MEDIZINISCHE VERPACKUNGEN

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1 MEDIZINISCHE VERPACKUNGEN

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3 Kurzportrait - die WEITA AG stellt sich vor Seit über 30 Jahren im Markt, entwickelte sich das Unternehmen in den vergangenen zehn Jahren zu einem wichtigen Lösungsanbieter für die drei Bereiche Medical, Industrie und Gastronomie. Die Abteilung Weita Medical betreut Alters- und Pflegeheime, medizinische und paramedizinische Institutionen im Heimbereich sowie Spitäler. Das Produktsortiment von Weita Medical beinhaltet folgende Hauptsegmente: Inkontinenz Desinfektion und Pflegeprodukte Verbandsstoffe und medizinisches Verbrauchsmaterial Hygiene- und Reinigungspapiere Reinigungschemie, -gerätschaften und -maschinen VP - unser Partner im Bereich medizinische Verpackungen Die Sparte medizinische Verpackungen und die Produkte der Marke stericlin sind ein Kerngeschäftsfeld innerhalb der VP Unternehmensgruppe. VP produziert seit 1896 Verpackungen für die unterschiedlichsten Anwendungen. Heute verfügt VP über ein international breit aufgestelltes Vertriebsnetz mit weltweiten Partnerschaften und sichern so die Nähe zum Markt wie auch die notwendige Geschwindigkeit. Mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in Forschung, Entwicklung und Produktion, gepaart mit einer hochmodernen Fertigung unter Reinraumbedingungen haben die Sparte Medizinische Verpackungen in eine führende Position gebracht. Seit vielen Jahren führt VP im Rahmen der stericlin Akademie Weiterbildungsmaßnahmen durch und sorgen so für einen intensiven Gedankenaustausch mit Anwendern aller Bereiche.

4 Zentralsterilisation stericlin Verpackungssysteme für das Krankenhaus lösen sämtliche Anforderungen und Verpackungsfragen einer modernen Zentralsterilisation. Für alle gängigen Sterilisationsverfahren. Mit unserem konkurrenzlos breiten und zuverlässigen Produktprogramm setzen wir Maßstäbe. Selbst für außergewöhnliche Formatanforderungen. Alle Indikatoren und Farben, Papierqualitäten und Folien und Vliesstoffe werden auf die speziellen Anforderungen hin weiterentwickelt. Und auf Normkonformität geprüft. So ist beispielsweise der stericlin -Bowie & Dick-Testbogen für maximale Genauigkeit und damit sichere Sterilisationskontrolle konzipiert. Die führende Qualität der stericlin -Produkte sorgt für Sicherheit und Vertrauen, Tag für Tag, weltweit. Industrie stericlin -Produkte für den industriellen Einsatz bedeuten funktionell sichere Verpackungssysteme mit hoher Produktivität. Unsere Kompetenz umfasst alle industriell üblichen Abpackmethoden: Form-Fill-Seal-Verpackungssysteme, Flachpacksysteme und vorgefertigte Verpackungssysteme wie Beutel und Schläuche sowie Lids, Blisterdeckel und Zuschnitte. Papiere, Verbundmaterialien, Folien oder Tyvek beschichten wir vollflächig oder formatgebunden und drucken Ihre Motive in hoher Präzision. Aus der Vielzahl der möglichen Systemkomponenten definieren Sie gemeinsam mit unseren Beratern Ihr maßgeschneidertes Verpackungssystem, abgestimmt auf Ihr Medizinprodukt und Ihre individuellen Anforderungen.

5 Klarsichtflachbeutel - ISO mit STEAM-, EO- und FORM- Indikator, CE ohne Falte Klarsichtbeutel- und schläuche sind das universelle Verpackungssystem für die Sterilisation: Nahezu alle leichten und mittelschweren Instrumente und Sets können hiermit verpackt werden. Das sterilisationsfeste 70 g/m² starke Kraftpapier ist eine wirksame Barriere gegen Keime, aber durchlässig für Luft, Dampf und Sterilisiergase. Die drei Indikatoren für STEAM-, EO- und FORM- Sterilisation sind außerhalb des Füllbereichs aufgedruckt FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB ,5 x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk.

6 Klarsichtseitenfaltenbeutel Papier/Folie - ISO mit STEAM-, EO- und FORM- Indikator, CE FKSB x 5 x Stk FKSB x 5 x Stk FKSB x 5 x Stk FKSB x 5 x Stk FKSB x 5 x Stk FKSB x 5 x Stk FKSB x 6,5 x Stk FKSB x 6,5 x Stk FKSB x 6,5x Stk. Klarsichtflach- und Klarsichtseitenfaltenschläuche Papier/Folie mit STEAM-, EO- und FORM- Indikator - ISO 11607, CE Klarsichtflachschläuche, ohne Falte Länge: 200 m Klarsichtschläuche sind die ideale Verpackung für überlange Sterilgüter. Das sterilisationsfeste 70 g/m 2 starke Kraftpapier ist eine wirksame Barriere gegen Keime, aber durchlässig für Luft, Dampf und Sterilisiergase. Die drei Indikatoren für die STEAM-, EO- und FORM-Sterilisation sind in der Seitennaht aufgedruckt. Schneiden Sie die Schlauchabschnitte mit 3-4 cm Übermaß für die Kopf- und Bodensiegelnaht ab. Beim Siegeln der Kopfsiegelnaht sollten 3 cm Folie als Peelhilfe überstehen. Befüllen Sie Klarsichtverpackungen nur zu ¾ des Volumens FKFS Stk FKFS ,5 4 Stk FKFS Stk FKFS ,5 2 Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk. Klarsichtseitenfaltschläuche Länge: 100 m FKSS ,5 x 2,5 4 Stk FKSS x 5,0 3 Stk FKSS x 5,0 2 Stk FKSS x 5,0 2 Stk FKSS x 6,5 2 Stk FKSS x 6,5 1 Stk FKSS x 8,0 1 Stk.

7 Klarsichtflachbeutel und Klarsichtflachschläuche Vlies/Folie mit STEAM-, EO- und FORM-Indikator - ISO 11607, CE Stericlin Klarsichtverpackungen Vlies/Folie sind die optimale Verpackung für voluminöse und schwere, sowie poröse Sterilgüter, wie z. B. Kochsalzschüsseln oder größere Packeinheiten textiler Sterilgüter. Blue Line besteht aus 60 g/m 2 starkem Vlies mit aufgesiegelter Verbundfolie. Drei Indikatoren für die STEAM-, EOund FORM-Sterilisation sind, natürlich außerhalb des Füllbereichs, aufgedruckt. Dieses Sterilbarrieresystem vereint die sterilisationstechnischen Vorteile der Verpackung mit Vliesstoffen mit den Handhabungsvorteilen von Klarsichtverpackungen. Die hohe Luftund Dampfdurchlässigkeit ermöglicht die Sterilisation großvolumiger, poröser Güter. Die mechanische Festigkeit bewältigt auch schwere Fälle - und das bei einfachem, schnellen Befüllen. Klarsichtflachschläuche, ohne Falte Vlies/Folie FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk. Klarsichtflachschläuche Vlies/Folie Länge 100 m FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk.

8 Klarsichtflachbeutel und Klarsichtflachschläuche Tyvek /Folie mit PLASMA- und EO-Indikator - ISO 11607, CE Bei Anwendung von Sterilbarrieresystemen kommt der Stärke des Materials eine entscheidende Schlüsselstellung zu: Je stärker bzw. dicker das Material, desto größer die Materialfestigkeit und die Anwendungssicherheit - für Sie und Ihre Patienten. Stericlin verwendet ausschließlich die stärkste medizinische Qualität 1073 B mit einer Stärke von 75 g/m 2 bei allen Tyvek -Produkten. Das Ergebnis spricht für sich: hervorragende Barriereeigenschaften gegen Keime und eine extrem hohe Durchstoßfestigkeit. Tyvek ist geeignet für die Sterilisationsarten Wasserstoffperoxyd-Niedertemperatur-Plasma-, Ethylenoxid-, Formaldehydund die Gamma-Sterilisation. Bitte beachten Sie: Tyvek ist nicht für die Dampfsterilisation geeignet! Beutel und Schläuche sind mit Indikatoren für die Plasma- und EO-Sterilisation versehen. Die Indikatorfarbe verändert sich nach erfolgtem Umschlag nicht mehr. Ein weiteres Qualitätsmerkmal: Die Verbundfolie peelt absolut faserfrei. Ermitteln Sie vor dem Einsatz der Tyvek -Verpackungen die Siegeltemperatur für jedes Siegelgerät individuell, der Richtwert liegt bei ca. 130 C. Zur Versiegelung empfehlen wir Durchlaufsiegelgeräte. Tyvek ist ein eingetragenes Warenzeichen von DuPont. Klarsichtflachbeutel Tyvek /Folie ohne Falte FKFB ,5 x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk FKFB x Stk. Klarsichflachschläuche Tyvek /Folie Länge: 100 m FKFS ,5 2 Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk FKFS Stk.

9 Bogenverpackungen Vlies 52g ISO 11607, CE Vlies 52g ist ein Material, das sich durch eine sehr gute Drapierfähigkeit bei gleichzeitig hoher mechanischer Stabilität auszeichnet. Vlies 52g ist geeignet zum Verpacken medizinischer Güter wie Instrumentensiebe oder Wäsche. Das Material ist wasserabweisend und alkoholbeständig. Vlies blau 52g FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk. Vlies grün 52g FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk.

10 Bogenverpackungen interleaved Vlies blau / grün 52g ISO 11607, CE Vlies 52g ist ein neues Material, das sich durch eine sehr gute Drapierfähigkeit bei gleichzeitig hoher mechanischer Stabilität auszeichnet. Vlies 52g ist geeignet zum Verpacken medizinischer Güter wie Instrumentensiebe oder Wäsche. Beim Vlies interleaved sind blaue und grüne Bögen abwechselnd im Stapel gelegt. Das Packen mit Vlies interleaved bietet Ihnen viele Vorteile. So sind Beschädigungen der Verpackung durch die unterschiedlichen Farben von Innen- und Außenverpackung leichter zu erkennen. Das Zusammenstellen von blauen und grünen Vliesbögen aus zwei unterschiedlichen Verpackungseinheiten entfällt. Das Material ist wasserabweisend und alkoholbeständig. Für Doppelverpackungen können Vlies und Krepp kombiniert werden - unabhängig von Farbe und Format. Beachten Sie bitte die in der DIN Teil 7 beschriebenen Packmethoden. Interleaved Vlies blau / grün 52g FITL x Stk FITL x Stk FITL x Stk FITL x Stk FITL x Stk.

11 Bogenverpackungen Vlies blau 59g ISO 11607, CE Medizinische Güter wie z. B. schwere Instrumentensiebe stellen höchste Anforderungen an Bogenverpackungen. Das verwendete Material muss leicht drapierbar sein, eine erhöhte Reißfestigkeit besitzen und natürlich eine wirkungsvolle Barriere gegenüber Keimen bilden. Das Vlies 59g wurde speziell für diese sehr anspruchsvollen Anwendungen in der ZSVA entwickelt. Die Kombination aus Zellstoff und einem hohen Anteil Kunststofffasern macht dieses Vlies äußerst widerstandsfähig. Deshalb eignet es sich sehr gut als Innenverpackung und sterile Unterlage. Das Material ist wasserabweisend und alkoholbeständig. Für Doppelverpackungen können Vlies und Krepp kombiniert werden - unabhängig von Farbe und Format. Beachten Sie bitte die in der DIN Teil 7 beschriebenen Packmethoden. Vlies blau 59g FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk FVLI x Stk.

12 Bogenverpackungen Vlies Polypropylen SMMMS 34g ISO 11607, CE SMMMS 34g ist ein reißfester, widerstandsfähiger und hervorragend drapierfähiger Vliesstoff aus Kunststofffasern, der sich für alle Bogenverpackungsarten eignet. Es handelt sich um ein 5-lagiges Polypropylen-Vlies, welches aus je einer Schicht Spunbond-Fasern außen besteht und innen aus drei Schichten Meltblown-Fasern. Die Spunbond Schichten sorgen für eine außergewöhnliche Flexibilität und Drapierfähigkeit, während die Meltblown-Schichten eine effektive Keimbarriere bilden. Das SMMMS ist blau eingefärbt. Wir empfehlen Doppelverpackungen generell durch zwei aufeinander folgende Packvorgänge zu erstellen. Nur auf diese Weise erhalten Sie eine sinnvolle Doppelverpackung, die ausreichend lange labyrinthische Wege für die während der Sterilgutlagerung einströmende Luft beinhaltet. Ein weiterer Vorteil: Beim Auspacken von zwei Packschichten nacheinander wird eine Keimabreicherung ermöglicht. Hierzu können zwei Bögen SMMMS 34g verwendet werden, aber auch eine Kombination mit unseren anderen Bogenverpackungen ist möglich. Beachten Sie bitte auch die in der DIN Teil 7 beschriebenen Packmethoden. Vlies Polypropylen SMMMS 34g FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk.

13 Bogenverpackungen Vlies Polypropylen SSMMS 43g ISO 11607, CE SSMMS 43g ist ein äußerst reißfester und widerstandsfähiger Vliesstoff aus Kunststofffasern, der sich hervorragend für schwere Anwendungen eignet. Es handelt sich um ein 5-lagiges Polypropylen-Vlies, welches aus drei Schichten Spunbond-Fasern und zwei Schichten Meltblown-Fasern besteht. Die drei Schichten Spunbond sorgen für eine außergewöhnliche Flexibilität und Drapierfähigkeit, während die Meltblown-Schichten eine effektive Keimbarriere bilden. Jeder Bogen ist zweifarbig - blau und violett. Beide Seiten können ohne Einschränkung beliebig als Innen- oder Außenseite verwendet werden, wodurch eine farbliche Kennzeichnung von Medizinprodukten ermöglicht wird (z. B. farbliche Codierung für unterschiedliche Fachdisziplinen). Wir empfehlen Doppelverpackungen generell durch zwei aufeinander folgende Packvorgänge zu erstellen. Nur auf diese Weise erhalten Sie eine sinnvolle Doppelverpackung, die ausreichend lange labyrinthische Wege für die während der Sterilgutlagerung einströmende Luft beinhaltet. Ein weiterer Vorteil: Beim Auspacken von zwei Packschichten nacheinander wird eine Keimabreicherung ermöglicht. Hierzu können zwei Bögen SSMMS 43g verwendet werden, aber auch eine Kombination mit unseren anderen Bogenverpackungen ist möglich. Beachten Sie bitte auch die in der DIN Teil 7 beschriebenen Packmethoden. Vlies Polypropylen SSMMS 43g FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk FSMS x Stk.

14 Klebebänder mit Indikator Klebebänder ohne Indikator Indikatorklebebänder und Fixierbänder sind in der Sterilisation vielseitig nutzbar und lassen sich mit vielen gängigen Verpackungsarten kombinieren. Die Indikatorfarbe zeigt durch den Farbumschlag eindeutig, ob die Verpackung den Sterilisationsprozess bereits durchlaufen hat. Beim Packen von Sterilgütern in Vlies oder Krepp genügen zum Verschließen des fertigen Packs ca. 5 cm lange Streifen. Das stark klebende, blaue Fixier- und Indikatorklebeband ist speziell für Vlies geeignet, das beigefarbene für Kreppverpackungen. Alle Bänder sind beschriftbar. Verwenden Sie hierfür nur sterilisationsfeste und nichttoxische Stifte! Beachten Sie bitte: Auf Gegenständen aus Metall, wie z. B. auf Sterilgutcontainern, können Kleberückstände zurückbleiben. Klebebänder mit Indikator ART.NR. GRÖSSE KARTON (3FKLB410102) (3FKLB410104) (3FKLB410106) beige, 19 mm / 50 m, mit STEAM- Indikator beige, 25 mm / 50 m, mit STEAM- Indikator blau, 19 mm / 50 m, mit STEAM- Indikator 48 Stk. 36 Stk. 48 Stk (3FKLB410108) beige, 19 mm / 50 m, mit EO-Indikator 48 Stk (3FKLB410110) (3FKLB410112) weiß, 25 mm / 25 m, mit PLASMA- Indikator beige, 19 mm / 50 m, mit Heißluft- Indikator 12 Stk. 48 Stk. Klebebänder ohne Indikator ART.NR. GRÖSSE KARTON (3FKLB410202) (3FKLB410204) beige, 19 mm / 50 m beige, 25 mm / 50 m 48 Stk. 36 Stk (3FKLB410206) (3FKLB410208) beige, 50 mm / 50 m blau, 19 mm / 50 m 24 Stk. 48 Stk. Zubehör ART.NR. BEZEICHNUNG KARTON (3FSZB410302) Tischabroller für Klebebänder Farbe: blau (aus Metall) 1 Stk.

15 Trayliner weiss FTSZ x 25 pre-formed 250 Stk FTSZ x 25 pre-formed 200 Stk FTSZ x Stk. Sieblabel 50 x 240 mm ART. NR. FREMD-NR. FARBE KARTON FTSZ weiss Stk FTSZ orange Stk FTSZ blau Stk FTSZ grün Stk FTSZ gelb Stk. Containersaugeinlage blau FCZB x Stk FCZB x Stk.

16 Chargenkontrollsysteme BMS Batch Monitoring System ART.NR. BEZEICHNUNG KARTON (3FSKS630104) Starter Kit 1 Stk. Die verantwortungsvolle Aufbereitung von Medizinprodukten beruht auf (3FSKS630102) Indikatorstreifen 250 Stk. validierten und laufend überwachten Prozessen. Die Überwachung der Dampfsterilisation erfolgt dabei parametrisch und zusätzlich durch spezielle Prüfkörper mit chemischen Indikatoren (BMS), die die entscheidenden Prozessschritte der Luftentfernung und Dampfdurchdringung prüfen. Das BMS gibt die Sicherheit, dass die wichtigen Sterilisationsparameter im Sterilgut selbst erreicht werden: Durch Simulation der kritischen Hohlkörperinstrumente. Indikatorstreifen 150 x 30 mm ART.NR. BEZEICHNUNG KARTON (3FSKS650102) selbstklebend STEAM-Indikator 250 Stk (3FSKS650104) STEAM-Indikator 250 Stk (3FSKS650106) FORM-Indikator 250 Stk (3FSKS650108) EO-Indikator 250 Stk.

17 Bowie & Dick 1x Testpaket - Zertifiziert nach ISO Klebebänder Handhabungssicher - Objektiv - Schwermetallfrei Mit dem Einmaltestpaket von stericlin können Sie den täglichen Bowie & Dick-Test in Ihrem Sterilisator schnell und einfach durchführen: Testpaket im Sterilisator platzieren, B & D-Programm Ihres Sterilisators durchführen, Testbogen entnehmen, Ergebnis überprüfen - fertig. Die Vorteile des Einmaltestpakets sind die absolute Handhabungssicherheit und die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse. Das Testpaket entspricht den Anforderungen der ISO dies wurde von einem unabhängigen Prüfinstitut geprüft und zertifiziert. Der Indikator auf dem innenliegenden Testbogen schlägt von blau nach pink um. Der Indikator enthält keinerlei Schwermetalle. Nach erfolgtem Umschlag verändert sich der Farbton des Indikators nicht mehr - Sie haben absolute Dokumentationssicherheit. Die Gebrauchsanweisung ist in deutscher und englischer Sprache auf den Seiten des Testpakets aufgedruckt. Die Beschriftungsfelder Sterilisator-Nr. und Name ermöglichen eine eindeutige Zuordnung des einzelnen Pakets. Angaben zu Herstellungsdatum, Haltbarkeit, Lot sowie Hinweise zu den Lagerbedingungen finden Sie auf der Rückseite eines jeden Testpaketes. Einmaltestpakete von stericlin sind vier Jahre ab Produktionsdatum verwendbar. Bowie & Dick 1x Testpaket ART.NR. BEZEICHNUNG KARTON (3FSKS610102) Bowie & Dick 1x Testpaket 20 Stk.

18 Validierung Siegelnahtfestigkeitsprüfung - nach der DGSV Leitlinie für die Validierung des Siegelprozesses - ISO In der DGSV-Leitlinie für die Validierung des Siegelprozesses nach DIN EN ISO wird unter Punkt 5.4 Checkliste Leistungsbeurteilung(PQ) eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung gefordert. stericlin unterstützt Sie hierbei: stericlin wertet die von Ihnen gesiegelten und sterilisierten Proben mit professionellen, kalibrierten Messinstrumenten aus. Die Messmethodik ist entsprechend DIN EN ISO validiert. Sie erhalten von stericlin einen Prüfbericht, aus dem Sie die relevanten Werte ohne großen Aufwand normkonform in Ihre Dokumente übernehmen können. Die komplette DGSV Leitlinie können Sie kostenlos unter (Fachinformationen/sonstige) downloaden. Siegelnahtfestigkeitsprüfungslinie ART.NR. BEZEICHNUNG KIT (3DDLS821102) Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach der DGSV Leitlinie 6 Beutel + Anweisung

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20 WM/D/04_2013 I I info@weita.ch

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