Kavitätensortierung erhöht Patientensicherheit

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1 - 1/5 - PRESSEMITTEILUNG von WALDORF TECHNIK GmbH & Co. KG, Engen 5 Autor: Bettina Leibold bleibold@waldorf-technik.de Telefon: Kavitätensortierung erhöht Patientensicherheit 15 Bei aller modernen Technik steht bei medizintechnischen Verbrauchsartikeln die Patientensi- 20 cherheit immer an erster Stelle. Waldorf Technik GmbH & Co. KG als führender Spezialanbieter von Automationen für Spritzgießprozesse in diesem Sektor hat diese Maxime zur Unternehmensphilosophie gemacht. Dabei ist oft mit wenig Aufwand bereits viel zu erreichen, wie allein anhand der Kavitäten-sortierung bereits zu erkennen ist. 25 Wer Pharmazeutika in Verkehr bringen will, darf dies zum Schutze der Patienten erst nach aufwändigen Genehmigungsverfahren tun, sofern die notwendigen Zulassungen erteilt werden. Damit ist es aber nicht genug: Auch die für die Distribution und Anwendung 30 notwendigen Kunststoffteile wie etwa Primärverpa- ckungen, Injektionspens oder Inhalatoren müssen im Sinne des Patienten ebenso sicher funktionieren und vor allem auch stets verfügbar sein, um die Wirkung

2 - 2/5-35 bzw. den Anwendungszweck am Patienten zu gewährleisten, unterstreicht Christian Boos, Techni- scher Leiter bei Waldorf Technik als Spezialist in diesem Thema. So versorgen sich etwa Diabetes-Patienten heute 40 selbst durch anwenderfreundliche Injektionspens mit ihren regelmäßigen Insulin-Dosen. Der Arztbesuch zur Insulininfusion entfällt seither. Dabei ist jedoch entscheidend, dass der Injektionspen in jedem Fall zuverlässig funktioniert und stets lieferbar ist. Eine 45 Null-Fehler-Quote wie auch eine 100 % sichere Supply Chain ist bei solchen Produkten oberstes Gebot. Um diese Produktqualität sicherzustellen werden die 50 Spritzgießprozesse häufig auch bei einfachen Ein- zelbauteilen solcher Injektionspens validiert. Solange die Prozesse in einem definierten Prozessfenster laufen, kann entsprechend von guter Qualität der Bauteile ausgegangen werden. Wird der Prozess 55 jedoch verändert, zum Beispiel durch Schließen ei- ner einzelnen Kavität im Werkzeug, verlässt der Prozess sein validiertes Prozessfenster und müsste angehalten werden. 60 Ebenso problematisch ist, wenn zu einem nachgela- gerten Zeitpunkt (z.b. bei Problemen im Montageprozess) die Qualität eines einzelnen Bauteils des

3 - 3/5 - Injektionspens in Frage gestellt würde. Oft handelt 65 es sich um systematische Fehler zum Beispiel aufgrund von Werkzeugverschleiß einzelner Kavitäten, 70 weshalb einzelne Kavitäten von Bauteilen gesperrt werden, weiß Holger Kast, Business Development Manager Medical bei Waldorf Technik. Für solche Fälle erfordert es eine intelligente Massnahmenstrategie, um die Liefersicherheit in jedem Fall zu ge- währleisten. Wir bei Waldorf Technik stellen unseren Kunden diese Strategieentwicklung als Teil unser Leistung zur Verfügung. 75 Ein gutes Beispiel hierzu ist das Beispiel eines Kun- 80 den, dem Marktführer im Bereich Insulinversorgung. Der Kunde produziert die Bauteile des Injektionspens auf Werkzeugen mit bis zu 96 Kavitäten. Um die Qualität wie auch die Liefersicherheit stets zu gewährleisten entwickelte Waldorf Technik eine Auto- 85 mation, die es erlaubt, auch bei erkannten systematischen Fehlern die Produktion unvermindert weiter zu fahren. Statt einzelne Kavitäten zu stopfen werden stets alle Teile durch ein Hochleistungshandling entnommen, wodurch die Validierung des Werkzeugs erhalten bleibt. Um nun fehlerhafte Teile sofort zu entsorgen, ist das Handling in der Lage, jedes einzelne der 96 Bauteile 90 individuell anzusteuern und auszuschleusen. Der Qualitätsbeauftragte des Kunden definiert in der

4 - 4/5 - Steuerung des Roboters, falls eine bestimmte Kavität ausgeschleust werden soll. Ferner lässt er sich in regelmäßigem Turnus QS-Teile separieren, die er 95 einem Test auf systematische Fehler unterzieht. Um die Liefersicherheit zu gewährleisten werden die Kavitäten anschließend in einzelne kleine Gruppen sortiert. Sollte sich auch noch zu einem späteren 100 Prozessschritt erweisen, dass einzelne Kavitäten 105 gesperrt werden müssen, so können diese im Lager noch einfach identifiziert und separiert werden. Bei Schüttgut ohne diese Sortierung wäre in so einem Fall der gesamte Lagerbestand gesperrt; mit Sortierung wird nur ein kleiner Teil des Bestandes gesperrt und der überwiegende Teil des Bestandes kann zur weiteren Montage eingesetzt werden, ein Produktionsunterbruch wird vermieden. 110 Mit diesen beiden einfachen Maßnahmen, der indi- viduellen Ausschleusung von gesperrten Teilen und der Kavitätensortierung stellt der Hersteller sicher, dass er stets im validierten Prozessfenster gute Qualität liefert, und auch stets lieferfähig ist, erläutert 115 Holger Kast den erzielten Effekt für den Kunden. Oft ist es nicht die Technik, sondern das intelligente Konzept, das für unsere Kunden entscheidend ist. Waldorf Technik GmbH & Co. KG ist Spezialist für 120 die Automatisierung von Spritzguss-Prozessen.

5 - 5/5 - Haupteinsatzgebiete der Anlagen sind in der Medizintechnik und in der Verpackungsindustrie. Kontakt: oder an 125 Bettina Leibold, bleibold@waldorf-technik.de 139 Zeilen, 669 Wörter, Zeichen ohne Leerzeichen 130 Anlage: Foto Automation für Kavitätensortierung für Schüttgut, Waldorf Technik 135

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