Vorwort... VII. Inhaltsverzeichnis... IX. Abbildungsverzeichnis... XVII. Tabellenverzeichnis... XVIII. Abkürzungsverzeichnis... XIX. Einleitung...

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1 Inhaltsverzeichnis Vorwort... VII Inhaltsverzeichnis... IX Abbildungsverzeichnis... XVII Tabellenverzeichnis... XVIII Abkürzungsverzeichnis... XIX Einleitung... 1 Gang der Darstellung Kapitel: Allgemeines... 5 A. Grundbegriffe... 5 I. Rationalisierung... 5 II. Rationierung... 6 III. Priorisierung... 7 IV. Gegenüberstellung von Rationalisierung, Rationierung und Priorisierung... 9 B. Länderberichte I. Schweden Das schwedische Gesundheitssystem Priorisierung in Schweden II. Großbritannien Das britische Gesundheitssystem Priorisierung in Großbritannien IX

2 X III. Schweiz Das schweizerische Gesundheitssystem (Keine) Priorisierung in der Schweiz und Besprechung des Urteils des Schweizerischen Bundesgerichts vom 23. November a) Zum Sachverhalt b) Darstellung der Erwägungen c) Fazit C. Geltendes Recht und Rechtsprechung...24 I. Grundgesetz Besonders zu beachtende Grundrechte Weitere Grundrechte a) Art. 12 Abs. 1 GG b) Art. 14 Abs. 1 GG II. Regelungen des Sozialgesetzbuches...29 III. Die Entwicklung der Rechtsprechung des Bundesverfassungsgerichts (Frühere) Rechtsprechung des Bundesverfassungsgerichts Der Nikolaus-Beschluss des Bundesverfassungsgerichts vom 6. Dezember a) Zum Sachverhalt b) Darstellung der Entscheidungsgründe c) Fazit Aktuelle Rechtsprechung des Bundesverfassungsgerichts Kapitel: Die Verfassungsmäßigkeit ausgewählter Verteilungskriterien...41 A. Formelle Kriterien...41 I. Art und Weise der Festlegung...41 II. Legitimation Die Frage der demokratischen Legitimation... 43

3 2. Die Kompetenz des Gemeinsamen Bundesausschusses zum Erlass von Priorisierungs-Richtlinien III. Transparenz Klar erkennbare Kriterien Grundsatz der Klarheit und der Bestimmtheit der Norm Öffentlich zugängliche Verfahren Richtlinienverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses und Gesetzgebungsverfahren des parlamentarischen Gesetzgebers IV. Begründung V. Evidenzbasierung VI. Konsistenz VII. Offenlegung und Ausgleich von Interessenkonflikten VIII. Wirksamer Rechtsschutz B. Inhaltliche Kriterien nach Auffassung der Zentralen Ethikkommission I. Darstellung des Konzepts und Begriffserklärungen Medizinische Bedürftigkeit Erwarteter medizinischer Nutzen Kosteneffektivität II. Rechtliche Würdigung Medizinische Bedürftigkeit a) Vereinbarkeit mit Art. 1 Abs. 1 i. V. m. Art. 20 Abs. 1 GG aa) Schutzbereich (1) Personeller Schutzbereich (2) Sachlicher Schutzbereich bb) Beeinträchtigungen cc) Ergebnis XI

4 XII b) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 1 GG aa) Schutzbereich bb) Eingriff cc) Rechtfertigung (1) Grundsatz der Verhältnismäßigkeit (a) Finanzielle Stabilität der Gesetzlichen Krankenversicherung als legitimer Zweck (b) Geeignetheit (c) Erforderlichkeit (d) Angemessenheit (Verhältnismäßigkeit im engeren Sinne) (2) Zwischenergebnis dd) Ergebnis c) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG aa) Bestehen und Umfang einer staatlichen Schutzpflicht (1) Art, Nähe und Ausmaß möglicher Gefahren (2) Art und Rang des verfassungsrechtlich geschützten Rechtsgutes (3) Bereits vorhandene Regelungen bb) Erfüllung der Schutzpflicht durch Einführung des Kriteriums der medizinischen Bedürftigkeit (1) Evidenzkontrolle (2) Untermaßverbot (3) Stellungnahme cc) Ergebnis d) Vereinbarkeit mit Art. 3 Abs. 1 GG aa) Rechtlich relevante Ungleichbehandlung bb) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung (1) Willkürformel (2) Neue Formel (3) Stellungnahme cc) Ergebnis Erwarteter medizinischer Nutzen... 84

5 a) Grundsätzliches zur Ermittlung des medizinischen Nutzens aa) Evidenzbasierte Medizin bb) Gesundheitsbezogene Lebensqualität cc) Quality Adjusted Life Years (QALY) b) Vereinbarkeit mit Art. 3 Abs. 3 S. 2 GG aa) Behinderungsbezogene Ungleichbehandlung (1) Die Frage der Ungleichbehandlung bei EbM (2) Die Frage der Ungleichbehandlung bei gesundheitsbezogener Lebensqualität (3) Die Frage der Ungleichbehandlung bei QALYs (4) Zwischenergebnis bb) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung (1) Gesundheitsbezogene Lebensqualität (2) QALY cc) Ergebnis c) Vereinbarkeit mit Art. 3 Abs. 1 GG aa) Rechtlich relevante Ungleichbehandlung bb) Ergebnis d) Vereinbarkeit mit Art. 1 Abs. 1 i. V. m. Art. 20 Abs. 1 GG aa) Schutzbereich bb) Beeinträchtigungen cc) Ergebnis e) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 1 GG aa) Schutzbereich bb) Eingriff cc) Rechtfertigung (1) Grundsatz der Verhältnismäßigkeit (2) Zwischenergebnis cc) Ergebnis f) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG XIII

6 aa) Bestehen und Umfang einer staatlichen Schutzpflicht bb) Erfüllung der Schutzpflicht durch Einführung des Kriteriums des zu erwartenden medizinischen Nutzens cc) Ergebnis Kosteneffektivität a) Verfassungsmäßigkeit des Kriteriums der Kosteneffektivität der Maßnahme aa) Vereinbarkeit mit Art. 1 Abs. 1 i. V. m. Art. 20 Abs. 1 GG bb) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 1 GG cc) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG dd) Vereinbarkeit mit Art. 3 GG b) Gesundheitsökonomische Evaluationsverfahren aa) Kosten-Effektivitäts-Analyse bb) Kosten-Nutzwert-Analyse cc) Kosten-Nutzen-Analyse dd) Kosten-Nutzen-Bewertung des IQWiG III. Gesamtergebnis und daraus folgendes Verhältnis der Unter-Kriterien zueinander C. Weitere inhaltliche Kriterien I. Das Alter als Anknüpfung für Leistungsbeschränkungen Ausgangslage der Untersuchung Vereinbarkeit mit Art. 1 Abs. 1 i. V. m. Art. 20 Abs. 1 GG a) Schutzbereich b) Beeinträchtigungen c) Ergebnis ) Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 1 GG a) Schutzbereich b) Eingriff c) Rechtfertigung d) Ergebnis XIV

7 4. Vereinbarkeit mit Art. 2 Abs. 2 S a) Bestehen einer Schutzpflicht aa) Art, Nähe und Ausmaß möglicher Gefahren bb) Art und Rang des verfassungsrechtlich geschützten Rechtsgutes cc) Bereits vorhandene Regelungen b) Erfüllung der Schutzpflicht durch Einführung des Alterskriteriums aa) Evidenzkontrolle bb) Untermaßverbot cc) Zwischenergebnis c) Ergebnis Vereinbarkeit mit Art. 3 Abs. 1 GG a) Rechtlich relevante Ungleichbehandlung b) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung c) Ergebnis Vereinbarkeit mit Art. 21 Abs. 1 der Charta der Grundrechte der Europäischen Union Gesamtergebnis II. Die Eigenverantwortung für die Gesundheit als Anknüpfung für Leistungsbeschränkungen Der Verantwortungsbegriff a) Prospektive Verantwortung b) Retrospektive Verantwortung aa) Problem der kausalen Verursachung bb) Problem der Entscheidungsautonomie cc) Problem der normativen Standards Rechtliches Ergebnis Kapitel: Zusammenfassung und Schlussbetrachtung Literaturverzeichnis XV

8 Sonstige Quellen XVI