Medizinische Labordiagnostika AG. Serologische Diagnostik von Tropenkrankheiten und speziellen Infektionen mit BIOCHIP-Mosaiken

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1 EUROIMMUN Serologische Diagnostik von Tropenkrankheiten und speziellen Infektionen mit BIOCHIP-Mosaiken Togaviren West-Nil-Viren Dengue-Viren-Mosaik Chikungunya-Viren Flaviviren Coronaviren Japan.-Enzephalitis- Viren Gelbfieber-Viren SARS-Coronaviren Einzelsubstrate in Kombination mit nicht-infizierten Zellen Syndrom-orientierte Kombinationen der Einzelsubstrate Geografisch-orientierte Kombinationen der Einzelsubstrate IgG-Absorption für den Nachweis spezifischer IgM-Antikörper Sandfliegen-Fieber-VirenMosaik Krim-Kongo-Fieber-VirenMosaik Bunyaviren Hantaviren-Mosaike Rift-Tal-Fieber-Viren Plasmodium, EUROPLUS Protozoen Leishmania donovani EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

2 FLAVIVIREN Dengue-Viren Typ (DENV ) Dengue-Viren Typ 2 (DENV 2) Dengue-Viren Typ 4 (DENV 4) Dengue-Viren Typ 3 (DENV 3) DENV-pos. Sensitivität und Spezifität des Dengue-Viren-Mosaiks, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von Patienten mit Dengue-Fieber -3 und mit Seren gesund erscheinender Blutspender 4 als Negativkontrollen. IgG n DENV -4-positiv Patienten mit Dengue-Fieber Blutspender Sensitivität 97 % Spezifität 96 % IgM n DENV -4-positiv Patienten mit Dengue-Fieber Blutspender 50 7 Sensitivität 99 % Spezifität 96 % Zentrum für Biologische Sicherheit, Robert-Koch-Institut, Berlin, Deutschland (IgG: n = 7, IgM: n = 0); 2 Referenzzentrum für importierte Viruskrankheiten, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg, Deutschland (IgG: n = 4, IgM: n = ); 3 King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi-Arabien (IgG: n = 28, IgM: n = 44); 4 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland. FSME-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 266- #### G oder M FSME-Viren (TBEV) FSME-Viren-pos. Sensitivität und Spezifität des FSME-Viren-IIFT, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von FSME-Vireninfizierten Patienten und mit Seren gesund erscheinender Blutspender 2 als Negativkontrollen. IgG n FSME-Viren-positiv FSME-Viren-infizierte Patienten 2 06 Blutspender 00 5 Sensitivität 95 % Spezifität 95 % IgM n FSME-Viren-positiv FSME-Viren-infizierte Patienten Blutspender 00 0 Sensitivität 99 % Spezifität 00 % FSME: Frühsommer-Meningoenzephalitis; Zentrum für Biologische Sicherheit, Robert-Koch-Institut, Berlin, Deutschland (IgG: n = 2, IgM: n = 83), 2 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland; Literatur: Sonnenberg K, Niedrig M, Steinhagen K, Rohwäder E, Meyer W, Schlumberger W, Müller-Kunert E, Stöcker W. State-of-the-art serological techniques for detection of antibodies against tick-borne encephalitis virus. Int J Med Microbiol 293, Suppl. 37: 48-5 (2004). Gelbfieber-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK #### G oder M Gelbfieber-Viren (YFV) YFV-pos. Bestell-Informationen und Erläuterung der Packungsformate siehe letzte Seite. EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

3 Sensitivität und Spezifität des Gelbfieber-Viren-IIFT, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von Personen, die mit dem 7D-YFV-Impfstoff immunisiert wurden und mit Seren gesunder Blutspender 2 als Negativkontrollen. IgG n Gelbfieber-Viren-positiv 7D-YFV-immunisierte Pers Blutspender 50 8 Sensitivität 95 % Spezifität 95 % IgM n Gelbfieber-Viren-positiv 7D-YFV-immunisierte Pers Blutspender 50 5 Sensitivität 94 % Spezifität 97 % Berna Biotech Ltd., Schweiz; 2 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland; Literatur: Niedrig M, Kürsteiner O, Herzog C, Sonnenberg K. Evaluation of an indirect immuofluorescence assay for detection of IgM and IgG antibodies against yellow fever virus. Clin Vaccine Immunol 5(2): 77-8 (2008). Japanische-Enzephalitis-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 2663-#### G oder M Japanische-Enzephalitis- Viren (JEV) JEV-pos. Sensitivität und Spezifität des Japanische-Enzephalitis-Viren-IIFT, berechnet mit serologisch positiv und negativ vorcharakterisierten Proben von Personen die gegen JEV immunisiert wurden und mit Seren gesunder Blutspender 2 als Negativkontrollen. IgG n Japanische-Enzephalitis-Viren-positiv Gegen JEV-immunisierte Pers JEV-negative Personen 02 0 Sensitivität 93 % Spezifität 00 % IgM n Japanische-Enzephalitis-Viren-positiv Gegen JEV-immunisierte Pers Blutspender 80 0 Sensitivität 88 % Spezifität 00 % Zentrum für Biologische Sicherheit, Robert-Koch-Institut, Berlin, Deutschland (IgG: n = 98 positiv vorcharakterisierte Personen, n = 02 negativ vorcharakterisierte Personen; IgM: n = 50 positiv vorcharakterisierte Proben); 2 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland; Literatur: Litzba N, Klade CS, Lederer S, Niedrig M. Evaluation of serological diagnostic test systems assessing the immune response to Japanese encephalitis vaccination. PLoS Neglected Tropical Diseases (200), accepted. West-Nil-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 2662-#### G oder M West-Nil-Viren (WNV) WNV-pos. Sensitivität und Spezifität des West-Nil-Viren-IIFT, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von Patienten mit West-Nil-Fieber, 2 und mit Seren gesunder Blutspender 3 als Negativkontrollen. IgG n West-Nil-Viren-positiv West-Nil-Fieber-Patienten Blutspender Sensitivität 00 % Spezifität 98 % IgM n West-Nil-Viren-positiv West-Nil-Fieber-Patienten 7 6 Blutspender 50 0 Sensitivität 94 % Spezifität 00 % Saskatchewan Disease Control Laboratory, Regina, Saskatchewan, Kanada (IgG: n = 40); 2 SeraCare Life Science Inc., Kalifornien, USA (IgG: n =7; IgM: n = 7); 3 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland; Literatur: Niedrig M, Sonnenberg K, Steinhagen K, Paweska JT. Comparison of ELISA and immunoassays for measurement of IgG and IgM antibody to West Nile virus in human sera against virus neutralisation. J Virol Methods 39: (2007). Bestell-Informationen und Erläuterung der Packungsformate siehe letzte Seite. EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

4 West-Nil-Viren-IIFT (IgG, Aviditätsbestimmung), Bestell-Nr.: FI 2662-#### X IgG-Aviditätsbestimmung mit dem West-Nil-Viren-IIFT mit serologisch vorcharakterisierten Proben von Patienten mit West-Nil-Fieber in der Akutphase (2-43 Tage nach Beginn der Symptome) und von Patienten mit lange zurückliegenden Infektionen. Niedrig-avides IgG Virus-Antigen Hoch-avides IgG Virus-Antigen + Harnstoff + Harnstoff Bindung zerstört Bindung stabil IgG n Hoch-avid West-Nil-Viren-IgG-positiv Niedrig-avid Akutphase Spätphase Übereinstimmung Erwartungswert niedrig-avid 98 % Übereinstimmung Erwartungswert hoch-avid 00 % Saskatchewan Disease Control Laboratory, Regina, Saskatchewan, Kanada; Literatur: Levett PN, Sonnenberg K, Sidaway G, Shead S, Niedrig M, Steinhagen K, Horsman GB, Debrot MA. Use of immunoglobulin G avidity assays for differentiation of primary from previous infections with West Nile virus. J Clin Microbiol 43: (2005). BIOCHIP-Mosaiken und -Profile für den Nachweis von Flavivirus-Infektionen Mit den Flaviviren-Mosaiken / -Profilen von EUROIMMUN können mehrere spezifische Antikörper simultan nachgewiesen werden. Sie können zur Abklärung von Kreuzreaktivitäten zwischen den verschiedenen Flaviviren beitragen und ermöglichen eine zuverlässige Differentialdiagnostik im Falle ähnlicher oder unklarer Krankheitsbilder. Flaviviren-Mosaik, Bestell-Nr.: FI/FK 266-####- G oder M FSME-Viren (TBEV) West-Nil-Viren (WNV) Gelbfieber-Viren (YFV) Japanische-Enzephalitis- Viren (JEV) TBEV-pos. WNV-pos. Flaviviren-Profil 2, Bestell-Nr.: FI/FK 266-####-2 G oder M Obere Reihe FSME-Viren (TBEV) West-Nil-Viren (WNV) Gelbfieber-Viren (YFV) Japanische-Enzephalitis- Viren (JEV) JEV-pos. DENV-pos. Untere Reihe Dengue-Viren Typ (DENV ) Dengue-Viren Typ 2 (DENV 2) Dengue-Viren Typ 4 (DENV 4) Dengue-Viren Typ 3 (DENV 3) TOGAVIREN Sindbis-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 29a-#### G oder M * Sindbis-Viren (SINV) Sindbis-Viren-pos. Bestell-Informationen und Erläuterung der Packungsformate siehe letzte Seite, *In der EU zur Zeit nicht als IVD im Vertrieb. EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

5 EUROIMMUN Chikungunya-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 293a-#### G oder M Chikungunya-Viren (CHIKV) CHIKV-pos. Sensitivität und Spezifität des Chikungunya-Viren-IIFT, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von Patienten mit Chikungunya-Fieber, 2 und mit Seren gesunder Blutspender als Negativkontrollen 3. n Chikungunya-Viren-positiv n Chikungunya-Viren-positiv CHIK-Fieber-Patienten IgG CHIK-Fieber-Patienten IgM 3 26 Blutspender 00 0 Blutspender 00 Sensitivität 96 % Sensitivität 96 % Spezifität 00 % Spezifität 98 % 2 Nationales Referenzzentrum für Arboviren, Institut Pasteur, Lyon, Frankreich (IgG: n = 56, IgM: n = 8); 2 Referenzzentrum für importierte Viruskrankheiten, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg, Deutschland (IgG: n = 47, IgM: n = 50); 3 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland; Literatur: Litzba N, Schuffenecker I, Zeller H, Drosten C, Emmerich P, Charrel R, Kreher P, Niedrig N. Evaluation of the first commercial chikungunya virus immunofluorescence test. J Virol Meth 49: (2008). BUNYAVIREN Rift-Tal-Fieber-Viren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 280a-#### G oder M* Rift-Tal-Fieber-Viren (RVFV) RVFV-pos. Sandfliegen-Fieber-Viren-Mosaik, Bestell-Nr.: FI/FK 277a-####- G oder M* Serotyp Sicilian (SFSV) Serotyp Cyprus (CYPV) Serotyp Naples (SFNV) Serotyp Toscana (TOSV) SandfliegenFieber-Viren-pos. Phleboviren-Mosaik, Bestell-Nr.: FI/FK 277a-####-2 G oder M* Das Phleboviren-Mosaik von EUROIMMUN vereint den Nachweis der wichtigsten Vertreter der Phleboviren, einer Unterfamilie der Bunyaviren. Dies ermöglicht eine effiziente Differentialdiagnostik und den Ausschluss von Kreuzreaktionen. Der simultane Nachweis dieser Viren gewinnt an Bedeutung, da sich die Rift-Tal-Fieber-Viren zunehmend in das Verbreitungsgebiet der Sandfliegen-Fieber-Viren ausbreiten. AntiSFSV-pos. Serotyp Sicilian (SFSV) Serotyp Toscana (TOSV) Rift-Tal-Fieber-Viren (RVFV) AntiRVFV-pos. Bestell-Informationen und Erläuterung der Packungsformate siehe letzte Seite, *In der EU zur Zeit nicht als IVD im Vertrieb. EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

6 Krim-Kongo-Fieber-Viren-Mosaik 2, Bestell-Nr.: FI/FK 279a-####-2 G oder M CCHFV-Glykoprotein C (CCHFV-GPC) Abteilung für Virologie, Haartman-Institut, Universität Helsinki, Finnland; 2 Abteilung für Mikrobiologie, Fakultät, Chinesische Universität Hongkong, VR China; 3 Arbovirus-Referenzzentrum, Labor für Vektor-übertragene Infektionen, Cantacuzino-Institut, Bukarest, Rumänien; 4 Nationales Mikrobiologie-Labor, Health Canada, Winnipeg, Kanada (IgG und IgM: n = 25 Seren gesunder Blutspender); 5 Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionskrankheiten / Virologische Diagnostik, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg, Deutschland; 6 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland (IgG und IgM: n = 64 Seren gesunder Blutspen- CCHFV-Nukleokapsid- Protein (CCHFV-N) Nicht-transfizierte Zellen CCHFV- N-pos. CCHFV- GPC-pos. Sensitivität und Spezifität des Krim-Kongo-Fieber-Viren-Mosaik 2, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von Patienten mit klinisch manifesten CCHFV-Infektionen, von Patienten mit ausgeschlossener CCHFV-Infektion und mit Seren gesunder Blutspender 2. IgG n CCHFV-positiv CCHFV-infizierte Patienten 9 7 Kontrollpersonen 88 0 Sensitivität 90 % Spezifität 00 % IgM n CCHFV-positiv CCHFV-infizierte Patienten Kontrollpersonen Sensitivität 97 % Spezifität 98 % CCHFV: Crimean-Congo haemorrhagic fever virus; Refik Saydam-Hygiene-Zentrum, Ankara, Türkei (IgG: n = 9 und IgM: n = 78 positiv vorcharakterisierte Proben; IgG: n = 43 und IgM: n = 60 negativ vorcharakterisierte Proben); 2 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland (IgG: n =45, IgM: n = 43). Hantaviren-Mosaik, Bestell-Nr.: FI/FK 278h-####- G oder M Hantaan-Viren (HTNV) Puumala-Viren (PUUV) Seoul-Viren (SEOV) Sin Nombre-Viren (SNV) Dobrava-Viren (DOBV) Saaremaa-Viren (SAAV) Hantaviren-pos. Hantaviren-Mosaik 3: Amerika, Bestell-Nr.: FI/FK 278m-####-3 G oder M Sin Nombre-Viren (SNV) Andes-Viren (ANDV) Hantaviren-pos. Sensitivität und Spezifität der Hantaviren-Mosaike, berechnet mit serologisch positiv vorcharakterisierten Proben von Patienten mit PUUV-, SEOV-, SNV-, DOBV- und ANDV-Infektionen -5 und mit Seren gesunder Blutspender 4, 6 als Negativkontrollen. IgG n Hantaviren-positiv PUUV-Patienten SEOV-Patienten DOBV-Patienten SNV-Patienten ANDV-Patienten Blutspender 4, Sensitivität 99 % Spezifität 98 % IgM n Hantaviren-positiv PUUV-Patienten 52 5 SEOV-Patienten DOBV-Patienten SNV-Patienten ANDV-Patienten Blutspender 4, Sensitivität 96 % Spezifität 00 % Bestell-Informationen und Erläuterung der Packungsformate siehe letzte Seite. EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

7 CORONAVIREN SARS-Coronaviren-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 260-#### A, G oder M SARS-Coronaviren (SARS-CoV) SARS-CoV-pos. Sensitivität und Spezifität des SARS-Coronaviren-IIFT, berechnet mit Proben von SARS-Patienten (mindestens 0 Tage nach Krankheitsbeginn) und mit Seren gesunder Blutspender 2 als Negativkontrollen. IgG n SARS-CoV-positiv SARS-Patienten 22 2 Blutspender Sensitivität 95 % Spezifität 00 % IgM n SARS-CoV-positiv SARS-Patienten 22 7 Blutspender 5 0 Sensitivität 77 % Spezifität 00 % IgA n SARS-CoV-positiv SARS-Patienten Blutspender Sensitivität 9 % Spezifität 00 % You an Hospital, Peking, VR China; 2 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland PROTOZOEN EUROPLUS, Plasmodium falciparum / -vivax, Bestell.-Nr.: FI/FK 2260-####- G P. falciparum HRP-2, MSP-2 P. vivax MSP, CSP EUROPLUS Plasmodium-vivax HRP-2 MSP-2 MSP CSP Rekombinante Antigene: HRP: Histidin rich protein CSP: Circum sporozoite surface protein MSP: Merozoite surface protein Sensitivität und Spezifität des Plasmodium-falciparum- / Plasmodium-vivax-EUROPLUS, berechnet mit serologisch vorcharakterisierten Proben von Patienten mit Malaria tropica und Malaria tertiana, 2 und mit Seren gesunder Blutspender 3. IgG n Plasmodium-falciparum-positiv Plasmodium-vivax-positiv Patienten mit Malaria tropica (Infektion mit Plasmodium falciparum) Patienten mit Malaria tertiana (Infektion mit Plasmodium vivax) Blutspender Sensitivität 90 % 70 % Spezifität 00 % 00 % Krankenhaus in Accra, Ghana; 2 Klinikum der LMU München, Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin, München, Deutschland; 3 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland. Bestell-Informationen und Erläuterung der Packungsformate siehe letzte Seite. EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de

8 Leishmania-donovani-IIFT, Bestell-Nr.: FI/FK 223-#### A, G oder M L.-donovani-pos. BIOCHIPs mit Ausstrichen von Leishmania donovani werden als Einzelsubstrate für den IIFT angeboten. Sie können zudem mit weiteren Substraten für die Verbreitungsgebiete des Überträgers (Sand- bzw. Schmetterlingsmücken) in speziellen Mosaiken kombiniert werden. Spezifität und Sensitivität des Leishmania-donovani-IIFT, ermittelt mit klinisch und labordiagnostisch vorcharakterisierten Proben, 2 und mit Seren gesunder Blutspender 3, 4 als Negativkontrollen. IgG n L.-donovani-positiv Patienten mit Viszeraler Leishmaniose 0 0 Blutspender Sensitivität 00 % Spezifität 99 % Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionskrankheiten / Virologische Diagnostik, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg, Deutschland (n = 5); 2 All India Institute of Medical Science, Neu Delhi, Indien (n = 5); 3 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Deutschland (n = 200); 4 Simbabwe (n = 28). Fieber-Profil : Süd-Ost-Asien, Bestell-Nr.: FI/FK 2842-####- G oder M Die EUROIMMUN-BIOCHIP -Technologie ermöglicht die Kombination ausgewählter Einzelsubstrate zu Mosaiken, die speziell für die Differentialdiagnostik fieberhafter Erkrankungen bestimmter geografischer Regionen verwendet werden können. EUROPLUS Plasmodium DENV-pos. Obere Reihe Chikungunya-Viren (CHIKV) Japanische-Enzephalitis- Viren (JEV) Untere Reihe Dengue-Viren Typ (DENV ) Dengue-Viren Typ 2 (DENV 2) Plasmodium vivax (Pv), EUROPLUS Plasmodium falciparum (Pf), EUROPLUS Dengue-Viren Typ 4 (DENV 4) Dengue-Viren Typ 3 (DENV 3) Bestell-Informationen Für spezielle Fragestellungen können ggf. weitere BIOCHIP-Kombinationen aus der gesamten EUROIMMUN-Palette erstellt werden. Packungsformate FI FK A G M X Testsatz inkl. Reagenzien Einzelobjektträger inkl. Deckgläser Immunglobulinklasse A Immunglobulinklasse G Immunglobulinklasse M Niedrig-avide Antikörper der Immunglobulinklasse G #### Format (Objektträger x Felder) Objektträger mit je 3 Feldern Objektträger mit je 5 Feldern 00 0 Objektträger mit je 0 Feldern Objektträger mit je 5 Feldern Objektträger mit je 0 Feldern Optimal inkubiert werden die EUROIMMUN-Objektträger mittels TITERPLANE-Technologie. Dazu benötigen Sie Reagenzträger (Best.-Nr. ZZ ), die separat geordert werden müssen. Falls Sie damit noch keine Erfahrung haben, beraten Sie gerne die zuständigen EUROIMMUN-Experten vor Ort (Übersicht der EUROIMMUN-Filialen und -Distributoren unter: EUROIMMUN D Lübeck Seekamp 3 Telefon 0 45 / Telefax euroimmun@euroimmun.de FI_2600_I_DE_B06, /200