Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Ambulanzzentrum des UKSH ggmbh, Medizinisches Versorgungszentrum Fachrichtung Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie Arnold-Heller-Straße 3, Kiel Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Keimdifferenzierung,/-identifizierung,/-typisierung Amplifikationsverfahren Ligandenassays Agglutinationsteste Kulturelle Untersuchungen Empfindlichkeitstestung von Bakterien, Pilzen und Viren Innerhalb der **angegebenen Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste der Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 13

2 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Keimdifferenzierung,/-identifizierung,/-typisierung** Escherichia coli, enteropathogene Arten, z.b. EPEC, ETEC, EIEC, EHEC Stuhl Differenzierung, einfach und Anaerob wachsende Bakterien Kultur-Isolate Differenzierung, einfach und Corynebacterium diphtheriae Kultur-Isolate Differenzierung, einfach und Salmonellen, Shigellen, Yersinien, Campylobacter, Aeromonaden Sprosspilze, Schimmelpilze, Dermatophyten Kultur-Isolate Kultur-Isolate Differenzierung, einfach und Differenzierung, einfach und Aerob wachsende Bakterien Kultur-Isolate Differenzierung, einfach und Vibrio cholerae Stuhl Differenzierung, einfach und Enterokokken, VRE Stuhl, Urin Differenzierung, einfach und MRGN (Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter) Stuhl, Urin Differenzierung, einfach und Helicobacter pylori Biopsie Differenzierung, einfach und Mykoplasmen, Ureaplasmen Genitalabstriche Differenzierung, einfach und Staphylococcus aureus, MRSA Abstriche Differenzierung, einfach und Neisseria gonorrhoeae Genitalabstriche Differenzierung, einfach und Clostridium perfringens u.a. Gasbranderreger Gewebe MALDI-TOF-MS Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 13

3 Aerob wachsende Bakterien, Anaerob wachsende Bakterien, Sprosspilze, Salmonellen, Shigellen, Yersinien, Campylobacter, Aeromonaden, Enterokokken, VRE, MRGN (Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter), Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus, MRSA, Neisseria gonorrhoeae Kultur-Isolate MALDI-TOF-MS Amplifikationsverfahren** Chlamydia pneumoniae Sekrete der oberen und unteren Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Atemwege, Rachenabstrich, Nasenabstrich Borrelien Biopsie, Liquor, Synovialflüssigkeit Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Chlamydia trachomatis Cervixabstrich, Urin, Konjunktivalabstrich, Augenabstrich Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Escherichia coli, EHEC Bakteriensuspension DNA-PCR, qualitativ Mycobacterium tuberculosis- Komplex (Direktnachweis + Rifampicin- Resistenz) Abszessflüssigkeit, Atemtraktsekrete, BAL, Biopsiematerial, Gelenkpunktate, Liquor, Lymphknoten, Magensaft, pulmonale Materialien, Punktate, Urin Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ (Direktnachweis + Rifa-Resistenz) Mykobakterien Kultur-Isolate PCR (Differenzierung) Mykobakterien Kultur-Isolate PCR (Resistenzbestimmung) Mycoplasma pneumoniae Sekrete der oberen und unteren Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Atemwege, Rachenabstrich, Nasenabstrich Staphylococcus aureus, MRSA Abstriche PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 13

4 Ligandenassays** Aspergillus, Antigen Serum, BAL Borrelien, Antikörper Borrelien, Antikörper Borrelien, Serum/Liquor, - Serum, Liquor Antikörper-Index Brucellen, Antikörper Brucellen, Antikörper Campylobacter jejuni, Antikörper Campylobacter jejuni, Antikörper Candida, Antigen Candida, Antikörper Serum Chlamydia pneumoniae, Antikörper Serum IgA Chlamydia pneumoniae, Antikörper Serum Chlamydia pneumoniae, Antikörper Serum Chlamydia trachomatis, Antikörper Serum IgA Chlamydia trachomatis, Antikörper Serum Chlamydia trachomatis, chsp60, Serum Antikörper Coxiella burnetii, Antikörper, Phase 2 Coxiella burnetii, Antikörper, Phase 2 Echinococcus, Antikörper Serum Entamoeba histolytica, Antikörper Serum γ-interferonfreisetzung Vollblut Lymphozytenstimulation, Helicobacter pylori, Antigen Stuhl Helicobacter pylori, Antikörper IgA Helicobacter pylori, Antikörper Legionella, Antigen Urin Legionella, Antikörper Leptospira, Antikörper Leptospira, Antikörper Mycoplasma pneumoniae, Antikörper IgA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 13

5 Mycoplasma pneumoniae, Antikörper Plasmodium Blut falciparum/vivax/ovale/malariae Treponema pallidum, Antikörper Yersinia, Antikörper IgA Yersinia, Antikörper Clostridium difficile Stuhl Escherichia coli, EHEC,, ggf. Stuhl PCR Bordetella pertussis, Antikörper IgA Serum Immunblot Bordetella pertussis, Antikörper Serum Immunblot Borrelien, Antikörper Immunblot Borrelien, Antikörper Immunblot Treponema pallidum, Antikörper Serum Immunblot Treponema pallidum, Antikörper Serum Immunblot Agglutinationsteste** Aspergillus, Antikörper Serum Hämagglutinationstest Candida, Antikörper Serum Hämagglutinationstest Cryptococcus, Antigen BAL, Liquor, Serum, Urin Latex-Agglutination Haemophilus influenzae Typ B, Liquor Latex-Agglutination Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis Gruppe A,B,C,Y, W135, Escherichia coli K1, Streptokokken Gruppe B Treponema pallidum, Antikörper Serum Partikelagglutinationstest Treponema pallidum, Antikörper gegen Cardiolipin VDRL-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 13

6 ** Bartonella henselae u. quintana, Antikörper Bartonella henselae u. quintana, Antikörper Legionella Gruppe 1-6, Antikörper Legionella Gruppe 7-14, Antikörper Legionella Gruppe b-j, Antikörper Legionella pneumophila Serogruppe 1-6 und Legionellen Gruppen b, d, g, j, l, m Serum Serum Sekrete tiefe Atemwege Pneumocystis jirovecii Bronchialsekret, BAL Rickettsia rickettsii, Antikörper Serum Rickettsia rickettsii, Antikörper Serum Rickettsia typhi, Antikörper Serum Rickettsia typhi, Antikörper Serum Treponema pallidum, Antikörper Treponema pallidum, Antikörper Aerob wachsende Bakterien Anaerob wachsende Bakterien Serum Serum Kultur, Eiter, Punktate, Spülflüssigkeiten, Abstriche, Biopsien, Urin, Blut Kultur, Eiter, Punktate, Spülflüssigkeiten, Abstriche, Biopsien, Urin, Blut, Stuhl Echinococcus Punktate, Gewebe granulosus/multilocularis Entamoeba histolytica Stuhl, Punktate, Gewebe Mykobakterien Plasmodium falciparum/vivax/ovale/malariae Kultur, Sekrete tiefe Atemwege, Magensaft, Urin, Blut, Punktate, Biopsien Blut Schistosomen Urin, Stuhl, Rektumbiopsie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 13

7 Sprosspilze, Schimmelpilze, Dermatophyten Kultur, Nagel, Haut, Haare, Eiter, Punktate, Spülflüssigkeiten, Abstriche, Biopsien, Urin, Blut, Stuhl Taenia solium/saginata Stuhl, Punktate, Gewebe Legionella pneumophila Serogruppe Sekrete tiefe Atemwege 1-6 und Legionellen Gruppen b, d, g, j, l, m Pneumocystis jirovecii Bronchialsekret, BAL Fusobakterien/Spirochäten Rachenabstriche Helminthen und Protozoen Stuhl, Blut Neisseria gonorrhoeae Genitalabstriche Acanthamoeba, Naegleria Augenmaterial Aktinomyceten Eiter, Punktate, Abstriche, Biopsien Clostridium perfringens u.a. Gasbranderreger Gewebe Kulturellen Untersuchungen** Aerob wachsende Bakterien Kultur Keimzahlbestimmung Sprosspilze Kultur Keimzahlbestimmung Aerob wachsende Bakterien Eiter, Punktate, Spülflüssigkeiten, Kultur Abstriche, Biopsien, Urin, Blut Anaerob wachsende Bakterien Eiter, Punktate, Spülflüssigkeiten, Kultur Abstriche, Biopsien, Urin, Blut, Stuhl Corynebacterium diphtheriae Rachenabstriche Kultur Escherichia coli, enteropathogene Arten, z.b. EPEC, ETEC, EIEC, EHEC Stuhl Kultur Fusobakterien/Spirochäten Rachenabstriche Kultur Mykobakterien Sekrete tiefe Atemwege, Kultur Magensaft, Urin, Blut, Punktate, Biopsien Salmonellen, Shigellen, Yersinien, Campylobacter, Aeromonaden Stuhl, Biopsate Kultur Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 13

8 Sprosspilze, Schimmelpilze, Dermatophyten Eiter, Punktate, Spül-flüssigkeiten, Kultur Abstriche, Biopsien, Urin, Blut, Stuhl Vibrio cholerae Stuhl Kultur Enterokokken, VRE Stuhl, Urin Kultur MRGN (Enterobacteriaceae, Stuhl, Urin Kultur Pseudomonas, Acinetobacter) Helicobacter pylori Biopsie Kultur Mykoplasmen, Ureaplasmen Genitalabstriche Kultur Staphylococcus aureus, MRSA Abstriche Kultur Neisseria gonorrhoeae Genitalabstriche Kultur Aktinomyceten Eiter, Punktate, Abstriche, Biopsien Kultur Clostridium perfringens u.a. Gasbranderreger Gewebe Kultur Empfindlichkeitstestung von Bakterien und Pilzen** Aerob wachsende Bakterien Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Anaerob wachsende Bakterien Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Salmonellen, Shigellen, Yersinien, Campylobacter, Aeromonaden Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Sprosspilze, Schimmelpilze, Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Dermatophyten Enterokokken, VRE Kultur-Isolate Resistenzbestimmung MRGN (Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter) Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Helicobacter pylori Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Mykoplasmen, Ureaplasmen Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Staphylococcus aureus, MRSA Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Neisseria gonorrhoeae Kultur-Isolate Resistenzbestimmung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 13

9 Untersuchungsgebiet: Virologie Amplifikationsverfahren** Adenoviren BAL, Biopsiematerial, Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Konjunktivalabstrich, Liquor, Plasma, Rachenabstrich, Sputum, Stuhl, Urin Cytomegalovirus BAL, Biopsiematerial, Liquor, Urin, Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Stuhl Cytomegalovirus EDTA- Echtzeit-DNA-PCR, quantitativ Epstein-Barr-Virus BAL, Biopsiematerial, Liquor, Urin Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Epstein-Barr-Virus EDTA-, Vollblut Echtzeit-DNA-PCR, quantitativ Hepatitis-B-Virus EDTA- Echtzeit-DNA-PCR, quantitativ Hepatitis-C-Virus EDTA- Echtzeit-RNA-PCR, quantitativ Herpes-Simplex-Virus Bläschen-Abstrich, BAL, Biopsiematerial, Genitalabstrich, Kammerwasser, Konjunktivalabstrich, Liquor Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ, Differenzierung Herpes-Simplex-Virus EDTA- Echtzeit-DNA-PCR, quantitativ Humanes Herpesvirus Typ 6 BAL, Biopsiematerial, EDTA-Plasma, Liquor, Rachenabstrich, Urin, Serum Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Humanes Herpesvirus Typ 7 BAL, Biopsiematerial, EDTA-Plasma, Liquor, Rachenabstrich, Urin Serum DNA-PCR, qualitativ Humanes Herpesvirus Typ 8 BAL, Biopsiematerial, EDTA-Plasma, Liquor, Rachenabstrich, Urin, Serum DNA-PCR, qualitativ Humanes Immundefizienzvirus EDTA- Echtzeit-RNA-PCR, quantitativ Influenzaviren A, B, A nh1/n1 Sekrete der oberen und unteren Echtzeit-RNA-PCR, qualitativ ("Schweinegrippe") Atemwege Masernvirus BAL, EDTA-Plasma, Liquor, RNA-PCR, qualitativ Rachenabstrich Noroviren ggf. Erbrochenes, Stuhl Echtzeit-RNA-PCR, qualitativ Papillomviren Cervix, Gewebeproben, Portio DNA-PCR, qualitativ, Typisierung Parvovirus B19 BAL, Biopsiematerial, EDTA-Plasma, Knochenmark, Liquor, Rachenabstrich, Serum Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 13

10 Picornaviren (Enteroviren, BAL, Biopsiematerial, Liquor, RNA-PCR, qualitativ Rhinoviren) Rachenabstrich, Stuhl, Urin Polyomaviren, BKV, JCV Gewebe, Liquor, Serum, Urin, Echtzeit-DNA-PCR, quantitativ Plasma Respiratorisches Synzytialvirus Sekrete der oberen und unteren Echtzeit-RNA-PCR, qualitativ Atemwege Varicella-Zoster-Virus Bläschen-Abstrich, BAL, Gewebe, Echtzeit-DNA-PCR, qualitativ Liquor, Augen-Proben Varicella-Zoster-Virus EDTA- Echtzeit-DNA-PCR, quantitativ Ligandenassays** Adenoviren, Antikörper IgA Adenoviren, Antikörper Enteroviren, Antikörper IgA Enteroviren, Antikörper Enteroviren, Antikörper Enteropathogene Viren, Stuhl Adenovirus, Antigen Enteropathogene Viren, Astrovirus, Stuhl Antigen Enteropathogene Viren, Norovirus, Stuhl Antigen Enteropathogene Viren, Rotavirus, Stuhl Antigen Epstein-Barr-Virus, Antikörper EBNA 1- Epstein-Barr-Virus, Antikörper Epstein-Barr-Virus, Antikörper FSME-Virus, Antikörper FSME-Virus, Antikörper Hepatitis-D-Virus, Antikörper Serum Hepatitis-E-Virus, Antikörper Hepatitis-E-Virus, Antikörper Herpes-Simplex-Virus, Antikörper Herpes-Simplex-Virus, Antikörper Herpes-Simplex-Virus, Serum/Liquor, -Antikörper-Index Serum, Liquor Humanes Herpesvirus Typ 6, Antikörper Serum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 13

11 Humanes Herpesvirus Typ 6, Serum Antikörper Influenza-Viren A, Antikörper IgA Influenza-Viren A, Antikörper Influenza-Viren B, Antikörper IgA Influenza-Viren B, Antikörper Masernvirus, Antikörper Masernvirus, Antikörper Masernvirus, Serum/Liquor, - Serum, Liquor Antikörper-Index Mumpsvirus, Antikörper Mumpsvirus, Antikörper Mumpsvirus, Serum/Liquor, - Serum, Liquor Antikörper-Index Parainfluenzavirus Typ 1, 2, 3, Antikörper IgA Parainfluenzavirus Typ 1, Antikörper Parainfluenzavirus Typ 2, Antikörper Parainfluenzavirus Typ 3, Antikörper Parvovirus B19, Antikörper Parvovirus B19, Antikörper Respiratorisches Synzytialvirus, Antikörper IgA Respiratorisches Synzytialvirus, Antikörper Rötelnvirus, Antikörper, Aviditätstest Rötelnvirus, Antikörper Rötelnvirus, Serum/Liquor, - Serum, Liquor Antikörper-Index Varicella-Zoster-Virus, Antikörper Varicella-Zoster-Virus, Antikörper Varicella-Zoster-Virus, Serum/Liquor, -Antikörper-Index Serum, Liquor Hantaviren, und Nachweis Immunblot Hepatitis-C-Virus, Antikörper Immunblot Hepatitis-E-Virus, Antikörper Immunblot Hepatitis-E-Virus, Antikörper Immunblot Humanes Immundefizienz-Virus Typ Immunblot 1/2, Antikörper Rötelnvirus, Antikörper Immunblot Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 13

12 Cytomegalovirus, Antikörper Cytomegalovirus, Antikörper Cytomegalovirus, -Antikörper- Serum, Liquor Index Cytomegalovirus,, Avidität Hepatitis-A-Virus, Antikörper Hepatitis-A-Virus, Antikörper Hepatitis-B-Virus, Antikörper, Anti- HBc, / Hepatitis-B-Virus, Antikörper, Anti- HBc, Hepatitis-B-Virus, Antikörper, Anti- HBe, Hepatitis-B-Virus, Antikörper, Anti- HBs, Hepatitis-B-Virus, HBe-Antigen Hepatitis-B-Virus, HBs-Antigen Hepatitis-B-Virus, HBs-Antigen qualitativ Hepatitis-C-Virus, Antikörper Humanes Immundefizienz-Virus Typ 1/2, Antikörper, Antigen Hepatitis-B-Virus, Neutralisation Humanes T-Zell-Leukämie-Virus 1/2, Antikörper Toxoplasma gondii, Antikörper, Toxoplasma gondii, Antikörper, Avidität Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 13

13 Empfindlichkeitstestung von Viren** Cytomegalovirus, Resistenz BAL, Biopsiematerial, EDTA-Plasma, Gewebeproben, Liquor, Urin genotypische Resistenzbestimmung Hepatitis-B-Virus, Genotyp, EDTA- genotypische Resistenzbestimmung Resistenz Hepatitis-C-Virus, Genotyp EDTA- Genotypisierung Humanes Immundefizienzvirus, Genotyp, Resistenz EDTA- Genotypisierung und Resistenzbestimmung (Sequenzierung) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 13

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