Aussagesicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen
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1 Aussagesicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen Stefanie Thomas IQWiG im Dialog
2 Ziel: Illustration Wo greift die Methodik? Motivation: Regeln statt Willkür Ableitung eindeutiger Aussagen Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 2
3 Erwartungen Surrogate Systematik für Belege, Hinweise und Anhaltspunkte Konsistenzbetrachtungen und Subgruppen Indirekte Vergleiche Welche Konkretisierungen sind von Bedeutung? Machen sie Sinn? Darstellung von Ergebnissen aus der Praxis Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 3
4 Praxiserfahrungen Bericht aus Ressort Arzneimittel: Cholinesterasehemmer / Alzheimer Ergänzend: Dossierbewertungen Abschließend Nichtmedikamentöse Therapeutische Intervention: Stammzelltransplantation Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 4
5 Praxiserfahrungen Bericht aus Ressort Arzneimittel: Cholinesterasehemmer / Alzheimer Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 5
6 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer* Vergleiche Galantamin vs. Placebo (therapienaiv) Galantamin-Weiterbehandlung vs. Placebo Rivastigminpflaster 10cm vs. Placebo Gemäß Abschnitt Zusammenfassende Bewertung : Welche Nutzenaussagen waren (nicht) möglich? Warum? Wesentliche Endpunkte Kognitive Leistungsfähigkeit (ADAS-cog) Aktivitäten des täglichen Lebens (versch. Scores) Unerwünschte Ereignisse ( ) * Ergänzungsauftrag! Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 6
7 Eckpfeiler der Bewertung (1) Verzerrungspotenzial (VP) qualitative Ergebnissicherheit pro Studie/Endpunkt bestimmen, hohe Ergebnissicherheit: Ergebnis eines RCT mit niedrigem Verzerrungspotenzial. mäßige Ergebnissicherheit: Ergebnis eines RCT mit hohem Verzerrungspotenzial. geringe Ergebnissicherheit: Ergebnis einer nicht randomisiert vergleichenden Studie. (2) weitere Faktoren (WF).überprüfen, ggf. modifizieren. In begründeten Fällen beeinflussen weitere Faktoren diese Einschätzungen. Die Betrachtung von Surrogatendpunkten (vgl. Abschnitt 3.1.2) oder das Vorliegen schwerwiegender Designmängel bei einer Studie kann z. B. zu einer Verringerung der Ergebnissicherheit führen. Auf der anderen Seite können z. B. große Effekte eine Erhöhung der Sicherheit begründen Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 7
8 Eckpfeiler der Zusammenfassenden Bewertung (3 4) Konsistenzbetrachtungen (WF) Aussage Anforderung Anzahl der Studien Ergebnissicherheit Effekt Beleg 2 mehrheitlich hoch gleichgerichtet a 2 mehrheitlich mäßig gleichgerichtet Hinweis a 1 hoch statistisch signifikant 2 mehrheitlich gering gleichgerichtet Anhaltspunkt a 1 mäßig statistisch signifikant (4 3) Signifikanz Ableitung von Belegen, Hinweisen, Anhaltspunkten für Nutzen/Schaden oder nichts. 8
9 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer* Vergleiche Galantamin vs. Placebo (therapienaiv) Galantamin-Weiterbehandlung vs. Placebo Rivastigminpflaster 10cm vs. Placebo Gemäß Abschnitt Zusammenfassende Bewertung : Welche Nutzenaussagen waren (nicht) möglich? Warum? Wesentliche Endpunkte Kognitive Leistungsfähigkeit (ADAS-cog) Aktivitäten des täglichen Lebens (versch. Scores) Unerwünschte Ereignisse ( ) * Ergänzungsauftrag! Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 9
10 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer* Vergleiche Galantamin vs. Placebo (therapienaiv) (n = 8 RCT) Galantamin-Weiterbehandlung vs. Placebo (n = 1 RCT) Rivastigminpflaster 10cm vs. Placebo (n = 2 RCT) Wesentliche Endpunkte Kognitive Leistungsfähigkeit (ADAS-cog) Aktivitäten des täglichen Lebens (versch. Scores) Unerwünschte Ereignisse ( ) Gemäß Abschnitt Zusammenfassende Bewertung : 1. Welche Nutzenaussagen wären maximal möglich? 2. An welchen Stellen führt die Methodik zur Auf- oder Abwertung der Ergebnissicherheit? * Ergänzungsauftrag! Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 10
11 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer Galantamin Placebo Zusammenfassung der Beleglage n = 8 RCT B? (1) VP (gering) (2) WF (keine) (3) Konsistenz (ja) (4) Signifikanz nichts. Beleg! Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 11
12 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer Riva-10cm Placebo n = 2 RCT B? (1) VP (hoch) (2) WF? Effekt war groß / signifikant Beurteilung des Einfluss des Verzerrungspotenzials Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 12
13 Beurteilung des Einflusses von Verzerrungspotenzial Ziel: Problemorientierte und realitätsnahe Beurteilung des Einflusses von VP Aussagen maximaler Aussagesicherheit.? A09-05 (Rivastigmin bei Alzheimer): n = 2, VP hoch Robustheitsprüfung VP: differenziell fehlende Werte in der Auswertung Prüfung: Test nach konservativer Imputation (Sensitivitätsanalyse) D12-08 (Vemurafenib bei Malig. Melanom) n=1, VP hoch Robustheitsabschätzung VP: Offene Studie; Patienten erhielten nach Therapieabbruch andere Behandlungen Prüfung: Sichtung der anderen Behandlungen, Überschätzung des Effektes unwahrscheinlich Hinweis bei Gesamtüberleben Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 13
14 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer Riva-10cm Placebo n = 2 RCT (1) VP hoch H.. (2) WF (3) Konsistenz? Unterschiedliche Effekte in Subgruppen (Alter)! Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 14
15 Subgruppenanalysen Durchführung und Konsequenzen Ziel: Aufdecken von Effektmodifikation (EM) bzw. unterschiedlichen Effekten in Teilpopulationen gemäß IQWiG-Auftrag; Bei Hinweisen: Einfluss ggf. (nur) auf Aussagesicherheit Methodik: Regelhafte Durchführung a priori geplanter Subgruppenanalysen. A09-05 (Rivastigmin bei Alzheimer) Test auf Interaktion p<0,2: Hinweis auf EM Gemeinsamen + Subgruppen-Schätzer darstellen Aussagen getrennt für Subgruppen bei Inkonsistenz (Gesamt- und Subgruppe) Aussagesicherheit für betroffene Subgruppe herabstufen (trifft hier zu) Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 15
16 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer Riva-10cm Placebo n = 2 RCT B? (1) VP hoch H.. (2) WF (3) Konsistenz Hinweis auf Subgruppeneffekt (Alter <75: s., 75: n.s.) (4) Signifikanz Alter 75: Anhaltspunkt Alter <75: Hinweis Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 16
17 Subgruppenanalysen Durchführung und Konsequenzen Ziel: Aufdecken von Effektmodifikation (EM) bzw. unterschiedlichen Effekten in Teilpopulationen gemäß IQWiG-Auftrag; Bei Hinweisen: Einfluss ggf. (nur) auf Aussagesicherheit Methodik: Regelhafte Durchführung a priori geplanter Subgruppenanalysen. Test auf Interaktion: Positive Testausgänge p<0,05: Beleg für EM Darstellung und Aussagen: Aussagen nur getrennt für Subgruppen nur Subgruppen-Schätzer darstellen 0,05 p<0,2: Hinweis auf EM Darstellung und Aussagen: Aussagen getrennt für Subgruppen gemeinsamen + Subgruppen- Schätzer darstellen bei Inkonsistenz zwischen Gesamtund Subgruppe ggf. Aussagesicherheit für Subgruppe herabstufen Nicht auffällige Tests führen zu keiner spezifischen Darstellung (Darstellung des Gesamtschätzers) Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 17
18 Subgruppenanalysen Durchführung und Konsequenzen Hinweis EM (A09-05: Rivastigmin bei Alzheimer) Aussagesicherheit für ältere Patienten herabgestuft (Hinweis Anhaltspunkt) Beleg EM (D11-25: Telaprevir bei Hepatitis C) für den Endpunkt virlogisches Ansprechen Nutzenbeleg ausschließlich für Subgruppe (Ausgangsviruslast) Beleg EM (D12-05: Rilpivirin bei HIV-Infektion) für den Endpunkt virologisches Ansprechen Nutzenbeleg ausschließlich für Subgruppe (Männer) kein (!) Beleg/ Hinweis auf EM (D11-30: Apixaban nach Gelenk-OP) für den Endpunkt Tiefe Beinvenenthrombose durch OP-Typ (Hüft-OP, Knie-OP), dem Vorgehen entsprechend Nutzenbeleg für die Gesamtpopulation Ausnahme : Erklären vorhandener Heterogenität (D11-26: Eribulin bei Mamma-CA) durch nicht präspezifizierte Subgruppenanayse ( Behandelbarkeit mit Alternativen) Ableiten von Nutzen (Überleben) für eine Subgruppe möglich stringentes Verfahren Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 18
19 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer Galantamin-Weiterbehandlung - Placebo n = 1 RCT H? (1) VP (gering) (2) WF (keine) (3) Konsistenz? Mehrere Operationalisierungen des Endpunktes ADAS-Cog (einmal üblich, einmal ÜLZ-A) Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 19
20 Konsistenz im Endpunkt ( Weitere Faktoren ) Ziel: Plausible endpunktbezogenen Interpreation der Ergebnisse ( Konsistenz ; Niveau-Überlegungen!) Methodik: Zusammenfassende Auswertung aller erhobenen Daten zu einem Endpunkt, falls kein Priorisierung einzelner Operationalisierungen vorgesehen sind. A09-05 (Galantamin-Weiterbehandlung), ADAS-cog 1. Operationalisierung: üblich ; stetiger EP n.s. 2. Operationalisierung: Zeit bis Verschlechterung signifikant Ergebnisse für alle Operationalisierungen darstellen Gemeinsame Aussage für den Endpunkt ableiten Bei Inkonsistenz ggf. Aussagesicherheit herabstufen D11-26 (Eribulin Mamma-CA) n=1 Endpunkt Überleben 1. Auswertezeitpunkt für ÜLZ-A: signifikant. 2. Auswertezeitpunkt für ÜLZ-A nicht signifikant (Ableitung eines Anhaltspunktes) Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 20
21 AB Cholinesterasehemmer / Alzheimer Galantamin-Weiterbehandlung - Placebo n = 1 RCT H? (1) VP (2) WF Veränderung stetig: nicht signifikant Zeit bis relevante Veränderung: signifikant. Kognitive Leistungsfähigkeit: Anhaltspunkt Konsistenz ( ) Mehrere Operationalisierungen des Endpunktes ADAS-Cog (4) Signifikanz Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 21
22 Praxiserfahrungen Zusammenfassende Bewertung Arzneimittel (A09-05; Dossierbewertungen): Datenbasis: RCTs (teilweise n=1) 1. Konsistenzbetrachtungen auf verschiedenen Ebenen Homogenität der Effekte aus Studien Subgruppen Operationalisierung von Endpunkten 2. Robustheitsprüfungen bzgl. des Verzerrungspotenzials in ausgewählten Fällen Differenzierte Ableitung (Belegen, Hinweise, Anhaltspunkte, nichts!) Eindeutige Klassierung Nichtmedikamentöse Interventionen ( Stammzellen ) Datenbasis: selten(er) RCTs; CCT; sogar non-ccts Ergebnisse: primär Anhaltspunkte; Ausnahmen: Belege 1. Konsistenzbetrachtungen Richtung der Effekte zwischen Studien 2. Robustheitsprüfungen Effektgrößen, Spezifität, Einfluss des Verzerrungspotenzials Methodik analog zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 22
23 Fazit und Ausblick Regelhaftes Vorgehen maßgeblich für konsistente Aussagen Handarbeit möglich neue Kategorie ermöglicht transparentes Vorgehen und differenzierte Abbildung der Aussagesicherheit Herausforderungen und geplante Weiterentwicklungen : Zusammenfassung von Ergebnissen unterschiedlicher Ergebnissicherheit Beurteilung heterogener Ergebnisse in der Meta-Analyse ( Gleichgerichtetheit ) Indirektheit Science doesn t know everything. Well, science knows that it doesn t know everything. Otherwise it would stop. (Dara Ó Brian) Stefanie Thomas /Unsicherheit bei der Nutzenbewertung Praxiserfahrungen 23
24 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Im Mediapark 8 D Köln Telefon / Telefax / info@iqwig.de 24
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Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) - 3 -
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IQWiG-Berichte Nr. 662 Cariprazin (Schizophrenie) Addendum zum Auftrag A18-25 Addendum Auftrag: A18-50 Version: 1.0 Stand: 12.09.2018 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit
Dossierbewertung A15-61 Version 1.0 EVG/COBI/FTC/TAF Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (EVG/COBI/FTC/TAF)
Dossierbewertung A14-23 Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V Version 1.0 Vedolizumab Colitis ulcerosa
I 2 Nutzenbewertung I 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Vedolizumab gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgte auf Basis
Tabelle 2: Fragestellung der Nutzenbewertung von Ticagrelor
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung
Enzalutamid bei Prostatakrebs: Anhaltpunkte für Zusatznutzen
Enzalutamid bei Prostatakrebs: Anhaltpunkte für Zusatznutzen - Längeres Gesamtüberleben bei Patienten ohne viszerale Metastasen - Komplikationen an Knochen sowie Schmerzprogression verzögert Köln (2. Dezember
Dossierbewertung A16-54 Version 1.0 Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Trifluridin/Tipiracil gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung
Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen mit kurzwirksamem Insulin
Dulaglutid bei Typ-2-Diabetes: Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen mit kurzwirksamem Insulin Köln (4. Mai 2015) - Dulaglutid ist seit 2014 allein oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung
Dossierbewertung A15-01 Version 1.0 Nintedanib Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Nintedanib gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgte auf Basis eines
Dossierbewertung A18-71 Version 1.0 Erenumab (Migräne)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Erenumab gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgt auf Basis eines
Rolapitant wird in Kombination mit einem 5-Hydroxytryptamin (5-HT 3 )- Rezeptorantagonisten und Dexamethason verabreicht.
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Rolapitant gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgt auf Basis eines
Biometrische Verfahrensweise mit Heterogenität im IQWiG aktueller Stand und Ausblick
IQWiG im Dialog 17.06.2011, Köln Biometrische Verfahrensweise mit Heterogenität im IQWiG aktueller Stand und Ausblick Guido Skipka Agenda Identifizierung und Quantifizierung von Heterogenität Identifizierung
Rapid Report N14-03 Version 1.0 Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom Update
Kurzfassung Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Schreiben vom 16.10.2014 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Aktualisierung der Nutzenbewertung
Bewertung von Studien zu bestimmten Formen der autologen Stammzelltransplantation bei Brustkrebspatienten im Vergleich untereinander
Kurzfassung Hintergrund Im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) wurde vom Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) eine Nutzenbewertung der autologen Stammzelltransplantation
Addendum zum Auftrag A13-33 (Enzalutamid) Addendum
IQWiG-Berichte Nr. 204 Addendum zum Auftrag A13-33 (Enzalutamid) Addendum Auftrag: A14-06 Version: 1.0 Stand: 30.01.2014 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom)
IQWiG-Berichte Nr. 477 Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom) Addendum zum Auftrag A16-54 Addendum Auftrag: A16-77 Version: 1.0 Stand: 13.01.2017 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit
Dossierbewertung A17-67 Version 1.0 Alectinib (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Alectinib gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgt auf Basis eines
Dossierbewertung A16-44 Version 1.0 Sitagliptin (Diabetes mellitus Typ 2)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Sitagliptin gemäß 35a SGB V beauftragt. Der pu hat für den zu bewertenden
Frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach AMNOG Bewertung des Dossiers durch das IQWiG
Frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach AMNOG Bewertung des Dossiers durch das IQWiG Thomas Kaiser Beate Wieseler EbM Kongress 2011 25.03.2011 Agenda Ablauf einer Bewertung nach AMNOG Methodische
Simeprevir bei Hepatitis C - Zusatznutzen bei bestimmten Patienten
IQWiG Simeprevir bei Hepatitis C - Zusatznutzen bei bestimmten Patienten Köln (1. September 2014) - Zur Behandlung von Erwachsenen mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion steht seit Mai 2014 auch der
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)
Kurzfassung Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Schreiben vom 22.02.2005 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen mit der Nutzenbewertung verschiedener in Deutschland
Methodische Aspekte von Studien bei seltenen Erkrankungen
Methodische Aspekte von Studien bei seltenen Erkrankungen Ralf Bender IQWiG, Köln IQWiG-Projektgruppe: Ulrich Grouven, Ulrike Lampert, Stefan Lange, Stefan Sauerland, Ulrich Siering, Volker Vervölgyi 6.
IQWiG-Berichte Nr Eribulin. Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V. Dossierbewertung
IQWiG-Berichte Nr. 253 Eribulin Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V Dossierbewertung Auftrag: A14-25 Version: 1.0 Stand: 31.10.2014 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
Sofosbuvir/Velpatasvir (chronische Hepatitis C)
IQWiG-Berichte Nr. 468 Sofosbuvir/Velpatasvir (chronische Hepatitis C) Addendum zum Auftrag A16-48 Addendum Auftrag: A16-73 Version: 1.0 Stand: 08.12.2016 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und
Dossierbewertung A14-13 Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V Version 1.0 Insulin degludec Diabetes mellitus Typ
Insulin degludec Diabetes mellitus Typ 1 30.07.2014 I 2 Nutzenbewertung I 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Insulin degludec
Dossierbewertung A14-36 Version 1.0 Albiglutid Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Albiglutid gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgte auf Basis eines
Dossierbewertung A18-69 Version 1.0 Durvalumab (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Durvalumab gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgt auf Basis eines
Dossierbewertung A17-18 Version 1.0 Tofacitinib (Rheumatoide Arthritis)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Tofacitinib gemäß 35a SGB V beauftragt. Die Bewertung erfolgt auf Basis eines
Besondere Anforderungen an Studien für Kinderarzneimittel (PUMA) aus Sicht der Nutzenbewertung des G-BA
Besondere Anforderungen an Studien für Kinderarzneimittel (PUMA) aus Sicht der Nutzenbewertung des G-BA More Medicines for Minors - Bonn, 8. Juni 2015 Dr. Wiebke Löbker Abteilung Arzneimittel des Gemeinsamen
Dossierbewertung A18-16 Version 1.0 Insulin glargin/lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2)
2 Nutzenbewertung 2.1 Kurzfassung der Nutzenbewertung Hintergrund Der G-BA hat das IQWiG mit der Nutzenbewertung der fixen Kombination aus Insulin glargin und Lixisenatid (Insulin glargin/lixisenatid)
Pembrolizumab (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom)
IQWiG-Berichte Nr. 522 Pembrolizumab (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) Addendum zum Auftrag A17-06 Addendum Auftrag: A17-28 Version: 1.0 Stand: 30.06.2017 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität
Nivolumab (Nierenzellkarzinom)
IQWiG-Berichte Nr. 438 Nivolumab (Nierenzellkarzinom) Addendum zum Auftrag A16-24 Addendum Auftrag: A16-56 Version: 1.0 Stand: 22.09.2016 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit
Fidaxomicin Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V Dossierbewertung
IQWiG-Berichte Nr. 159 Fidaxomicin Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V Dossierbewertung Auftrag: A13-05 Version: 1.0 Stand: 11.04.2013 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im
Regorafenib Addendum zum Auftrag A15-43
IQWiG-Berichte Nr. 370 Regorafenib Addendum zum Auftrag A15-43 Addendum Auftrag: A16-06 Version: 1.0 Stand: 26.02.2016 Impressum Herausgeber: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
Sofosbuvir/Velpatasvir (chronische Hepatitis C)
IQWiG-Berichte Nr. 448 Sofosbuvir/Velpatasvir (chronische Hepatitis C) Nutzenbewertung gemäß 35a SGB V Dossierbewertung Auftrag: A16-48 Version: 1.0 Stand: 13.10.2016 Impressum Herausgeber: Institut für
Neoadjuvante Pertuzumab-Gabe bei HER2-positivem Brustkrebs
Anhaltspunkt für geringeren Nutzen Neoadjuvante Pertuzumab-Gabe bei HER2-positivem Brustkrebs - Keine positiven Effekte belegt / Mehr Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen Köln (1. Dezember 2015) - Pertuzumab