Gebrauchsinformation: Information für den Patienten GINKOFAR MAX 114 mg, Filmtabletten Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

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1 Gebrauchsinformation: Information für den Patienten GINKOFAR MAX 114 mg, Filmtabletten Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 30 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ginkofar Max und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkofar Max beachten? 3. Wie ist Ginkofar Max einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ginkofar Max aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ginkofar Max und wofür wird es angewendet? Ginkofar Max enthält einen quantifizierten Extrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern, der für eine bessere Sauerstoff- und Glukoseversorgung des Hirns sorgt. Die Wirkstoffe des Extraktes (Flavonoidglykoside, Ginkgolide und Bilobalid) erweitern Blutgefäße, fördern Durchblutung, verhindern Thrombozytenaggregation, regulieren Stoffwechsel und schützen dadurch Zellen und Gewebe vor Schaden durch einen Sauerstoffmangel. Anwendungsgebiete Ginkofar Max ist ein pflanzliches Arzneimittel und für Patienten mit folgenden Beschwerden empfohlen: - altersbedingte Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen - zur Unterstützung bei der Behandlung von Hirndurchblutungsstörungen und deren Symptome: Schwindel und Ohrengeräuschen - zur Unterstützung der krankengymnastischen Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen mit Symptomen der Claudicatio intermittens

2 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkofar Max beachten? Ginkofar darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegenüber Ginkgo biloba oder einem der sonstigen Bestandteile (in Abschnitt 6 aufgelistet) sind. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Patienten mit einer erhöhten Blutungsneigung, Blutgerinnungsstörungen, Hämophilie (angeborener Störung der Blutgerinnung) oder Blutungen in der Vorgeschichte sollen sich vor der Anwendung von Ginkofar an ihren Arzt oder Apotheker wenden. Vor Operationen informieren Sie ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Ginkofar Max eingenommen haben. Es wird empfohlen, Ginkofar Max mindestens 36 Stunden vor geplanten Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.b. Ziehen eines Zahnes) abgesetzt werden. Es sollte ausschließlich die empfohlene Dosierung verwendet werden. Kinder und Jugendliche Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Ginkofar Max bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Einnahme von Ginkofar Max zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Das gilt insbesondere, wenn Sie regelmäßig eines der folgenden Arzneimitteln einnehmen: - Acetylsalicylsäure (ein schmerzstillender, entzündungshemmender, fiebersenkender und blutverdünnender Wirkstoff) - Andere Blutverdünnungsmittel (z.b. Clopidogrel, Ticklopidin, Cilostazol, Dipyridamol, Heparin, Warfarin oder Kumarinderivaten). Die gleichzeitige Einnahme von genannten Arzneimitteln und Ginkofar Max kann zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen. Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arzneimitteln einnehmen: - Trazodon (verwendet, um Depression zu behandeln) - Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI), Omeprazol, Pantoprazol (verwendet zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren und Magenerkrankungen) - Nifedipin (verwendet zur Behandlung vom Bluthochdruck)

3 - Thiazid-Diuretika, z.b. Hydrochlorothiazid (verwendet zur Behandlung von Ödemen und Bluthochdruck) Einnahme von Ginkofar max zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Ginkofar Max Tabletten sind zum Einnehmen. Nehmen Sie Gikofar Max unabhängig von den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Nehmen Sie Ginkofar Max nicht mit alkoholhaltigen Getränken ein. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ginkofar hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit. Ginkofar Max enthält Glucose und Lactose Bitte nehmen Sie Ginkofar Max erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Milchzuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Ginkofar Max einzunehmen? Nehmen Sie Ginkofar Max immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt eine Tablette zweimal täglich (am besten morgens uns abends). Bei Behandlung von altersbedingten Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen und der Behandlung von Hirndurchblutungsstörungen und deren Symptome: Schwindel und Ohrengeräuschen, ist eine erste Besserung nach drei Wochen zu erwarten. Wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder innerhalb von einem Monat keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen. Zur Unterstützung der krankengymnastischen Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen mit Symptomen der Claudicatio intermittens wird empfohlen, Ginkofar Max mindestens 3 Monate einzunehmen, um anhaltende Behandlungseffekte zu erzielen. Die Wirkung wird nach mehreren Wochen der Behandlung erreicht (in klinischen Studien wurde die Wirkung nach Wochen beobachtet). Nach 3 Monaten fragen Sie Ihren Arzt um Rat, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten. Anwendung bei Kindern

4 Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung Ginkofar Max Tabletten sind zum Einnehmen. Nehmen Sie Gikofar Max unabhängig von den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern. Wenn Sie eine größere Menge von Ginkofar Max eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen. Wenn Sie die Einnahme von Ginkofar Max vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Wenn Sie vergessen haben Ihre Tablette einzunehmen, nehmen Sie diese sobald Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. Wenn Sie die Einnahme von Ginkofar Max abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch Ginkofar MaxNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Zusammenhang mit der Anwendung von Ginkofar Max sind folgende Nebenwirkungen möglich: - Magen-Darm-Beschwerden (z.b. Übelkeit, Durchfall, Verstopfung,) - Blutdruckabfall (Hypotonie) - Herzrhythmusstörungen (Herzklopfen) oder Schmerzen im Brustraum (hinter dem Brustbein) Bei überempfindlichen Personen können folgende Beschwerden auftreten: - Kopfschmerzen - Blutungen - Hautausschläge, Hautrötung, Juckreiz Das Blutungsrisiko steigt bei der gleichzeitigen Einnahme von blutverdünnenden Arzneimitteln.

5 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. Wie ist Ginkofar Max aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Sie dürfen Ginkofar nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Die Gültigkeit besteht bis zum letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie ist Ginkofar zusammengesetzt? Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern. 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 114 mg quantifizierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 67:1), darunter: - 26,4 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, - 3,36 4,08 mg Ginkgolide A, B und C, - 3,12 3,84 mg Bilobalid, - unter 0,6 μg Ginkgolsäuren. Erstes Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). - Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidone, Magnesiumstearat, Povidon, Polyvinylpyrrolidon, Siliciumdioxid (kolloidal, wasserfrei), Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Eisenoxid gelb (E172), Talkum. Hilfsstoff: sprühgetrocknete Glucose Wie Ginkofar Max aussieht und Inhalt der Packung

6 Längliche, glatte, beige-gelb gefärbte, bikonvexe, Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe, punktuelle leichte Verfärbungen sind zulässig. Tabletten sind in Blisterpackungen aus Aluminiumfolie und PVC/PVDC-Folie in Umkartons mit 30, 60, 120 und 200 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht Ginkofar Max ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznań tel.: fax: biofarm@biofarm.pl Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am {Farmakod}