Pressemitteilung. Serono mit hohem bereinigten * Reingewinn von USD 183,5 Mio. im dritten Quartal 2006 ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG
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- Ewald Ferdinand Krämer
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1 Pressemitteilung ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG Serono mit hohem bereinigten * Reingewinn von USD 183,5 Mio. im dritten Quartal Hervorragendes Ergebnis von Rebif mit Umsatzsteigerung von 18,7% auf USD 374,8 Mio. - Genf, Schweiz, 19. Oktober 2006 Serono (virt-x: SEO und NYSE: SRA) gab heute die Ergebnisse für das per 30. September beendete dritte Quartal 2006 bekannt. Wesentliche Ergebnisse für das dritte Quartal 2006 Gesamteinkünfte in Höhe von USD 699,1 Mio., ein Anstieg um 9,5% Produktumsatz wächst um 8,4% auf USD 619,2 Mio. Umsatz von Rebif steigt weltweit um 18,7% auf USD 374,8 Mio. und um 30,1% auf USD 133,3 Mio. in den USA Operative Marge erreicht 28,6% der Gesamteinkünfte gegenüber 25,0% im dritten Quartal 2005 Berichteter Reingewinn von USD 170,6 Mio., ein Plus von 19,8% Berichteter Gewinn pro Aktie bei USD 11,64 pro Inhaberaktie und USD 0,29 pro ADS Weiterhin gute Fortschritte bei verschiedenen F&E-Programmen: - Einlizenzierung von safinamide in früher Phase III zur Behandlung der Parkinson- Krankheit - Einstufung der oralen cladribin-formulierung zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose als Fast-Track-Produkt - Veröffentlichung der 12-Monats-Daten der neuen Formulierung von Rebif wesentlich verbesserte Verträglichkeit und geringere Antikörperbildung im Vergleich zu historischen Daten** - Das Onkologieprojekt Aurorakinase-Inhibitor geht in Phase I Wir haben mit der starken Leistung unseres führenden Produktes Rebif ein ausgezeichnetes Quartalsergebnis erzielt, und unser Unternehmen hat erneut einen starken Cashflow erwirtschaftet, erklärte Ernesto Bertarelli, CEO. Unsere Investitionen in F&E haben in verschiedenen klinischen Programmen gute Fortschritte gezeigt. Im Verlauf des dritten Quartals 2006 konnten wir die über die letzten 18 Monate erreichten betrieblichen Effizienzsteigerungen aufrecht erhalten. Dies führte zu einer höheren operativen Marge und starkem Wachstum des Gewinns, so Stuart Grant, Chief Financial Officer. * Diese Angaben zu den Einkünften entsprechen nicht den IFRS und schliessen eine Belastung in Höhe von USD 13,0 Mio. aus, die im Zusammenhang mit der Anpassung des Buchwertes der Wandelanleihe im 3. Quartal 2006 entstand. ** Die neue Formulierung von Rebif wird derzeit von der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA und der US amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, sowie weiteren Zulassungsbehörden geprüft
2 Finanzergebnisse Die Gesamteinkünfte stiegen im dritten Quartal 2006 um 9,5% oder 7,0% in lokalen Währungen auf USD 699,1 Mio. (3. Quartal 2005: USD 638,3 Mio.). Der Produktumsatz wuchs um 8,4% oder 5,7% in lokalen Währungen auf USD 619,2 Mio. (3. Quartal 2005: USD 571,5 Mio.). Die Einnahmen aus Nutzungsrechten und Lizenzen stiegen um 19,4% auf USD 79,8 Mio. (3. Quartal 2005: USD 66,9 Mio.), dies entspricht 11,4% der Gesamteinkünfte. Die Bruttomarge bewegt sich weiterhin auf hohem Niveau und betrug 88,6% des Produktumsatzes (3. Quartal 2005: 88,6%). Die Kosten für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung beliefen sich auf USD 226,1 Mio. (3. Quartal 2005: USD 201,3 Mio.) während die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung USD 141,3 Mio. betrugen (3. Quartal 2005: USD 146,9 Mio.). Die anderen Betriebsausgaben gingen um 6,4% auf USD 61,7 Mio. zurück (3. Quartal 2005: USD 65,9 Mio.). Der Betriebsgewinn wuchs im dritten Quartal 2006 um 25,2% auf USD 199,6 Mio. (3. Quartal 2005: USD 159,4 Mio.). Die anhaltenden betrieblichen Effizienzsteigerungen resultierten in einer operativen Marge von 28,6% der Gesamteinkünfte verglichen mit 25,0% der Gesamteinkünfte im selben Zeitraum des letzten Jahres. Der Finanzertrag lag bei USD 23,2 Mio. (3. Quartal 2005: USD 17,3 Mio.) und der Finanzaufwand bei USD 19,7 Mio. (3. Quartal 2005: USD 5,9 Mio.) Darin eingeschlossen sind Kosten in Höhe von USD 13,0 Mio., die im Zusammenhang mit der Anpassung des Buchwertes der Wandelanleihe in Folge des bevorstehenden Wechsels der Besitzverhältnisse anfielen. Der berichtete Reingewinn im dritten Quartal 2006 betrug USD 170,6 Mio., ein Plus von 19,8% (3. Quartal 2005: USD 142,4 Mio.) und führte zu einer Nettomarge von 24,4% der Gesamteinkünfte (3. Quartal 2005: 22,3% der Gesamteinkünfte). Der Gewinn pro Aktie stieg im dritten Quartal 2006 um 19,1% auf USD 11,64 pro Inhaberaktie (3. Quartal 2005: USD 9,77) und auf USD 0,29 pro American Depositary Share (3. Quartal 2005: USD 0,24). Auf bereinigter Basis stieg der Reingewinn um 15,5% auf USD 183,5 Mio. von USD 158,9 Mio. im Vorjahr. Zu den Anpassungen gehörten Belastungen in Höhe von USD 18,3 Mio. im dritten Quartal 2005 im Zusammenhang mit dem Transfer des Serono Genetics Institute sowie von USD 13,0 Mio. im Zusammenhang mit der im dritten Quartal 2006 ausgeübten Wandelanleihe. Der Netto-Cashflow aus dem operativen Geschäft vor Veränderung des Betriebskapitals betrug in den ersten neun Monaten 2006 USD 750,0 Mio. (erste neun Monate 2005: USD 555,0 Mio.) bzw. USD 622,7 Mio. nach Veränderung des Betriebskapitals (erste neun Monate 2005: USD 439,5 Mio.) Per Ende des dritten Quartals 2006 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von USD 2,1 Milliarden. Per 30. September 2006 standen Äquivalente von Inhaberaktien der Serono S.A. unter Ausschluss der eigenen Aktien aus. Die gewichtete durchschnittliche Gesamtzahl der Äquivalente von Inhaberaktien der Serono S.A. belief sich für das dritte Quartel 2006 per auf 14'
3 Umsatz wichtiger Produkte Im dritten Quartal 2006 zeigte Rebif eine hervorragende Leistung mit weltweiten Umsätzen in Höhe von USD 374,8 Mio., ein Plus von 18,7%, oder 15,4% in lokalen Währungen (3. Quartal 2005: USD 315,6 Mio.). Rebif bleibt weiterhin das am besten verkaufte Medikament bei Multipler Sklerose ausserhalb der USA mit einem Umsatz von USD 241,5 Mio., was einem Plus von 13,3% oder 8,2% in lokalen Währungen entspricht (3. Quartal 2005: USD 213,2 Mio.). Mehr als vier Jahre nach der Einführung in den USA konnte Rebif sein starkes Wachstum weiter fortsetzen und erreichte dort einen Umsatz von USD 133,3 Mio., eine Steigerung um 30,1% (3. Quartal 2005: USD 102,5 Mio.). Der Umsatz von Novantrone belief sich im dritten Quartal 2006 auf USD 2,8 Mio., ein Rückgang um 84,6% in Folge der Zulassung von mitoxantrone-generika in den USA im April 2006 (Umsatz im 3. Quartal 2005: USD 18,2 Mio.). Der Umsatz von Gonal-f betrug USD 122,8 Mio. und entsprach damit dem dritten Quartal 2005 (3. Quartal 2005: USD 125,6 Mio.). Die weltweiten Verkäufe der unterstützenden Produkte (Ovidrel, Cetrotide, Crinone und Luveris ) stiegen um 11,5% oder 9,5% in lokalen Währungen auf USD 21,9 Mio. (3. Quartal 2005: USD 19,6 Mio.). Der Umsatz von Saizen lag bei USD 50,5 Mio. (3. Quartal 2005: USD 50,8 Mio.), während der Umsatz von Serostim um 9,5% auf USD 19,5 Mio. anstieg (3. Quartal 2005: USD 17,8 Mio.). Die Umsätze von Raptiva stiegen im dritten Quartal 2006 um 80,6% auf USD 18,1 Mio. (3. Quartal 2005: USD 10,0 Mio.). Neues aus F&E In den letzten drei Monaten konnte Serono bemerkenswerte Fortschritte in seiner Neurologie-F&E-Pipeline berichten: Serono gab kürzlich die Vereinbarung mit Newron Pharmaceuticals SpA bekannt, unter welcher Serono die weltweiten Exklusivrechte zur Entwicklung von safinamide zur Behandlung von Parkinson, Alzheimer und anderen Krankheiten mit kognitiven Störungen erhält. Im Juni 2006 wurden positive Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie mit safinamide bei Parkinson bekannt gegeben. Im September 2006 erteilte die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA der oralen cladribin-formulierung für Patienten mit schubförmig verlaufenden Formen Multipler Sklerose den Fast-Track-Status. Die Fast-Track-Einstufung der oralen cladribin-formulierung ermöglicht eine beschleunigte Zulassungsprüfung (sog. Priority Review ). Die Rekrutierung von Patienten für die laufende Phase-III- Zulassungsstudie soll bis Ende 2006 abgeschlossen sein. Daten zu einer neuen Formulierung von Rebif, die im Vergleich zu historischen Patientendaten eine bedeutende Verbesserung bei der Verträglichkeit und eine Verringerung der Antikörperbildung nach einem Behandlungszeitraum von einem Jahr belegen, wurden kürzlich während des 22. Kongresses des European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) präsentiert.
4 Im dritten Quartal 2006 brachte Serono seine F&E-Intiativen in der Onkologie weiter voran: Im September 2006 begann Serono mit der Rekrutierung von Patienten für eine Phase-I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit von R763, einem hochwirksamen, oral verfügbaren Multi-Aurora-Kinaseinhibitor zur Behandlung von Patienten mit refraktären soliden Tumoren. Im Hinblick auf adecatumumab belegten die abschliessenden Daten aus zwei Phase-II-Studien die Wirkung sowohl bei metastatisierendem Brustkrebs als auch bei Prostatakrebs. Obwohl bei keiner der beiden Studien der primäre Endpunkt erreicht wurde, liessen sich bei Patienten mit starker Überexpression von EpCAM, die mit höheren Dosierungen behandelt wurden, gute Verträglichkeit und ermutigende Trends hinsichtlich grösserer Wirksamkeit beobachten. Serono und Micromet setzen die Untersuchung von Möglichkeiten zur weiteren Entwicklung der Substanz fort. Im September 2006 trafen Serono und Syntonix Pharmaceuticals Inc. eine Vereinbarung anstelle der heute üblichen täglichen Injektionen die Entwicklung einer inhalierbaren, weniger häufig anzuwendenden, länger wirkenden FSH-Therapie zur Behandlung der Unfruchtbarkeit zu verfolgen. Telefonkonferenz und Übertragung im Internet Serono wird am 19. Oktober 2006 ab 15:00 Uhr mitteleuropäischer Zeit (9:00 Uhr amerikanische Ostküste) eine Telefonkonferenz halten, bei der das Management von Serono die Unternehmensergebnisse des dritten Quartals 2006 präsentieren wird. Eine Teilnahme an der Telefonkonferenz ist über folgende Telefonnummern möglich: (für Anrufer aus den USA), (für Anrufer aus der Schweiz), (für Anrufer aus Grossbritannien) und (für Anrufer aus anderen Ländern). Der Anlass wird auch als Live-Audio-Webcast übertragen, den Interessenten über die Internetseite von Serono unter verfolgen können. Ein Link zum Webcast wird kurz vor Beginn des Anlasses aufgeschaltet werden und nach dessen Beendigung bis Geschäftsschluss am 24. November verfügbar bleiben. ### Forward-looking statement Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements of Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Serono s current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono s Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on February 28, These factors include any failure or delay in Serono s ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, the outcome of any government investigations and litigation. Serono is providing this information as of the date of this press release, and has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events or circumstances occurring after the date of this press release.
5 Über Serono Serono ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen hat acht rekombinante Produkte auf dem Markt: Rebif, Gonal-f, Luveris, Ovidrel /Ovitrelle, Serostim, Saizen, Zorbtive und Raptiva. Neben der weltweit führenden Stellung auf dem Gebiet der Behandlung der Unfruchtbarkeit behauptet Serono auch starke Marktpositionen in den therapeutischen Bereichen Neurologie, Metabolismus und Wachstum und ist seit einiger Zeit auch im Bereich Psoriasis tätig Die Forschungsprogramme von Serono sind auf eine Ausweitung dieser Geschäftsbereiche und den Aufbau neuer Therapiegebiete ausgerichtet, zu denen auch die Onkologie und Autoimmunkrankheiten gehören. Im Jahr 2005 erzielte Serono, dessen Produkte in über 90 Ländern vertrieben warden, weltweit Einkünfte von USD 2 586,4 Millionen. Der berichtete Reinverlust im Jahr 2005 betrug USD 106,1 Millionen, Folge einer Belastung in Höhe von USD 725 Millionen im Zusammenahng mit der Beteiligung einer Untersuchung der US-Staatsanwaltschft zu Serostim. Unter Ausschluss dieser Belastung sowie anderer einmaliger Aufwendungen und Erträge wuchs der bereinigte Reingewinn um 28,4% auf USD 565,3 Millionen. Inhaberaktien der Serono S.A., der Holdinggesellschaft der Gruppe, werden an der virt-x (SEO) und in Form von American Depositary Shares an der New Yorker Börse (NYSE: SRA) gehandelt. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Serono in Genf, Schweiz: Media Relations: Investor Relations: Tel: Tel: Fax: Fax: Reuters: SEO.VX / SRA Bloomberg: SEO VX / SRA US Serono, Inc., Rockland, MA Media Relations: Investor Relations: Tel Tel Fax: Fax: Auf den folgenden Seiten finden Sie: Tabellen mit einem Überblick über die Umsätze in US-Dollar nach Therapiegebieten, geographischen Regionen und für die zehn führenden Produkte für das per 30. September 2006 bzw beendete dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des Jahres. Konsolidierte Erfolgsrechnungen für das dritte Quartal und die ersten neuen Monate per 30. September 2006 bzw. 2005; bereinigter Reingewinn und bereinigter Gewinn pro Aktie für das dritte Quartal und die ersten neun Monate per 30. September 2006 bzw. 2005; die konsolidierten Bilanzen per 30. September 2006 und 31. Dezember 2005; die Veränderungen des konsolidierten Eigenkapitals per 30. September 2006 bzw. 2005; die konsolidierten Mittelflussrechnungen für die per 30. September beendeten ersten neun Monate 2006 bzw sowie ausgewählte Erläuterungen zur Konzernrechnung. Die Konzernrechnung wurde auf der Basis der International Financial Reporting Standards erstellt.
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