Neue Anforderungen zur Auditierung und Zertifizierung von Managementsystemen für Qualität und Umwelt. 20. April 2016, IHK, Essen

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1 Neue Anforderungen zur Auditierung und Zertifizierung von Managementsystemen für Qualität und Umwelt 20. April 2016, IHK, Essen Dipl.-Ing. Holger Hoffmann, Leiter Fachbereich Managementsysteme, TÜV NORD CERT GmbH TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

2 Inhalt TÜV NORD TÜV NORD CERT Fachbereich Managementsysteme ISO 9001: 2015 und ISO 14001:2015 Warum neue Normen? Die neue High Level Struktur Ein kurzer Ritt durch einige besondere Änderungen Auswirkungen Umstellung des Systems Übergangsregeln der Zertifizierung Zusammenfassung / Fragen? TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

4 TÜV NORD GROUP TÜV Hannover/ Sachsen-Anhalt e.v. TÜV Nord e.v. RWTÜV e.v. RWTÜV Stiftung TÜV Thüringen e.v. TÜV NORD AG Geschäftsbereich Industrie Service Geschäftsbereich Mobilität Geschäftsbereich Bildung und Personal Geschäftsbereich Rohstoffe Geschäftsbereich Aerospace Geschäftsbereich IT Konzernservice TÜV NORD Systems TÜV NORD Mobilität TÜV NORD Akademien DMT ATG TÜViT TÜV NORD Service TÜV NORD SysTec TÜV NORD Bildung TÜV NORD EnSys Hannover TÜV NORD CERT weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften Umsatz: ca.1,1 Mrd. ca Mitarbeiter TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

5 TÜV NORD CERT Die TÜV NORD CERT GmbH ist im Geschäftsbereich Industrie Services die Führungsgesellschaft für Zertifizierungsleistungen. TÜV NORD CERT prüft und zertifiziert umfassend auf Basis nationaler sowie internationaler Vorgaben und Normen: - (Management-)Systemzertifizierung - Produktzertifizierung - Dienstleistungszertifizierung - Personalzertifizierung Sachverständige und Auditoren verfügen über fundiertes Wissen und werden kontinuierlich qualifiziert und überwacht. Umsatz: ca. 50 Mio. ca. 400 Mitarbeiter TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

6 TÜV NORD CERT Fachbereich Managementsysteme 6 bundesweite regionale Dienstleistungszentren ( Regionen ): Nord (Kiel, Hamburg, Berlin) Nord-West (Bremen, Osnabrück, Bielefeld) Mitte-Ost (Hannover, Magdeburg, Halle) Rhein-Ruhr (Essen) Mitte-West (Hagen, Köln, Siegen, Frankfurt) Süd (Stuttgart, München) Haupt-Zertifizierungsgebiete: Managementsysteme: QMS: ISO 9001, EN/AS 9100, ISO TS 16949, UMS: ISO (EMAS, EfB) EnMS: ISO H&S: OHSAS 18001, SCC/SCP ISMS: ISO Rund 100 Sachverständige und Auditoren, die über fundiertes Wissen und Branchenerfahrungen verfügen. Umsatz: ca. 23 Mio. ca. 100 Mitarbeiter TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

8 Managementsysteme Was sie leisten können Managementsysteme regeln die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Managements und aller relevanter Ressourcen, die verbindenden Prozesse und besten Methoden, um Ziele zu setzen, Maßnahmen zu steuern und Ergebnisse sicherzustellen. Managementsysteme sorgen für Mehrwissen & Mehrwert durch: - Messungen & Analysen - Erkennen & Reduzieren von Risiken - Vermeiden von Verschwendungen und Effizienzsteigerung - Erkennen & Nutzen von Chancen - Verbesserungsmaßnahmen - Erhöhung der Qualität und Wirtschaftlichkeit Risiko Management Energie Zertifizierte Managementsysteme belegen die Professionalität und Performance gegenüber Kunden und allen relevanten Interessensgruppen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

9 Warum denn eine Überarbeitung der Normen? Turnusmäßige Überprüfung von ISO-Normen ergab eine Mehrheit für die Überarbeitung Vorher: Breit angelegte weltweite Nutzerumfrage, die an verschiedenen Stellen Überarbeitungsbedarf identifizierte Überarbeitung wurde 2012 im ISO/TC 176/SC 2 vorbereitet und begonnen Veränderungen der Anforderungen der Märkte gerecht werden: - zunehmende Globalisierung und Komplexität - veränderte Anforderungen (Gesetze, Regelwerke) - andere Risiken und Chancen - gestiegene Erwartungen (Kunden, Gesellschaft) - effizientere Steuerung der Prozesse Anforderungen des Dienstleistungssektors stärker gerecht werden TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

11 Strukturelle Änderungen der ISO 9001 und 14001: High Level Structure Erster Eindruck: 10 Kapitel eine neue High Level Structure (HLS) Warum? Gemeinsame, gleiche High Level Struktur für alle ISO - Managementsysteme Einheitlicher Gebrauch von Kerntexten und Begriffen Besseres Verständnis der Normen Effizientere Integration und Anwendung von Managementsystemen TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

12 Die zehn Kapitel der High Level Structure Die ersten Kapitel behalten ihre Namen/Nummern/ Bedeutung: 0. Einleitung 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweisungen 3. Begriffe Wie gehabt: Diese Kapitel beinhalten keine Anforderungen Die Anforderungen stehen in den Kapiteln Kontext der Organisation 5. Führung 6. Planung 7. Unterstützung 8. Betrieb 9. Bewertung der Leistung 10. Verbesserung TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

13 HLS Wesentliche Elemente (ISO 9001:2015) 4 Kontext der Organisation 5 Führung 6 Planung 7 Unterstützung 8 Betrieb 9 Bewertung der Leistung 10 Verbesserung Verstehen der Organisation Führung und Verpflichtung Risiken und Chancen Ressourcen Betriebliche Planung/Steuerung Messung Analyse Bewertung Allgemeines Erwartungen interessierter Parteien Kundenorientierung Qualitätsziele Kompetenz Anforderungen an Produkte und DL Internes Audits Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Anwendungsbereich Qualitätspolitik Planung von Änderungen Bewusstsein Entwicklung von Produkten/DL Managementbewertung Fortlaufende Verbesserung Qualitätsmanagementsystem Rollen Verantwortlich Befugnisse Kommunikation Kontrolle extern bereitgestellter Proz.,/Produkte/DiL Dokumentierte Information Produktion und Dienstleistungserbr. Freigabe von Produkten und DL Persönliche Anmerkung: Das bedeutet nicht zwangsläufig eine neue QM-Dokumentation. Nichtkonforme Ergebnisse TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

15 Kurzer Ritt durch einige besondere Änderungen Die neuen Normen wurden an vielen Stellen geändert ist also wirklich neu. Dabei sind alte Forderungen sind zum Teil und inhaltlich übernommen worden, konkretisiert bzw. erweitert worden, durch geänderte Anforderungen ersetzt worden, abgeschwächt worden oder verschwunden neue Forderungen sind hinzugekommen. Alles zu besprechen das sprengt den Rahmen dieser Veranstaltung Also: Stichprobe mit allen damit verbundenen Eigenschaften TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

16 Wesentliche Änderungen ISO 9001:2015 Die Einführung der "High Level Structure". Mehr Verantwortung in der Leitung Eine explizite Anforderung zum risikobasierten Denken um Verständnis und Anwendung des prozessorientierten Ansatzes zu unterstützen und verbessern Mehr Bedeutung hinsichtlich des Erreichens der beabsichtigten Ergebnisse ( expected outcome : siehe Anwendungsbereich der Norm) um Kundenzufriedenheit zu erreichen (Bedeutung der Erfüllung gesetzlichen und behördlichen Anforderungen wird klargestellt ( Beabsichtigtes Ergebnis )) Weniger verordnete Anforderungen Geringere Bedeutung von Dokumenten Verbesserte Anwendbarkeit für Dienstleistungen TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

17 Wesentliche Änderungen ISO 14001:2015 Der verstärkte Fokus auf die Integration des Umweltmanagementsystems (UMS) in die Geschäftsprozesse der Organisation. Die Ermittlung und Berücksichtigung von Anforderungen interessierter Parteien, einschließlich Behörden und regelsetzende Institutionen. Der verstärkte Fokus auf Einhaltung relevanter Rechtsgrundlagen und Verpflichtungen einer Organisation. Die Ermittlung von Risiken und Chancen, auch im Zusammenhang mit signifikanten Umweltaspekten und bindenden Verpflichtungen. Die gezielte Messung der Umweltleistung anhand von festzulegenden Leistungsindikatoren. Die Integration des Lebensweggedankens bei der Produktentwicklung bis zum Ende des Produktlebens sowie bei Lieferketten und ausgelagerten Prozessen. Die Stärkung der internen und externen Kommunikation. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

18 4 Kontext der Organisation Dieses neue Kapitel zielt auf den Zustand ab, dass Unternehmen die externen Belange und Einflüsse stärker berücksichtigen. Die Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien sollen besser verstanden und dahingehend bewertet werden, ob aus ihnen konkrete Anforderungen an das MS erwachsen. Die Organisation muss die für das MS relevanten»externen und internen Abhängigkeiten und Wechselwirkungen der Organisation«einschließlich der sich daraus ergebenen Risiken und Chancen berücksichtigen. Stärkere Forderung an Organisationen, über den Tellerrand zu schauen und Chancen zu nutzen. Nicht nur Kunden, sondern auch (Schlüssel-)Lieferanten, Arbeitsmarkt etc. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

19 4 Kontext der Organisation 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes TÜV NORD CERT ISO 14001:2015 IHK Düsseldorf

20 4.2 Verstehen der Erfordernisse & Erwartungen interessierter Parteien ISO 14001:2015 Die Organisation muss bestimmen, wer / was für das (U)MS relevant ist: welche»interessierten Parteien«, welche»erfordernisse und Erwartungen der interessierten Parteien«, welche von diesen Erfordernissen und Erwartungen zu bindenden Verpflichtungen werden. Größe Iinteressierten Parteien Erfordernissen und Erwartungen Nach Verantwortung Investoren Erwarten ein Risiko in Verbindung mit Gefahren und Chancen, das die Steuerung einer Investition betreffen kann, um eine Anlagenrendite zu sichern und/oder zu schaffen Nach Einfluss Nicht-Regierungsorganisationen Benötigen Zusammenarbeit, um deren spezifischen Umweltziele zu erfüllen Nach Nähe Nachbarn Erwarten gesellschaftlich annehmbare Leistung, Ehrlichkeit und Integrität Nach Abhängigkeit Beschäftigte (Person(en), die im Erwarten in einer sicheren und gesunden Auftrag der Organisation tätig Umgebung zu arbeiten wird/werden) Nach Gewerkschaftsvertreter Benötigen Zusammenarbeit hinsichtlich Repräsentation Nach Befugnis Gesetzliche und behördliche Vertretungen der Stellung der Umweltpolitik Erwarten Nachweis über die Einhaltung von Gesetzen TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

21 4.4 Managementsystem und dessen Prozesse ISO 9001:2015 Die Organisation muss... ein (Qualitäts-)Managementsystem aufbauen,... und fortlaufend verbessern, einschließlich der benötigten Prozesse und ihrer Wechselwirkungen. Die Organisation muss diese Prozesse bestimmen sowie deren Anwendung festlegen und muss außerdem Folgendes bestimmen: a) die erforderlichen Eingaben und die erwarteten Ergebnisse; b) die Abfolge und die Wechselwirkung der Prozesse; c) Kriterien, Methoden, einschließlich Messungen und zugehörige Leistungsindikatoren, die benötigt werden, um das wirksame Durchführen und Lenken relevanter Prozesse sicherzustellen; d) die benötigten Ressourcen; e) Zuweisung von Verantwortungen und Befugnissen; f) Risiken und Chancen in Übereinstimmung (Abschnitt 6.1) und die Planung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen...; g) Die Methoden zur Überwachung, soweit angemessen zur Messung, zur Bewertung der Prozesse und...; h) Chancen zur Verbesserung der Prozesse. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

22 5.1.1 Führung und Verpflichtung ISO 9001:2015 Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystems Führung und Verpflichtung (Engagement) zeigen, indem sie... a) die Verantwortung für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystem übernimmt; b) sicherstellt, dass die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele festgelegt und mit der strategischen Ausrichtung vereinbar sind; c) sicherstellt, dass die Qualitätspolitik bekannt gemacht, verstanden und angewendet wird; d) sicherstellt, dass die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems in die Geschäftsprozesse integriert werden; e) das Bewusstsein über den prozessorientierten Ansatz fördert; f) sicherstellt, dass die erforderliche Ressourcen zur Verfügung stehen; g) die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements vermittelt; h) sicherstellt, dass das Qualitätsmanagementsystem seine beabsichtigten Ergebnisse erzielt; i) Personen einsetzt, anleitet und unterstützt, damit diese zur Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems beitragen können; j) fortlaufende Verbesserungen fördert; k) andere relevante Führungskräfte unterstützt... TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

23 5.1 Führung und Verpflichtung ISO 14001:2015 Die Führungsverantwortung für die Umsetzung und Wirksamkeit des UMS erhält eine stärkere Gewichtung. Die oberste Leitung muss Führung und Verpflichtung zeigen, indem sie: die Verantwortlichkeit für die Wirksamkeit des UMS übernimmt, sicherstellt, dass die Umweltpolitik und die Umweltziele festgelegt und mit der strategischen Ausrichtung und dem Kontext der Organisation vereinbar sind, die Verpflichtung zum Schutz der Umwelt über die Unternehmensgrenzen hinaus annimmt sicherstellt, dass die Anforderungen des UMS in die Geschäftsprozesse der Organisation integriert werden, fortlaufende Verbesserung fördert, andere relevante Führungskräfte unterstützt, um deren Führungsrolle in deren jeweiligen Verantwortungsbereich deutlich zu machen. Im Zusammenhang mit den Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnissen wird der Beauftragte des Managements nicht mehr explizit gefordert, ist aber weiter erlaubt. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

24 Aufgaben der Führung in den Normenabschnitten der ISO 9001: Kontext Interessierte Parteien Prozesse Führung und Verpflichtung Qualitätspolitik Rollen, Befugnisse Chancen und Risiken Ziele und Maßnahmen Verbesserung der Ergebnisse Überwachung Managementbewertung Betriebliche Planung TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

25 5.2 Umweltpolitik ISO 14001:2015 In der Umweltpolitik müssen Verpflichtungen festgelegt werden: zum Schutz der Umwelt, zum Kontext der Organisation, zur Erfüllung der bindenden Verpflichtungen, zur fortlaufenden Verbesserung des UMS zur Verbesserung der Umweltleistung. Verpflichtungen zum Kontext der Organisation können umfassen: nachhaltige Ressourcennutzung Klimaschutz, -anpassung (Umstieg von fossilen auf erneuerbare Energien) Wasserqualität Recycling Luftqualität Schutz bzw. Wiederherstellung der Biodiversität und Ökosysteme TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

26 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse ISO 9001:2015 "Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass Verantwortlichkeiten und Befugnisse für relevante Rollen zugewiesen und innerhalb der Organisation bekannt gemacht und verstanden werden". Die oberste Leitung muss die Verantwortlichkeit und Befugnis zuweisen für: a) das Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen dieser internationalen Norm erfüllt, b) das Sicherstellen, dass die Prozesse die beabsichtigten Ergebnisse liefern, c) das Berichten über die Leistung des Qualitätsmanagement-systems, über Verbesserungsmöglichkeiten und die Notwendigkeit von Änderungen an die oberste Leitung, Die Funktion "Beauftragter der obersten Leitung" wird explizit nicht mehr erwähnt. Inhaltlich ist diese Forderung durch den bestehenden Text abgedeckt. Es gibt keine Anforderungen an die Kompetenz oder Forderungen an ein spezielles Dokument. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

27 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen ISO 9001:2015 Bestimmung von Risiken und Chancen, um: sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem seine beabsichtigten Ergebnisse erzielen kann unerwünschte Auswirkungen zu verhindern fortlaufende Verbesserungen zu erzielen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

28 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen ISO 14001:2015 Der gesamte Planungsprozess im UM wurde neu strukturiert und soll zukünftig stärker die (positiven und negativen) Umwelteinflüsse von Aktivitäten, Produkten und Dienstleistungen unter Betrachtung des Lebenswegs umfassen. Eine Ökobilanzierung von Produkten und Prozessen ist nicht gefordert, jedoch sollen neben bedeutenden Umweltaspekten auch weiterführende Verpflichtungen (rechtlich, kundenspezifisch etc.) sowie verbundene Risiken beurteilt werden. Das wesentliche neue Element im Bereich Planung ist die Integration der Betrachtung von Risiken und Chancen. Der Abschnitt enthält das Kernstück des risikobasierten UMS. Risiken und Chancen sind zu bestimmen und es ist auch festzulegen, wie mit diesen umgegangen wird. Die Anforderungen an Umweltziele wurden konkretisiert. Hierfür ist ein Maßnahmenplan für die Umsetzung erforderlich. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

29 6.1.2 Umweltaspekte ISO 14001:2015 Die Umweltbewertung schließt nun die Berücksichtigung von Umweltaspekten des gesamten Lebenszyklusses ein (Rohstoffgewinnung, Entwicklung, Produktion, Transport, Verwendung und Entsorgung). Dieses Lebenszyklus-Denken bedeutet jedoch nicht, eine Ökobilanz erstellen zu müssen. War in der Vergangenheit der Blick primär auf Umweltaspekte gerichtet, die von der Organisation auf die Umwelt einwirken, so spielt jetzt auch die entgegengesetzte Richtung eine Rolle. Damit ist relevant, inwiefern die Umwelt Auswirkungen auf die Organisation selbst haben kann, und wie die Organisation diesen Auswirkungen begegnet. Bei der Ermittlung der Umweltaspekte sind zu berücksichtigen: Veränderungen, einschließlich geplanter oder neuer Entwicklungen und neuer oder veränderter Tätigkeiten, Produkte und Dienstleistungen, identifizierte normale und anormale Betriebszustände, möglicherweise auftretende Notfallsituationen, Abschalt- und Startbedingungen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

30 6.1.3 Bindende Verpflichtungen ISO 14001:2015 Die Fokussierung auf die Einhaltung zutreffender Rechtsgrundlagen und Selbstverpflichtungen einer Organisation wurde verstärkt. Die Organisation muss a) bindende Verpflichtungen im Zusammenhang mit ihren Umweltaspekten identifizieren und Zugriff auf diese haben, b) bestimmen, inwieweit diese bindenden Verpflichtungen auf die Organisation zutreffen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

31 6.1.4 Planung von Maßnahmen ISO 14001:2015 Risikobasierter Ansatz Die Organisation muss das Risiko in Verbindung mit Gefahren und Chancen bestimmen, das betrachtet werden muss, um: sicherzustellen, dass das UMS seine beabsichtigten Ergebnisse erzielen kann, unerwünschte Auswirkungen zu verhindern oder zu verringern, einschließlich der Möglichkeit, dass externe Umweltzustände die Organisation beeinflussen, fortlaufende Verbesserung zu erreichen. Stichworte: Energiewende und Versorgungssicherheit Erdölabhängigkeit der Chemie Endlichkeit des Öls Umstellung auf biotechnologische Verfahren CO 2 -Ausstoß von PKWs (95 g/km bis zum Jahr 2020) Herstellung / Betrieb von Elektrofahrzeugen TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

32 6.1.4 Planung von Maßnahmen ISO 14001:2015 Gefahren, die die Organisation beeinflussen, können beispielsweise durch Folgendes hervorgerufen werden: a) bedeutende Umweltaspekte, wenn beispielsweise ein umweltbelastendes Ereignis den Ruf der Organisation schädigt; b) Nichteinhaltung von bindenden Verpflichtungen, die zu Geldstrafen, Kosten für Korrekturmaßnahmen und möglicherweise Verlust der Betriebslizenz führen können; c) Umweltzustände, einschließlich Umweltereignisse, die sich auf die Umwelt auswirken, wie z. B. wenn der Klimawandel Wasserknappheit bewirkt, was sich wiederum auf die finanzielle Rentabilität auswirken kann, da der Wasserpreis aufgrund der Knappheit steigen kann; d) Sichtweisen der interessierten Parteien auf die Umweltleistung einer Organisation, was eine breitere Ablehnung bewirken kann; e) Umweltaspekte, z. B. kann das Freisetzen einer sehr kleinen Menge, die kaum den Boden oder das Grundwasser verunreinigen kann und aus diesem Grund aus umweltbezogener Sicht nicht als bedeutend betrachtet wird, dennoch ein Risiko in Verbindung mit Gefahren und Chancen für eine Organisation darstellen, indem dadurch ihr Ruf als umweltbewusstes Unternehmen geschädigt wird. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

33 6.1.4 Planung von Maßnahmen ISO 14001:2015 Zu den Chancen für die Organisation können folgende zählen: a) Erkennen neuer Technologien, wie z. B. Regeleinrichtungen, mit denen umweltbelastende Austritte verringert werden können; b) Optimieren des Wasserverbrauchs, wie z. B. Abwasseraufbereitung; c) Zusammenarbeit mit interessierten Parteien, um die Ablehnung eines vorgeschlagenen Abwasserentsorgungsverfahrens zu entkräften. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

34 6.2.1 Umweltziele ISO 14001:2015 Die Organisation muss Umweltziele für relevante Funktionsbereiche und Ebenen festlegen: Einbeziehung der bedeutenden Umweltaspekte der Organisation und ihrer bindenden Verpflichtungen, Berücksichtigung des Risikos in Verbindung mit Gefahren und Chancen. Die Umweltziele müssen: a) im Einklang mit der Umweltpolitik stehen, b) messbar sein (sofern machbar), c) überwacht werden, d) vermittelt werden, e) soweit erforderlich, aktualisiert werden. Kennzahlen werden ausgewählt, um die Leistung messbarer Ziele zu messen. Durch die Einbeziehung des Vorbehalts sofern machbar wird anerkannt, dass es Situationen geben kann, in denen es nicht möglich ist, ein Ziel zu messen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

35 6.2.2 Planung von Maßnahmen zum Erreichen der Umweltziele ISO 14001:2015 Präzisierung des Zielsetzungsprozesses: Ein Maßnahmenplan muss erstellt werden. Bei der Planung zum Erreichen der Umweltziele, muss die Organisation bestimmen: was getan wird, welche Ressourcen erforderlich sind, wer verantwortlich ist, wann es abgeschlossen wird, wie die Ergebnisse bewertet werden, einschließlich Kennzahlen zur Überwachung der Fortschritte und dem Erreichen messbarer Umweltziele. Die Organisation muss prüfen, wie die Maßnahmen zum Erreichen von Umweltzielen in ihre Geschäftsprozesse integriert werden können. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

36 7 Unterstützung 7.1 Ressourcen Wissen der Organisation Die Organisation muss das Wissen bestimmen, dass benötigt wird für: die Durchführung der Prozesse; die Konformität der Produkte und Dienstleistungen; notwendiges Zusatzwissen für künftige Erfordernisse und Trends; Das Wissen muss aktuell gehalten und in ausreichendem Umfang zur Verfügung gestellt werden. Anmerkung: Erfahrungsschatz, Erfassen von nicht dokumentiertem Wissen, Fehler aus Projekten, Normen, Konferenzen, Wissenserwerb durch Kunden. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

37 Auch wenn es die ISO 9001:2015 nicht fordert Wissensmanagement ist qualitätsrelevant Hauptziele: Prozessoptimierung Kürzere Reaktionszeiten auf sich ändernde Markt- und Kundenbedingungen Redundanzen bei der Entwicklung vermeiden Minimierung von Risiken. Erwünschte Nebeneffekte: Doppelarbeit vermeiden Fehler vermeiden Verhaltenskultur positiv verändern (Wissen ist Macht). TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

38 Wissensmanagement nach VDI 5610 Bestimmung der Wissensbedarfe TÜV NORD CERT ISO 9001:2015 Wissen der Organisation 19/04/

39 Anwendungs- und Verbesserungsprozesse in der VDI 5610 TÜV NORD CERT ISO 9001:2015 Wissen der Organisation 19/04/

40 VDI 5610 Kommunikation, Ziele, Prozesse, Maßnahmen, Ressourcen, Bewertung und Verbesserung TÜV NORD CERT ISO 9001:2015 Wissen der Organisation 19/04/

41 7 Unterstützung ISO 14001:2015 Auch in der Kommunikation sollen die eingegangenen Verpflichtungen zum Umweltschutz stärker als bisher beachtet werden. Die externe Darstellung und Berichtserstattung muss geregelt sein. In Bezug auf Dokumente und Aufzeichnungen wird nur noch der Begriff der dokumentierten Information verwendet. Damit wird den modernen Aufzeichnungsmedien Rechnung getragen. Das frühere Themenfeld Ressourcen wird erweitert und zum Abschnitt Unterstützung umbenannt. Die Themen Kompetenz, Bewusstsein und Kommunikation wurden mit eigenen Überschriften versehen und in ihrer Bedeutung verstärkt. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

42 7.4 Kommunikation ISO 9001:2015 Die interne und externe Kommunikation wurden gestärkt. Dem Abschnitt Kommunikation kommt besondere Bedeutung zu. Die Organisation muss den Bedarf an interner und externer Kommunikation in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem bestimmen, einschließlich: a) worüber b) wann c) mit wem d) wie kommuniziert wird. Es ist verpflichtend, extern zu kommunizieren (wenn durch Kommunikationsprozess(e) der Organisation festgelegt und durch bindende Verpflichtungen erforderlich). Anmerkung: Eine deutlich detaillierte Erweiterung. Fehlende Transparenz und mangelnde Kommunikation ist häufig die Ursache fehlender Wirksamkeit des QMS. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

43 7.5 Dokumentierte Information Mit der Absicht, ein Managementsystem flexibler gestalten und nachweisen zu können, werden die üblichen Begriffe Dokumentation und Aufzeichnung durch Begriff»dokumentierte Informationen«ersetzt. Dokumentierte Informationen werden sowohl von der Norm gefordert oder selbst von der Organisation als notwendig bestimmt. Für die Praxis bedeutet dies, dass wenig Vorgabedokumentation gefordert ist. Das Unternehmen ist in der Pflicht, die benötigten schriftlichen Regelungen eigenverantwortlich festzulegen, um die Wirksamkeit sicherzustellen. Angemessene Kennzeichnung, angemessenes Format und Medien, angemessene Bewertung und Genehmigung, inwieweit die dokumentierte Information geeignet und zweckdienlich ist. Lenkung der Informationen, Verteilung, Zugriff, Lesbarkeit, Versionskontrolle, Speicherung. Anmerkung: Weitere Erläuterungen im Anhang A.6 "Dokumentierte Informationen". Ein Handbuch und dokumentierte Verfahren werden nicht mehr expliziert gefordert, aber viele Abschnitte enthalten die Forderung nach dokumentierter Information. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

44 8 Betrieb ISO 14001:2015 In der Ablaufplanung und -kontrolle sollen möglichst auch vor- und nachgelagerte sowie ausgelagerte Prozesse stärker berücksichtigt werden. Dies schließt auch die Umwelteinflüsse von Produkten und Dienstleistungen bis zu deren Nutzungsende mit ein. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

45 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung ISO 9001:2015 Die Organisation muss die Prozesse für die Bereitstellung der Produkte und Dienstleistungen unter Berücksichtigung der Abschnitte 6.1 und 4.4 planen. Das Ergebnis dient der Planung der Betriebsabläufe. Dokumentierte Informationen müssen im notwendigen Umfang bereitgehalten werden, so dass man darauf vertrauen kann, dass die Prozesse wie geplant durchgeführt wurden. Ausgegliederte Prozesse werden im Abschnitt 8.4 gesteuert. Anmerkung: Hier wird nun eine Methode gefordert. Qualität passiert nicht einfach. Qualität ist ein Ergebnis geplanter Handlungen durch Einsatz geeigneter Methoden. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

46 8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen ISO 9001: Allgemeines Die Organisation muss die festgelegten Anforderungen an die Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen anwenden, wenn: a) diese in die organisationseigenen Produkte und Dienstleistungen integriert werden, b) Produkte und Dienstleistungen dem Kunden direkt durch externe Anbieter im Auftrag der Organisation bereitgestellt werden, c) ausgegliederte Prozesse oder Teilprozesse von einem externen Anbieter bereitgestellt werden Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen... b) Festlegung von Maßnahmen zur Steuerung von externen Anbietern sowie deren Ergebnisse (Wirksamkeit der für die externen Anbieter angewendeten Kontrollen) TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

47 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung ISO 14001:2015 Übereinstimmend mit der Lebenswegbetrachtung muss die Organisation: a) Umweltanforderungen für die Beschaffung von Produkten und Dienstleistungen bestimmen, soweit angemessen, b) Kontrollen einführen, um sicherzustellen, dass Umweltanforderungen im Gestaltungsprozess der Entwicklung, Lieferung, Verwendung und Behandlung am Ende der Lebensdauer ihrer Produkte und Dienstleistungen berücksichtigt werden, soweit angemessen, c) eine oder mehrere wesentliche Umweltanforderungen an externe Lieferanten, einschließlich Vertragspartner, kommunizieren, d) die Notwendigkeit betrachten, dass Informationen über mögliche bedeutende Umweltauswirkungen während der Lieferung von Produkten und Dienstleistungen, während der Verwendung sowie der Behandlung am Ende der Lebensdauer des Produktes bereitgestellt werden. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

48 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung ISO 14001:2015 Zukünftig muss die Organisation gewährleisten, dass alle ausgelagerten Prozesse durch das UMS erfasst werden. Die Organisation muss sicherstellen, dass extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen, d. h. alle Formen einer externen Beteiligung, kontrolliert werden. Kauf von einem Lieferanten Vereinbarungen mit einem Beteiligungsunternehmen Ausgelagerte Prozesse und Funktionen Die Organisation ist verpflichtet, einen risikobasierten Ansatz anzuwenden, um die Art und den Umfang der Lenkung zu bestimmen, die/der für den jeweiligen externen Anbieter und die extern bereitgestellten Produkte und Dienstleistungen geeignet ist. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

49 9.3 Managementbewertung ISO 9001:2015 Es bleibt dabei: "Die oberste Leitung muss das Qualitätsmanagementsystem in geplanten Abständen bewerten, um..." Bei der Managementbewertung muss nachfolgendes berücksichtigt werden. Es sind entsprechende dokumentierte Informationen als Nachweis zu erstellen: a) Status von Maßnahmen vorheriger Managementbewertungen; b) Berücksichtigung sich ändernder geschäftlicher Rahmenbedingungen im Kontext mit der strategischen Ausrichtung. (siehe Abschnitt 9.3.1b); Veränderungen bei externen und internen Themen, die das MS betreffen, einschließlich dessen strategische Ausrichtung (Chancen / Risiken). c) Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen samt Risikobewertung aus dem Abschnitt 6.1 (siehe Abschnitt 9.3.2d)). Informationen (KPI) über die Qualitätsleistung, einschließlich Entwicklungen bei: - Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen - Ergebnissen von Überwachungen und Messungen - Auditergebnissen - Kundenzufriedenheit - Themen in Bezug auf externe Anbieter und andere relevante interessierte Parteien - Eignung von Ressourcen - Prozessleistung und Konformität von Produkten und Dienstleistungen TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

50 9 Bewertung der Leistung ISO 14001:2015 Aufbauend auf der erweiterten Umweltbewertung werden nun auch die Ansprüche an die Bewertung der Umweltleistung erhöht. Schon bei der Festlegung der Umweltziele sollen Kennzahlen verwendet werden, an derer die Zielerreichung und die Umweltleistung gemessen werden können. Die Arbeit mit Kennzahlen wird somit wichtiger. Überwachung und Messung schließen jetzt auch alle sonstigen Verpflichtungen und Risiken des Unternehmens in Bezug auf die Umweltleistung ein. Es werden höhere Anforderungen an die Bewertung der Leistung gestellt, inklusive der Notwendigkeit Kriterien und Kennzahlen festzulegen, um die Verbesserung der Umweltleistung zu analysieren und zu bewerten. Des Weiteren sind eindeutige Regelungen zur Überwachung und Messung der Verbesserung der Umweltleistung festzulegen: was, wie und wann ist zu überwachen und zu messen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

51 10.3 Fortlaufende Verbesserung ISO 9001:2015 Die Organisation muss die Eignung und Wirksamkeit ihres Qualitätsmanagementsystems fortlaufend verbessern. Die Ergebnisse von Analysen, Beurteilungen und die Ergebnisse der Managementbewertung müssen berücksichtigt werden. Methoden zur Unterstützung der fortlaufenden Verbesserung müssen ausgewählt und angewendet werden. Anmerkung: Die Verbesserung kann reaktiv (Korrekturmaßnahme), schrittweise (fortlaufend), kreativ (Innovation) oder durch Neuorganisation (Transformation) erfolgen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

52 10 Verbesserung ISO 14001:2015 Die Korrektur von Abweichungen sowie der Verbesserungsprozess sind jetzt stärker auf das Umfeld der Organisation sowie die Verbesserung der Umweltleistung fokussiert. Vorbeugemaßnahmen finden sich im Entwurf nicht mehr. Es ist eine Kernaufgabe eines risikobasierten UMS als vorbeugendes Instrument zu wirken. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

54 Auswirkungen für Organisationen Organisatorische Lücken identifizieren, die zu bearbeiten sind, um die neuen Anforderungen zu erfüllen. Das bestehende QM-/UM-System überprüfen und ggfs. aktualisieren. Rolle der obersten Leitung überprüfen und ggfs. neu definieren? Klares Verständnis der Randbedingungen des Unternehmens? Prozessorientierten Ansatz verdeutlichen? Wissen als Forderung neu aufnehmen? Forderungen zum Thema "Risikobasiertes Denken" erfüllen? Einen Umsetzungsplan entwickeln. Geeignete Maßnahmen zur Schulung und Bewusstseinsbildung für alle am QM-/UM-System Beteiligten sicherstellen. Ggfs. mit der Zertifzierungsstelle Vereinbarungen zur Umstellung treffen. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/

55 Auswirkungen Bei Anwendern: Kenntnisse/Wissen/Verständnis aneignen (z.b. Norm kaufen günstig als Normtaschenbuch) Bildungsinstitute & Berater sind sehr aktiv. Umstellungsprojekte aufsetzen Anpassungs- und Handlungsbedarf (Defizite) ermitteln und bewerten Maßnahmen erarbeiten und umsetzen Wirksamkeit bewerten Bei Zertifizierern: bereits umgesetzt und in vollem Gang Ausbildung der Auditoren Anpassung der Akkreditierung Angebote für Voraudits (identifizieren von Handlungsfeldern & Sicherheit) TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

56 Nicht erforderlich: Anpassung der Struktur des vorhandenen Managementhandbuchs an die neuen Normen oder Wegwerfen des Managementhandbuchs Entlassen der Managementbeauftragten Änderung des firmeninternen Sprachgebrauchs Aufgeben von zweckmäßigen, bewährten Methoden oder Verfahren, weil diese so nicht mehr gefordert werden. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

57 Übergangsregeln IAF (Verband der Akkreditierer) und ISO haben verbindliche Übergangsregeln vereinbart: Die alte ISO 9001 und ISO werden genau 36 Monate nach Veröffentlichung der neuen Norm ungültig. Damit werden auch alle Zertifikate nach dieser Version automatisch ungültig unabhängig vom Ausstellungsdatum. Also: Alle zertifizierten Unternehmen müssen zur Aufrechterhaltung ihrer Zertifikate bis dahin umgestellt haben. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

58 Umstellung Die Umstellung darf nur im Rahmen eines Audits erfolgen: Sonderaudit, Rezertifizierung oder Überwachung. Wenn nicht im zusätzlichen Sonderaudit, dann muss Zusatz-Zeit für Auditierung neuer Anforderungen vorgesehen werden. Mindest-Aufwand für Upgrade durch DAkkS vorgegeben. Bei Rezertifizierungen: 10% der Gesamtauditzeit für ein Rezertifizierungsaudit, aber mindestens 2 Stunden. Bei Überwachungsaudits oder außerordentlichen Audits: 20% der Gesamtzeit für ein Überwachungsaudit, aber mindestens 4 Stunden. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

59 Inhalt TÜV NORD TÜV NORD CERT Fachbereich Managementsysteme ISO 9001: 2015 Warum eine neue Norm? Änderungen Die neue High Level Struktur Kurzer Ritt durch einige besondere Änderungen Auswirkungen Umstellungsprojekte Übergangsregeln Zusammenfassung / Fragen? TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

60 Zusammenfassung Die neuen Normen sind da. Die Übergangszeit von 36 Monaten ist schnell vorbei, also Umstellung rechtzeitig angehen (es gibt keine Verlängerungen!). Die Umstellung kostet (mehr oder weniger) Arbeit, Zeit und Geld bei Anwendern und Zertifizierern. Chance für Erneuerung Unternehmenskultur (Change Management: - Verantwortung & Vorbildfunktion der obersten Leitung - Integration der echten Strategie mit den MS (keine Parallelwelten mehr) Kein Hexenwerk - aber Arbeit für gesunden Menschenverstand Augenmaß behalten (KISS) Es gibt zusätzliche Anforderungen, Konkretisierungen und erhöhte Anforderungen aber einzelne Aspekte werden auch einfacher ( weicher ). TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

61 Ihre Fragen Einige Antworten werden wir im Moment vielleicht noch schuldig bleiben müssen: - Die Normen sind sehr neu. Vieles wird sich erst entwickeln müssen. - Oder einiges wird sich im Lauf der Anwendung von allein klären Abhängige Normen wie ISO/TS 16949, ISO oder EN/AS 91xy werden vermutlich schon bald auf ISO 9001:2015 angepasst und sind dann wieder synchron. Auch die ISO (Norm für Zertifizierstellen) wurde geändert. Das wird auch Auswirkungen auf zertifizierte Unternehmen haben. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

62 Ihr Ansprechpartner Dipl.-Ing. Holger Hoffmann Leiter Fachbereich Managementsysteme TÜV NORD CERT GmbH Langemarckstraße Essen Telefon: +49 (0) Mobil: +49 (0) TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO

63 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. TÜV NORD CERT Revision der ISO 9001 und der ISO /04/