Länder-spezifische Liste der Marken und Hersteller von Blutzucker-Messgeräten

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1 Länder-spezifische Liste der Marken und von Blutzucker-Messgeräten Land: Österreich (Austria) *Wichtige neue Information* Die in der Liste angeführten von Blutzucker-Messgeräten haben bestätigt, dass sie ihre Geräte (nach 2013 ISO 15197) mit den von Baxter geforderten Grenzwerten von Maltose und Icodextrin getestet haben: 278 mg/dl (Maltose) und 1094 mg/dl (Icodextrin). Die bestätigten, dass ihre grünen Messgeräte unter diesen Bedingungen keine Interferenz mit dem gemessenen Blutzuckerwert zeigen, mit der Ausnahme des spezifisch gekennzeichneten grünen Messgeräts 6, für das die Bestätigung der Messung mit den von Baxter geforderten Grenzwerten noch nicht vorliegt. Wichtige Information Diese Liste wurde erstellt nach einer Recherche mittels: Internet, Literatur, Baxter-interne Untersuchungen, Packungsbeilagen von Teststreifen für Blutzucker-Messgeräte, Sicherheitshinweisen und direkten Informationen von Produktherstellern. Auf die Erstellung von genauen und aktuellen Informationen wurde sehr viel Wert gelegt, obwohl Baxter diese Blutzucker-Messgeräte oder Teststreifen nicht herstellt und nicht für die jetzige oder zukünftige Genauigkeit dieser Informationen garantiert. Bitte wenden Sie sich an die der Blutzucker-Messgeräte und Teststreifen, um die aktuell gültigen Informationen über die Kompatibilität zu erhalten, bevor Sie sie in Verbindung mit der Peritonealdialyse (PD)-Lösung verwenden. 1. Die PD-Lösung enthält den Wirkstoff Icodextrin. Maltose, ein Metabolit von Icodextrin, kann mit bestimmten Blutzucker-Messgeräten oder Teststreifen interferieren. Diese Interferenz führt bei diesen Blutzucker-Messgeräten oder Teststreifen zu falsch erhöhten Blutzucker-Messwerten. 2. Diese Interferenz kann eine echte Hypoglykämie verschleiern oder zur irrtümlichen Diagnose einer Hyperglykämie führen. Ein mit diesen Messgeräten oder Teststreifen ermittelter Blutzuckerwert im oder über dem Normalbereich kann deshalb bei einem Patienten, der mit der PD-Lösung EXTRANEAL (Icodextrin) behandelt wird, einen tatsächlich zu niedrigen Blutzuckerspiegel verschleiern. In Folge dessen würde der Patient oder das medizinische Fachpersonal nicht die notwendigen Maßnahmen zur Normalisierung des Blutzuckerspiegels ergreifen. Oder, bei einem falsch hohen Blutzucker-Messwert, könnte einem Patienten möglicherweise mehr Insulin als erforderlich verabreicht werden. Beide Situationen können lebensbedrohliche Zustände hervorrufen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Koma, neurologische Schäden oder Tod. 3. Das Dialysezentrum oder der Patient sollten sich an den/die des Blutzucker-Messgeräts und/oder der Teststreifen wenden, um genaue Informationen darüber zu erhalten, ob das eingesetzte Blutzucker- Messgerät oder die Teststreifen Interferenzen mit Icodextrin oder Maltose aufweisen. Die dem Messgerät oder den Teststreifen beigefügte Packungsbeilage sollte ebenfalls beachtet werden. 4. Die folgende Liste dient nur zur Orientierung. Sie beinhaltet keinerlei Empfehlung für die genannten Blutzucker-Messgeräte oder Teststreifen. 5. Die nachstehend angeführte Tabelle listet bekannte Verträglichkeiten auf. Bei Patienten, die mit der PD- Lösung behandelt werden, sollten AUSSCHLIESSLICH glukosespezifische Blutzucker-Messgeräte und Teststreifen verwendet werden. Wenden Sie sich bitte an den, um zu überprüfen, ob die Geräte und Teststreifen glukose-spezifisch sind. Die Liste enthält Kontaktinformationen zu den n der gebräuchlichsten Blutzucker-Messgeräte und Teststreifen 6. Diese Liste wurde im November 2014 erstellt und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Sollte ein von Ihnen verwendetes Blutzucker-Messgerät oder Teststreifen nicht aufgeführt sein, bedeutet dies NICHT, dass sie mit kompatibel sind. Für aktuelle Informationen wenden Sie sich bitte immer an den. Baxter ist nicht zur Aktualisierung dieser Liste verpflichtet. Blutzucker-Messgeräte Stand der Information: November 2014 Handelsname des Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Papillon InsuLinx Abbott Diabetes Care Telefon: 0800/

2 FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo Freestyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2 Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter D,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus , 1, Arkray, Inc.

3 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next USB Contour Plus Contour TS Contour USB Contour XT Didget Elite Elite XL OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra E OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch Vita SureStep Flexx Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Inform II Accu-Chek Aviva Plus Mut-Q-GDH 5 Bayer Healthcare diabetes.bayer.at Telefon: 0800/ Lifescan, Inc. Telefon: 0800/ Roche Diagnostics Telefon: Accu-Chek Active 4 Accu-Chek Active/S System 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Compact Plus 4 Accu-Chek Compact Plus A,4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Nano Mut-Q-GDH 4 4 Mut-Q-GDH

4 Accu-Chek Performa Nano Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System GlucoCard Memory #6 GlucoMen Gm # GlucoMen LX GluxoMen LX Plus GlucoMen aero GlucoMen READY 6 # : Arkray Factory Ltd A. Menarini Diagnostics Diabetes Infoline: 01/ GL44 6 GL50 6 GL Beurer GmbH GlucoSmart Swing MSP Bodmann Wellion LINUS #6 Wellion SmartSystem ##6 Wellion CALLA Premium 6 Wellion CALLA Light 6 Wellion CALLA Dialog 6 Wellion CALLA Classic 6 Wellion CALLA Mini 6 Wellion Luna Duo 6 Wellion Luna Duo Style 6 # : AgaMatriy/USA ## : Nipro/USA StatStrip Hospital Glucose Meter StatStrip Xpress Glucose Meter Nova Pro Glucose/Ketone Meter Nova Max Plus Nova Max Link Hemocue GL (P) 6 Hemocue GL 201 RT 6 6 (P) / MED TRUST Handelsgesellschaft m.b.h Nova Biomedical Tecom Analytical System HemoCue AB Sweden Vertrieb: NewMedix Medizinprodukte Vertriebs GmbH Gluki Plus #6 # Basisgerät: Bayer Ascensia Elite Caretec International GmbH office@caretec.at

5 1 Zwei Arten von kompatiblen Teststreifen für Precision PCx und Precision Xtra OK. 2 Diese Marken von Blutzucker-Messgeräten können sowohl mit nicht kompatiblen - als auch mit kompatiblen - Teststreifen betrieben werden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 3 Diese -Messgeräte/Teststreifen der Fa. Arkray sind nicht kompatibel. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 4 Diese Messgeräte können sowohl (nicht kompatibel) als auch (kompatible) Teststreifen verwenden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 5 Die ACCU-CHEK Nano (nicht Aviva oder Performa) und ACCU-CHEK Aviva Plus Blutzucker-Systeme sind NUR innerhalb der Vereinigten Staaten verfügbar und verwenden Teststreifen mit dem Namen ACCU-CHEK Smartview und ACCU-CHEK Aviva Plus. Diese Systeme verwenden die MUT Q-GDH Teststreifen (kompatibel). Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 6 Diese/dieses Messgerät/Teststreifen wurden aktuell nicht mit den von Baxter empfohlenen Interferenz- Grenzwerten für Maltose oder Icodextrin getestet und zertifiziert, als diese Liste erstellt wurde. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. Test Type* * Testmethode = glucose oxidase = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dyeoxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference = Glukoseoxidase = Glukosedehydrogenase mit Pyrroloquinolinequinon (Anmerkung: GDO, glucose-dyeoxiureductase ist eine inkompatible PQQ-basierende Methode) = Glukosedehydrogenase mit Nikotinamid-adenin-dinucleotid = Glukosedehydrogenase mit Flavin-adenin-dinucleotid = Glukosedehydrogenase mit modifiziertem Pyrroloquinolinequinon zur Vermeidung einer Interferenz mit Maltose Referenzen: A Baxter-Studie (McGaw Park), Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mittels Accu-Chek Compact und Advantage. B Baxter-Bericht REP-NIV-RE-366 (Nivelles), Evaluierung der potenziellen Interferenz in Blutzucker- Bestimmungen (gemessen mit enzymatischen Methoden) bei Patienten, die mit Icodextrin behandelt werden. C Baxter-Bericht RD-01-RE-233 (McGaw Park),Evaluierung der potenziellen Interferenz des Blutzucker- Testkits MediSense SofTact mit Icodextrin und seinen Metaboliten. D Vorläufiger Baxter-Bericht 3, (McGaw Park),Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mit dem Blutzuckermessgerät Glucocard X-Meter (Arkray). E vorläufiger Baxter-Bericht 1, (McGaw Park),Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mit den mit E gekennzeichneten Blutzuckermessgeräten Bitte beachten Sie die Fachinformation der PD-Lösung. Baxter und EXTRANEAL sind Marken der Baxter International Inc. Andere hier aufgeführte Marken oder Produkte sind Eigentum der entsprechenden. Datum der Erstellung: November 2014