Dichtsysteme für Medizin, Pharma und Biotechnik

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1 Dichtsysteme für Medizin, Pharma und Biotechnik

2 Dichtsysteme für Medizin, Pharma und Biotechnik Basierend auf jahrzehntelanger Erfahrung entwickelt, konstruiert und fertigt Parker innovative Dichtsysteme aus modernsten, in hauseigenen Labors entwickelten Werkstoffen, schnell und kostengünstig auf höchstem technischen Niveau. Dichtungsaufgaben von heute erfordern markt- und anwendungsgerechte Lösungen eines ausgewiesenen Innovationsführers wie Parker mit Fertigungsbereichen, die auf die Bedürfnisse der Medizin-, Pharma- und Biotechnik ausgerichtet sind. Dichtungen für Medizin, Pharma und Biotechnik, die so genannten Life Sciences, müssen unterschiedlichste und äußerst anspruchsvolle Aufgaben erfüllen, werden sie doch in kritischen Komponenten und Verfahren eingesetzt wie beispielsweise in therapeutischen-, diagnostischen- und Infusionsgeräten sowie bei der Herstellung von Arzneimitteln und im Bereich der Biotechnologie. Zu den häufigsten Anwendungen gehören unter anderem: Verschlussdichtungen für Kunst stoffbehälter und -geräte Membranen und Faltenbälge Türdichtungen in großen und kleinen Abmessungen Medizinische Schläuche Dichtungen für besondere hygienische Anforderungen Dichtungen für Kleinbehälter Dichtungen für Sterilisationsgeräte (Autoklaven) Verschluss-Stopfen Nadelsitze für Injektionsspritzen Dichtungen für Ampullenkappen Dichtungen für Dosierinhalatoren Parker verfügt über eine breite Palette von Eigenentwicklungen an Elastomerwerkstoffen speziell für die Anforderungen im Bereich der Life Sciences. Dazu gehören auch Materialien, die den Vorgaben der U.S. Arznei- und Lebensmittelbehörde FDA sowie USP Class VI Standards entsprechen.

3 Produktübersicht Medizin, Pharma und Biotechnik O-Ringe O-Ringe sind in allen zölligen Abmessungen nach AS568, einer Reihe von metrischen Abmessungen (nach DIN 3771, ISO 3601 und JIS B2401) sowie in Sondergrößen erhältlich. Parker O-Ringe können aus einer breiten Palette von Elastomerwerkstoffen gefertigt werden von Basisneopren bis hin zu perfluorierten Materialien mit dem Handelsnamen Parofluor ULTRA. Kundenspezifische Geometrien gespritzt oder gedreht Kundenspezifische Dichtungen gespritzt oder mechanisch gefertigt sind in praktisch allen denkbaren Formen und Querschnitten lieferbar. Oft werden sie als Verschlusselemente oder Membranen eingesetzt. Parker konstruiert und fertigt Präzisionsteile aus Elastomeren aus homogenen Werkstoffen oder als Verbundteil für Dichtungssysteme und als Isolationselemente. Elastomer-Dichtungen im Miniaturformat Parker ist in der Lage, medizintechnische Präzisionsteile von hoher Qualität und durchgängiger Biokompatibilität aus Elastomeren zu fertigen, die den Vorgaben von USP Class VI und ISO entsprechen. Die entsprechende Verfahrenstechnik ermöglicht die Herstellung völlig glatter Oberflächen und das Überspritzen bzw. Beschichten mit Werkstoffen wie Kunststoff, Metall oder sonstigen Materialien. ParFab extrudierte Profile Parker bietet eine breite Palette extrudierter Standardprofile in vielen verschiedenen Geometrien wie O- und D-Profile in Voll- und Hohlausführung, U-, Rechteck- und Quadratprofile, sowie Hohlsternprofile an. Diese Produkte sind als Endlosmaterial auf Rolle gewickelt lieferbar. ParFab vulkanisierte Vorprodukte Aus diesen Produkten werden vulkanisierte Hohl- und Vollringe und kundenspezifische Dichtungen aus Standardoder kundenindividuellen Querschnitten gefertigt. ParFab-Teile können zu Dichtungen mit niedrigen Verformungskräften für geringe Schließkräfte (z.b. Türdichtungen), O-Ringen mit großen Durchmessern sowie kundenspezifischen O-Ringen und Profilen verarbeitet werden. Standard- und kundenspezifische Flanschdichtungen Parker verfügt über ein umfangreiches Angebot an Standard- und kundenspezifischen Flanschdichtungen für statische und einige dynamische Anwendungen. Die Dichtungen ermöglichen Anwendungen, bei denen sich der Abstand der abzudichtenden Flächen ändern kann, bzw. bei denen relativ große Fertigungstoleranzen auftreten. Diese Dichtungen sind in unterschiedlichsten Werkstoffen für kritische Schwingungsund Dichtungserfordernisse erhältlich. PTFE FlexiSeals Unser Vollsortiment an federaktivierten PTFE-Lippendichtungen wird bei Stangen-, Kolben-, Gleitring- und drehenden Dichtungsanwendungen eingesetzt. FlexiSeals werden bevorzugt in Bereichen verwendet, in denen Elastomerdichtungen die Anwendungserfordernisse hinsichtlich Reibung, Temperatur oder chemischer Beständigkeit nicht erfüllen. Metalldichtungen Parker liefert elastische und nicht-elastische Metalldichtungen in verschiedenen Basismetallen und Beschichtungen, unterschiedlichsten Abmessungen und Formen. Metalldichtungen sind ideal geeignet für Anwendungen mit extremen Temperaturen (hoch tief) und Drücken (Hochdruck Vakuum) und zeichnen sich durch breite chemische Beständigkeit und geringe Extraktion aus. Auf Grund der einfachen Sterilisierbarkeit sind Metalldichtungen für Anwendungen in der Medizintechnik bestens geeignet. Verbunddichtungen Parker bietet kundenspezifische Dichtungslösungen im Gummi-Metalloder Gummi-Kunststoff-Verbund an. Sie ermöglichen die Integration mehrerer Funktionen in einer speziellen Dichtungsgeometrie und tragen durch ihre einfache Montage und hohe Betriebssicherheit zur Senkung der Gesamtkosten bei.

4 FDA und USP Class VI Dichtungswerkstoffe Parker entwickelt kontinuierlich neue Werkstoffe nach kundenspezifischen Vorgaben in hauseigenen Entwicklungszentren rund um die Welt. Werkstoff Härte Farbe Temperaturbereich Freigaben Elastomere EPDM schwarz, weiß 50 bis 150 C USP ClassVI, FDA, BFR FFKM schwarz, weiß 10 bis 315 C USP ClassVI, FDA FKM schwarz, weiß 25 bis 200 C USP ClassVI, FDA, BAM HiFluor (FKM) 70 weiß 20 bis 260 C FDA NBR, HNBR schwarz 40 bis 120 C FDA Silikon verschiedene 60 bis 175 C USP ClassVI, FDA, BFR Thermoplaste Engineered verschiedene 170 bis 230 C USP ClassVI, FDA Thermoplastics PTFE verschiedene 20 bis 320 C FDA TPU verschiedene 50 bis 120 C FDA, BAM Metall Metall verschiedene kryogen bis 1150 C FDA Weitere Werkstoffe auf Anfrage. Fertigung unter Reinraumbedingungen An Medizinprodukte werden hohe Anforderungen an Hygiene und Reinheit gestellt. Reinheit bedeutet u.a. Fertigung unter Reinraumbedingungen. Reinraumklassen werden nach anerkannten Qualitätsrichtlinien wie z.b. VDI 2083, Blatt 1, festgelegt. Die Überwachung der Reinräume erfolgt nach DIN ISO 14644, Teil1. Parkers Rayco Division hat sich auf die Fertigung von O-Ringen und Formteilen für den Life Science Markt spezialisiert. Auf Wunsch können selbst große Stückzahlen unter Reinraumbedingungen gefertigt werden. Dabei sind einzelne Fertigungsschritte bis zu Reinraumklasse 1000 möglich (siehe Tabelle). Fertigungsschritt Reinraumklasse Vulkanisation Entgratung Waschen und Reinigen Kontrolle 1000 Verpackung und spezielle Kontrolle 100

5 Produktinnovation Dichtungsaufgaben von heute erfordern markt- und anwendungsgerechte Lösungen eines ausgewiesenen Innovationsführers mit Fertigungsbereichen, die auf die Bedürfnisse der Medizin-, Pharmaund Biotechnik ausgerichtet sind. Basierend auf über sechs Jahrzehnten Erfahrung in den Bereichen Konstruktion, Werkstoffentwicklung und Fertigungstechnik entwickeln wir ständig neue Produkte und Lösungskonzepte für Ihre aktuellen und künftigen Dichtungsaufgaben. Dichtungssysteme Mit unserer Kompetenz und Erfahrung entwickeln wir die für Sie am besten geeigneten Lösungen, ohne dass dazu Veränderungen an Ihren Konstruktionen erforderlich sind. Durch die Integration der Dichtung in die Funktionsbaugruppe senken wir Ihren Lagerhaltungsaufwand und erleichtern die Montage der Endprodukte. Dies ist nur eines von vielen Beispielen, wie wir den Nutzen für unsere Kunden erhöhen. Anwendungstechnik Unsere Anwendungstechniker unterstützen Sie mit modernster Konstruktionstechnik dabei, die zuverlässigste und kostengünstigste Lösung für Ihre Dichtungsanforderung zu finden. Gemeinsam verfügt unser Team an Ingenieuren über Jahrzehnte konkreter Erfahrung im Bereich der Dichtungstechnik. Modernste Computer-Simulation Mit Hilfe fortschrittlicher Software für die nichtlineare Finite Elemente Analyse (FEA) führen unsere Ingenieure äußerst präzise Simulationen des Verhaltens und der Leistung von Dichtungen auf Basis von Werkstoffkennwerten aus physikalischen Versuchen in unseren eigenen Labors durch. Dadurch entfällt zum einen die Notwendigkeit zur Herstellung kostspieliger Prototypenwerkzeuge für unterschiedliche Iterationsstufen und zum anderen werden Entwicklungszeiten drastisch verkürzt. Außerdem ermöglicht die Simulation die rasche Auswahl des geeigneten Werkstoffes und der besten Geometrie für Ihre Anwendung gleich zu Beginn der Entwicklung. Qualitätsinitiativen Qualität ist bei Parker nicht nur ein Schlagwort. Sie ist vielmehr Teil unserer Kultur, gestützt auf die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter und unseren Prozess der Kontinuierlichen Verbesserung. Unsere Produktionsstätten sind zertifiziert nach ISO 9001: 2000 und ISO TS 16949: Darüber hinaus ist das ständige Streben nach einer weiteren Erhöhung der Kundenzufriedenheit Teil unseres Qualitätsverständnisses. Weltweite Präsenz wo immer Sie uns brauchen Um die Ecke oder rund um die Welt, Parker ist stets vor Ort für Sie da, wenn es um die Konstruktion von Lösungen für schwierige Dichtungsaufgaben geht. Mit unserem weltweiten Vertriebsnetz unterstützen wir Sie rund um den Globus durch die Belieferung mit Qualitätsprodukten wann und wo immer Sie diese benötigen. Dabei steht Ihnen Ihr Spezialist für den Life Sciences- Markt als zentraler Ansprechpartner für Dichtungsfragen zur Verfügung. Kurz gesagt: die fundierte Beratung durch einen Parker-Dichtungsexperten ist stets in greifbarer Nähe.

6 2008 Parker Hannifin Corporation Änderungen vorbehalten Parker Hannifin GmbH & Co. KG Seal Group Europe Service Center Seals Postfach Bietigheim-Bissingen Germany Tel. +49 (0) Fax +49 (0) SGE 09 DE 08/2008