POLYAXNAIL. Kurzinformation. Polyaxialer proximaler Humerusnagel

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1 POLYAXNAIL Kurzinformation Polyaxialer proximaler Humerusnagel

2 SYNTHESE DER VORTEILE Neuartige Versorgung von Humerusfrakturen Die jeweiligen Vorteile von variabel winkelstabilen Platten und intramedullären Nägeln zu kombinieren - das war die Grundidee der Entwicklung eines völlig neuartigen Humerusnagels, des PolyAxNail PH (Proximaler Humerus). Durch die konsequente technologische Weiterentwicklung klinisch bewährter Marknägel erlaubt der patentierte PolyAxNail PH, das Indikationspektrum und den Therapieerfolg signifikant zu erhöhen und somit alle Frakturformen mit diesem Nagel zu versorgen. Der PolyAxNail PH ermöglicht es, die proximalen Verriegelungsschrauben intraoperativ individuell an die jeweilige Anatomie, die Knochenbeschaffenheit und den Frakturverlauf anzupassen. Verwirklicht wird dies durch die Möglichkeit, die proximalen Schrauben in situ polyaxial mit bis zu +/- 10 stufenlos in allen Richtungen einzubringen. Dadurch kann die Frakturrekonstruktion maßgeblich verbessert werden. Der innovative Mechanismus ermöglicht die sichere winkelstabile Verblockung der Verriegelungsschrauben in gewünschter Winkelstellung. Für den Patienten bedeutet der Einsatz des PolyAxNail PH aufgrund der minimalinvasiven, weichteilschonenden Versorgung der Frakturen beste kosmetische Ergebnisse und eine beschleunigte Rekonvaleszenz gegenüber der offenen Versorgung. Das neuartige Zielinstrument wurde unter dem Aspekt der intuitiven und leichten Handhabung entwickelt. Es ermöglicht die polyaxiale stufenlose Verriegelung des Marknagels, die letztlich zu einer deutlichen Verkürzung der Operationszeit beitragen wird.

3 ALLEINSTELLUNGSMERKMALE Polyaxialer proximaler Humerusnagel erweitertes Indikationsspektrum für alle Frakturarten bis hin zur komplexen Vierfragmentfraktur ein Nageldesign für links und rechts echte Winkelstabilität der proximalen Schrauben intraoperative Schraubenausrichtung innerhalb eines Winkelbereichs von +/- 10 frei wählbar Nagel kann nach dem Setzen der ersten Schraube in situ repositioniert werden erhöhter Widerstand gegen "Cut-Through" durch divergierende Schraubenausrichtung intuitives Zielinstrumentarium für alle Nagellängen Schraubenwandern (backing out) wird verhindert Polyaxialität ermöglicht Vermeidung der vulnerablen Strukturen erhöhte Rotationsstabilität durch optimierte Schraubenausrichtung 4 Optionen zur distalen Verriegelung

4 POLYAXIALE VERRIEGELUNG Ein Nagel - sechs Varianten Alle proximalen Schrauben des Nagels (Ø 4.5 mm) sind stufenlos in Winkeln von ± 10 einstellbar. Selbst nach dem Setzen der ersten Schraube kann die Nagelposition in situ nachjustiert werden, um eine optimale Positionierung aller proximalen Schrauben zu erzielen. 150 mm Durch die Verwendung des PolyAxNail PH werden sekundäre Positionsverluste der Fragmente vermieden und ein Backing out verhindert. Im distalen Nagelbereich bietet der PolyAxNail PH die Möglichkeit der multiplanaren Verriegelung mit bis zu 4 (kurze Nägel) bzw. 3 (lange Nägel) Verriegelungsoptionen. Weitere Vorteile des PolyAxNail PH : 300 mm 280 mm 260 mm 240 mm 220 mm Optimale Schraubenpositionierung gemäß Frakturlinien (Sulcus, Tuberculum Minus) abgerundete Spitze der Schrauben minimiert sekundäre Knochenperforation Nageldurchmesser anatomisch angepasst Fließender Übergang von proximal nach distal für vereinfachtes und schonendes Einführen anatomisch angepasste Ausrichtung der proximalen Bohrungen Schraubenausrichtung in konventioneller (0 -Stellung) einfach realisierbar

5 INNOVATIVES NAGELDESIGN ein Nagel für links und rechts Der proximale Nageldurchmesser von 10 mm, der Übergang in den distalen Schaftbereich und natürlich die Anordnung der Schraubenpositionen erlauben eine einfache Implantation und primäre Ausrichtung des Nagels im Humerus. Dank der Polyaxialität können sowohl alle Bruchfragmente als auch die dichtesten Knochenareale gerade im osteoporotischen Humeruskopf mit den proximalen Schrauben adressiert und so eine stabile Osteosynthese geschaffen werden. Die wahre Winkelstabilität wird im letzten Operationsschritt durch eine zentrale Verblockung erreicht. Bildnachweis: S.31,3,4,5,6,8: OTM S. 5 goodluz@fotolia.com S. 7 Picture-Factory@fotolia.com

6 INTUITIVES ZIELINSTRUMENTARIUM Ein Zielgerät für alle Nagellängen Das eigens für den PolyAxNail PH entwickelte Zielgerät zeichnet sich durch einfache Montage und Demontage aus. Das Instrument ermöglicht die Kontrolle der Implantationstiefe mit Hilfe einer Röntgenmarkierung und unter Verwendung eines K-Drahtes. Zudem erhält der Operateur eine optische Rückmeldung zu Schraubenposition und ausrichtung. Die intuitive Handhabung des Instruments wird durch den Selbsthaltemechanismus für Gewebeschutz- und Bohrhülsen unterstützt und die gewählte Bohrungsrichtung wird durch einen Feststellmechanismus garantiert. Weitere Vorteile für eine komfortbale Handhabung sind die einfach einstellbare 0 -Position (Vorzugsrichtung), die uneingeschränkte Sichtkontrolle aufgrund der Röntgentransparenz des verwendeten Materials (CFK) und das für viele Reinigungs- und Sterilisierungszyklen optimierte Design, das eine multiple Wiederverwendbarkeit (> 500) verspricht.

7 Klassifikation nach Neer: 2-Fragment-Frakturen: Typ II: Collum anatomicum Typ III: Collum chirurgicum Typ IV: Tuberculum majus Typ V: Tuberculum minus EINSATZGEBIETE- Indikationen Das einzigartige Design des PolyAxNail erlaubt eine Versorgung aller Frakturtypen des proximalen Humerus (der Klassifikationen nach Neer und AO) 3-Fragment-Frakturen: Typ IV: Tuberculum majus und Collum chirurgicum Typ V: Tuberculum minus und Collum chirurgicum 4-Fragment-Frakturen: Typ IV/V: Tuberculum majus, Tuberculum minus und Collum chirurgicum Klassifikation nach AO: 2-Fragment Frakturen: 11-A1, 11-A2, 11-A3 Multifragment Frakturen: 11-B1, 11-B2, 11-C1, 11-C2 Zusätzliche Indikationen Die langen Nagel-Varianten (220 mm, 240 mm, 260 mm, 280 mm und 300 mm) sind zusätzlich indiziert bei: Frakturen des proximalen Humerus mit diaphysäre Erweiterung Diaphysäre Frakturen Kontraindikationen Für den PolyAxNail PH gelten die allgemeingültigen Kontraindikation für Osteosynthesen durch Marknagelsysteme des proximalen Humerus.

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