Ponto Das teilimplantierte knochenverankerte Hörsystem von Oticon Medical. Eine Einführung in das Ponto-System

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1 Ponto Das teilimplantierte knochenverankerte Hörsystem von Oticon Medical Eine Einführung in das Ponto-System 1

2 Ein neuer Anfang Seit 1994 engagiert sich Oticon dafür, schwerhörigen Menschen zu helfen aber trotz ausgezeichneter audiologischer Forschung und beeindruckender Technologie gibt es eine große Gruppe von Patienten, denen wir mit traditionellen Hörgeräten nicht helfen können Menschen mit entweder Schallleitungs- / kombiniertem Hörverlust oder mit einseitiger Taubheit. Der Bereich der knochenverankerten Hörsysteme hat jetzt jedoch ein Stadium erreicht, wo wir ein Jahrhundert fortschrittlicher Tonverarbeitung mit der Pionierarbeit zu einer direkten Knochenleitung verschmelzen lassen können und knochenverankerte Hörhilfen in eine völlig neue Ebene bringen können. Deshalb wurde Oticon Medical ein Team, das Ideen weiterführt gegründet, um Fortschritte für diese Patientengruppe zu erzielen und ihnen die bestmögliche Lebensqualität zu bieten. 2 In der Vergangenheit wurden knochenverankerte Hörsysteme wohl als radikale Behandlung angesehen ein 'wenn gar nichts anderes mehr hilft'-szenario - eine Sichtweise, die von den Patienten bestritten wird, die bereits eine knochenverankerte Lösung tragen. Als eine Stimme zeigen sie eine gänzlich unbekannte Zufriedenheit der Nutzer.

3 Es ist an der Zeit, knochenverankerte Hörsysteme mit neuen Eigenschaften auszustatten Die Fusion zwischen den sachkundigsten Experten in Bezug auf direkte Knochenleitung und einem weltweit führenden Team für Tonverarbeitung hat Ponto produziert das erste knochenverankerte Hörsystem mit einer einfach zu bedienenden Computeranpassungsplattform, die eine genaue Übereinstimmung zwischen dem Patienten und dem Hörprozessor ermöglicht. Die Ponto-Hörprozessoren bieten ausgezeichnete Qualität, verbesserte Ästhetik, Benutzerfreundlichkeit und wurden mit dem Hauptaugenmerk auf Verlässlichkeit gestaltet. Zusätzlich zu den Hörprozessoren und dem Zubehör enthält das Pronto-System auch ein breites Sortiment an Implantatkomponenten und chirurgischen Instrumenten, die darauf abzielen, ein optimales Ergebnis für jeden Patienten zu erreichen. Die Behandlung mit einem knochenverankerten Hörsystem bietet geeigneten Patienten ein sicheres, einfaches und minimal-invasives Verfahren, das in vielen Fällen in Lokalanästhesie ausgeführt werden kann. Es ist an der Zeit, die knochenverankerten Hörsysteme zur nächsten Ebene zu befördern und die Patienten an einer Welt teilhaben zu lassen, in der die Geräusche so klingen wie sie tatsächlich sind. 3

4 Verbesserung eines guten Gerätes Bei unserem starken Engagement, Lösungen für eine lebenslange erfolgreiche Rehabilitation zu bieten, spielt das Implantatsystem eine Hauptrolle und stellt einen Bereich dar, auf den wir besonderes Augenmerk richten. Das Implantatkonzept von Oticon Medical wird weiterhin auf der bewährten Technologie basieren, während gleichzeitig Details verbessert werden, um eine optimale Verankerung des Implantats im Knochen sowie eine problemlose Penetration des Weichgewebes zu erreichen. Osseointegration Das Implantat ist selbstschneidend und basiert auf der gut dokumentierten Implantattechnologie von Brånemark. Die beiden kreisförmigen Mikrogewinde werden an der unteren Seite des Implantatflansches platziert, um die Knochenresorption zu verbessern und die Kontaktoberfläche zwischen Implantat und Knochen zu vergrößern. Das Mikrogewindekonzept ist gut dokumentiert und wird erfolgreich bei der Dentalimplantattechnologie verwendet, um die Verankerung des Implantats im Knochen zu verbessern. 4

5 Hautpenetration Zwei wichtige Faktoren für Hautirritation im Bereich um die Schnapp-Kupplung sind Bakterien und Bewegungen der Haut an der Schnapp- Kupplung. Das Implantat und die Schnapp-Kupplung wurden so gestaltet, dass die Außendurchmesser des Flansches und der Schnapp-Kupplung übereinstimmen. Folglich gibt es über dem Flansch keine bewegliche Haut, und die Beweglichkeit des Weichteilgewebes zusammen mit der Haut an der Schnapp-Kupplung werden minimiert. Die konische Passform zwischen der Schnapp- Kupplung und dem Implantat bietet optimale Abdichtung, damit ein Eindringen von Bakterien in den Randspalt zwischen den beiden Komponenten weitestgehend verhindert wird. Wir haben uns darauf konzentriert, Patienten und Klinikern Verbesserungen zu bieten, indem wir die Entwicklung voranbringen, die auf der klinischen Erfahrung basiert, die bei der Behandlung mit knochenverankerter Hörrehabilitation während der letzten 30 Jahre gesammelt wurde. Während der Entwicklungsphase, haben sich die klinischen Tests auf die Knochenverankerung und Hautpenetration konzentriert, was zu einem neuen Implantat und einer neuen Schnapp-Kupplung sowie anderen Verbesserungen der Komponenten geführt hat. Die Schnapp-Kupplung und der Flansch haben den gleichen Durchmesser, und minimieren dadurch die Hautbeweglichkeit 5

6 Design ist nicht nur das, wonach es aussieht und sich anfühlt. Design ist, wie es funktioniert." Steve Jobs, CEO, Apple Inc. Unser Design lässt Funktion mit Ästhetik verschmelzen. Für uns steht die Benutzerfreundlichkeit für Chirurgen, Hörgeräteakustikern und Anwendern ganz oben das bedeutet, dass die Pronto-Produktfamilie das bestehende Design der Schnapp-Kupplung, das Design der Hörprozessoren, die Tonqualität und die Anpassungsflexibilität verbessert. Wir sehen die Benutzerfreundlichkeit von zwei Standpunkten aus funktional und emotional. Wir glauben an nutzergesteuerte Innovation und Entwicklung und aus diesem Grund wurde jeder Teil unseres Produktsystems sorgfältig erstbemustert, überprüft, getestet und bei Bedarf geändert. Der Pronto-Hörprozessor wurde darauf ausgelegt, die natürlichen Linien des Ohrs nicht zur zerstören, sondern diesen zu folgen. Die Farben wurden so ausgewählt, dass sie zu den Haut- und Haartönen passen. Ergonomie stand im Mittelpunkt und führte zu einer einfach lokalisierenden und leicht zu bedienenden Drucktaste zur Programmauswahl und zur Stummschaltung des Hörprozessors. Sowohl Testpatienten, Chirurgen und Akustiker nannten die Verlässlichkeit als Hauptfunktion nichts ist ärgerlicher als mechanische Ausfälle, die Reparaturen und Stress für den Patienten nach sich ziehen, der eine Zeit lang mit einem Ersatz-Hörprozessor oder sogar ohne Hörprozessor auskommen muss. Um der Abnutzung durch die tägliche Verwendung standzuhalten, hat Oticon Medical die Hauptkomponenten in dem knochenverankerten System verbessert - das Design des Implantats, so dass dieses optimal mit dem Knochen und dem Weichgewebe interagieren kann, die Dauerhaftigkeit der Kupplung zum Widerstand gegen endloses 'An- und Abschalten', wobei gleichzeitig sichergestellt wird, dass die Kräfte nicht an die entscheidenden Teile innerhalb des Prozessors übertragen werden. 6

7 Geräusche sind mehr als einfach nur Geräusche... Sprachverständlichkeit Zahlreiche Studien verbinden Tonqualität eng mit Lebensqualität. Mangelnde Verstärkungsstrategien führen dazu, dass die Sprache bei Lärm schlecht zu verstehen ist, veraltete Technologien verwirren die Sinne des Trägers und schlechte Instrumentenanpassungen verzerren wichtige Hörerlebnisse jenseits der Erkennung und dies sind nur einige wenige Frustrationsquellen, aufgrund derer Mobilität und soziale Fähigkeiten direkt verloren gehen können. Ponto basiert auf der fortschrittlichsten Tontechnologie weltweit Oticon Rise TM einem Computerchip, der sich der Treue verschrieben hat. Dieser mehradrige Chip hat die Tonverarbeitung revolutioniert, denn er arbeitet mit einer riesigen Breitbandgeschwindigkeit, mit der er alle anderen Hörgerätchips übertrifft. Das Ponto-System verfügt über zwei Ausführungen an Hörprozessoren Ponto und Ponto Pro. Beide Modelle enthalten fortschrittliche Funktionen zur Tonverarbeitung. Ponto Pro bietet zusätzliche Funktionen, die eine absolute Neuheit in der Welt der knochenverankerten Hörsysteme darstellen, z. B.: Automatische mehrkanalige adaptive Richtwirkung, dreistufige Lärmunterdrückung und lernenden Lautstärkeregler. Die Hauptfunktionen helfen Patienten mit einem Schallleitungs- / kombinierten Hörverlust oder mit einer einseitigen Taubheit. Es gab einige Diskussionen darüber, ob die verbesserten audiologischen Funktionen auch bei Patienten mit einem reinen Schallleitungshörverlust helfen, da diese ja perfekte Cochleae haben. Klinische Tests während der Entwicklung weisen darauf hin, dass alle Patienten mit geschädigten Cochleae oder nicht - einen Nutzen aus diesen Funktionen ziehen, weil sie das Gerät in allen Situationen verwenden können, ohne dabei irgendwelche Anpassungen vornehmen zu müssen. Grundsätzlich sind fortschrittliche audiologische Konzepte nicht darauf ausgelegt, die Hörfähigkeit ihrer Träger zu ersetzen, sondern diese zu unterstützen und wenn die fortschrittlichen Funktionen nicht benötigt werden, dann kann sie der Hörgeräteakustiker abschalten. Quiet TV/Radio Up to 12 people Large group of people Car/bus Windy weather Overall assessment 9 = Very good 5 = Acceptable 1 = Very poor Own sound processor Ponto Pro Ergebnisse von internen klinischen Tests 7

8 Eine bessere Anpassung Wir sind der Ansicht, dass sogar der beste Hörprozessor bei dem Träger sorgfältig angepasst werden muss. Kein Hörverlust oder Tonvorzug ist gleich und kein Patient verdient eine durchschnittliche Anpassung. Unserer Meinung nach ist eine individualisierte Anpassung der Grundstein einer jeden erfolgreichen Behandlung im Schnittpunkt zwischen dem Chirurgen, dem HNO-Arzt, dem Hörgeräteakustiker, dem Instrument und dem Patienten findet sich beim Ponto-Hörsystem die optimale Übereinstimmung. Die Hörprozessoren der Ponto-Produktfamilie sind die ersten die eine völlig digitale Anpassplattform bieten. Unsere leicht zu bedienende Software, Genie Medical, wurde auf der Grundlage der Software Oticon Genie entwickelt, die seit Jahren der Maßstab der Hörgeräteindustrie ist. Sie funktioniert übergangslos auf allen Computern und bietet einen nachvollziehbaren Zugriff auf Audiogramme, Trimmer und Programmeinstellungen. 8

9 Wer kann profitieren? Schallleitungs- oder kombiniertem Hörverlust Patienten mit einem Schallleitungs- oder kombiniertem Hörverlust, denen eine Verstärkung des Schalls noch hilft, können für ein knochenverankertes Hörsystem in Frage kommen. Die Hörprozessoren Ponto und Ponto Pro eignen sich für Patienten mit einem reinen Schallleitungshörverslust oder einem kombinierten Hörverlust mit einer durchschnittlichen Sinuston- Knochenleitungsschwelle (KL) für das indizierte Ohr, die besser ist als 45 db HL (gemessen bei 0,5, 1, 2 und 3 khz). Typischerweise können diese Patienten mit herkömmlichen Hörgeräten nicht zufriedenstellend behandelt werden und sie haben vielleicht schon erfolglose chirurgische Eingriffe zur Wiederherstellung ihres Hörvermögens hinter sich, häufig sogar mehrmalig. Einseitige sensorineurale Taubheit (einseitige Taubheit) Ein knochenverankertes Hörsystem eignet sich manchmal auch für Patienten mit einer schweren sensorineuralen Hörminderung in einem Ohr und normalem Hörvermögen im anderen Ohr. Der Hörprozessor wird dann auf der tauben Seite platziert, erfasst den Schall und überträgt ihn an die funktionierende Cochlea des Patienten. Die durchschnittliche Sinuston-Luftleitungsschwelle (LL) des hörenden Ohrs sollte dann besser als 20 db HL LL sein (gemessen bei 0,5, 1, 2 und 3 khz). Hinweis: Der Patient sollte den Hörprozessor zur Beurteilung des Nutzens immer auf einem Testbügel oder Teststab ausprobieren können, bevor er sich der Implantatoperation unterzieht. Ein maximaler Sprachdiskriminationswert von mehr als 60 % bei Verwendung einer phonetisch ausgewogenen Wortliste wird empfohlen, aber es muss stets auch eine zusätzliche individuelle Bewertung auf der Grundlage der individuellen Bedürfnisse des Patienten vorgenommen werden. Für genaue Informationen über Indikationen, Warnhinweise und Kontraindiktionen schlagen Sie bitte im audiologischen Handbuch nach. db HL BC AC k 2k 4k 8kHz Anpassungsbereich für Schallleitungs- oder kombinierte Schwerhörigkeit (KL-Werte). db HL AC k 2k 4k 8kHz Anpassungsbereich für einseitige Taubheit (LL-Werte für die Seite ohne Hörschaden). 9

10 Funktionen Funktionen Ponto Pro Hörsystem Ponto 10 Frequenzkanäle Ja Ja Mehrkanalige adaptive Direktionalität Automatisch Fix 3-stufige Lärmreduktion Ja - Datenerfassung Ja - Lernender Lautstärkeregler Ja - Windgeräuschunterdrückung Ja Ja Ausgangs-AGC Ja Ja Bis zu 4 Programme Ja Ja Lautstärkeregler Ja Ja Einschaltverzögerung Ja Ja Stummschaltung / Stand-by Funktion Ja Ja Batteriewarner Ja Ja Telefonspule- / DAI- / FM-Eingang Ja Ja Anpasssoftware Genie Medical Ja Ja Verfügbare Bauarten Links und rechts Links und rechts Farbpalette Chrombeige Chrombeige Mokkabraun Mokkabraun Diamantschwarz Diamantschwarz 10

11 Die Einführung des Ponto-Systems kennzeichnet einen neuen Anfang bei knochenverankerten Hörsystemen eine fortschrittliche Produktplattform zur Verbesserung der Leben der Patienten, Chirurgen, HNO-Ärzten und Hörgeräteakustikern. Das umfassende Produktprogramm wird durch ein umfangreiches Portfolio an chirurgischen Instrumenten und Zubehör unterstützt. Oticon Medical bringt ein gesamtes Sortiment an Dienstleistungen und Produkten auf den Markt: Ponto von Spezialisten konzipiert, von Experten angepasst und von Patienten getragen. Chirurgische Instrumente Implantatkomponenten Hörprozessor Genie Medical Anpasssoftware Zubehör Weitere Informationen finden Sie im Produktkatalog von Oticon Medical oder unter 11

12 Hauptsitz: Oticon Medical AB Ekonomivägen 2 SE Askim Schweden Telefon: Fax: info@oticonmedical.com Regionalbüro: USA Oticon Medical, LLC 19 Schoolhouse Road Somerset, NJ USA Telefon: Fax: info@oticonmedicalusa.com Büro vor Ort: Großbritannien Oticon Medical Cadzow Industrial Estate Low Waters Road Hamilton, ML3 7QE Großbritannien Telefon: +44 (0) info@oticonmedical.co.uk Dänemark Oticon Medical Kongebakken Smørum Dänemark Telefon: Fax: info@oticonmedical.dk Niederlande Oticon Medical Kuiperij 5, Postbus AP Amstelveen Niederlande Telefon: +31 (0) Fax: +31 (0) info@oticonmedical.nl Schweden Oticon Medical Norra Riddarholmshamnen 1 Box Stockholm Schweden Telefon: Fax: info@oticonmedical.se Norwegen Oticon Medical P.O. Box 404 Sentrum Wergelandsveien Oslo Norwegen Telefon: Fax: info@oticonmedical.no Deutschland Oticon Medical Oticon GmbH Hellgrundweg Hamburg Deutschland Telefon: Fax: info@oticonmedical.de M50813 /