Eine Information der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns
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- Anke Grosse
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1 LANR : «LANR» istockphoto.com/deliormanli Verordnung Aktuell Arzneimittel Stand: 3. März 2015 Eine Information der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns Verordnungsberatung@kvb.de Verordnungsausschluss: Traditionell angewendete Arzneimittel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beschloss die Nr. 19 der Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um den Aufzählungspunkt b) zu ergänzen. Der Beschluss trat am 10. Februar 2014 in Kraft. 19. Arzneimittel, die als a) traditionell angewendete Arzneimittel gemäß 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise: Traditionell angewendet: a) zur Stärkung oder Kräftigung b) zur Besserung des Befindens c) zur Unterstützung der Organfunktion d) zur Vorbeugung e) als mild wirkendes Arzneimittel" oder b) traditionelle pflanzliche Arzneimittel nach 39a AMG in den Verkehr gebracht werden. Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie. [3] Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6] Mit der Änderung der AM-RL trägt der G-BA den geänderten rechtlichen Rahmenbedingungen zum Inverkehrbringen traditioneller pflanzlicher Arzneimittel durch die Einführung eines Registrierungsverfahrens gemäß den 39a ff Arzneimittelgesetz (AMG) Rechnung. Somit sind traditionelle pflanzliche Arzneimittel auch weiterhin durch die AM-RL von der Verordnung ausgeschlossen. Bis zum Inkrafttreten der 39a ff AMG bestand mit 109a AMG ein Regelwerk für das Inverkehrbringen traditioneller Arzneimittel, zu denen auch die traditionellen pflanzlichen Arzneimittel gehörten. Diese traditionellen pflanzlichen Arzneimittel (Zulassung nach 105 i. V. m. 109a AMG) waren nach der Regelung in Nr. 19 Anlage III der AM-RL schon bislang von der Versorgung zu Lasten der GKV ausgeschlossen. Durch die Neuregelung der Nr. 19 der Anlage III der AM-RL sind nun neu auch diejenigen traditionellen pflanzlichen Arzneimittel von der GKV Versorgung ausgeschlossen, die in der
2 Verordnung Aktuell Arzneimittel 3. März 2015 Seite 2 jüngeren Vergangenheit seit Einführung der 39a ff AMG nach diesen und nicht mehr nach 109a AMG eingeführt worden waren. Ab Seite 3 dieser Information finden Sie eine Präparate-Übersicht, die von diesem Verordnungsausschluss betroffen sind. Die nachfolgende Aufstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Weitere Hilfe bekommen Sie als Mitglied der KVB - am Service-Telefon Verordnung unter 0 89 /
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