ÖGSV Fachtagung 2013 Thea Enko

Transkript

1 ÖGSV Fachtagung 2013 Thea Enko

2 Leitlinie zur Auswahl von aufbereitbaren Medizinprodukten Ziel: Beschaffung optimieren Fehlkäufe vermeiden Hilfestellung bei der Beschaffung von aufbereitbaren Medizinprodukten in Einrichtungen des Gesundheitswesens regelt und beeinflusst nicht vergaberechtliche Vorgaben regelt und beeinflusst nicht die Auswahl von Einmalprodukten Copyright Enko/ÖGSV 2

3 Anwendungsbereich vor der Beschaffungvon Medizinprodukten bei Übernahme und Rückgabe von leihweise zur Verfügung gestellten Medizinprodukten bei Übernahme und Rückgabe von probeweise zur Verfügung gestellten Medizinprodukten im Risikomanagement Copyright Enko/ÖGSV 3

4 Anforderungen der ONR Verantwortung Risikoanalyse Lieferantenauswahl Bedarfserhebung

5 Regelungen der Verantwortung: Verantwortung Beschaffungsprozess Schnittstellenvereinbarungen (Einkauf/Aufbereitung) Bedarfserhebung Verantwortung Übernahme von beschafften MP Aufbereitung des MP Verantwortung Lieferantenauswahl Lieferantenbewertung Copyright Enko/ÖGSV 5

6 Bedarfserhebung Anforderungen der Anwender/innen Fachliche Eignung der Personen Auswirkungen auf den Aufbereitungsprozess Copyright Enko/ÖGSV 6

7 Lieferantenauswahl speziellen Anforderungen an die Aufbereitung ÖNORM EN ISO die Anforderungen des Medizinproduktegesetzes Copyright Enko/ÖGSV 7

8 Risikoanalyse Baulich/technisch organisatorisch personell Copyright Enko/ÖGSV 8

9 Risikoanalyse Baulich/technisch organisatorisch personell vorhandenen Möglichkeiten Restproteinbestimmung Einflussfaktoren auf Material Dokumentation /Kompatibilität Copyright Enko/ÖGSV 9

10 Risikoanalyse Baulich/technisch organisatorisch personell Einmalprodukt? Kommunikation mit Anwender Verfügbarkeit von eventuell notwendigem Zubehör Verfügbarkeit von Ersatzteilen Latexanteile? Wartung und Reparatur Herstellerangaben Nachvollziehbarkeit Anzahl von Aufbereitungszyklen Copyright Enko/ÖGSV 10

11 Risikoanalyse Baulich/technisch organisatorisch personell notwendigen Kenntnisse für die Aufbereitung von Medizinprodukten vorhanden? Information über Risiken bei Anwendung Unterweisungen bezüglich möglicher Gefahren und Gefährdungen Copyright Enko/ÖGSV 11

12 Leihinstrumente Planung Ort und Zeit Übernahme und Rückgabe Einsatz Anlieferung und für die Abholung Lagerbedingungen Implantate System für die Überprüfung der Vollständigkeit Kennzeichnung und Kosten Eindeutige Kennzeichnung, keine Verwechslungsgefahr Kosten möglicher Beschädigungen Copyright Enko/ÖGSV 12

13 Leihinstrumente Aufbereitung Verpackung Anzahl der Aufbereitungszyklen Kompatibilität Einbindung in elektronisches Dokumentationssystem Realistische Zeitplanung für Übernahme und Rückgabe Zeit Copyright Enko/ÖGSV 13

14 Leihinstrumente Mindestanforderungen Daten Daten des Anwenders, des Bestellers und des Lieferanten zu dokumentieren Zeit und Örtlichkeit für die Anlieferung und für die Abholung zu definieren und zu dokumentieren Übernahme einwandfreie Funktion, Reinigung und Desinfektion der Instrumente und die Vollständigkeit Copyright Enko/ÖGSV 14

15 Leihinstrumente Mindestanforderungen Information ÖNORM EN ISO Information Zerlegen und Zusammenbauen Erfassung Maximalgewicht der Instrumentensets Latexanteil Copyright Enko/ÖGSV 15

16 Leihinstrumente Mindestanforderungen Information Instrumentenliste Rückgabe gereinigt, desinfiziert gegebenenfalls sterilisiert vollständig Copyright Enko/ÖGSV 16

17 ÖGSV Checklisten E 02 a Checkliste zur Auswahl von Medizinprodukten in Ergänzung zur ONR E 02 b Checkliste zur Auswahl, Übernahme und Rückgabe von Leihinstrumenten in Ergänzung zur ONR E 02 c Checkliste zur Auswahl, Übernahme und Rückgabe von MP zur Probestellung in Ergänzung zur ONR Copyright Enko/ÖGSV 17

18 Zusammenfassung Qualitäts und Risikomanagement Hilfsmittel Prävention Empfehlung ONR

19 Copyright Enko/ÖGSV 19