between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia </=60 years EudraCT

Transkript

1 Indikation Kurztitel Titel Interventionelle Studie Nicht interventionelle Studie Sponsor AML DaunoDouble Randomized comparsion between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia </=60 years EudraCT Technische Universität Dresden Randomisierten Vergleich zwischen zwei Dosierungen von Daunorubicin und zwischen einer im Vergleich zu zwei Zyklen der Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie </ = 60 Jahre SOPRA (KPT ) A randomized, open label, Phase 2 study of selective Inhibitor of nuclear export (SINE) Selinexor (KPT 330) vs. specified physician s choice in patients >/= 60 years old with relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML) who are ineligible for intensive chemotherapy and/or transplantation EudraCT: Karyopharm Therapeutics, Inc. 85 Wells Avenue Newton, MA USA Eine randomisierte, offene, Phase 2 Studie mit Inhibitor des Kernexports (SINE) Selinexor (KPT 330) vs. vorhandene vom behandelnden Arzt ausgewählte Therapie bei Patienten> / = 60 Jahre alt mit rezidivierender / refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht geeignet sind für eine intensive Chemotherapie und / oder Transplantation ALL GMALL 08/2013 Therapieoptimierung bei erwacsenen patienten mit neu diagnostizierter acuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch indualisierte, gezielte und intensiverte Therapie EudraCT: Goethe-Universität Frankfurt Dekan des Fachbereichs Medizin Theodor Stern Kai Frankfurt/Main 1

2 CLL CLL 12 Eine placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte multizentrische dreiarmige Phase III Studie zur Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib vs. Placebo bei unbehandelten CLL Patienten im Stadium Binet A mit Risiko für einen frühen Krankheitsprogress EudraCT-Nr CLL 2-BIG Eine proseptive, unverblindete, multizentrische Phase-II Studie zur Abschätzung der Effektivität und und Sicherheit eines sequenziellen Behandlungsschemas mit Bendamustin gefolgt von GA101 und Ibrutinib gefolgt von einer Ibrutinib und GA101-Erhatlungstherapie bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie EudraCT: CLL Hochrisiko: refraktär/ Rezidiv CLL2-BCG A prospective, open label, multicentre phase-ii-trial to evaluate the efficacy and safety of a sequential regimen of bendamustine followed by GA 101 and CAL-101 (BCG) followed by CAL 101 and GA 101 maintenance in CLL patients EudraCT-Nr.: Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA 101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib), gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus CA 101 und GA 101 bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie CML CML V (TIGER) Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy EudraCT-Nr Friedrich Schiller Universität Jena 2

3 Behandlungsoptimierung der neu diagnostizierten Ph / BCR-ABLpositiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase mit Nilotinib gegen Nilotinib plus Interferon alpha Induktion und Nilotinib oder Interferon alpha Erhaltungstherapie NHL hg FLYER Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-cd20-antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP(Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD-20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von Jahren ohne Risikofaktor (Altersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormassen (Durchmesser <7,5 cm) des Saarlandes, Homburg/Saar OPTIMAL>60 DSHNHL Improvement of Outcome and reduction of Toxicity in Elderly Patients with CD 20+ aggressive B-Cell-Lymphoma by an Optimised Schedule of the Monoclonal Antibody Rituximab, Substitution of Conventional by Liposomal Vincristine, and FDG-PET based Reduction of Therapy. Eudra-CT-Nr des Saarlandes, Homburg/Saar Verbesserung des Outcome und Reduktion der Toxizität bei älteren Patienten mit CD 20+ aggressiven B-Zell-Lymphom durch eine optimierte Planung der Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz der Substitution konventionelles Vincristin durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierte Reduzierung der Therapie. MCL Mantelzelllymphome R-HAD Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell- Lymphom eine randomisierte Phase III Studie des European MCL networks EudraCT-Nr.: LMU Klinikum der Universität München European MCL Network 3

4 MCL R2 Elderly Efficaacy of alternating immunchemotheraphy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone, followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab vs rituximab alone for older patients with mantle cell lymphoma EudraCT-Nr Wirksamkeit von alternierenden Immunchemotheraphy bestehend aus R-CHOP + R-HAD gegenüber R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie, bestehend aus zusätzlichen Lenalidomid mit Rituximab vs Rituximab alleine für ältere Patienten mit Mantelzell- Lymphom LYSARC (Akademische Forschungsorganisa tion Lymphome) Hospitalier Lyon Sud- Secteur Eugénie Pierre-Bénite Cedex /Frankreich MCL younger TRIANGLE Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing induction in generalized mantle cell lymphoma a randomized European mcl network trial EudraCT-Nr Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Induktion bei Patienten mit generalisiertem Mantelzell-Lymphom eine randomisierte Studie des Europäischen Mantelzell-Lymphom-Netzwerkes Klinikum der Universität München, Gemany European MCL Network PTLD PTLD-2 Risk-stratified sequential treatment of Post-Transplant Lymphoproligerative Disease with 4 Courses of Rituximab sc followed by 4 Courses of Rituximab sc, 4 courses of Rituximab sc combined with CHOP-21 or 6 courses of Rituximab sc combined with alternating CHOP-21 and DHAOx EudraCT: Risikostratifizierte sequentielle Behandlung von Post-Transplantations- Lymphoproligerative Krankheit mit 4 Kurse von Rituximab sc gefolgt von 4 Kurse von Rituximab sc, 4 Kurse von Rituximab in Kombination mit CHOP sc-21 oder 6 Kurse von Rituximab sc kombiniert mit abwechselnden CHOP-21 und DHAOx Ev. Diakonie- Krankenhaus ggmbh Bremen 4

5 Morbus Hodgkin HD 17 für intermediäre Stadien Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Eudra-CT-Nr HD 21 für fortgeschrittene Stadien Therapieoptimierung in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms Vergleich 6 Zyklen BEACOPP eskaliert mit 6 Zyklen BrECADD EudraCT: EWING- Sarkom EWING 2008 Randomisierte klinische Studie zur Therapieoptimierung bei Patienten mit lokalisiertem und metastasiertem Ewing-Sarkom Eudra-CT: Münster Kolorektale Karzinome SYNCRONOUS Resektion of the primary tumor versus no resection prior systemic therapy in patients with colon cancer and synchronus unresectable metatstases (UICC stage IV) SYNC-03/2011 ISCRCTN Heidelberg Resektion des Primärtumors im Vergleich zu keiner Resektion, vorherige systemische Therapie bei Patienten mit Darmkrebs und synchron inoperablem Metastasen (UICC-Stadium IV) IMPALA Evaluation of an immunomodulatory maintenance treatment in patients with metastatic colorectal cancer with tumor reduction during induction treatment, A phase II trial EudraCT No.: Mologen AG Fabeckstr Berlin Deutschland Auswertung eines immunmodulatorischen Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom mit Tumorreduktion während der Induktionstherapie, eine Phase II-Studie 5

6 Kopf-Hals Tumore TPExtreme Randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung von Cisplatin plus Cetuximab in Kombination entweder mit Docetaxel (TPEx) oder 5-FU (Extreme) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs Prüfplan GORTEC TPExtreme GORTEC Hôspital Bretonneau CORAD Tours Lungen- Karzinome (NSCLC) GO29537 Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab (Anti-PD- L1 Antikörper) in Kombination mit Carboplatin + Nab-Paclitaxel für Chemotherapie-naive Patienten mit nicht -squamösem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IV Eudra-CT-Nr F. Hoffmann-La Roche Ltd A Phase III, multicenter, randomized, open-label study evaluating the efficacy and safety of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in combination with carboplatin + nab-paclitaxel for chemotherapy-naïve patients with stage IV non-squamous non-small cell lung cancer Venöse Thrombose CONKO-011 Randomisierte Phase III Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung EudraCT-Nr Charité Universitätsmedizin Berlin Register AML SAL-AML-Register Carl-Gustav-Carus Dresden 6

7 MPN SAL-MPN-Register Medizinische Fakultät RWTH Aachen ALL GMALL-Register Frankfurt/Main PTLD PTLD-Register der DPTLGSG Ev. Diakonie- Krankenhaus ggmbh Bremen 7