Kundencheckliste zur DIN EN ISO 9001

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1 Kundencheckliste zur Forderung der QM-System 4.1 Sind in Ihrem Unternehmen ausgegliederte Prozesse vorhanden, die sie für Ihr QM- System (die Produkt- /Dienstleistungsqualität benötigen? Wie stellen Sie die Lenkung dieser Prozesse sicher? 4.2 Ist Ihr Qualitätsmanagementsystem in einem QM-Handbuch dokumentiert, das mindestens Beschreibungen zu folgenden Punkten enthält: Den Geltungsbereich? Einzelheiten und Begründungen zu allen Ausschlüssen (siehe Abs. 1.2 der Norm)? Die erstellten zu dokumentierenden sechs Verfahren (oder einen Verweis darauf)? Eine Beschreibung der Wechselwirkungen der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems (Prozesslandkarte vorhanden)? Sind weiterhin Dokumente vorhanden (einschließlich Aufzeichnungen), die zur Sicherstellung der wirksamen Planung, Durchführung und Lenkung Ihrer Prozesse notwendig sind? 4.2 Führen Sie eine Übersicht über die aktuell geltenden dokumentierten Verfahren, Dokumente und Aufzeichnungen (z.b. Dokumentenmatrix, Aufzeichnungsmatrix)? Seite 1 von 6

2 Kundencheckliste zur Forderung der 4.2 Ist Ihr QM-Handbuch freigegeben und allen Beteiligten bekannt? Verantwortung der Leitung Haben Sie dokumentierte Verfahren, die den Umgang mit Dokumenten und Aufzeichnungen (Anweisungen, Formular, Checklisten, Nachweise, Belege) sicherstellt und regelt? 5.3 Haben Sie eine Qualitätspolitik (ggf. auch Leitbild) festgelegt und dokumentiert? 5.3 Haben Sie messbare Qualitätsziele festgelegt und dokumentiert? Sind diese Ziele bewertbar? 5.3 Sind die Kunden Ihres Unternehmens benannt und werden deren Anforderungen systematisch ermittelt und bewertet? Sind die Verantwortungen und Befugnisse (Funktionen) der Leitungskräfte und der Mitarbeiter/-innen festgelegt und in Ihrem Unternehmen bekannt? Seite 2 von 6

3 Kundencheckliste zur Forderung der Sind darüber hinaus Verantwortung und Befugnisse des Qualitätsmanagementbeauftragten (QB) und des Beauftragten der Obersten Leitung (BOL) benannt? Haben Sie Regelungen für die interne Kommunikation in Ihrem Unternehmen festgelegt (z.b. Kommunikationsmatrix)? 5.6 Kann die Geschäftsführung / Oberste Leitung nachweisen, dass sie das Qualitätsmanagementsystem in geplanten Abständen systematisch bewertet (durch Aufzeichnungen wie Managementbewertung)? Wie werden die aus der Bewertung resultierenden Maßnahmen wirksam umgesetzt? Management der Ressourcen (Mittel) 6.2 Sind erforderliche Qualifikationen ermittelt und festgelegt, damit Mitarbeiter/-innen die festgelegten Aufgaben (z.b. in Stellenbeschreibungen) vorgabegemäß ausführen können? Wird die Wirksamkeit von Qualifizierungsmaßnahmen nachweisbar bewertet? 6.3 Wird die Infrastruktur nachweislich (wie z.b. Gebäude, Räume, Arbeitsausstattung, Hardware und Software) zur Verfügung gestellt und systematisch geplant, damit die Anforderungen an die Produkte / Dienstleistungen erfüllt werden? Seite 3 von 6

4 Kundencheckliste zur Forderung der 6.4 Wird die Arbeitsumgebung (Arbeitssicherheit wie z.b. Schutz der Mitarbeiter/innen vor körperlichen und psychischen Schädigungen, Schaffungen eines positiven Betriebsklimas usw.) in Ihrem Unternehmen systematisch geplant und zur Verfügung gestellt, damit die Anforderungen an die Produkte / Dienstleistungen erfüllt werden? 6.4 Berücksichtigen Sie die grundlegenden gesetzlichen / behördlichen Forderungen in den Bereichen Arbeits- und Gesundheitsschutz und Datenschutz wie z.b. - aushangpflichtige Gesetze - benannte und geschulte Ersthelfer - Gefährdungsanalyse - benannter Datenschutzbeauftragter - Sonstige für Ihren speziellen Unternehmensbereich notwendige gesetzliche und behördliche Vorgaben Produkt- und Dienstleistungsrealisierung 7.1 Planen Sie die Prozesse, die zur Herstellung der Produkte und/oder Erbringung der Dienstleistungen benötigt werden systematisch? Sind Nachweise vorhanden? Ermitteln Sie die Anforderungen Ihrer Kunden an das Produkt/ die Dienstleistung systematisch und bewerten Sie diese? Wie ist die Kommunikation diesbezüglich mit dem Kunden geregelt? Sind Nachweise vorhanden? Seite 4 von 6

5 Kundencheckliste zur Forderung der Erfolgt die Herstellung von Produkten und Dienstleistungserbringung unter beherrschten Bedingungen? Nachweise (z.b. in Form von Anweisungen, Prüfverfahren, Ergebnismessungen usw.)? 7.3 / 7.4 / 7.5 Wurden für die folgenden Normanforderungen (falls nicht ausgeschlossen) Verfahren entwickelt und dokumentiert? 1. Entwicklung (Kap. 7.3) 2. Beschaffung (Kap. 7.4) 3. Validierung der Prozesse zur Produktion und Dienstleistungsordnung (Kap ) 4. Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit (Kap ) 5. Eigentum des Kunden (Kap ) 6. Produkterhaltung (Kap ) Messung, Analyse und Verbesserung Werden Informationen über die Kundenzufriedenheit systematisch erhoben und überwacht? Fließen diese Ergebnisse in die Managementbewertung ein? Sind die Regelungen zu internen Audits in einem dokumentierten Verfahren beschrieben und bekannt? Werden interne Audits geplant durchgeführt und ausgewertet? Fließen die Ergebnisse in die Managementbewertung ein? Seite 5 von 6

6 Kundencheckliste zur Forderung der Sind notwendige Auditdokumente wie Auditplan, Auditcheckliste, Auditprogramm für das interne Audit vorhanden? Sind die Regelungen für die erforderlichen Prüfungen an Produkten und Dienstleistungen festgelegt? Wie werden die Ergebnisse nachweisbar ausgewertet? 8.3 Ist der Umgang mit Fehlern (Aufnahme, Meldung, Bearbeitung, einzuleitende Maßnahmen) in einem dokumentierten Verfahren geregelt und bekannt? 8.4 Schließen Sie Schlussfolgerungen aus der durchgeführten Datenanalyse in Bezug auf Erkennen von Problemen und Maßnahmen zur Verbesserung? Fließen diese in die Managementbewertung ein (z.b. Tendenzen, Kundenzufriedenheit, Beitrag der Lieferanten, Wirksamkeit der Prozesse, Wettbewerbsfähigkeit, Benchmarking usw.)? Können Sie für die ständige Verbesserung ihres Qualitätsmanagementsystems Nachweise vorlegen (z.b. in Form von nachgewiesenen Maßnahmen, Plänen, Prozessverbesserungen)? Ist das Vorgehen bei Korrekturmaßnahmen in Form eines dokumentierten Verfahrens beschrieben? Ist das Vorgehen bei Vorbeugemaßnahmen in Form eines dokumentierten Verfahrens beschrieben? Bitte beachten sie, dass die fettgedruckten Anforderungen vor dem Audit der Stufe I eingeführt sein müssen. Seite 6 von 6