zum vorgeschlagenen Schlüssel sind unter dem Schlüssel * als Anwendung der minimalisierten Herz-Lungen-Maschine zusammengefasst. Die Kosten dieser Verfahren liegen in Abhängigkeit der spezifischen Technologie und der genauen Anwendungsdauer in einer weiten Range von ca (Anwendung bis 2 Tage) bis ca (Anwendung über min. 24 Tage). Bei einer Therapiedauer von sieben Tagen (wie in der Kalkulation unter 7.d.) liegen die geschätzten, durchschnittlichen Kosten bei ca Beim neuen Verfahren entstehen also Mehrkosten in Höhe von ca , wobei der wesentliche Anteil der Mehrkosten auf Sachkosten entfällt und Folge der EKG-gesteuerten, pulsatilen Funktionalität ist. g. Inwieweit ist der Vorschlag für die Weiterentwicklung der externen Qualitätssicherung relevant? (Vorschläge, die die externe Qualitätssicherung betreffen, sollten mit der dafür zuständigen Organisation abgestimmt werden.) Kann noch nicht abgeschätzt werden, vermutlich in absehbarer Zeit nicht relevant. Für das Systemjahr 2015 hat der G-BA einen Auftrag an das AQUA-Institut erteilt, die Qualitätssicherung bei Herztransplantationen auch auf Kunstherzen und Herzunterstützungssysteme auszudehnen. Dies betrifft derzeit nur implantierbare Systeme. Es scheint im Moment unwahrscheinlich, dass in absehbarer Zeit auch extrakorporale Bridging- Technologien (Bridge-to-Transplant oder auch Bridge-to-Bridge) wie z.b. der Einsatz einer minimalisierte Herz-Lungen-Maschine berücksichtigt werden. Siehe: Darüber hinaus unterliegen Koronar- und Aortenklappenchirurgie (konventionell chirurgisch und kathetergestützt) der externen Qualitätssicherung. Im Rahmen dieser Prozeduren kann der Einsatz eines pulsatilen, EKG-gesteuerten Kreislaufunterstützungssystems zur post-operativen Kreislaufunterstützung kreislaufinstabiler Patienten indiziert sein (Bridge-to-Recovery). Inwiefern der vorliegende Vorschlag Einfluss auf die externe Qualitätssicherung dieser Bereiche haben wird, kann ebenfalls noch nicht abgesehen werden. Eine zeitnahe explizite Berücksichtigung ist nicht zu erwarten. 8. Sonstiges (z.b. Kommentare, Anregungen) Seite 6 von 7

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