Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Frankfurt am Main Zentrallabor im Zentrum der Inneren Medizin, Theodor Stern Kai 7, Haus 23, Frankfurt am Main Satellitenlabor im Zentrum für Neurologie und Neurochirurgie, Schleusenweg 22, Haus 95, Frankfurt am Main Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Virologie Untersuchungsarten: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) Spektrometrie (Reflektometrie/ Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie) Ligandenassays Koagulometrie Elektrochemische Untersuchungen Durchflusszytometrie Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/8

2 Untersuchungsarten (Fortsetzung): Osmometrie Sedimentationsuntersuchungen Elektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* a-amylase Serum, Heparinatplasma, Urin, Photometrie Punktate a-amylase Serum, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Albumin Serum, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Alkalischer Phosphatase Serum, Heparinatplasma Photometrie Ammoniak EDTA-Heparinatplasma Photometrie Angiotensin-Converting-Enzym Serum, Heparinatplasma Photometrie Barbiturate qual. Urin, Serum Photometrie Benzodiazepine qual. Urin, Serum Photometrie Bilirubin (direkt) Serum, Heparinatplasma Photometrie Bilirubin (gesamt) Serum, Heparinatplasma Photometrie Calcium Serum, Heparinatplasma, Urin Photometrie Calcium Serum, Heparinatplasma Photometrie Cholesterin (+ Triglyceride) Serum, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Cholinesterase Serum, Heparinatplasma Photometrie CO2 Serum, Heparinatplasma Photometrie Creatinin Serum, Heparinatplasm, Urin Photometrie Kreatinin-Klearance-Formel Urin, Serum Berechnung MDRD-Formel Urin, Serum Berechnung GFR-Formel Urin, Serum Berechnung CKD-EPI Urin, Serum Photometrie Creatin-Kinase (gesamt) Serum, Heparinatplasma Photometrie Creatin Kinase MB Serum, Heparinatplasma Photometrie Eisen Serum, Heparinatplasma Photometrie Ethylalkohol Serum, Heparinatplasma Photometrie Fruktosamin Serum, Heparinatplasma Photometrie Gesamt-Eiweiß Serum, Heparinatplasma Photometrie g-glutamyl-transferase Serum, Heparinatplasma Photometrie Glukose Serum, Heparinatplasma, Urin, Photometrie Liquor Glutamat-Dehydrogenase Serum, Heparinatplasma Photometrie Glutamat-Oxalazetat-Transaminase Serum, Heparinatplasma Photometrie Glutamat-Pyruvat-Transaminase Serum, Heparinatplasma Photometrie Harnsäure Serum, Heparinatplasma, Urin Photometrie Harnstoff Serum, Heparinatplasma, Urin Photometrie Homocystein Serum, Heparinat-, EDTA-Plasma Photometrie Laktat Fluorid-, Heparinatplasma, Liqour Photometrie Laktat-Dehydrogenase Serum, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Lipase Serum, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Magnesium Serum, Heparinatplasma, Urin Photometrie Mycophenolsäure (MPA) Serum, EDTA-Plasma Photometrie Opiate qual. Urin, Serum Photometrie Phosphat Serum, Heparinatplasma, Urin Photometrie Triglyceride (+Cholesterin) Serum, Heparinatplasma Photometrie Lithium Serum, Heparinatplasma Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8

4 HDL-Cholesterin und Berechnung des Serum, Heparinatplasma Photometrie Risiko-Index LDL-Cholesterin und des Risiko-Index Serum, Heparinatplasma Berechnung Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Qualitative Urinanalysen (Teststreifen) Urin semiquant. reflexiometische Bestimmung Untersuchungsart: Ligandenassays* a-1-fetoprotein Serum ECLIA ACTH EDTAPlasma ECLIA Aldosteron Serum CLIA Antikörper gegen cyclisch citrulliertes Serum ECLIA Peptid (Anti-CCP) Amikazin Serum KIMS Amphetamine im Urin halbqant. Urin KIMS Androstendion Serum CLIA hcg und freie ß-Ketten Serum ECLIA Barbiturate im Urin halbqant. Urin KIMS Benzodiazepine im Urin halbqant. Urin KIMS Bone-AP Serum CLIA Calcitonin Serum CLIA Cancer Antigen 15-3 Serum ECLIA Cancer Antigen 19-9 Serum ECLIA Cancer Antigen 72-4 Serum ECLIA Cancer Antigen 125 Serum ECLIA Cannabinoide im Urin halbqant. Urin KIMS Carbamazepin Serum, Heparinatplasma KIMS Carcino-Embryonales Antigen Serum ECLIA Cardiales Troponin T high sensitiv Serum, Heparinatplasma ECLIA Cocainmetabolit im Urin halbqant. Urin KIMS Cortisol Serum ELCIA C-Peptid Serum ECLIA Cyclosporin A (CSA) Vollblut ACMIA Cytokeratinfragment (Cyfra) 21-1 Serum ECLIA DHEAS Serum ECLIA Digitoxin Serum ELCIA Digoxin Serum, Heparinatplasma ECLIA Estradiol (E2) Serum ELCIA Ferritin Serum ELCIA Folsäure Serum ELCIA Freies Prostata Spezifisches Antigen Serum ECLIA freies T3 Serum ELCIA freies T4 Serum ELCIA FSH Serum ELCIA Gastrin Serum, Heparinatplasma CLIA Gentamycin Serum, Heparinatplasma KIMS Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8

5 Humaner plazentarer Wachstumsfaktor Serum ECLIA (PIGF) humanes Wachstumshormon (HGH) Serum ECLIA Immunglobulin E Serum, Heparinatplasma ECLIA Interleukin 6 (IL6) Serum ECLIA Interleukin 2 Receptor (IL2R) Serum CLIA Insulin Serum ECLIA Insulin-like growth Factor 1 (IGF-I) Serum CLIA Insulin-like growth Factor bindendes Protein-3 (IGFBP-3) Serum CLIA Lipopolysaccarid bindendes Protein (LBP) Serum CLIA LH Serum ELCIA lösliche fms-ähnliche Tyrosinkinase-1 Serum ECLIA (sflt-1) Methadon im Urin halbqant. Urin KIMS Methotrexat Serum, Heparinatplasma homogener ImmunoAssay Myoglobin Serum ECLIA Neuron-spezifische Endolase Serum ECLIA NT pro BNP Serum ELCIA Opiate im Urin halbqant. Urin KIMS Parathormon (PTH) Serum ELCIA Parathormon-stat (PTHOP) Serum, EDTA-Plasma ELCIA Phenobarbital Serum, Heparinatplasma KIMS Phenytoin Serum, Heparinatplasma KIMS Progesteron Serum ELCIA Procalcitonin (PCT) Serum ELCIA Prolaktin Serum ELCIA Prostata Spezifisches Antigen Serum ECLIA Renin Serum CLIA SHBG Serum ELCIA Sirolimus Vollblut CMIA S100 Serum ELCIA Tacrolimus Vollblut ELCIA Testosteron Serum ELCIA Theophyllin Serum, Heparinatplasma KIMS Thyreoglobin (TG) Serum ELCIA Thyreoglobin Antikörper (TRAK) Serum ELCIA Thyreoperoxidase Antikörper (TPO) Serum ECLIA Thyreoglobulinrezeptor (TSHR) Serum ECLIA Tobramycin Serum, Heparinatplasma homogener Enzym Immunoassay TSH Serum ELCIA Valproinsäure Serum homogener Enzym Immunoassay Vancomycin Serum, Heparinatplasma homogener Enzym Immunoassay Vitamin B12 Serum ELCIA 24-OH-Vitamin D3 Serum ECLIA Untersuchungsart: Koagulometrie* Antithrombin Citrat-Plasma Koagulometrie aptt Citrat-Plasma Koagulometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8

6 D-Dimer Citrat-Plasma Koagulometrie Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie TPZ Citrat-Plasma Koagulometrie INR Citratplasma Berechnung TZ Citrat-Plasma Koagulometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Natrium Serum, Heparinatplasma, Urin ISE-indirekt Chlorid Serum, Heparinatplasma, Urin ISE-indirekt Kalium Serum, Heparinatplasma, Urin ISE-indirekt Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Kleines Blutbild EDTA-Vollblut, Punktate, Citrat- Plasma Partikelzählung / Durchflußzytometrie Differentialblutbild, maschinell EDTA-Vollblut, Punktate, Citrat- Plasma Partikelzählung / Durchflußzytometrie Qualitative Urinanalysen (Sediment) Urin semiquant. Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Mikroskopie* Qualitative Urinanalysen (Stix,Sediment) Urin digitale Mikroskopie Erytrocytenmorpholohie Urin Phasenkontrastmikrokopie visuelle Zellzählung (LVLEU, LVERY) Liquor Mikroskopie Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Tricyclische Antidepressiva Serum Testtreifen Untersuchungsart: Osmometrie* Osmolarität Serum, Urin Kryoskopie Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen* Blutsenkungsgeschwindigkeit Citrat-Blut Sedimentationsuntersuchung Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Eosinophilen kationischen Protein (ECP) Serum Festphasen enzymmarkierter immunometrischer Chemilumineszenz-Assay spezifisches Immunglobulin E (Allergie) Serum Chemilumineszenz-Immuno-assay (Flüssigphase-Kinetik) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8

7 Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* a-1-antitrypsin Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest a-1-mikroglobulin Urin immunologischer Trübungstest a-2-makroglobulin Serum Immunturbidimetrie Albumin Liquor immunologischer Trübungstest Albumin Urin immunologischer Trübungstest Antistreptolysin-O Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Apolipoprotein A1 Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C3c Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C4 Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Coeruloplasmin Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C-reaktives Protein Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C-reaktives Protein high sensitiv Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Cystatin C Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Everolimus Vollblut turbidimetrischer Immunoassay Freie Leichtketten Kappa Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Freie Leichtketten Lambda Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Haptoglobin Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie HbA1c EDTA-Plasma turbidimetrische immunologische Inhibierungsassay Immunglobulin A Serum, Heparinatplasma,Liquor immunologischer Trübungstest Immunglobulin A Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Immunglobulin G Serum, Heparinatplasma,Liquor immunologischer Trübungstest Immunglobulin G Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Immunglobulin G im Urin Urin immunologischer Trübungstest Immunglobulin M Serum, Heparinatplasma,Liquor immunologischer Trübungstest Immunglobulin M Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Immunglobulin Subklassen G1-4 Serum Immunturbidimetrie Kappa Immunglobulin- Leichtketten Serum, Urin immunologischer Trübungstest Lambda Immunglobulin-Leichtketten Serum, Urin immunologischer Trübungstest Lipoprotein (a) Serum, Heparinatplasma Immunturbidimetrie löslicher transferrin Rezeptor Serum immunologischer Trübungstest Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrie saures a-1-glykoprotein Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest ß2-Mikroglobulin Serum, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Teicoplanin Serum turbidimetrischer Trübungstest Totale-Eisenbindungskapazität Serum, Heparinatplasma Berechnung Transferrin Serum Immunturbidimetrie Transferrinsättigung Serum, Heparinatplasma Berechnung UCSF (Eiweiß) Urin, Liquor Immunturbidimetrie Untersuchungsart: Elektrophorese* Fraktionieren von Proteinen Serum Serumprotein-Elektrophorese Immunglobulin-Banden Serum, Urin Immunfixationselektrophorese Oligoklonale Banden Liquor isoelektrische Fokussierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8

8 Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Anti-HAV Serum ECLIA Anti-HAV IgM Serum ECLIA Anti-HCV II Serum ECLIA Anti-HBs Serum ECLIA Anti-HBc Serum ECLIA Anti-HBc IgM Serum ECLIA Anti-HB e Serum ECLIA HBeAG Serum ECLIA HBsAG Serum ECLIA HBsAG II quant. Serum ECLIA HCV Serum ELCIA Humane Immundefizienz-Virus (HIV) Serum ELCIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /8