Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Labor Dr. Krause & Kollegen MVZ GmbH Steenbeker Weg 23, Kiel Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik Mikrobiologie Virologie Agglutinationsteste Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/ MS), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Funktionsuntersuchungen am Patienten (POCT) Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (UV/ VIS-Photometrie, Turbidimetrie / Immunturbidimetrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungart: Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS))* Tacrolimus EDTA-Blut LC-MS/MS Cyclosporin EDTA-Blut LC-MS/MS Everolimus EDTA-Blut LC-MS/MS Sirolimus EDTA-Blut LC-MS/MS Antiepileptika Serum / EDTA-Plasma LC-MS/MS Amiodaron Serum / EDTA-Plasma LC-MS/MS Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) HbA1c Serum / Plasma HPLC Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* Drogenscreening im Urin Urin Immunchromatographie HCG-Schnelltest (Schwangerschaft) Urin Immunchromatographie Procalcitonin-Schnelltest Serum Immunchromatographie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Differentialblutbild automatisch EDTA- / Natriumcitrat-Plasma optische Messung Hämoglobin EDTA- / Natriumcitrat-Plasma optische Messung Leukozyten EDTA- / Natriumcitrat-Plasma optische und Widerstands- messung Retikulozyten EDTA- / Natriumcitrat-Plasma Widerstandsmessung Großes Blutbild EDTA- / Natriumcitrat-Plasma Widerstandsmessung Thrombozyten EDTA- / Natriumcitrat-Plasma Widerstandsmessung Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Serum / Heparinplasma Potentiometrischer Test Kalium Serum / Urin / Heparinplasma Potentiometrischer Test Natrium Serum / Urin / Heparinplasma Potentiometrischer Test Elektrophorese Eiweißelektrophorese im Serum Serum Elektrophorese Eiweißelektrophorese im Urin Urin diskontinuierliche SDS- Elektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Funktionsuntersuchungen am Patienten (POCT) H 2 -Atemtest Laktose Alveolarluft elektrochemische Brennstoffzelle H 2 -Atemtest Fruktose Alveolarluft elektrochemische Brennstoffzelle H 2 -Atemtest Glukose Alveolarluft elektrochemische Brennstoffzelle H 2 -Atemtest Laktulose Alveolarluft elektrochemische Brennstoffzelle Ligandenassays* AFP Serum / EDTA-Plasma / Zwei-Schritt-Immunoassay Aldosteron Serum / EDTA-Plasma Ein-Schritt-Immunoassay CA 125 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay CA 15-3 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay CA 19-9 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay CEA Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Cortisol Serum / EDTA-Plasma Kompetitiver Zwei-Schritt- Immunoassay CRP Serum / EDTA- / Heparinplasma Festpunkt-Immuno-Rate-Test D-Dimere Natriumcitrat-Plasma ELFA Diaminoxidase Serum ELISA DHEA-S Serum, EDTA-Plasma CMIA Elastase, pankreatisch Stuhl FEIA Estradiol Serum / EDTA-Plasma Kompetitiver Zwei-Schritt- Immunoassay Ferritin Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Folsäure Serum / EDTA-Plasma CMIA FSH Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay FT3 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay FT4 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay ß-HCG Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Homocystein Serum / EDTA-Plasma Spektroskopie IGF-1 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay IGFBP-3 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay LH Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay NT-proBNP Serum CMIA Prolactin Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay PSA Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay PSA, frei Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay PTH Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Sandwich- Immunoassay Renin Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay SHBG Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Testosteron Serum / EDTA-Plasma Ein-Schritt-Immunoassay Troponin I Serum / Lithiumheparin-Plasma CMIA TSH Serum, Plasma CMIA Vitamin B12 Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Vitamin D3 Serum / EDTA-Plasma CMIA Insulin Serum / EDTA-Plasma ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Mikroskopie Differentialblutbild manuell EDTA- / Natriumcitrat-Plasma May-Grünwald-Färbung Thrombozytenzählung manuell EDTA- / Natriumcitrat-Plasma Färbung (Thrombo Plus) Urinsediment Urin verschiedene Sedimentationsuntersuchungen BSG Citratplasma Sedimentationsuntersuchung Spektrometrie (Photometrie)* Albumin (S) Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Albumin (U) / Mikroalbumin Urin Kolorimetrischer Test Alkalische Phosphatase Serum / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest ALT (GPT) Serum / EDTA- / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest Ammoniak EDTA- / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Amylase Serum / Urin / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest ASL Serum / EDTA- / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest AST (GOT) Serum / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest Bilirubin direkt/indirekt Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Endpunkttest Bilirubin gesamt Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Endpunkttest Calcium Serum / Urin / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Cholesterin Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Cholinesterase Serum / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest CKMB Serum Mehrpunkt-Kinetiktest Creatinin Serum / Urin / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest Creatinkinase (CK) Serum / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest Fe (Eisen) Serum / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest Gesamteiweiß Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Test GGT Serum / EDTA- / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest Glucose Serum / EDTA- / Natriumfluorid- / Heparin-Plasma / Urin / Liquor / Kaliumoxalat Kolorimetrischer Test Harnsäure Serum / Urin / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Harnstoff Serum/EDTA-/Heparin-Plasma/Urin Kolorimetrischer Test HDL Serum / EDTA- / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Lactat Fluoridoxalat Kolorimetrischer Test LDH Serum / Heparinplasma Mehrpunkt-Kinetiktest LDL, direkt Serum / Heparinplasma Direktmessung Lipase Serum / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest Lithium Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Magnesium Serum / Urin / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Phosphor Serum / Urin / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Rheumafaktor Serum / EDTA- / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest Triglyceride Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Valproinsäure Serum / Heparinplasma Spektrophotometrie Zink Serum Kolorimetrischer Test Albumin (S) Serum / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Albumin (U) Urin Kolorimetrischer Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 Ammoniak EDTA- / Heparinplasma Kolorimetrischer Test Rheumafaktor Serum / EDTA- / Heparinplasma Zweipunkt-Kinetiktest Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* alpha-1-antitrypsin Serum Immunturbidimetrisch C3 Serum / Heparinplasma Immunturbidimetrisch C4 Serum / EDTA- / Heparinplasma Immunturbidimetrisch Fibrinogen Natriumcitrat-Plasma Turbidimetrie Gesamteiweiß Serum / Urin Immunturbidimetrisch Haptoglobin Serum / Heparinplasma Immunturbidimetrisch IgA Serum / EDTA- / Heparinplasma Immunturbidimetrisch IgG Serum / EDTA- / Heparinplasma Immunturbidimetrisch IgM Serum / EDTA- / Heparinplasma Immunturbidimetrisch Mikroalbumin Urin Immunturbidimetrisch PTT Natriumcitrat-Plasma Turbidimetrie Quick Natriumcitrat-Plasma Turbidimetrie Transferrin Serum / EDTA- / Heparinplasma Immunturbidimetrisch Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungart: Agglutinationsteste* ABO - D Blutgruppe (kurz) EDTA-Blut Röhrchentest / Festphasenagglutination ABO-Blutgruppe (lang) EDTA-Blut Festphasenagglutination Antikörperdifferenzierung EDTA-Blut Geltest Antikörpersuchtest EDTA-Blut Festphasenagglutination / Geltest Antikörpertiter EDTA-Blut Geltest Autoabsorptione EDTA-Blut Absorption / Geltest Direkter Coombstest EDTA-Blut Geltest Elution EDTA-Blut Geltest Heparin-Induzierte Thrombopenie EDTA-Blut Geltest Rhesusmosaik CcDEe / Kell EDTA-Blut Festphasenagglutination Veträglichkeitsprobe EDTA-Blut Festphasenagglutinantion/ Geltest Elektrophorese Immunelektrophorese im Serum Serum Immunfixationselektrophorese Ligandenassays* anti-tsh-rezeptor Serum ELISA anti-tg (TAK) Serum, Plasma CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 anti-tpo (MAK) Serum, Plasma CMIA Calprotectin im Stuhl Stuhl ELIA CCP-AAK Serum, Plasma ELIA CTD-Screen Serum, Plasma ELIA dsdns-igg-aak Serum, Plasma ELIA ECP Serum, Plasma FEIA GBM-IgG-AAK Serum, Plasma ELIA Gesamt-IgE Serum, Plasma FEIA Gewebstransglutaminase-IgA-AAK Serum, Plasma ELIA Gewebstransglutaminase-IgG-AAK Serum, Plasma ELIA Gliadin-IgA-AAK Serum, Plasma ELIA Gliadin-IgG-AAK Serum, Plasma ELIA MPO-IgG-AAK Serum, Plasma ELIA PR3-IgG-AAK Serum, Plasma ELIA spezifisches IgE Serum, Plasma FEIA Tryptase Serum, Plasma ELIA Mikroskopie* AMA/M2-AMA-IgG-/-IgA-/-IgM-AAK Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz antinukleäre-igg-aak (ANA) Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz ASMA-IgG-AAK Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Apolipoprotein-B- humane DNA PCR, reverse Hybridisierung Genotypisierung Apolipoprotein-E- humane DNA PCR, reverse Hybridisierung Genotypisierung Faktor-V-Leiden-Mutation humane DANN PCR, reverse Hybridisierung (APC-Resistenz) hereditäre Hämochromatose humane DNA PCR, reverse Hybridisierung HLA-B27 humane DNA PCR, reverse Hybridisierung LCT - Laktoseintoleranz humane DNA PCR, reverse Hybridisierung Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Ligandenassays* Bordetella-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot Borrelia-IgG-AK Serum, Plasma ELISA Borrelia-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Borrelia-IgM-AK Serum, Plasma Immunoblot Campylobacter-IgA-AK Serum, Plasma Immunoblot Campylobacter-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot Chlamydia pneumoniae-iga-ak Serum, Plasma Immunoblot Chlamydia pneumoniae-igg-ak Serum, Plasma Immunoblot Chlamydia trachomatis-iga-ak Serum, Plasma Immunoblot Chlamydia trachomatis-igg-ak Serum, Plasma Immunoblot Helicobacter pylori-igg-ak Serum / EDTA-Plasma ELFA Helicobacter pylori-igg-ak Serum, Plasma Immunoblot Helicobacter pylori-iga-ak Serum, Plasma Immunoblot Malaria-Schnelltest EDTA-Vollblut Immunchromatographie Toxoplasmose IgG-AK Serum / EDTA-Plasma CMIA Toxoplasmose-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot Bestätigungstest Toxoplasmose IgM-AK Serum / EDTA-Plasma CMIA Toxoplasmose-IgM-AK Serum, Plasma Immunoblot Bestätigungstest Treponema pallidum-igg-ak Serum, Plasma CMIA Treponema pallidum-igg-ak Serum, Plasma Immunoblot Treponema pallidum-igm-ak Serum, Plasma Immunoblot Varizella Zoster IgG Serum ELFA Yersinia enterocolitica-iga-ak Serum, Plasma Immunoblot Yersinia enterocolitica-igg-ak Serum, Plasma Immunoblot Mikroskopie* Chlamydia pneumoniae-iga-ak Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Chlamydia pneumoniae-igg-ak Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Chlamydia trachomatis-iga-ak Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Chlamydia trachomatis-igg-ak Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Chlamydia trachomatis-dns Abstrich, Urin real-time-pcr Untersuchungsgebiet: Virologie Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) EBV heterophile IgM-AK Serum Immunchromatographie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Hepatitis-B-DNA (quantitativ) Serum real-time-pcr Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Hepatitis-C-RNA (quantitativ) Serum real-time-pcr Hepatitis-C-Genotypisierung Serum PCR Ligandenassays* anti-hav IgG Serum / EDTA-Plasma CMIA anti-hav IgM Serum / EDTA-Plasma CMIA Anti-HBc-IgG Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Anti-HBc-IgM Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Anti-HBs Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay anti-hcv Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay CMV IgG Serum / EDTA-Plasma CMIA CMV IgM Serum / EDTA-Plasma CMIA EBV IgG Bestätigungstest Serum, Plasma Immunoblot HBs-AG Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Hepatitis-C-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot HIV Combo Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay HSV-1-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot HSV-2-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot Masern-IgG Serum ELFA Mumps-IgG Serum ELFA Parvovirus B19-IgG-AK Serum, Plasma Immunoblot Parvovirus B19-IgM-AK Serum, Plasma Immunoblot Rubella IgG Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Rubella IgM Serum / EDTA-Plasma Zwei-Schritt-Immunoassay Varizella Zoster IgG Serum ELFA Mikroskopie* EBV-EA-IgG-AK Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz EBV-EBNA-1-IgG-AK Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz EBV-VCA-IgG-AK Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz EBV-VCA-IgG-AK (Avidität) Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz EBV-VCA-IgM-AK Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8

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