Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

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1 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 81; S Seite 1 / 5 Bekanntmachung Nr. 346 über die von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 8. März 2010 Encepur Erwachsene UMAN BIG FSME-IMMUN 0,25ml Junior Boostrix Polio Boostrix Polio Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG FSME-Adsorbat-Impfstoff, Humanes Hepatitis-B- Immunglobulin FSME-Adsorbat-Impfstoff, Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis (azellulär, aus Komponenten) und Poliomyelitis (er)- Adsorbatimpfstoff (reduzierter Antigengehalt) ab dem vollendeten 4. Lebensjahr Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis (azellulär, aus Komponenten) und Poliomyelitis (er)- Adsorbatimpfstoff (reduzierter Antigengehalt) ab dem vollendeten 4. Lebensjahr A.C.A. Müller ADAG Pharma AG, Gottmadingen Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli, Barga Italien AxiCorp Pharma GmbH, Friedrichsdorf Emra Med Arzneimittel GmbH, Trittau Pharma Westen GmbH, Leverkusen PEI.H PEI.H PEI.H PEI.H PEI.H

2 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 81; S Seite 2 / 5 Thromobzytenkonzentrat aus Apherese, leukozytendepletiert, KN Klinikum Nürnberg, Nürnberg PEI.H Mencevax ACWY Meningokokken-Polysaccharid- Gruppe-A, C, Y und W 135 -Impfstoff Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH, Piding PEI.H Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG in Verbindung mit 1 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 der Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel (AMRadV) Erythrozytapheresekonzentrat, CHB, bestrahlt Erythrozytenkonzentrat BaWü bestrahlt (HD) Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie Heidelberg ggmbh (IKTZ), Heidelberg PEI.H PEI.H

3 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 81; S Seite 3 / 5 Thrombozytenkonzentrat (Apherese) TKZ/TÜ Bestrahltes Thrombozytenkonzentrat (Apherese) B-TKZ/TÜ Perison Lyseen Erythrozytenkonzentrat DRK- Blutspendedienst Erythrozytapheresekonzentrat U-FR, leukozytendepletiert THK DO aus Apherese (ACD) THK DO bestrahlt aus Apherese (ACD) Verlängerung einer gemäß 31 AMG Impfstoff aus en spezifischen Enterobakterien Gynäkologikum zur Immuntherapie mit Lactobacillus-Stämmen Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen ggmbh (ZKT), Tübingen Strathmann GmbH & Co. KG, Hamburg DRK-Blutspendedienst Baden- Württemberg Hessen ggmbh, Mannheim Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg Klinikum Dortmund ggmbh, Dortmund PEI.H PEI.H PEI.H PEI.H a/ PEI.H PEI.H PEI.H Staloral Birke 10 IR/ml und 100 IR/ml Staloral Birke 10 IR/ml Erlöschen einer gemäß 31 Abs. 1 AMG Therapie-Allergen Stallergenes GmbH, Kamp-Lintfort PEI.H PEI.H

4 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 81; S Seite 4 / 5 Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, HEH Allogene Stammzellen (KA) Dto. kryokonserviert Erteilung einer Genehmigung gemäß 21a Abs. 1 AMG Humane Gewebezubereitung Stammzellzubereitung, zellulär Herzogin Elisabeth Hospital, Braunschweig Städtisches Klinikum Karlsruhe ggmbh, Karlsruhe Genehmigungs-- nummer Genehmigung PEI.G PEI.G PEI.G Gemäß 31 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer gemäß 23 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) Tierart(en) Versifel CVR Katze Lebendimpfstoff gegen felines Panleukopenie-Virus, felines Rhinotracheitis-Virus und felines Calici-Virus Pfizer GmbH, Berlin PEI.V Verlängerung einer gemäß 26 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Verlängerung Coliporc Plus Stagloban SHP Hund E. coli-muttertierimpfstoff, Homologe SHP- Immunglobulinlösung IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau 209a/94 311a/

5 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 81; S Seite 5 / 5 Rispoval 3-BRSV- PI3-BVD Rind Kombinationsimpfstoff aus einer Bovines Respiratorisches Synzytial Virus- und Parainfluenza-3- Viruskomponente (lebend, lyophilisiert) und einer Bovine Virusdiarrhoe-Viruskomponente (, wässrig) Pfizer GmbH, Berlin PEI.V Gletvax plus E.coli-Adsorbatimpfstoff, 96a/ Porcilis Begonia Diluvac Aujeszky-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim 81a/ Porcilis Begonia IDAL 550a/93 Porcilis Ery + Parvo Rotlauf-Parvovirose-Impfstoff, 59a/95 Erlöschen einer gemäß 25 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Rabifox Fuchs Tollwut-Lebendimpfstoff IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau 496a/91 Langen, den 8. März Prof. Dr. K. Cichutek