VERÖFFENTLICHUNGEN DR. IUR. MARTIN W. WESCH Rechtsanwalt Fachanwalt für Arbeitsrecht Fachanwalt für Medizinrecht
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1 Stand: Seite 1 von 13 VERÖFFENTLICHUNGEN DR. IUR. MARTIN W. WESCH Rechtsanwalt Fachanwalt für Arbeitsrecht Fachanwalt für Medizinrecht I. Bücher 2007 Lexikon der Pharma-Technologie, Mitautor, ECV Verlag, Aulendorf Heidelberger Kommentar Arztrecht, Krankenhausrecht, Medizinrecht Hrsg.: Rieger/Dahm/Steinhilper Mitautor, Verlag C. F. Müller, Heidelberg 1993 Neue Arbeitskampfmittel am Beispiel von Betriebsbesetzungen und Betriebsblockaden, Verlag Duncker & Humblot, Berlin, Schriften zum Sozial- und Arbeitsrecht, Band 124. II. Fachbeiträge 2008 Softwarebesprechung: Risiken und Nebenwirkungen Pharmazeutische Zeitung 40/2008 S Datenschutz und Mitbestimmung bei der Wirksamkeitskontrolle von Schulungen Die pharmazeutische Industrie 8/08 S Änderungen des Haftungsrechts im Arbeitsverhältnis Mitautor: Rechtsanwalt Christoph Gross Neue Zeitschrift für Arbeitsrecht S
2 Seite 2 von 13 Überörtliche Freigabe von Arzneimitteln und Verpackungsmaterial Die pharmazeutische Industrie S Haftungsrechtliche Verantwortung der Qualified Person Die pharmazeutische Industrie S Die verpackte Packungsbeilage Neue Verpackung 3/2008 S Haftungsrecht Änderungen betreffen auch Apotheker Pharmazeutische Zeitung 6/2008 S Grenzgänger Rechtliche Einordnung so genannter Borderline -Produkte Pharma + Food 01/08 S Steigende Anforderungen Neues zur Vertragsbeziehung in der Lohnherstellung Pharma + Food Chemie Technik Special 2007/2008 S Increasing Demands New aspects of contractual relations in contract manufacturing Pharma + Food Chemie Technik Special 2007/2008 S Maßnahmen zur Qualitätssicherung in der Arzneimittelproduktion Erfordernisse zur Aktualisierung von Technischen Vereinbarungen Die pharmazeutische Industrie 12/07 S
3 Seite 3 von 13 Buchbesprechung: Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Ärzten (von P. Dieners, U. Lembeck und J. Taschke) Die pharmazeutische Industrie 11/07 S Borderline-Produkte Am Ende entscheiden Gerichte Pharmazeutische Zeitung 45/07 S Freistellungsvereinbarungen für die QP APV News 4/07 S EU-GMP-Leitfaden: Europäisches Recht schnell und aktuell Pharmazeutische Zeitung 34/07 S Immerwährende Suche nach besserer Produktsicherheit PackReport 7-8/07 S Systemlieferungen und pharmazeutische Herstellung Die pharmazeutische Industrie 6/07 S Erfolgskontrollen von Schulungen Mitautor: Michael Hiob Die pharmazeutische Industrie 5/07 S Buchbesprechung: Handbuch Kooperationen im Gesundheitswesen Rechtsformen und Gestaltungsmöglichkeiten (von B. Halbe und H. D. Schirmer) Die pharmazeutische Industrie 3/07 S. 356 Legal Obliagations Pharma + Food Compendium Custom Manufacturing 2006/2007 S. 26/27 Die verpackte Packungsbeilage Pharma + Food 5/07 S
4 Seite 4 von 13 Die aktuelle regulatorische Situation von Arzneimittelfälschungen APV News 1/07 S. 15 Erstes Deutsch-Schweizer Pharma- Verpackungsforum APV News 1/07 S Europa plant Maßnahmen gegen Arzneimittelfälscher Die pharmazeutische Industrie 12/06 S Braille-Pflicht nicht für alle EXTERNA 02/06 S. 11 Erstes Deutsch-Schweizer Pharma- Verpackungsforum Swiss Pharma 11/06 S. 5-6 Alternativen zur Blindenschrift auf Pharmaverpackungen Die pharmazeutische Industrie 11/06 S Buchbesprechung: Primäre Packmittel und Zubehör für pharmazeutische Verwendungen (von DIN e. V.) Die pharmazeutische Industrie 10/06 S Buchbesprechung: Handbuch Kooperationen im Gesundheitswesen Rechtsformen und Gestaltungsmöglichkeiten (von B. Halbe und H. D. Schirmer) Gesundheitsrecht 8/06 S Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen Die pharmazeutische Industrie 8/06 S
5 Seite 5 von 13 Kennzeichnungspflicht in Blindenschrift: Ausnahmen sind möglich Pharma + Food 5-6/06 S. 6 Anforderungen an die Auditierung nach der AMWHV APV News 4/06 S. 18 Blindenschrift auf Pharma-Verpackungen Die pharmazeutische Industrie 4/06 S Das Erfordernis wirksamer GMP-Schulungen Die pharmazeutische Industrie 4/06 S Using Braille on pharmaceutical packaging European Journal of Parenteral & Pharmaceutical Sciences 4/06 S Gesetzgeber plant Neuregelung zum Nachweis effektiver Schulungen APV News 3/06 S. 20 Weitere Ausnahme zur Blindenschrift für Kleinstmengen APV News 2/06 S. 20 Zukunftskonzepte für Pharma-Zulieferer APV News 1/06 S. 14 Buchbesprechung: GMP-Trainer (von Anita Maas, Maas & Peither GMP-Verlag) Die pharmazeutische Industrie 1/06 S In der Pflicht Die Haftungsverteilung bei der Lohnherstellung Pharma + Food 2005/2006 S
6 Seite 6 von 13 Blindenschrift Deutschland bleibt hinter EU-Recht Pharmazeutische Zeitung 31/05 S. 2775/11 Konzentrierte Maßnahmen gegen Arzneimittelfälschungen in Europa Die pharmazeutische Industrie 11/05 S Buchbesprechung: Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Ärzten (von P. Dieners, U. Lembeck und J. Taschke) Die pharmazeutische Industrie 8/05 S. 938 Es wird ernst Blindenschrift auf Pharma- Verpackungen Pharma + Food 3/05 S Buchbesprechung: Das Haftungsdreieck Pharmaunternehmen Arzt Patient (von Adem Koyuncu) Die Pharmazeutische Industrie 2/05 S Buchbesprechung: GMP-Trainer (von Anita Maas, Maas & Peither GMP-Verlag) Die pharmazeutische Industrie 12/04 S Qualitätssicherungsvereinbarungen in der pharmazeutischen Industrie Swiss Pharma 12/04 S. 5-8 Buchbesprechung: Produkterpressung (von RA Dr. Moseschus) Die pharmazeutische Industrie 10/04 S Die Freigabe der Freigabe von Packmitteln Die pharmazeutische Industrie 8/04 S
7 Seite 7 von 13 Strafbarkeit von Arzneimittelfälschern Die pharmazeutische Industrie 7/04 S Verringerung des Prüfaufwandes beim Einkauf pharmazeutischer Packmittel Swiss Pharma 6/04 S. 1-3 Lieferantenauditierung im Fluss APV News 4/04 S. 12 The purchase of pharmaceutical packaging materials and rationalisation of inspection procedure European Journal of Parenteral & Pharmaceutical Sciences 4/04 S Kosteneinsparung durch Lieferantenintegration APV News 3/04 S. 22 Globale Bedrohung Haften pharmazeutische Unternehmer für gefälschte Arzneien? Neue Verpackung 3/04 S Heißes Eisen Trendbericht fälschungssichere Medikamentenverpackungen W + S Verlagsgruppe Hüthig 3/04 S Herstellung und Verblindung von Prüfmustern: Rechtliche Aspekte EXTERNA 02/04 S. 2 Heißes Eisen P+F-Trendbericht: Fälschungssichere Medikamentenverpackungen Pharma + Food 1/04 S Arzneimittelhersteller und Zulieferer unter einem Dach EXTERNA 01/04 S. 2
8 Seite 8 von Originalitätsschutz von primärem und bedrucktem Verpackungsmaterial (Dr. Martin Wesch und Haroun Malik) Die pharmazeutische Industrie 9a/03 S Die rechtliche Einordnung der Produktion des Zulieferers beim Arzneimittelhersteller Die pharmazeutische Industrie 7/03 S Rechtliche Aspekte bei Herstellung und Verblindung von Prüfmustern Die pharmazeutische Industrie 4/03 S Wer haftet bei gefälschten Arzneimitteln? EXTERNA 01/03 S. 2 Für die Zukunft bestens gerüstet EXTERNA 01/03 S Neue Ausrichtung der Gütegemeinschaft EXTERNA 2/02 S Wenn s hart auf hart geht Haftungsverteilung zwischen pharmazeutischen Unternehmer und Zulieferer PHARMA + Food 4/01 S Abgabe zurückgenommener Arzneimittel durch Ärzte Medizinrecht 4/01 S
9 Seite 9 von 13 Arzneimittelfälschungen Die pharmazeutische Industrie 4/01 S Prüfverfahren der Gütegemeinschaft EXTERNA 3/01 S. 3-4 Haften pharmazeutische Unternehmen für gefälschte Arzneien? EXTERNA 3/01 S. 7-8 GPV stellt Weichen zur Internationalisierung EXTERNA 2/01 S Die ökonomischen und juristischen Vorteile von Qualitätssicherungsvereinbarungen SWISS PHARMA 12/00 S. 5-6 Abgabe zurückgenommener Arzneimittel durch Ärzte Die pharmazeutische Industrie 8/00 S Qualitätssicherung als Dienstleistung Die Verpackung 7/00 S. 1 Stabwechsel in der Gütegemeinschaft EXTERNA 3/00 S Sitzung ERFA Kreis Qualität Lebensmittel-, Verfahrens- und Verpackungstechnik 45 (2000) 1 S. 16 Was bringt die gütegesicherte Verpackung? Verpackungs-Rundschau 3/00 S. 43
10 Seite 10 von 13 Aufbaulehrgang mit Prüfzertifikat EXTERNA 2/00 S. 3 Verbotene Ausgabe von Arzneimittelrückläufern EXTERNA 2/00 S. 7-8 Packmittel im Dialog EXTERNA 1/00 S Die ökonomischen und juristischen Vorteile von Qualitätssicherungsvereinbarungen SWISS PLASTICS 11/99 S Lieferantenprüfung und Wareneingangskontrolle beim Bezug pharmazeutischer Packmittel Technisch-Wissenschaftliche Beilage von Verpackungs-Rundschau 5/99 S Mitgliederversammlung 1999 Revision der Güte- und Prüfbestimmungen EXTERNA 4/99 S Internationale Konferenz der Gütegemeinschaft und: Wie geht man mit Abweichungen um? EXTERNA 1/99 S Lieferantenprüfung und Wareneingangs- Kontrolle beim Bezug pharmazeutischer Packmittel EXTERNA 4/98 S. 5-7
11 Seite 11 von 13 Die Aktivitäten der Gütegemeinschaft im Jahre 1997 EXTERNA 2/98 S. 1-3 Veranstaltungen über GMP und Packmittel- Bereitstellung EXTERNA 1/98 S Neue GMP-Leitlinien von der Mitgliederversammlung angenommen EXTERNA 3/97 S. 1-2 Die Gütegemeinschaft im Jahr 1996 Ein Rückblick EXTERNA 1/97 S CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagement- Systeme EXTERNA 1/97 S. 8-9 Standortsicherung durch Kooperation: Mittelstand ergreift die Initiative Verpackungsberater 10/96 S. 6-7 CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagement- Systeme EXTERNA 6/96 S. 1-3 Deutschland: Die Reduktion der Wareneingangskontrolle PHI 5/96 S Neuer PMG-Leitfaden für Packmittelhersteller verabschiedet EXTERNA 4/96 S. 1-2
12 Seite 12 von 13 Deutschland: CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagement-Systeme PHI Produkt- und Umwelthaftpflicht international Recht und Versicherung 4/96 S Die Reduktion der Wareneingangskontrolle EXTERNA 2/96 S Kostenvorteile durch Zertifizierung Neue Verpackung. 6/95, 48 Jahrgang S Betriebsverordnung über pharmazeutische Unternehmer PHARMA RECHT 4/95 S. VI Mitgliederversammlung 1995: Gütegemeinschaft entwickelt GMP-Schulungsprogramm EXTERNA 3/95 S. 1-3 Änderungen des Arzneimittelgesetzes und der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer EXTERNA 3/95 S. 6-7 Perspektiven der Gütegemeinschaft EXTERNA 1/95 S. 1-4 Die Haftung des Pharmazeutischen Packmittelherstellers Exkulpationsmöglichkeit durch Zertifizierung? PHARMA RECHT 1/95 S. 2-6
13 Seite 13 von Gesetzliche Anforderungen an die gute Herstellungspraxis bei der Verpackung pharmazeutischer Produkte PHARMA RECHT 12/94 S Vorsprung durch Gütesicherung EXTERNA 6/94 S Risikoverlagerung durch Qualitätssicherung EXTERNA 4/94 S Vorteile der Gütegemeinschaft rechtlich absichern EXTERNA 3/94 S. 5-6 Exkulpation durch Zertifizierung? EXTERNA 2/94 S. 1-7 Gesetzliche Anforderungen an die gute Herstellungspraxis EXTERNA 1/94 S. 8-11
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