Umgang mit flexiblen Endoskopen und deren Zusatzinstrumentarium in der Gastroenterologie

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1 Flexible Endoskope sind hochkomplexe Medizinprodukte an deren Wiederaufbereitung hohe hygienische Anforderungen gestellt werden. Berücksichtigung der Herstellerangaben und praxisspezifischer Standardarbeitsanweisungen sind zwingend erforderlich. Die Dokumentation der Aufbereitung sowie die hygienische Untersuchung der Aufbereitungsprozesse sind nicht Bestandteil dieses Moduls für einen. Zusätzlich notwendiger Raumbedarf 1. Untersuchungsraum für die Endoskopie (Raum Nr. ) alle Oberflächen sind leicht zu reinigen, feucht abwischbar und desinfizierbar (Fußboden, Wände, Einrichtungsgegenstände) hygienischer Handwaschplatz ist vorhanden nach jedem Patienten eine sorgfältige Flächendesinfektion des patientennahen Bereichs (z. B. Untersuchungsliege) ggf. eine Fußbodendesinfektion nach Verunreinigung Endoskopische Untersuchungen aerogen infektiöser Patienten sollen am Ende des Arbeitsprogramms durchgeführt werden. 2. Aufbereitungsraum (Raum Nr. ) Raum ist ausreichend groß genügend Arbeitsflächen für eine Trennung in einen unreinen und einen reinen Bereich alle Oberflächen sind leicht zu reinigen, feucht abwischbar und desinfizierbar (Fußboden, Wände, Einrichtungsgegenstände) hygienischer Handwaschplatz ist vorhanden Ausreichende Belüftung ist gewährleistet (Raumluftbelastung mit Desinfektionsmitteldämpfen) 3. Überwachungsbereich für den Patienten nach Abschluss der Untersuchung (Raum Nr. ) leicht erreichbare Patiententoilette Flurbereich dieses Teils der Praxis sollte von Durchgangsverkehr freigehalten werden Seite 1 von 10

2 Persönliche Schutzausrüstung (PSA) für die Endoskopie und für die Aufbereitung der flexiblen Endoskope Zum Schutz vor Kontamination tragen alle Mitarbeiter Bereichskleidung, Einmalhandschuhe, ggf. Mund-Nasen-Schutz und Schutzkittel. Während des Eingriffs Zusätzlich wird Mund-Nasen-Schutz und Schutzbrille immer getragen bei: Patienten, bei denen ein Verspritzen von Blut oder Körpersekreten wahrscheinlich ist Patienten mit übertragbaren Erkrankungen (Tuberkulose, Hepatitis B/C, HIV) Während der Aufbereitung Zur Vermeidung möglicher Kontakte der Haut und Schleimhäute mit Erregern nosokomialer Infektionen schnittfeste Handschuhe flüssigkeitsdichter langärmeliger Schutzkittel (oder: Bereichskleidung und Plastikschürze) Mund-Nasen-Schutz Schutzbrille Grundsätzliche Anforderungen an die Reinigungs- und Desinfektionsmittel in der Endoskopie oberflächenaktive, nicht schäumende Substanzen (Tenside) enzymatische Reiniger oder besser noch kombiniert reinigende und desinfizierende Produkte Eine gleichzeitig desinfizierende Reinigung empfiehlt sich aus Gründen des Arbeitsschutzes (höhere Gefährdung bei der manuellen Reinigung nicht desinfizierter Medizinprodukte). Wirkungsbereich des Desinfektionsmittels bakterizid (incl. Mykobakterien) viruzid fungizid ggf. sporozid (letzteres v.a. bei der Koloskopie) Die Verwendung von Aldehyden wird nicht mehr empfohlen, da diese Eiweißdenaturierung und -fixierungen verursachen können. Seite 2 von 10

3 Die Reinigungs- und Desinfektionslösungen sind mindestens arbeitstäglich, sowie bei sichtbarer Verunreinigung (Trübung, Gewebereste) sofort zu wechseln. Beim Wechsel der Lösungen werden die Wannen gründlich mechanisch und desinfizierend gereinigt. Hinweise zur Risikoeinstufung der Medizinprodukte Flexible Endoskope - Kategorie "semikritisch B" Kontakt mit Schleimhaut, Haut und evtl. krankhaft veränderter (Schleim-)Haut) - erhöhte Anforderungen an ihre Aufbereitung Endoskopische Zusatzinstrumente - mindestens Kategorie "kritisch B Penetration der Mukosa (z.b. Biopsiezangen, Schlingen) oder bei Verwendung für Eingriffe an Gallengängen oder am Pankreasgang - müssen steril sein Ballonkatheter sind thermolabil ("kritisch C") und Injektionsnadeln (z.b. zur Sklerosierung von Ösophagusvarizen) sollten grundsätzlich nur als Einwegmaterialien eingesetzt werden. A Aufbereitung gebrauchter flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums Flexible Endoskope können grundsätzlich sowohl maschinell als auch manuell hygienisch korrekt aufbereitet werden. Manuelle Verfahren müssen stets nach dokumentierten Standardanweisungen durchgeführt werden, da die Forderungen nach Standardisierung und Validierbarkeit schwieriger zu erfüllen sind, als bei der maschinellen Aufbereitung in einem Reinigungs- und Desinfektionsgerät für Endoskope (RDG-E). Auch die maschinelle Aufbereitung enthält manuelle Arbeitsschritte. Die Aufbereitung der flexiblen Endoskope (A) umfasst folgende Arbeitsschritte A.1 Vorreinigung manuell A.2 Dichtigkeitstest manuell A.3 Manuelle Reinigung manuell A.4 Abspülen der Reinigungslösung manuell A.5 Desinfektion und Trocknung manuell maschinell im RDG-E A.6 Geeignete Lagerung Seite 3 von 10

4 A.1 Vorreinigung - manuell erfolgt direkt im Anschluss an die Untersuchung, wenn das Gerät noch an Lichtquelle und Absaugpumpe angeschlossen ist abwischen des Einführungsteils mit einem flusenfreien Einwegtuch nach Eintauchen des Distalendes in Reinigungslösung werden alle Kanäle mehrfach durchgespült und abschließend mit Luft leergeblasen Trennung des Endoskops von Lichtquelle, Optikspülsystem und Lichtquelle und Transport zum Aufbereitungsraum in einem geschlossenen Behälter (Wanne mit Deckel oder dgl.) A.2 Dichtigkeitstest - manuell (Bei Videoendoskopen: Wasserschutzkappe aufsetzen zum Schutz der elektrischen Kontakte) Endoskop in Reinigungslösung einlegen, alle Ventile und Distalkappen entfernen und in die Reinigungslösung einlegen Dichtigkeitstest nach den Herstellerangaben durchführen Bei positivem Test (Perforation nachgewiesen) Außenmantel mit flusenfreiem Tuch und Instrumentendesinfektionsmittel abwischen, Kanäle trocknen Endoskop in Schutzfolie im Endoskopkoffer einlegen und mit Vermerk undicht, nicht desinfiziert in Servicewerkstatt geben A.3 Manuelle Reinigung - manuell Reinigungslösung nach Herstellerangaben ansetzen Reinigung erfolgt unter der Flüssigkeitsoberfläche im Reinigungsbecken (Endoskop vollständig eingelegt) zur Verhinderung von Spritzern kontaminierter Lösungen Kanal- und Ventilöffnungen, Distalende und Steuerungsteile mit einer Bürste reinigen bei Duodenoskopen den Albaranhebel in Mittelstellung bringen und mit einer Bürste von allen Seiten reinigen zur mechanischen Bürstenreinigung alle zugänglichen Kanalsysteme mit geeigneter desinfizierter flexibler Reinigungsbürste mehrmals bürsten alle Ventile und Distalkappen mit einer weichen Bürste reinigen (Vom Hersteller empfohlene Bürstenstärken sind zu beachten) Kanäle mit Reinigungslösung durchspülen, um alle gelösten Partikel zu entfernen Reinigungsbürsten reinigen und mit dem Endoskop desinfizieren A.4 Abspülen der Reinigungslösung - manuell Endoskop und Zubehör (Ventile und Reinigungsbürsten) in ein Becken mit sauberem Leitungswasser legen und alle Kanäle durchspülen, um das Reinigungsmittel vollständig zu entfernen Alle Kanäle mit Luft freiblasen und den Außenmantel trocknen Seite 4 von 10

5 A.5 Desinfektion und Trocknung manuell oder maschinell im RDG-E Variante I: Manuelle Desinfektion A.5.I.1 Desinfektion gereinigtes Endoskop mit Zubehörteilen vollständig in Desinfektionsmittellösung einlegen sämtliche Kanäle luftblasenfrei mit Desinfektionsmittelllösung füllen Wanne mit dicht abschließendem Deckel abdecken Herstellerangaben bzgl. Konzentration und Einwirkzeit des Desinfektionsmittels exakt einhalten Variante II: Maschinelle Desinfektion in RDG-E A.5.II.1 Bestücken des RDG-E Gereinigtes Endoskop entsprechend Herstellerangaben in den Aufnahmekorb des RDG-E einlegen Endoskop ggf. an das entsprechende System anschließen Zubehör (z.b. Ventile, Distalkappen, Reinigungsbürsten) in den Zubehörkorb geben und in das RDG-E stellen Türe schließen, Programm wählen und das RDG-E starten A.5.I.2. Schlussspülung Endoskop und Zubehör mit frischen Einmalhandschuhen aus der Desinfektionsmittellösung entnehmen Kanäle mit Luft freiblasen desinfiziertes Endoskop und Zubehör in Wanne mit mikrobiologisch einwandfreiem (evtl. sterilem) Wasser einlegen. Für jedes Gerät ist frisches Wasser zu verwenden Endoskopaußenflächen und alle Kanäle gründlich mit mikrobiologisch einwandfreiem (evtl. sterilem) Wasser abbzw. durchspülen Ventile unter Wasser klarspülen Die unreinen Arbeitsschritte sind nun beendet. A.5.II.2. Entnahme des Endoskopes aus RDG-E Endoskop mit desinfizierten Händen oder frischen Einmalhandschuhen aus dem RDG-E entnehmen falls nötig elektrische Kontakte und Kanalsysteme mit Druckluft nachtrocknen A.5.I.3. Trocknung abschließend alle Kanäle mit Druckluft sorgfältig trocken blasen vor der Trocknung kann ein Durchspülen der Kanäle mit Isopropanol 70% durchgeführt werden Außenmantel des Endoskopes mit einem Einwegtuch abtrocknen Funktionsprüfung des Endoskopes durchführen Nun kann das Endoskop wieder zur Untersuchung am Patienten eingesetzt werden oder es wird in den Endoskopschrank gehängt Seite 5 von 10

6 A.6 Geeignete Lagerung Zur Lagerung vollständig trocken, staubgeschützt, vorzugsweise hängend in einem speziellen Endoskopschrank aufbewahren Eine Lagerung im Endoskopkoffer ist nicht zulässig Aufbereitete Endoskope können bis zu 14 Tage im Endoskopschrank aufbewahrt werden Bei einer Lagerdauer von mehr als 14 Tagen soll das Endoskop vor der Anwendung am Patienten erneut aufbereitet werden Die Ventile und Kappen trocknen und staubfrei und trocken lagern. Ventile bei der Lagerung des Endoskopes nicht einsetzen Die Innenflächen des Endoskopschrankes sollen regelmäßig desinfizierend gereinigt werden Transport des (aufbereiteten) Endoskopes Der Transport des Endoskopes soll nur in geeigneten, geschlossenen Behältnissen erfolgen. Der Endoskopkoffer darf nur für den Versand eines defekten Gerätes zur Reparatur verwendet werden. B Aufbereitung des endoskopischen Zusatzinstrumentariums: B.1.a Reinigung Grobe Verschmutzungen mit weichem, in Reinigungslösung getränktem Tuch abwischen Zusatzinstrumentarium (nach Herstellerangaben) soweit möglich zerlegen und in die Reinigungslösung legen Konzentration und Einwirkzeit der Reinigungslösung nach Herstellerangaben exakt einhalten. Die Reinigungslösung sollte eine nichtschäumende Lösung sein, die für die manuelle wie auch für die Ultraschallreinigung geeignet ist Reinigungslösung mindestens einmal täglich oder bei sichtbarer Verunreinigung sofort wechseln Die einzelnen Komponenten des Instrumentes werden mit einem weichen Tuch, Schwamm und geeigneten weichen desinfizierten Bürsten gereinigt Bürsten und alle weiteren Reinigungsschritte unter der Flüssigkeitsoberfläche ausführen, um ein Verspritzen von kontaminierter Flüssigkeit zu vermeiden Reinigungslösung durch alle zugänglichen Kanäle und Hohlräume spritzen, um Sekrete und Gewebsreste zu entfernen Instrumente aus der Reinigungslösung nehmen Seite 6 von 10

7 B.1.b Ultraschallreinigung Soll endoskopisches Zusatzinstrumentarium in einem Ultraschallbad (desinfiziert und) gereinigt werden, so müssen die Produkte für diese Anwendung auch ausgewiesen sein. Da durch den Ultraschall eine Erwärmung der Reinigungslösung erfolgt, muss evtl. die Temperatur überwacht werden, etwa bei der Verwendung enzymatischer Reiniger (zur Vermeidung einer Inaktivierung der Enzyme). Nicht ins Ultraschallbad dürfen: Optiken Kamera-Systeme Lichtkabel flexible Endoskope Wenn entsprechende Herstellerangaben vorliegen: Korb des Ultraschallgerätes muss ausreichend groß und tief sein und ein komplettes Eintauchen der Instrumente ermöglichen Korb des Ultraschallreinigers mit den zerlegten Instrumenten beladen Ultraschall- Schatten vermeiden, also Bereiche die nicht vom Ultraschall erreicht werden Biopsiezangen mit geöffneten Branchen (Fixierung durch Clips) einlegen alle Kanäle und Hohlräume luftblasenfrei mit Reinigungslösung füllen Ultraschallgerät mit Deckel verschließen Instrumente während der vom Hersteller empfohlenen Kontaktzeit im Ultraschallgerät belassen Temperatur des Ultraschallbades überprüfen Instrumente aus dem Ultraschallgerät entnehmen Alle Kanäle mit Luft durchblasen, um Flüssigkeitsreste zu entfernen B.2 Abspülen der Reinigungslösung Für jeden Spülvorgang frisches Leitungswasser verwenden Gereinigte Zusatzinstrumente in Becken mit sauberen Leitungswasser einlegen Alle Kanäle vollständig und gründlich mit Wasser spülen Außenflächen der Instrumente gründlich mit Leitungswasser abspülen Instrumentarium aus dem Wasser entnehmen Alle Kanäle mit Luft durchblasen, um Spülwasserreste zu entfernen Seite 7 von 10

8 B.3 Desinfektion Variante I: Manuelle Desinfektion B.3.I.1 Desinfektion Gereinigtes Instrumentarium in Wanne mit Desinfektionsmittellösung einlegen. Alle Kanäle und Hohlräume luftblasenfrei mit Desinfektionsmittellösung füllen. Wanne mit zugehörigem Deckel abdecken. Konzentration und Einwirkzeit des Desinfektionsmittels gemäß Herstellerangaben einhalten. Variante II: maschinelle Desinfektion in RDG-E B.3.II.1 Bestückung des RDG-E Das RDG-E wird mit dem endoskopischen Zusatzinstrumentarium entsprechend der Herstellerangaben beladen. Durch eine korrekte Beladung werden Spülschatten vermieden. Maschine schließen, Programm auswählen und starten. Die unreinen Arbeitsschritte sind nun beendet. B.3.I.2 Neutralisation/Klarspülung Instrumente/-teile mit frischen Einmalhandschuhen aus der Desinfektionsmittellösung entnehmen. Desinfiziertes Zusatzinstrumentarium in Wanne mit mikrobiologisch einwandfreiem (ggf. sterilem Wasser) einlegen, für jedes Instrumentarium frisches Wasser verwenden. Außenflächen der Instrumente und alle Kanäle gründlich mit Wasser spülen, um Desinfektionsmittelrückstände zu entfernen. Instrumentarium aus dem Wasser entnehmen. B.3.II.2 Entnahme aus dem RDG-E RDG-E öffnen und Instrumente mit desinfizierten Händen oder frischen Einmalhandschuhen entnehmen. Schläuche und Kanäle mit Druckluft trocknen. Ggf. Instrumente mit flusenfreiem Tuch trocknen. B.3.I.3 Trocknung Äußere Oberflächen mit flusenfreiem Tuch und mit Druckluft trocknen. Alle Kanäle vollständig mit Druckluft trocknen.. B.4 Funktionskontrolle und Instrumentenpflege Instrumente zusammensetzen und auf korrekte Funktion überprüfen. Nur sofern erforderlich, Instrumentenpflegemittel anwenden; Pflegemittel können den Sterilisationserfolg beeinträchtigen. Seite 8 von 10

9 B.5 Sterilisation Instrumente in geeignete Sterilgutverpackung geben Das geeignete Sterilisationsverfahren für thermisch stabile bzw. thermisch instabile Instrumente gemäß den Herstelleranweisungen und den nationalen gesetzlichen Bestimmungen auswählen (empfohlen wird: Dampf-Sterilisation) Nach der Sterilisation Sterilgutverpackung auf Schäden überprüfen, Sterilisationsindikatoren überprüfen Lagerung des Zusatzinstrumentariums bis zur Wiederverwendung Sterilisierte Instrumente in Sterilgutverpackung in einem geschlossenen Schrank, geschützt vor Staub, Feuchtigkeit und Temperaturschwankungen lagern. C Aufbereitung von endoskopischem Zubehör Die Angaben des Herstellers zu Funktionsprüfungen, Austausch von Ersatz-/ Zubehörteilen sowie die Aufbereitungshinweise müssen beachtet werden. Optikspülflasche und Anschlussschlauch Die Aufbereitung erfolgt mindestens arbeitstäglich nach Abschluss des Untersuchungsprogramms Zum Durchspülen des Schlauchs wird ggf. ein Adapter verwendet Es erfolgt eine Reinigung und Desinfektion - möglichst Sterilisation Die Lagerung erfolgt trocken und kontaminationsgeschützt Bei Benutzung wird die Optikspülflasche mit sterilem Wasser gefüllt Absaugsysteme, einschl. Adapter und Schlauchverbindungen Die Aufbereitung erfolgt mindestens arbeitstäglich nach Ende des Untersuchungsprogramms Es erfolgt eine Reinigung und Desinfektion Die Lagerung erfolgt trocken und kontaminationsgeschützt Beißring Die Aufbereitung erfolgt unmittelbar nach Benutzung Es erfolgt eine Reinigung und Desinfektion Der Beißring wird wegen möglicher Keimnischen auf Biss-Spuren regelmäßig kontrolliert und bei Bedarf erneuert Die Lagerung erfolgt trocken und kontaminationsgeschützt Seite 9 von 10

10 Aufbereitungsutensilien Reinigungsbürsten, Reinigungsadapter, Reinigungskappen Die Aufbereitung erfolgt unmittelbar nach der Benutzung Es erfolgt eine Reinigung und Desinfektion - möglichst im Ultraschallbad Die Lagerung zum Arbeitsende erfolgt trocken und kontaminationsgeschützt Die Reinigungsbürsten werden regelmäßig ersetzt bzw. werden Einmalbürsten verwendet Reinigungs- und Desinfektionswannen Die Aufbereitung erfolgt arbeitstäglich bzw. beim Wechsel der Lösung Es erfolgt eine mechanische Reinigung und Desinfektion Reinigungs- und Druckluftpistole Die Aufbereitung erfolgt arbeitstäglich bzw. bei wechselndem Einsatz von reinen und unreinen Tätigkeiten unmittelbar nach Benutzung Es erfolgt eine Reinigung und Desinfektion Seite 10 von 10