Der Wert von Generika
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- Andrea Graf
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1 Gesundheit Mobilität Bildung Der Wert von Generika Dr. Martin Albrecht, IGES Institut Gemeinsame Pressekonferenz EGA und Pro Generika e.v. Berlin, 16. November 2015 Wert von Generika IGES Institut. Ein Unternehmen der IGES Gruppe. Seite 1
2 Wertdimensionen von Generika (gesamt-)wirtschaftlich Einsparungen & Gesundheitsausgaben Investitionen & Beschäftigung Patientennutzen Therapietreue Outcomes Gesundheitsversorgung Patientenzugang Marktdurchdringung Wettbewerb & Regulierung Quelle: IGES Wert von Generika Seite 2
3 Gesundheit Mobilität Bildung 1. Wirtschaftlicher Wert von Generika Marktbedeutung und Ausgabendämpfung Wert von Generika Seite 3
4 Marktanteil von Generika (%) Generika: Großteil des Arzneimittelangebots, aber nicht überall gleich Menge Umsatz Quelle: IGES auf Basis von IMS-Daten (MIDAS), nur verschreibungspflichtiger Markt (ohne Rabatte) * Umsatzdaten beziehen sich auf 2012 (Dänemark: auch Menge) Wert von Generika Seite 4
5 Marktanteil Menge (%) Marktanteil Umsatz (%) Marktbedeutung von Generika in Europa hat zugenommen (Menge) Deutschland Verein. Königreich Schweden Frankreich Spanien Portugal Italien Österreich Portugal Verein. Königreich Frankreich Deutschland Österreich Spanien Italien Schweden Quelle: IGES auf Basis von IMS-Daten (MIDAS), nur verschreibungspflichtiger Markt (ohne Rabatte); keine Daten für 2013 verfügbar Wert von Generika Seite 5
6 Ausgabendämpfung durch Generika Preisrückgang Quelle Kanavos (2014) Albrecht/ de Millas (2014) Ergebnisse Ø EU-Länder ( ): zwei Jahre nach Patentauslauf zwischen 21% (Italien) und 70% (Schweden) Ø Wirkstoffmärkte Deutschland ( ): zwei Jahre nach Patentauslauf zwischen 4% (geringer Marktanteil Generika) und 66% (hoher Marktanteil Generika) Einsparungen IMS (2015) Ausgabenminderung in EU durch Preisrückgang infolge von Generikaeinführung* (2014): 100 Mrd. EGA (2015) Einsparvolumen in EU: 40 Mrd. jährlich Rabatte Kanavos (2012) Häussler et al. (2015) zusätzliche Preisreduzierungen: Preisrückgang erreicht Ausmaße von über 90% (NL, D) Einsparungen durch Rabattverträge (Ausschreibungen) in Deutschland (2014): rd. 3 Mrd. * Differenz zwischen aktuellen Preisen für patentfreie Arzneimittel und Preisdurchschnitt der zehn Jahre vor Patentauslauf: 61% im gewichteten Durchschnitt von 14 EU-Ländern mit 91% des EU-weiten Umsatzes Wert von Generika Seite 6
7 Gesundheit Mobilität Bildung 2. Patientennutzen von Generika Bluthochdruck Wert von Generika Seite 7
8 Antihypertensiva: klinische Evidenz Klinische Ergebnisse Verringerung der kardiovaskulären und allgemeinen Sterblichkeit bei Patienten mit systolischem and diastolischem Blutdruck Senkung des Blutdrucks Minderung des Schlaganfallrisikos (um 38%) and koronarer Herzerkrankungen (um 16%) (v.a. Diuretika und Beta-Blocker) Minderung des relativen Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (ACE-Hemmer: 22%, Kalzium-Antagonisten: 18%, Angiotensin Rezeptor Blocker: 10%) Nutzen der Behandlung mit Antihypertensiva primär durch Senkung des Blutdrucks und weitgehend unabhängig vom angewendeten Arzneimittel Kein messbarer Unterschied zwischen Originalpräparaten und Generika hinsichtlich klinischer Wirksamkeit and Sicherheit (bei Herz-Kreislauf- Medikamenten) Quelle Leitlinie ESH-ESC 2003 * (Meta-Analyse) Collins et al (Meta-Analyse früher klin. Studien) Turnbull et al (basierend auf plazebokontrollierten klin. Studien) Leitlinie ESH-ESC 2013* Kesselheim et al * European Society of Hypertension European Society of Cardiology Wert von Generika Seite 8
9 Todesfälle je Einwohner (standardisiert) Rückgang der bluthochdruck-assoziierten Sterblichkeit ( ) Ischämische Herzerkrankungen (EU) Ischämische Herzerkrankungen (OECD) Schlaganfall (EU) Schlaganfall (OECD) Quelle: IGES auf Basis OECD-Gesundheitsstatistik Wert von Generika Seite 9
10 Verbrauch von Antihypertensiva in OECD-Ländern +86% ( ) Luxembourg Portugal France Spain Iceland Norway Netherlands Estonia Belgium OECD19 Sweden United Kingdom Denmark Italy Slovak Republic Slovenia Finland Czech Republic Hungary Germany Defined daily dose, per people per day Quelle: OECD 2015 Wert von Generika Seite 10
11 Marktdurchdringung von Generika bei Antihypertensiva in Deutschland Quelle: IGES auf Basis Schwabe/Paffrath (versch. Jahre) Wert von Generika Seite 11
12 Gesundheit Mobilität Bildung 3. Patientennutzen von Generika Brustkrebs Wert von Generika Seite 12
13 Adjuvante endokrine Therapien gegen Brustkrebs: klinische Evidenz Klinische Ergebnisse Verringerung der Brustkrebs-Sterblichkeit (um ein Drittel) und der Rückfallrate (um 39%) innerhalb 15 Jahren nach Behandlungsbeginn (im Vergleich zu keiner adjuvanten endokrinen Therapie) Aromatasehemmer ggü. Tamoxifen überlegen bzgl. krankheitsfreiem Überleben bei Patientinnen nach der Menopause, äquivalent bzgl. Gesamtüberleben. Medikationswahl abhängig vom Menopausenstatus der Patientinnen. Quelle Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group (EBCTCG) (2005/2011) (Meta-Analyse) Leitlinie der European Society for Medical Oncology (ESMO) (2013) Burstein et al. (2010) Wert von Generika Seite 13
14 Altersstandardisierte Sterblichkeitsrate je Frauen (Weltstandard) Rückgang der Sterblichkeit durch Brustkrebs in Europa ( ) Belgien Niederlande UK Deutschland Frankreich Italien Tschech. Republik Polen Griechenland Spanien Quelle: IGES auf Basis WHO healthinfo Wert von Generika Seite 14
15 Zunahme der Verwendung von endokrinen Therapien in Europa ( ) Quelle: Kelly et al Wert von Generika Seite 15
16 Marktdurchdringung von Generika bei Aromatasehemmern in Deutschland Quelle: IGES auf Basis Schwabe/Paffrath (versch. Jahre) Wert von Generika Seite 16
17 Gesundheit Mobilität Bildung 4. Patientennutzen von Generika Depression Wert von Generika Seite 17
18 Antidepressiva: klinische Evidenz Klinische Ergebnisse Evidenz durch randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) begrenzt. Antidepressiva wirken effektiver als Placebo bei der Behandlung schwerer Depressionen im Ggs. zu leichten Depressionen. SSRI in Kombination mit unterstützender Betreuung senkt Punktzahl auf Hamilton-Skala und erhöht Lebensqualität/Zufriedenheit von depressiven Patienten ggü. ausschl. unterstützender Betreuung Ergänzender Einsatz von Benzodiazepinen kann kurzzeitige Kontrolle des Suizidrisikos verbessern. Vergleichbare Effektivität der Wirkstoffe (Ansprechen auf Behandlung zwischen 50%-75%), aber Unterschiede bei Toxizität und Nebenwirkungen (z.b. Sicherheit und Verträglichkeit von SSRI relativ höher) Quelle NCCMH 2010 S3-Leitlinie/Nationale Versorgungs Leitlinie, Cochrane Database of Systematic Reviews; Gartlehner et al. 2008; NICE 2004a WFSBP 2013 WFSBP 2013 NCCMH 2010 NCCMH = National Collaborating Centre for Mental Health; WFSBP = World Federation of Societies of Biological Psychiatry Wert von Generika Seite 18
19 Altersstandardisierte Sterblichkeit je Einwohner Rückgang der Suizid-Häufigkeiten in Europa ( ) 25 France 20 Czech Republic Austria Sweden Switzerland Germany Denmark Netherlands 5 United Kingdom Spain Quelle: IGES auf Basis WHO Mortality Database Wert von Generika Seite 19
20 Verbrauch von Antidepressiva in OECD-Ländern +97% ( ) Estonia Hungary Slovak Republic Italy Netherlands Czech Republic France Germany Slovenia Luxembourg Norway OECD19/20 Spain Finland Belgium Denmark United Kingdom Sweden Portugal Iceland Defined daily dose, per people per day Quelle: OECD 2015 Wert von Generika Seite 20
21 Marktdurchdringung von Generika bei Antidepressiva in Deutschland Quelle: IGES auf Basis Schwabe/Paffrath (versch. Jahre) Wert von Generika Seite 21
22 Gesundheit Mobilität Bildung 5. Fazit Wert von Generika Seite 22
23 Generika tragen dazu bei, gesundheitliche Versorgung zu verbessern Schnelle und starke Marktdurchdringung von Generika ermöglicht Zugang von wesentlich mehr Patienten zu Arzneimitteltherapie bei gleichen Ausgaben und somit höherer Kosteneffektivität (Bsp. Antihypertensiva), bremst Ausgabenentwicklung bei gleichen Behandlungsraten, so dass Zusatzkosten je QALY sinken (Bsp. adjuvante endokrine Therapie), erleichtert durch Ausgabendämpfung kontinuierliche Zunahme von Arzneimitteltherapie und verringert Versorgungsprobleme infolge geringer Behandlungsraten (Bsp. Antidepressiva). Wert von Generika Seite 23
24 Gesundheit Mobilität Bildung IGES Institut Dr. Martin Albrecht Wert von Generika IGES Institut. Ein Unternehmen der IGES Seite Gruppe. 24
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