FRAGEN, DIE SIE STELLEN SOLLTEN,

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1 4 FRAGEN, DIE SIE STELLEN SOLLTEN, BEVOR SIE SICH FÜR EIN LOKALANÄSTHETIKUM ENTSCHEIDEN

2 KÖNNEN SIE IHREM LOKAL- ANÄSTHETIKUM VERTRAUEN? Tag für Tag setzen Zahnärzte in der ganzen Welt Lokalanästhetika ein. Die Lokalanästhesie ist sowohl für den Zahnarzt als auch für den Patienten für den weiteren Behandlungsablauf entscheidend. Sind Sie nicht auch der Meinung, dass Sie ein Lokalanästhetikum wählen sollten, auf das Sie sich ver lassen können?

3 SEPTANEST IST VON 70 GESUNDHEITSBEHÖRDEN ZUGELASSEN SO KANN DER ZAHNARZT SICHER SEIN, DASS SEPTANEST DEN HÖCHSTEN QUALITÄTSSTANDARDS ENTSPRICHT SEPTANEST GENIESST WELTWEIT DAS VERTRAUEN DER ZAHNÄRZTE SEPTANEST 4 INJEKTIONEN JEDE SEKUNDE W E L T W E I T * * Septanest ist in einigen Ländern auch unter dem Namen Septocaine oder Medicaine im Handel.

4 2SIND SIE AUCH DER MEINUNG, DASS DIE STERILITÄT EINER INJEKTIONS- LÖSUNG ABSOLUTE PRIORITÄT HABEN SOLLTE? Sterile drug manufacturers should have a keen awareness of the public health implications of distributing a non-sterile product. Poor CGMP conditions at a manufacturing facility can ultimately pose a life-threatening health risk to a patient. FDA Richtlinie Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing Current Good Manufacturing Practice 2004

5 DER TERMINAL- STERILISATIONSPROZESS IST AUF DER GANZEN WELT DER GOLDSTANDARD FÜR DIE GESUNDHEITSBEHÖRDEN ENTSPRICHT DER HÖCHSTEN STUFE DER STERILITÄTSSICHERUNG Im Unterschied zu anderen Fertigungsmethoden ( aseptische Abfüllung ) erfolgt nach dem Befüllen und Versiegeln der Zylinderampulle zusätzlich die Sterilisation für 15 min bei 122 C. SEPTODONT S EINZIGARTIGER HERSTELLUNGSPROZESS UMFASST DIE STUFE DER TERMINAL- STERILISATION Septodont s Terminal-Sterilisation 1 KOMPONENTEN 2 3 Vorsterilisation Filtergröße < 0.22 µm FILTRATION FILTRATION FILTRATION KOMPONENTEN- ZUSAMMENFÜHRUNG Sterilisation mit feuchter Hitze: 122 C über 15 min = sichere Abtötung aller Keime ABFÜLLUNG TERMINAL- STERILISATION

6 3IST IHR LOKAL - ANÄSTHETIKUM 100 % LATEXFREI? 1 bis 6 % der Bevölkerung reagiert potenziell überempfi ndlich auf Latexproteine. Das Risiko einer allergischen Reaktion auf Latex kann vom einfachen Hautausschlag bis hin zum anaphy laktischen Schock reichen.* Absolute Latexfreiheit ist eine Frage der Sicherheit für Ihre Patienten. * Latex Allergy Support Group. NRL (natural rubber latex) allergy. Zu beziehen über:

7 SEPTANEST ZYLINDERAMPULLEN ENTHALTEN KEIN LATEX Weder die Ampulle, noch der Gummistopfen oder die Verschlusskappe enthalten Latex (Naturkautschuk) um aber hundertprozentige Latexproteinfreiheit zu gewähr leisten, geht Septodont noch einen Schritt weiter: SEPTANEST KOMMT ZU KEINER ZEIT MIT LATEX IN BERÜHRUNG AUCH NIEMALS WÄHREND DES HERSTELLUNGSPROZESSES

8 4WELCHE ZUSÄTZLICHEN MASSNAHMEN WERDEN ERGRIFFEN, UM HÖCHST- MÖGLICHE QUALITÄT ZU GEWÄHR- LEISTEN? Die Lokalanästhesie ist sowohl für den Zahnarzt als auch für den Patienten für den weiteren Behandlungsablauf entscheidend. Deshalb ist es so wichtig, den Hersteller zu wählen, auf dessen Produktqualität Sie sich verlassen können. Wenn Sie Septanest wählen, entscheiden Sie sich schon zu Beginn der Behandlung für einen Partner, der alles für eine gute und vertrauensvolle Zahnarzt Patienten Beziehung tut.

9 JEDE EINZELNE ZYLINDERAMPULLE WIRD VISUELL ÜBERPRÜFT ZUSÄTZLICH ZU DEN 27 DOKUMEN- TIERTEN QUALITÄTSKONTROLLEN Selbst bei einer Jahresproduktion von über 500 Millionen Stück wird JEDE EINZELNE ZYLINDER- AMPULLE VISUELL ÜBERPRÜFT, bevor sie in den Handel kommt. Diese bedingungslose Verpflichtung zu maximaler Qualität gehört zu den Grundwerten von Septodont und hat erheblich dazu beigetragen, dass das Unternehmen das Vertrauen der Zahnärzte weltweit gewonnen hat.

10 Septanest mit Adrenalin 1/ und Septanest mit Adrenalin 1/ Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Arzneilich wirksame Be standteile: Septanest 1/ : 1 ml In jektionslösung enthält 40,000 mg Articainhydro chlorid, 0,018 mg Epinephrinhydrogen tartrat (entsprechend 0,010 mg Epinephrin). Septa nest 1/ : 1 ml Injektions lösung enthält 40,000 mg Articainhydrochlorid, 0,009 mg Epi ne phrin hydrogen tartrat (entsprechend 0,005 mg Epine phrin). Sonstige Bestandteile : Natri um metabisulfit (Ph. Eur.) 0,500 mg (ent sprechend 0,335 mg SO2), Na tri umchlorid, Natrium edetat (Ph.Eur.), Natriumhy droxid, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Infiltrations- und Leitungs anästhesie bei Eingriffen in der Zahn heilkunde, wie: Einzel- und Mehrfachextraktionen, Trepanationen, Apikalresektionen, Zahn fach resektionen, Pulpektomien, Ab tra gung von Zysten, Eingriffe am Zahnfleisch. Hinweis: Dieses Produkt enthält keine Kon ser vie rungs stoffe vom Typ PHB-Ester und kann daher Patienten ver abreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen PHB-Ester oder chemisch ähnliche Substanzen be sitzen. Gegenanzeigen: Septanest mit Adrenalin darf aufgrund des lokalanästhetischen Wirkstoffes Articain nicht angewendet werden bei: bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Articain und andere Lokalanästhetika vom Säure amid-typ, schweren Störungen des Reizbildungsoder Reizleitungssystems am Herzen (z. B. AV-Block II. und III. Grades, ausgeprägte Bra dy kardie), akuter dekompensierter Herzinsuffizenz (akutes Ver sagen der Herzleitung), schwerer Hypotonie, gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern oder Betablockern, Kindern unter 4 Jahren, zur intravasalen Injektion (Ein spritzen in ein Blutge fäß). Aufgrund des Epinephrin (Adre nalin)-gehaltes darf Septa nest mit Adrenalin auch nicht angewendet wer den bei Patienten mit: schwerem oder schlecht eingestelltem Diabetes, pa roxys maler Tachykardie oder hochfrequenter absoluter Arrhythmie, schwerer Hypertonie, Kammerwinkelglaukom, Hyper thy reose, Phäochromozytom, sowie bei Anästhesien im Endbereich des Kapillar kreislaufes. Warnhinweis: Das Arzneimittel darf nicht bei Personen mit einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Sulfit sowie Personen mit schwerem Asthma bronchiale an gewendet werden. Bei diesen Personen kann Septa nest mit Adrenalin akute allergische Reaktionen mit ana phylaktiscen Symptomen wie Bronchial spasmus aus lösen. Das Arzneimittel darf nur mit beson derer Vor sicht angewendet werden bei: Nieren- und Leber in suffi zienz (im Hinblick auf den Metaboli sie rungs- und Ausscheidungs mechanis mus), Angina pectoris, Arteriosklerose, Störungen der Blutgerinnung. Das Produkt soll in der Schwan ger schaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da keine aus rei chenden Er fahrungen mit der Anwendung bei Schwan geren vor liegen und nicht bekannt ist, ob die Wirk stoffe in die Muttermilch übergehen.

11 Nebenwirkungen: Toxische Reaktionen (durch anomal hohe Konzentration des Lokal anästhetikums im Blut) können entweder sofort durch unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion oder verzögert durch echte Über dosierung nach In jektion einer zu hohen Menge der Lösung des Anästhetikums auftreten. Un erwünschte verstärkte Wirkungen und toxische Reaktionen können auch durch Injektion in besonders stark durch blutetes Gewebe eintreten. Zu beobachten sind: Zentralnervöse Symptome: Nervosität, Un ruhe, Gähnen, Zittern, Angstzustände, Augenzittern, Sprachstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Ohrensausen, Schwindel, tonischklonische Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Koma. So bald diese Anzeichen auftreten, müssen rasch korrek tive Maßnahmen er folgen, um eine eventuelle Verschlimmerung zu vermeiden. Respi ratorische Symp tome: erst hohe, dann niedrige Atemfrequenz, die zu einem Atem still stand führen kann. Kardiovakuläre Symp tome: Senkung der Kontraktionskraft des Herzmuskels, Senkung der Herzleistung und Abfall des Blut drucks, ven trikuläre Rhythmusstörungen, pektanginöse Be schwerden, Möglichkeit der Ausbildung eines Schocks, Blässe (Cyanose), Kammerflimmern, Herzstillstand. Selten kommt es zu aller gischen Re aktionen gegenüber Articain, Parästhesie, Dysästhesie, Hypästhesie und Störung des Geschmacksempfindens. Besondere Hinweise: Aufgrund des Gehaltes an Sulfit kann es im Einzelfall ins besondere bei Bronchial asthma ti kern zu Überempfindlichkeits reaktionen kom men, die sich als Erbrechen, Durchfall, keu chende Atmung, akuter Asthmaanfall, Be wusstseins störung oder Schock äußern können. Bei operativer, zahn ärztlicher oder groß flächiger Anwendung die ses Arzneimittels muss vom Zahnarzt ent schie den werden, ob der Patient aktiv am Straßen verkehr teil nehmen oder Maschinen bedienen darf. Handelsformen: Packung mit 50 Zylinder ampullen zu 1,7 ml bzw. 1,0 ml Injektionslösung (Septanest 1/ oder 1/ ) im Blister. Pharmazeutischer Unternehmer: Septodont GmbH, Niederkassel. Stand: 06/2008. Gekürzte Angaben Vollständige Informationen siehe Fach- bzw. Gebrauchsinformation.

12 ALLE LOKALANÄSTHETIKA VON SEPTODONT ERFÜLLEN DIESE MAXIMALEN QUALITÄTSNORMEN NEBEN SEPTANEST BIETET SEPTODONT AUCH LOKALANÄSTHETIKA MIT ANDEREN INHALTSSTOFFEN AN Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Webseite