GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. STUGERON Tabletten STUGERON Suspension zum Einnehmen. Cinnarizin

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER STUGERON Tabletten STUGERON Suspension zum Einnehmen Cinnarizin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss STUGERON jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 bis 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist STUGERON und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von STUGERON beachten? 3. Wie ist STUGERON anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist STUGERON aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST STUGERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STUGERON lindert folgende Beschwerden: - eine Form von Schwindel, bei dem die Gegenstände rund um den Körper sich zu drehen scheinen, und die damit verbundenen Symptome wie Ohrensausen, Übelkeit und Erbrechen; 12/02/ / 7

2 - normaler Schwindel, Konzentrations- und Gedächtnisstörungen, Gereiztheit, manche Arten von Kopfschmerzen und andere Symptome, die durch Hirndurchblutungsstörungen verursacht sind; - Schmerzen in den Beinen beim Gehen, Beingeschwüre, kalte oder taube Finger und Zehen, nächtliche Wadenkrämpfe und andere Symptome, die durch eine gestörte Durchblutung von Armen und Beinen verursacht sind. STUGERON beugt auch Reisekrankheit und Migräne vor. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON STUGERON BEACHTEN? STUGERON darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cinnarizin oder einen der sonstigen Bestandteile von STUGERON sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von STUGERON ist erforderlich, - wenn sie an der Parkinson-Krankheit leiden. Sagen Sie dies bitte Ihrem Arzt, der dann entscheiden wird, ob Sie STUGERON einnehmen dürfen. - wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt Bei Anwendung von STUGERON mit anderen Arzneimitteln". Bei Anwendung von STUGERON mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die beruhigende Wirkung von Arzneimitteln gegen Depressionen und Arzneimitteln, die Ihr Reaktionsvermögen verlangsamen (Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und starke Schmerzmittel), kann durch die Einnahme von STUGERON verstärkt werden. Bei Einnahme von STUGERON zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Alkohol und STUGERON verstärken gegenseitig ihre betäubende Wirkung. Daher müssen Sie den Genuss von Alkohol begrenzen, wenn Sie STUGERON einnehmen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der entscheiden wird, ob Sie STUGERON einnehmen dürfen. 12/02/ / 7

3 Wenn Sie STUGERON einnehmen, sollten Sie nicht stillen, da sehr kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden werden können. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Vor allem zu Beginn der Behandlung kann STUGERON Benommenheit verursachen, wodurch Sie weniger wachsam sind und Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken, abnimmt. Wenn Sie STUGERON einnehmen, müssen Sie daher beim Bedienen von Maschinen oder Lenken von Fahrzeugen vorsichtig sein. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von STUGERON Nicht zutreffend 3. WIE IST STUGERON ANZUWENDEN? Wenden Sie STUGERON immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. STUGERON ist in Form von Tabletten und von Suspension zum Einnehmen verfügbar. Sie müssen das Arzneimittel nach den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten werden am besten mit etwas Wasser eingenommen. Lösen Sie die Suspension zum Einnehmen in etwas Wasser oder einem anderen Getränk auf. Schütteln Sie das Fläschchen vor jedem Gebrauch. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel STUGERON Sie einnehmen sollen. Es ist am besten, mit einer kleinen Menge STUGERON zu beginnen und die Dosis dann allmählich zu erhöhen, bis das gewünschte Ergebnis erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie dies genau tun sollen. - In den meisten Fällen wird eine der folgenden Dosierungen verordnet: 1 Tablette 3-mal täglich oder 8 Tropfen 3-mal täglich. - Bei Durchblutungsstörungen in Armen oder Beinen und vor allem bei Schmerzen in den Beinen während des Gehens: 3 Tabletten 2- oder 3-mal pro Tag 12/02/ / 7

4 oder 25 Tropfen 2- oder 3-mal pro Tag. - Zur Vorbeugung der Reisekrankheit: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette oder 8 Tropfen Kinder von 6 bis zu 12 Jahren: 1/2 Tablette oder 4 Tropfen. Sie müssen STUGERON eine halbe Stunde vor dem Reiseantritt einnehmen, und bei längeren Reisen nehmen Sie es anschließend alle sechs Stunden ein. Wichtig! Nehmen Sie nicht mehr als 9 Tabletten oder 75 Tropfen pro Tag ein. Gebrauchsanweisung für das Öffnen des Fläschchens mit Tropfeinsatz Das Fläschchen hat eine kindersichere Verschlusskappe und muss wie folgt geöffnet werden: Die Verschlusskappe nach unten drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen. Nach Entfernen der Verschlusskappe die benötigte Anzahl Tropfen aus dem Tropfeinsatz drücken, der sich auf der Flasche befindet. Wenn Sie eine größere Menge STUGERON angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel STUGERON eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Vergiftungszentrale (070/ ) in Verbindung. Die Einnahme von zuviel STUGERON kann zu folgenden Erscheinungen und Symptomen führen: Bewusstseinsveränderungen von Schläfrigkeit bis zum Bewusstseinsverlust, Erbrechen, Muskelschwäche oder schlechte Koordination und Krämpfe. Todesfälle wurden im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Cinnarizin mitgeteilt. Wenn eine Überdosierung von STUGERON vermutet wird, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Hinweis für den Arzt im Fall einer Überdosierung - Es gibt kein spezifisches Antidot. - Die Behandlung erfolgt symptomatisch mit unterstützenden Maßnahmen. 12/02/ / 7

5 - Innerhalb der ersten Stunden nach Einnahme kann eine Magenspülung in Erwägung gezogen werden. - Eventuell kann Aktivkohle verabreicht werden. Wenn Sie die Anwendung von STUGERON vergessen haben Nicht zutreffend. Wenn Sie die Anwendung von STUGERON abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann STUGERON Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Zu Beginn der Behandlung können Sie an Schläfrigkeit oder einem unangenehmen Gefühl in Magen oder Darm leiden wie zum Beispiel einem Schweregefühl im Magenbereich. Für gewöhnlich verschwinden diese Probleme spontan. Kopfschmerzen, Mundtrockenheit oder Schwitzen können auftreten, dies ist jedoch selten der Fall. Wenn Sie diese Beschwerden als zu stark empfinden, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung; möglicherweise muss die Dosis vermindert werden. - Überempfindlichkeit gegenüber STUGERON kommt selten vor. Die Zeichen, an denen Sie diese erkennen können, sind unter anderem: Hautausschlag, Jucken, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Einnahme von STUGERON ab und setzen sich mit Ihrem Arzt in Verbindung. - Nach längerer Behandlung können Sie an Gewicht zunehmen. Dieses Problem lässt sich vermeiden, wenn Sie mäßig essen. - Nach mehrwöchiger Behandlung kann es bei älteren Menschen manchmal zu leichteren Bewegungsstörungen wie Zittern, leichte Muskelsteifheit oder ruhelose Beine kommen. Sie können sich auch depressiv fühlen. Wenn dies geschieht, muss die Behandlung abgesetzt werden. 12/02/ / 7

6 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST STUGERON AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25 C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach exp. angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was STUGERON enthält - Der Wirkstoff ist Cinnarizin. - Die sonstigen Bestandteile der STUGERON Tabletten sind Laktose, Maisstärke, Saccharose, Talk, hydrogeniertes Pflanzenöl, Polyvidon K90. - Die sonstigen Bestandteile der STUGERON Suspension zum Einnehmen sind Sorbitollösung (nicht-kristallin), Alkohol, mikrokristalline Cellulose und Natriumcarmellose, Polysorbat 20, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, künstliches Bananenaroma, gereinigtes Wasser. Wie STUGERON aussieht und Inhalt der Packung Tabletten: Blisterpackung mit 50 oder 200 Tabletten Suspension zum Einnehmen: Fläschchen mit Tropfeinsatz mit 20 oder 100 ml Pharmazeutischer Unternehmer Janssen-Cilag N.V., Antwerpseweg 15-17, B-2340 Beerse Hersteller STUGERON Tabletten 12/02/ / 7

7 Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, Latina, Italien STUGERON Suspension zum Einnehmen Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacëutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal Zulassungsnummer STUGERON Tabletten: BE STUGERON Suspension zum Einnehmen: BE Verschreibungsstatus Nicht verschreibungspflichtig Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt: 04/ /02/ / 7