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1 Aktuelle Entwicklungen im PACS- Bereich Thomas Kauer

2 Überblick Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Im Tagungsverlauf g Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Drei weitere Aspekte Non-DICOM-Bilddatenmanagement Langzeitarchivierung Europäische Medizinprodukterichtlinie Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

3 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Im Tagungsverlauf IHE Digitales Diktat und Spracherkennung Bilddatenkompression Teleradiologie, (Telematikinfrastruktur), Portale Datenschutz, IT-Sicherheit Green IT Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

4 Non-DICOM-Bilddatenmanagement Update zum letztjährigen Bericht Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

5 Workflowszenarien und Funktionalitäten KIS, RIS, PACS und Non-DICOM-Bilddaten

6 Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre I Management von Non-DICOM-Bilddaten

7 Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre II Management von Non-DICOM-Bilddaten

8 Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre III Management von Non-DICOM-Bilddaten

9 Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre IV Management von Non-DICOM-Bilddaten

10 Beispiel: Workflowszenario 1 Auswahl der Leistungsanforderung Bilderfassung Management von Non-DICOM-Bilddaten

11 Beispiel: Workflowszenario 1 Erstellen der Leistungsanforderung Bilderfassung Management von Non-DICOM-Bilddaten

12 Beispiel: Workflowszenario 1 Entgegennahme des Auftrags Bilderfassung Management von Non-DICOM-Bilddaten

13 Beispiel: Workflowszenario 1 Durchführung des Auftrags Bilderfassung I Management von Non-DICOM-Bilddaten

14 Beispiel: Workflowszenario 1 Durchführung des Auftrags Bilderfassung II Management von Non-DICOM-Bilddaten

15 Beispiel: Workflowszenario 1 Information über Vorliegen der beauftragten Bilder Management von Non-DICOM-Bilddaten

16 Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten I Management von Non-DICOM-Bilddaten

17 Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten II Management von Non-DICOM-Bilddaten

18 Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten III Management von Non-DICOM-Bilddaten

19 Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten IV Management von Non-DICOM-Bilddaten

20 Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten V Management von Non-DICOM-Bilddaten

21 Beispiel: Funktionalitäten Bilddatenspeicherung und -archivierung Integration in Unternehmensspeicherarchitekturen ILM / HSM Zunehmend wichtig wird die Frage: Was packe ich wo hin? DICOM-Bilddatenmanagementsystem (PACS) Non-DICOM-Bilddatenmanagementsystem Dokumentenmanagementsystem Archivsystem KIS, RIS, PACS und Non-DICOM-Bilddaten

22 Langzeitarchivierung g I Gemeinsame, ggf. externe Langzeitarchivierung für die bayerischen Universitätsklinika? Erste Angebotseinholung erfolgte bei einem guten halben Dutzend Anbieter. Kosten pro Gigabyte und Monat variieren im Bereich von ca. 0,20 EUR bis 1,60 EUR! Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

23 Langzeitarchivierung g II Unterschiede in den angebotenen Lösungen Speichermedien: Platte / Band vs. Platte Archivstandort: RZ des Anbieters vs. RZ der Klinika Verfügbarkeit: 96% bis 99%, teils keine Angaben Zugriffsgeschwindigkeit: < 5s bis 48h, teils k. A. Katastrophenschutz Netzanbindung Umfangreicher Fragebogen zur Angebotspräzisierung g Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

24 Langzeitarchivierung g III Bis jetzt sind die Angebote durch die unterschiedlichen Servicelevels nicht unmittelbar vergleichbar. Bis jetzt liegen die Kosten aller externen Anbieter mehr oder weniger weit über den Kosten für den Betrieb im jeweiligen Klinikum. Für Herbst ist eine Teststellung eines weiteren Anbieters an der LMU für LMU und TUM geplant Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

25 Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom I Es ist eine Klarstellung erforderlich, dass Software als solche, wenn sie spezifisch vom Hersteller für einen oder mehrere der in der Definition von Medizinprodukt genannten medizinischen Zwecke bestimmt ist, ein Medizinprodukt ist. Software für allgemeine Zwecke ist kein Medizinprodukt, auch wenn sie im Zusammenhang mit der Gesundheitspflege genutzt wird Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

26 Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom II Berücksichtigt man die zunehmende Bedeutung von Software für Medizinprodukte entweder als eigenständige Software oder als Bestandteil eines Medizinprodukts sollte auch die Validierung von Software in Übereinstimmung mit dem Stand der Technik zu den grundlegenden Anforderungen gehören Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

27 Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom III Definition Medizinprodukt: alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe oder anderen Gegenstände Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

28 Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom IV Anforderungen an die Softwarequalität: Bei Produkten, die Software enthalten oder bei denen es sich um medizinische Software an sich handelt, muss die Software entsprechend dem Stand der Technik validiert werden, wobei die Grundsätze des Software-Lebenszyklus, des Risikomanagements, der Validierung und Verifizierung zu berücksichtigen sind Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

29 Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom V Software-Lebenszyklus: ISO Risikomanagement: ISO Qualitätsmanagement: ISO Gebrauchstauglichkeit: ISO Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Vernünftigerweise vorhersehbarer Missbrauch Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

30 Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom VI Die klassischen Fragestellungen neu belebt Macht das RIS zu einem Medizinprodukt? Macht das KAS zu einem Medizinprodukt? Der Aspekt Integration neu belebt Hersteller will / muss verstärkt die Qualität sichern. Beschaffer / Betreiber / Anwender will nicht (Eigen- / Inhouse-) Hersteller werden. Wieder mehr Black Box, wieder mehr Medizinprodukt? Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

31 Dank Manfred Brunner, Datenschutz Jochen Kaiser, IT-Sicherheit Ulrich Kunze, Non-DICOM-Bilddatenmanagement Sylvia Villain, München, Langzeitarchivierung Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

32 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich

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