NORAS OP Kopfhalter Flexibility & Heidberg. NORAS OP Kopfspulen- Sets

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1 NORAS OP Kopfhalter Flexibility & Heidberg NORAS OP Kopfhalter Flexibility & Heidberg + Kopfspulen-Sets NORAS OP Kopfspulen- Sets Reinigungs-, Desinfektionsund Sterilisationsanleitung Revision 02 Herausgabedatum: August 2015 Technische Änderungen vorbehalten.

2 Allgemeine Hinweise Inhalt Allgemeine Hinweise... 3 Aufbereitungsanweisungen für die NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays, Kabel... 4 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Tray für Operationsteile (Sterile Teile) Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die nicht sterilisiert werden dürfen Aufbereitungsanweisungen für die Pädiatrie Einpunktfixierung Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Tray für Vorbereitungsteile (Unsterile Teile) Kontakt /26

3 Allgemeine Hinweise Allgemeine Hinweise Die Anweisungen müssen wie beschrieben befolgt werden. Bei unzureichender Reinigung, Desinfektion und Sterilisation wird der Garantieanspruch ausgeschlossen. Häufige Aufbereitung kann einen Einfluss auf die Produkte haben (Farbveränderungen), beeinflusst jedoch nicht die Funktion des Produkts. Materieller Schaden Um sämtlichen Schäden am NORAS OP Kopfhalter und an der NORAS OP Kopfspule vorzubeugen, die durch unzulässige Reinigungsmethoden bedingt sind, befolgen Sie genau die nachfolgenden Bestimmungen sowie die Anweisungen in Kapitel 8 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Bedienungsanleitung. Verschleiß der Komponenten Alle verstellbaren und abnehmbaren Komponenten müssen vor jeder Behandlung einer visuellen Inspektion unterzogen und auf Verschleiß kontrolliert werden. Abgenutzte Teile dürfen nicht verwendet, sondern müssen entsorgt werden. Ersatzteile können bei der NORAS MRI products GmbH erworben werden. Für weitere Informationen senden Sie eine an info@noras.de. Infektionsgefahr Die Anweisungen der Desinfektion und Sterilisation müssen befolgt werden. Bei unzureichender Desinfektion oder Sterilisation können der Anwender und/oder der Patient infiziert werden. Hinweis Verwenden Sie handelsübliche Desinfektionslösungen. Zur Flächendesinfektion sind alle Desinfektionsmittel, die vom Robert-Koch-Institut ( für 5 Minuten Desinfektion getestet und zugelassen wurden, geeignet. 3/26

4 Aufbereitungsanweisungen für die NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays, Kabel Aufbereitungsanweisungen für die NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays, Kabel Hinweis Hinweis Keine Sterilisation für Top-/Bottom Arrays und Kabel erforderlich Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Falls eine Sterilisation der Top-/Bottom Arrays und Kabel seitens des Kunden notwendig ist, wird folgender Ablauf empfohlen: Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: o H 2 O 2 Plasmasterilisation mit STERRAD 100S: 7 Durchläufe, Gesamtdurchlaufzeit 55 Minuten, Zyklustemperatur max. 122 F (50 C). Hinweis: Sterilisation reduziert die Lebensdauer von Spulen und Kabeln. Es ist nicht zulässig: die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel in Tauchbädern zu reinigen oder unter fließendes Wasser zu halten, die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel maschinell zu reinigen oder zu desinfizieren (Reinigungs-/Desinfektionsgerät), die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel einer Dampfsterilisation zu unterziehen, die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel maschinell zu trocknen, Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden. Behandeln Sie Top-/Bottom Arrays und Kabel sehr sorgsam! Reinigungsflüssigkeit und Wasser in den Steckern, Mantelwellensperren oder Spulengehäusen zerstören die Elektronik. Alle Top-/Bottom Arrays und alle Kabel sind nicht wasserdicht! 4/26

5 Aufbereitungsanweisungen für die NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays, Kabel Aufbereitungsanweisungen für die NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays, Kabel Die maximal zulässige Temperatur für die Aufbereitung beträgt 122 F / 50 C. Artikelnummer & -bezeichnung NORAS OP Kopfspule Top Array Philips 1,5T NORAS OP Kopfspule Top Array Philips 3T NORAS OP Kopfspule Top Array Siemens 1,5T NORAS OP Kopfspule Top Array Siemens 3T NORAS OP Kopfspule Bottom Array Philips 1,5T NORAS OP Kopfspule Bottom Array Philips 3T NORAS OP Kopfspule Bottom Array Siemens 1,5T NORAS OP Kopfspule Bottom Array Siemens 3T Y-Kabel Top/Bottom Array 1,5T Siemens Aera Y-Kabel Top/Bottom Array 3T Siemens Skyra Y-Kabel 1,5T Philips Ingenia Y-Kabel 3T Philips Ingenia Kabel C3 Top Array 1,5T Philips Achieva 5/26

6 Aufbereitungsanweisungen für die NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays, Kabel Artikelnummer & -bezeichnung Kabel C3 Bottom Array 1,5T Philips Achieva Kabel C3 Top Array 3T Philips Achieva Kabel C3 Bottom Array 3T Philips Achieva 6/26

7 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Hinweis Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. Die maschinelle Reinigung bzw. Desinfektion mit einem Reinigungs-/ Desinfektionsgerät ist möglich. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: o H 2 O 2 Plasmasterilisation mit STERRAD 100S: 7 Durchläufe, Gesamtdurchlaufzeit 55 Minuten, Zyklustemperatur max. 122 F (50 C). Empfohlenes Dampfsterilisations-Verfahren: 273,2 F (134 C); 3,04bar; 5 Minuten. Menge Artikelnummer Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen Schädeldorn mit großer Spitze Verwendung in Spezial-Siebkorb für Kleinteile Schädeldorn mit kleiner Spitze Verwendung in Spezial-Siebkorb für Kleinteile 1 oder Spezial-Siebkorb für Kleinteile - JF148R Für Schädeldorn mit großer Spitze und/oder Schädeldorn mit kleiner Spitze 7/26

8 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Menge Artikelnummer Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen Tray für Operationsteile Arbeitsbühne Spitzschraube Bolzen-Schlüssel, klein VarioGuide TM Adapter 8/26

9 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Menge Artikelnummer Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen 1 oder LEYLA Retraktor Sockel Universalbogen Universalbogen Adapter Multifunktionsschraube GREENBERG TM Retraktor Adapter 9/26

10 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Menge Artikelnummer Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen 1 Set Multifunktionelles Stangensystem 1 Set Sugita Adapter Set 1 oder Zusatzklemmung 10/26

11 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die immer sterilisiert werden müssen Tray für Operationsteile (Sterile Teile) Die standardmäßig mitgelieferten Artikel sind im nachfolgenden gelb markiert. 11/26

12 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die nicht sterilisiert werden dürfen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die nicht sterilisiert werden dürfen Hinweis Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Es ist nicht zulässig: die nachfolgenden Bestandteile in Tauchbädern zu reinigen oder unter fließendes Wasser zu halten, die nachfolgenden Bestandteile maschinell zu reinigen oder zu desinfizieren (Reinigungs-/Desinfektionsgerät), die nachfolgenden Bestandteile weder einer Dampf- noch einer Plasmasterilisation zu unterziehen, Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden. Die maximal zulässige Temperatur für die Aufbereitung beträgt 122 F / 50 C. Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Spannvorrichtung Vakuummatte Kopf 12/26

13 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die nicht sterilisiert werden dürfen Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Handpumpe Aluminium Basisplatte Flexibility Kopfbogenhalter Flexibility Basisplatte für Miyabi Shell Basisplatte für Maquet Transferboard 13/26

14 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die nicht sterilisiert werden dürfen Menge Art.nr. Artikelbezeichnung C-Bogen Halter (für C-Bögen der Revisionen 00 bis 04 und dem Kopfbogen Heidberg) 1 SI7304 C-Bogenhalter, höhenverstellbar (235 bis 270 mm), nur für Siemens Magnetom Symphony und Espree mit Drehtisch Kopfbogen Flexibility Kopfbogen Heidberg Gewindereiniger M6 14/26

15 Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters, die nicht sterilisiert werden dürfen Menge Art.nr. Artikelbezeichnung n/a n/a Alle Kissen (Beispielbild) Head Frame Kissen Phantomhalterung Bauraumschablone Alpha Maquet Plus US Bauraumschablone Alpha Maquet Plus EU Bauraumschablone Maquet Magnus EU Bauraumschablone Maquet Magnus, US Bauraumschablone TruSystem 7500, EU Bauraumschablone TruSystem 7500, US 15/26

16 Aufbereitungsanweisungen für die Pädiatrie Einpunktfixierung Aufbereitungsanweisungen für die Pädiatrie Einpunktfixierung Keine Sterilisation erforderlich. Folgende Aufbereitung ist zulässig: Hinweis Hinweis Entfernen der Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten Einmaltuch/Papiertuch. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwendung von aldehydfreien Flächendesinfektionsmitteln entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Reinigung der Einpunktfixierung in Tauchbädern oder Halten unter fließendes Wasser. Maschinelle Reinigung und/oder Desinfektion (Reinigungs-/ Desinfektionsgerät). Maschinelles Trocknen der Komponenten. Falls eine Sterilisation seitens des Kunden notwendig ist, wird folgender Ablauf empfohlen: Für die Vorbereitung verfahren Sie wie oben beschrieben. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: o H 2 O 2 Plasmasterilisation mit STERRAD 100S: 7 Durchläufe, Gesamtdurchlaufzeit 55 Minuten, Zyklustemperatur max. 122 F (50 C). Hinweis: Sterilisation reduziert die Produktlebensdauer. Es ist nicht zulässig: Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden, die Pädiatrie Einpunktfixierung einer Dampfsterilisation zu unterziehen! Die maximal zulässige Temperatur für die Aufbereitung beträgt 122 F / 50 C. Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Pädiatrie Einpunktfixierung 16/26

17 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Hinweis Hinweis Keine Sterilisation für die nachfolgend aufgeführten Bestandteile erforderlich. Folgende Aufbereitung ist zulässig: Entfernen der Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten Einmaltuch/Papiertuch. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwendung von aldehydfreien Flächendesinfektionsmitteln entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Reinigung der Bestandteile in Tauchbädern oder Halten unter fließendes Wasser. Maschinelle Reinigung und/oder Desinfektion (Reinigungs-/ Desinfektionsgerät). Maschinelles Trocknen der Komponenten. Falls eine Sterilisation dieser Bestandteile seitens des Kunden notwendig ist, wird folgender Ablauf empfohlen: Für die Vorbereitung verfahren Sie wie oben beschrieben. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: o H 2 O 2 Plasmasterilisation mit STERRAD 100S: 7 Durchläufe, Gesamtdurchlaufzeit 55 Minuten, Zyklustemperatur max. 122 F (50 C) oder o Dampfsterilisation:273,2 F (134 C); 3,04bar; 5 Minuten. Hinweis: Sterilisation reduziert die Produktlebensdauer. Es ist nicht zulässig: Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden. Die maximal zulässige Temperatur für maschinelles Trocknen beträgt 122 F / 50 C. 17/26

18 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Tray für Vorbereitungsteile Schädeldornhalter mit Kontermutter, klein Schädeldornhalter mit Kontermutter, groß Einstellmutter Flexibility Rändelmutter Fixierschraube 18/26

19 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Zweipunktfixierplatte Flexibility Ein- / Zweipunktfixierstab Drape Link Adapter Medtronic Adapter BrainLAB Interface drehbar 19/26

20 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung BrainLAB Interface drehbar Arbeitsbühne Flexibility Spitzschraube Universalwinkeladapter Spulensäule, kurz 20/26

21 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Spulenfixierplatte, kurz Spulensäule 65mm Spulenfixierplatte 65mm Spulenhalteblock Spulenhaltescheibe 21/26

22 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Multifunktionsschraube Gelenkarm, rechts Darf nicht von der Basisplatte demontiert werden Gelenkarm, links Darf nicht von der Basisplatte demontiert werden Feststellschraube Z-Gelenk Darf nicht von der Basisplatte demontiert werden Führung Feststellschraube Z-Gelenk Darf nicht von der Basisplatte demontiert werden 22/26

23 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Zentralmutter Flexibility Nutstein Flexibility Schraube Maquet Flexibility Schraube Miyabi Shell Schraubendreher Maquet 23/26

24 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Menge Art.nr. Artikelbezeichnung Bolzen-Schlüssel, klein Inbus Schlüssel Miyabi Shell Bolzen-Schlüssel, Kugelgriff Schlüssel Zentralmutter 24/26

25 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Bestandteile des NORAS OP Kopfhalters Tray für Vorbereitungsteile (Unsterile Teile) Die standardmäßig mitgelieferten Artikel sind im nachfolgenden gelb markiert. 25/26

26 Kontakt Kontakt NORAS MRI products GmbH Leibnizstraße Höchberg Germany Tel.: Fax: info@noras.de Ansprechpartner für den Bereich imri Neurochirurgie-Lösungen: Lutz Rabe Tel.: +49 (0) Mobil: +49 (0) lutz.rabe@noras.de Christian Zimmermann Tel.: +49 (0) Mobil: +49 (0) christian.zimmermann@noras.de 26/26