REVOLADE. Hinweise zur Einnahme

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1 REVOLADE Hinweise zur Einnahme Ihr Arzt hat Ihnen zusätzlich zu Ihrer Hepatitis-C Behandlung REVOLADE verschrieben. Diese Broschüre wird viele Ihrer Fragen zu REVOLADE beantworten, beispielsweise wie Sie es einnehmen müssen und worauf Sie achten sollten. Es ist wichtig, dass Sie die gesamte Broschüre durchlesen und mit Ihrem Arzt über alle Fragen sprechen, die Sie dazu haben.

2 Was ist REVOLADE? REVOLADE wird bei Patienten mit Hepatitis-C angewendet, wenn vor oder während einer Behandlung mit Interferon zu wenige Blutplättchen vorhanden sind (Thrombozytopenie). REVOLADE ist eine Therapie in Tablettenform, die hilft, die Zahl der Blutplättchen (Thrombozyten) in Ihrem Blut zu erhöhen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thrombopoetin-Rezeptor-Agonisten (TPO- Rezeptor-Agonisten) genannt werden. REVOLADE wirkt, indem es den körpereigenen Mechanismus zur Neubildung von Blutplättchen anregt und damit die Produktion der Blutplättchen fördert. Wie ist REVOLADE einzunehmen? Nehmen Sie REVOLADE immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte ändern Sie nicht die Dosierung Ihrer REVOLADE -Tabletten, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Bitte nehmen Sie REVOLADE einmal täglich möglichst immer zur selben Zeit unzerkaut und unzerteilt und mit etwas Wasser ein. 2

3 Ihre persönliche Tagesdosis von REVOLADE Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis für Sie die richtige ist. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann sich diese Dosis während der Behandlung ändern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ostasiatischer Abstammung sind (z. B. Chinese, Japaner, Taiwanese oder Koreaner). Sie benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis von REVOLADE. Bevor Sie mit der Einnahme von REVOLADE beginnen, wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Blutbild einschließlich der Blutplättchenzahl sowie Ihre Leberwerte zu überprüfen. Diese Untersuchungen werden während der Einnahme von REVOLADE und bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme in regelmäßigen Abständen wiederholt. Auf Basis Ihrer Thrombozytenwerte wird Ihr Arzt die Anzahl Ihrer REVOLADE -Tabletten an Ihren Bedarf anpassen. Einnahme mit den Mahlzeiten: Sie können REVOLADE generell vor, während oder auch nach einer Mahlzeit einnehmen. Bitte beachten Sie, dass einige Mineralien (wie z. B. Magnesium, Kalzium, Eisen, Selen, Zink oder Aluminium), die z. B. in Milchprodukten und Vitamin- und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten sind, die Aufnahme von REVOLADE in den Körper behindern. Was geschieht, wenn Sie REVOLADE zusammen mit Milchprodukten oder Mineralergänzungsmitteln einnehmen? In diesem Fall wird eine geringere Menge REVOLADE vom Körper aufgenommen und kann daher gegebenenfalls nicht optimal wirken. 3

4 Welche Nahrungsmittel, Getränke und Medikamente sollten Sie daher in den 4 Stunden vor und nach der Einnahme von REVOLADE meiden? Milchprodukte wie Käse, Joghurt, Eiscreme, Sahne, Milchshakes oder Getränke, die mit Milch hergestellt wurden Kalziumreiche (> 50 mg Kalzium) oder angereicherte Nahrungsmittel und Getränke wie einige Fruchtsäfte, manche Mineralwasser, Getreideflocken und Energieriegel Magensäurebindende Arzneimittel auf der Basis von Aluminium-, Kalzium- und Magnesium-Verbindungen Medikamente und Ergänzungsmittel, die Kalzium, Aluminium, Eisen, Magnesium, Selen oder Zink enthalten. Dazu gehören einige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Mineral- und Multivitaminergänzungsmittel sowie Proteingetränke.. 4

5 Welche Nahrungsmittel, Getränke und Medikamente können Sie in den 4 Stunden vor und nach der Einnahme von REVOLADE zu sich nehmen? Sie können REVOLADE zusammen mit Nahrungsmitteln mit niedrigem Kalziumgehalt (weniger als 50 mg Kalzium) einnehmen. Beispiele für Nahrungsmittel und Getränke mit niedrigem Kalziumgehalt sind unter anderem viele Obstsorten (wie z. B. Äpfel, Birnen), Hühnchen, Rindfleisch, Fisch, Schinken, Bratwurst viele Gemüsesorten wie z. B. Tomaten, Rosenkohl, Blumenkohl Nudeln, Reis, Kartoffeln Fruchtsaft (nicht mit Kalzium angereichert) Brötchen, Butter, Margarine, Marmelade Kaffee, Tee, Bier, ein Glas Wein Wenn Sie ein Arzneimittel gegen Sodbrennen einnehmen müssen, kann Ihnen Ihr Arzt einen anderen Einnahmezeitpunkt empfehlen oder ein anderes, nicht auf Mineralien basierendes Arzneimittel gegen Sodbrennen verschreiben. 5

6 Hier finden Sie 2 Möglichkeiten, wie Sie REVOLADE je nach Ihren persönlichen Ernährungsgewohnheiten einnehmen können: Einnahme von REVOLADE am Morgen: keine Milchprodukte, etc. schlafen 3:00 7:00 11:00 0:00 Einnahme von REVOLADE Wenn Sie REVOLADE morgens nach dem Aufstehen einnehmen, meiden Sie bitte beim Frühstück und in den folgenden 4 Stunden Milchprodukte, wie Quark, Joghurt, Käse, Milch oder Sahne, Magensäure-bindende Arzneimittel gegen Sodbrennen und Vitamin- und Mineralergänzungsmittel (Multivitamin-, Kalzium-, Eisen-, Magnesium- oder ähnliche Tabletten). Danach können Sie Ihr gewohntes Mittagessen und Abendessen zu sich nehmen. Beispiel für ein mögliches Frühstück: Frühstück: Brötchen mit Butter und Marmelade oder Schinken oder Wurst, dazu Kaffee oder Tee, Orangensaft (nicht mit Kalzium angereichert), Obst (z. B. Apfel) 6

7 ODER: Einnahme von REVOLADE am Abend: keine Milchprodukte, etc. schlafen 0:00 18:00 22:00 2:00 Einnahme von REVOLADE vor dem Schlafengehen Wenn Sie REVOLADE abends vor dem Schlafengehen einnehmen, meiden Sie bitte 4 Stunden vor dem Schlafengehen Milchprodukte, wie Quark, Joghurt, Käse, Milch oder Sahne, Magensäure-bindende Arzneimittel gegen Sodbrennen und Vitamin- und Mineralergänzungsmittel (Multivitamin-, Kalzium-, Eisen-, Magnesium- oder ähnliche Tabletten). Beispiel für ein mögliches Abendessen: Abendessen: Brot oder Brötchen mit Butter und Schinken oder Wurst; Rindfleisch oder Fisch, Nudeln oder Kartoffeln oder Reis, oder verschiedene Gemüse wie z. B. Blumenkohl, Rosenkohl Getränke: Saft, Mineralwasser (Kalzium- / Magnesium-arm), Bier, 1 Glas Wein Wenn Sie Fragen zur Einnahme haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 7

8 Was sollten Sie Ihrem Arzt vor Einnahme von REVOLADE sagen? Ihr Arzt muss wissen, ob Sie Leberprobleme haben bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in Venen oder Arterien besteht (weil Sie beispielsweise rauchen, die Pille nehmen, eine Hormonersatztherapie erhalten oder kürzlich operiert wurden/eine Verletzung erlitten haben, bei Übergewicht, Bettlägerigkeit, Ruhigstellung einer Extremität) oder bei Ihnen oder einem Familienmitglied Blutgerinnsel bekanntermaßen häufig auftreten Sie häufig oder übermäßig Alkohol zu sich genommen haben Sie einen Katarakt (eine Trübung der Augenlinsen, grauer Star ) oder Netzhautblutungen haben oder hatten Sie Probleme mit ihrem Knochenmark haben, dazu gehören auch Erkrankungen wie Leukämien oder das myelodysplastische Syndrom (MDS) Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sind, oder schwanger werden wollen Sie ein Kind stillen oder ein Kind stillen wollen Sie ostasiatischer Abstammung sind, weil Sie dann REVOLADE evtl. in einer niedrigeren Anfangsdosierung einnehmen müssen Bitte zutreffendes ankreuzen 8

9 Einnahme mit anderen Arzneimitteln Sagen Sie es Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor Kurzem eingenommen haben oder mit der Einnahme neuer Arzneimittel beginnen. Zu diesen Arzneimitteln gehören insbesondere: Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern (Gerinnungshemmer wie z. B. ASS, Marcumar...) Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen, Magengeschwüren oder Sodbrennen Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (sogenannte Statine) Arzneimittel, die zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden, wie Lopinavir oder Ritonavir Kortisonpräparate, Danazol, und/oder Azathioprin Bestimmte Krebsmedikamente (Chemotherapeutika) wie Topotecan oder Methotrexat Die Pille zur Empfängnisverhütung oder eine Hormonersatztherapie Vitamin- und Mineralergänzungsmittel, die Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen oder Zink enthalten Pflanzliche Arzneimittel und andere Arzneimittel, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben Bitte zutreffendes ankreuzen 9

10 Was muss ich tun, wenn ich die Einnahme von REVOLADE vergessen habe? Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen. Was muss ich tun, wenn ich eine größere Menge von REVOLADE eingenommen haben, als ich sollte? Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Wenn möglich, zeigen Sie ihm die Packungsbeilage. Kann ich die Einnahme von REVOLADE abbrechen? Unterbrechen Sie die Einnahme von REVOLADE nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme abbrechen, ist damit zu rechnen, dass Ihre Thrombozytenwerte nach ca. 2 Wochen wieder auf dem Wert vor Therapiebeginn absinken und damit das Blutungsrisiko erhöht ist. 10

11 Was muss ich sonst noch beachten, wenn ich REVOLADE einnehme? Nehmen Sie keine neuen Medikamente ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Nehmen Sie die Tabletten erst aus der Packung, wenn Sie sie einnehmen. Denken Sie daran, es Ihrem Arzt zu sagen, wenn Sie Tabletten nicht eingenommen haben. Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich irgendwie unwohl fühlen. Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie nicht ausreichend viele Tabletten bis zum nächsten Arztbesuch haben. Dauer der Therapie REVOLADE kann Ihnen bei regelmäßiger Einnahme helfen, Ihre Thrombozytenzahl zu erhöhen. Nach Ende der Therapie mit REVOLADE sinkt die Blutplättchenzahl üblicherweise innerhalb von etwa 2 Wochen wieder auf den Wert vor der Einnahme von REVOLADE ab. Nach dem Absetzen von REVOLADE kontrolliert Ihr Arzt Ihre Blutplättchenzahl daher in regelmäßigen Abständen. Weitere ausführliche Informationen zu REVOLADE finden Sie im Beipackzettel. 11

12 DE/ELT/0040/ PD044A PRAXISSTEMPEL 11/2013