Produktkatalog 2016/2017. Real-time und Multiplex PCR-Produkte. Informationen aus erster Hand Bakteriologie.

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1 Real-time und Multiplex PCR-Produkte Bakteriologie Virologie Gerinnung Multiplex Produktkatalog 2016/2017 Informationen aus erster Hand

2 Inhaltsverzeichnis ISIN/ISEX DNA ISEX RNA Multiplex Vorteile der GeneProof Kits Vorteile der Master Diagnóstica Multiplex PCR Flow Chip Kits Bakteriologie Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit Borrelia burgdorferi PCR Kit Chlamydia pneumoniae PCR Kit Chlamydia trachomatis PCR Kit Presto CT/NG PCR Kit VRE PCR Kit ESBL PCR Kit Legionella pneumophila PCR Kit Mycobacterium tuberculosis PCR Kit Mycoplasma pneumoniae PCR Kit Neisseria gonorrhoeae PCR Kit Virologie Adenovirus PCR Kit BK und JC Virus PCR Kit Cytomegalovirus PCR Kit Epstein-Barr Virus PCR Kit Hepatitis B Virus PCR Kit Hepatitis C Virus PCR Kit Herpes Simplex Virus 1 & 2 PCR Kit Herpes Simplex Virus 1 PCR Kit Herpes Simplex Virus 2 PCR Kit HI Virus Typ 1 PCR Kit JC Virus PCR Kit Varicella-Zoster Virus PCR Kit Multiplex Kits Bacterial CNS Flow Chip Kit Viral CNS Flow Chip Kit HPV Direct Flow Chip Kit Sepsis Flow Chip Kit Tick-borne Bacteria Flow Chip Kit Humangenetik Factor II Prothrombin PCR Kit Factor V Leiden PCR Kit MTHFR C677T PCR Kit MTHFR A1298C PCR Kit PAI-1 Genotypisierung PCR Kit DNA und RNA Isolierung PathogenFree DNA Isolierungs-Kit PathogenFree RNA Isolierungs-Kit Geräte HybriSpot 12 (HS12) DNA-Hybridisierungs-System HybriSpot 24 (HS24) DNA-Hybridisierungs-System Produktliste Kundenservice / Kontakt / Bestellungen

3 TECHNOLOGIE 4

4 Real-time DNA Kits PROBE PROBE Positive Probe enthält Erreger-DNA ( ) Die interne Kontrolle (IS) wird von der Extraktion in die Probe addiert ( ) DNA-ISOLIERUNG DNA-ISOLIERUNG Die extrahierte DNA ist nach der Isolierung in das ready to use Master-Mix addiert und das Vial wird in den Real-time positioniert Nach der Isolierung wird die extrahierte DNA zusammen mit der IS in den ready to use Master-Mix und in den Real-time positioniert PCR-AMPLIFIKATION PCR-AMPLIFIKATION Erreger- und IS-DNA sind amplifiziert Erreger- und IS-DNA sind amplifiziert AUSWERTUNG POSITIVE PROBE - Exponentielles Fluoreszenz-Wachstum im FAM-Kanal QUALITÄTS-KONTROLLE für den diagnostischen Prozess - Exponentielles Wachstum des HEX-Kanals als Beweis für die Amplifikation der internen Kontrolle (IS): 1) Inhibition und Effizienz der PCR-Amplifikation - ISIN Version 2) Qualität der DNA-Extraktion und Effizienz der PCR-Amplifikation - ISEX Version 5

5 Real-time RNA Kits PROBE Positive Probe enthält ) Virus-RNA ( Humane GAPDH mrna ( ) RNA-ISOLIERUNG Die extrahierte RNA ist nach der Isolierung in das ready to use Master-Mix addiert und das Vial wird in den Real-time positioniert rtpcr-amplifikation Während der rtpcr wird die virale RNA von einem PrimerPaar und die humane mrna von einem zweiten Primer-Paar amplifiziert AUSWERTUNG POSITIVE PROBE - Exponentielles Fluoreszenz-Wachstum im FAM-Kanal QUALITÄTS-KONTROLLE für den diagnostischen Prozess - Exponentielles Wachstum des HEX-Kanals als Beweis für die Amplifikation der humanen mrna 6

6 Multiplex PCR Flow Chip Kits PROBE Positive Probe enthält Erreger-DNA ( ) PROBE-VORBEREITUNG Abhängig von der Probenart mit oder ohne DNA-Extraktion Probe + Mastermix REVERSE DOT-BLOTHYBRIDISIERUNG BEFUND 7

7 VORTEILE der GeneProof Kits (siehe Seite u ) Hohe Qualität Alle Kits sind CE IVD zertifiziert. Alle Kits werden regelmäßig bei QCMD und INSTAND e.v. getestet. Universelles PCR-Protokoll Alle DNA-Erreger PCR-Kits laufen unter dem gleichen Temperatur-Protokoll. Sichere Ergebnisse UDG (Uracil-DNA-Glycosylase) verhindert falsch-positive Ergebnisse. Eine interne Kontrolle vermeidet falsch-negative Ergebnisse. Interne Kontrolle Jedes Kit enthält eine interne Kontrolle, entweder im Master Mix (Version ISIN) als PCR Inhibitionskontrolle oder separat (Version ISEX) als PCR-Inhibitionskontrolle und DNA Extraktionskontrolle. Ready to use Master-Mix Das bedeutet: l l l l Leichte und schnelle Handhabung Hohe Stabilität Hohe Sensitivität ( hot start ) Hohe Validiert für gängige Geräte wie z. B. Rotor-Gene 3000/6000/Q (QIAGEN) Light 2.0/480 (ROCHE) Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System (Life s) StepOne Real-Time PCR System (Life s) CFX96 Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) Dx Real-Time System (Bio-Rad) Mx3005P QPCR System (Agilent s) qtower 2.0/2.2 (Analytik Jena AG) 8

8 VORTEILE der Master Diagnóstica Multiplex PCR Flow Chip Kits (siehe Seite 36 bis 40) l Breites Multiplex-Panel l Gleichzeitiger Nachweis von mehreren Erregern und/oder Antibiotikaresistenzen l Robuster Assay, zum Teil keine DNA-Extraktion notwendig l UNG basierte PCR für mehr Sicherheit l Geringe Hands-on-Time l Schnelle Durchführung l Flexibel: 1 bis 24 Proben pro Lauf l Automatisierte Hybridisierung und Auswertung l Hohe Sensitivität und l Auswahl von 2 Hybridisierungsgeräten je nach Bedarf l IVD 9

9 BAKTERIOLOGIE 10

10 Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Bordetella pertussis- und Bordetella parapertussis-dna mittels Realtime PCR. Konservative Region der Insertionssequenz 1 und 2 (IS1 & IS2) Bordetella pertussis (IS1 + IS2) & Bordetella parapertussis (IS1) Sensitivität (LOD) Für B. pertussis 0,02 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Für B. parapertussis 0,01 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Bordetella pertussis Cy5: Bordetella parapertussis HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Sputum, Nasalsekret, Nasopharyngialsekret Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000*/Q* Light 480 Applied Biosystems 70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qtower 2.0/2.2 QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei * Die Validierung wurde mit Geräten durchgeführt, die FAM, HEX und Cy5 unterstützen. GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit BP/ISIN/0 BP/ISEX/0 BP/ISIN/0 BP/ISEX/0 BP/ISIN/ BP/ISEX/ 11

11 Borrelia burgdorferi PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der Spezies der Borrelia burgdorferi sensu lato Gruppe mittels Real-time PCR. Die Zielsequenz entstammt einem chromosomalen Gen, das die bakterielle 16S RNA kodiert und spezifisch für die B. burgdorferi sensu lato Gruppe ist. Die Methode wurde anhand eines großen Kollektives europäischer Borrelia- und Spirochätenstämme überprüft. Konservative DNA Region des 16S rdna Genes Für B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi,b. sinica Sensitivität (LOD) 0,532 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Borrelia burgdorferi HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Liquor, Urin, Zecke Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 12 GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISIN/0 BB/ISEX/0 BB/ISIN/0 BB/ISEX/0 BB/ISIN/ BB/ISEX/

12 Chlamydia pneumoniae PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Chlamydia pneumoniae-dna mittels. Konservative DNA Region des Major Outer Membrane Proteins (MOMP) Chlamydia pneumoniae Sensitivität (LOD) 1,111 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Chlamydia pneumoniae HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Sputum, Bronchiallavage, Nasopharyngial-Abstrich, Nasopharyngial-Aspirat Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit CHP/ISIN/0 CHP/ISEX/0 CHP/ISIN/0 CHP/ISEX/0 CHP/ISIN/ CHP/ISEX/ 13

13 Chlamydia trachomatis PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Chlamydia trachomatis genomischer und Plasmid-DNA mittels Realtime PCR. Konservative DNA Region des 16S rdna Gens und kryptischen Plasmids Chlamydia trachomatis, inkl. Mutationen und Deletionen auf dem kryptischen Plasmid (inkl. Schwedische Variante) Sensitivität (LOD) 0,984 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Chlamydia trachomatis HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Vaginal-/Rektal-/Pharyngial-Abstrich, Sperma, Urin Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qtower 2.0/2.2 QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 14 GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit CHT/ISIN/0 CHT/ISEX/0 CHT/ISIN/0 CHT/ISEX/0 CHT/ISIN/ CHT/ISEX/

14 Presto CT & NG PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Chlamydia trachomatis-(ct) und Neisseria gonorrhoeae-dna (NG) mittels. CT & NG Sensitivität (LOD) 0,1 lfu/test (CT); 2,5 G. Eq./test (NG) Kanäle FAM: CT VIC: NG Cy5: Interne Kontrolle (IS) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle Vaginal-/Zervikal-/Urethral-/Rektal-Abstriche, Urin Von -20 C bis -80 C -Geräte mit FAM, VIC, ROX, Cy5 Fluorophore QCMD Goffin Presto CT/NG RT Duplex PCR Kit GM CG

15 VRE PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Vancomycinresistenten Enterokokken (VRE), Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium mittels. VanA und VanB Gen Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium Sensitivität (LOD) VanA: 1,398 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) VanB: 1,026 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: VanA Cy5: VanB HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Vollblut, Sputum, Stuhl, Urin -85 C bis -10 C CFX96 /Dx Real-Time PCR Detection System Light 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 16 GeneProof VRE PCR Kit VRE/ISIN/0 VRE/ISEX/0 VRE/ISIN/0 VRE/ISEX/0 VRE/ISIN/ VRE/ISEX/

16 ESBL PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von blashv und blactx-m Genen, die den ESBL (Extended-Spectrum BetaLactamases) Genotyp bestimmen mittels. blashv und blactx-m Gene Die SHV-ESBL Polymorphismen in den Positionen 179, 238 und 240; CTX-M-1, CTX-M-2, CTX-M-8, CTX-M-9, CTX-M- Cluster Sensitivität (LOD) für SHV: 0,365 Kopien/μl (Wahrscheinlichkeit 95%) für CTX: 1,281 Kopien/μl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: SHV Mutation 238 und 240 Cy5: SHV Mutation 179 HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Sputum, Nasalsekret, Nasopharyngialsekret Von -10 C bis -85 C Applied Biosystems 70 Real-Time PCR System CFX96TM/Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System crobee Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof ESBL PCR Kit ESBL/ISIN/0 ESBL/ISEX/0 ESBL/ISIN/0 ESBL/ISEX/0 ESBL/ISIN/ ESBL/ISEX/ 17

17 Legionella pneumophila PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Legionella pneumophila-dna mittels. Konservative DNA Region des 16S rdna Gens L. pneumophila (Stamm Corby, Stamm Lens, Stamm Paris, subsp. Pneumophila, subsp. Fraseri, subsp. Pascullei) Sensitivität (LOD) 1,398 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Legionella pneumophila HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Bronchioalveolarlavage, Sputum Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 18 GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit LP/ISIN/0 LP/ISEX/0 LP/ISIN/0 LP/ISEX/0 LP/ISIN/ LP/ISEX/

18 Mycobacterium tuberculosis PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis des Mycobacterium tuberculosis-dna-komplexes (MTC) IS6110 mittels. Spezifische multi-copy DNA Insertionssequenz IS6110 Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti and vaccine strain BCG) Sensitivität (LOD) 0,06 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Mycobacterium tuberculosis HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Sputum, Bronchiallavage, Liquor, Biopsien, Knochenmark, Stuhl, Magenspülung Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System DX-Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit MT/ISIN/0 MT/ISEX/0 MT/ISIN/0 MT/ISEX/0 MT/ISIN/ MT/ISEX/ 19

19 Mycoplasma pneumoniae PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-dna mittels. Konservative DNA-Region M181 für das CARDS Toxin Mycoplasma pneumoniae Sensitivität (LOD) 1,331 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Mycoplasma pneumoniae HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Sputum, Oropharyngial-/Nasopharyngial-Abstrich Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 20 GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit MP/ISIN/0 MP/ISEX/0 MP/ISIN/0 MP/ISEX/0 MP/ISIN/ MP/ISEX/

20 Neisseria gonorrhoeae PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von genomischer Neisseria gonorrhoeae-dna mittels. Konservative DNA-Region des single copy pora-pseudo- und 16S rdna Gens Neisseria gonorrhoeae Sensitivität (LOD) 0,219 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Neisseria gonorrhoeae HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) Urethral-/Zervikal-/Rektal-Abstrich, Sperma, Urin Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISIN/0 NG/ISEX/0 NG/ISIN/0 NG/ISEX/0 NG/ISIN/ NG/ISEX/ 21

21 VIROLOGIE 22

22 Adenovirus (ADV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Adenovirus-DNA mittels. Konservative DNA Region des E2B-Gens Adenovirus Sensitivität (LOD) 2 Kopien/ml Kanäle FAM: Adenovirus (ADV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Plasma, Urin, Stuhl, Abstriche (Nasopharynx, Oropharynx) Von -10 C bis -85 C Rotor-Gene 3000/Q Light 2.0/480 CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Adenovirus (ADV) PCR Kit ADV/ISIN/0 ADV/ISEX/0 ADV/ISIN/0 ADV/ISEX/0 ADV/ISIN/ ADV/ISEX/ 23

23 BK/JC-Virus (BKV/JCV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von BKV- und JCV-DNA mittels. Konservative DNA Region des single copy Gens zwischen dem VP1 und VP2 Protein BK-Virus (BKV) und JC-Virus (JCV) Sensitivität (LOD) 0,596 Kopien/µl (BKV) (Wahrscheinlichkeit 95%) 0,528 Kopien/µl (JCV) (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: BK-Virus (BKV) Cy5: JC-Virus (JCV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Liquor, Urin Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 24 Kat. Nr. GeneProof BK- und JC-Virus (BKV/JCV) PCR Kit BKJC/ISIN/0 BKJC/ISEX/0 BKJC/ISIN/0 BKJC/ISEX/0 BKJC/ISIN/ BKJC/ISEX/

24 Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von CMV-DNA mittels. Konservative DNA-Region des single copy Gens für das IE Antigen Exon 4 Cytomegalovirus (CMV) Sensitivität (LOD) 0,907 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Cytomegalovirus (CMV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, EDTA-Plasma, Liquor, Knochenmark, Stuhl, Urin Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qtower 2.0/2.2 QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISIN/0 CMV/ISEX/0 CMV/ISIN/0 CMV/ISEX/0 CMV/ISIN/ CMV/ISEX/

25 Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von EBV-DNA mittels. Konservative DNA Region des nukleären Antigens 1 (EBNA1) Epstein-Barr Virus Typ 1, Epstein-Barr Virus Typ 2 Sensitivität (LOD) 1,405 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Epstein-Barr Virus (EBV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Liquor Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System StepOne Real-Time PCR System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 26 GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISIN/0 EBV/ISEX/0 EBV/ISIN/0 EBV/ISEX/0 EBV/ISIN/ EBV/ISEX/

26 Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Hepatitis B Virus-RNA mittels. Konservative DNA Region des single copy Gens für den TranskriptionsTransaktivator (px) HBV Genotyp A - H, HBV pre-core Mutanten (HBeAg negativ) Sensitivität (LOD) 26,124 lu/ml (Wahrscheinlichkeit 95%) Messbereich: von 600 lu/ml lu/ml. 1lU/ml = 4,2 Kopien/ml Kanäle FAM: Hepatitis B Virus (HBV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Plasma, Serum Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qtower 2.0/2.2 QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/0 HBV/ISEX/0 HBV/ISEX/ 27

27 Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Hepatitis C Virus-RNA mittels. Konservative Region der 5' UTR Sequenz HCV Genotyp 1-6 Sensitivität (LOD) 18,354 lu/ml (Wahrscheinlichkeit 95%) Messbereich: von lu/ml. Reporting Units: 1lU/ml = 3,2 Kopien/ml Kanäle FAM: Hepatitis C Virus (HCV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Plasma, Serum Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 28 GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit HCV/ISEX/0 HCV/ISEX/0 HCV/ISEX/

28 Herpes Simplex Virus 1 & 2 (HSV-1/2) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HSV-1-DNA und HSV-2-DNA mittels. Konservative DNA Region des single copy Gens für das Glykoprotein B (gb) Herpes simplex Virus Typ 1 (HSV-1) Herpes simplex Virus Typ 2 (HSV-2) Sensitivität (LOD) 0,764 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) - HSV-1 1,309 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) - HSV-2 Kanäle FAM: Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) Cy5: Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Plasma, Liquor, Urin, Abstrich Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 480 Applied Biosystems 70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Herpes Simplex Virus 1/2 (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISIN/0 HSV/ISEX/0 HSV/ISIN/0 HSV/ISEX/0 HSV/ISIN/ HSV/ISEX/ 29

29 Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HSV-1-DNA mittels. Konservative DNA Region des single copy Gens für das Glykoprotein B (gb) Herpes simplex Virus Typ 1 (HSV-1) Sensitivität (LOD) 0,764 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Plasma, Liquor, Urin, Abstrich Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System StepOne Real-Time PCR System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 30 GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISIN/0 HSV1/ISEX/0 HSV1/ISIN/0 HSV1/ISEX/0 HSV1/ISIN/ HSV1/ISEX/

30 Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HSV-2-DNA mittels. Konservative DNA Region des single copy Gens für das Glykoprotein B (gb) Herpes simplex Virus Typ 2 (HSV-2) Sensitivität (LOD) 1,309 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Plasma, Liquor, Urin, Abstrich Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISIN/0 HSV2/ISEX/0 HSV2/ISIN/0 HSV2/ISEX/0 HSV2/ISIN/ HSV2/ISEX/ 31

31 HIV Typ 1 (HIV-1) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HIV-1-RNA mittels. Dual target: LTR und GaG Gen Human immunodeficiency virus Typ 1 (HIV-1) Sensitivität (LOD) 20,045 lu/ml (Wahrscheinlichkeit 95%) Messbereich: von 20, lu/ml. Reporting Units: 1lU/ml = 0,52 Kopien/ml. Genauigkeit innerhalb von lu/ml liegt bei 0,5 log. Kanäle FAM: HIV Typ 1 (HIV-1) HEX: Interne Kontrolle (GAPDH) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Plasma Von -10 C bis -85 C Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 32 GeneProof HIV Typ 1 (HIV-1) PCR Kit HIV1/ISEX/0 HIV1/ISEX/0 HIV1/ISEX/

32 JC-Virus (JCV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von JCV-DNA mittels. Konservative DNA Region des single copy Gens zwischen dem VP1 und VP2 Protein JC-Virus (JCV) Sensitivität (LOD) 0,528 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: JC-Virus (JCV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, Liquor, Urin Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof JC-Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISIN/0 JCV/ISEX/0 JCV/ISIN/0 JCV/ISEX/0 JCV/ISIN/ JCV/ISEX/ 33

33 Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von VZV-DNA mittels. Konservative DNA Region des ORF62 Gens Varicella-Zoster Virus (VZV) Sensitivität (LOD) 0,995 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Kanäle FAM: Varicella-Zoster Virus (VZV) HEX: Interne Kontrolle (IS) Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) Extraktions-/ Inhibitionskontrollen PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version) EDTA-Blut, EDTA-Plasma, Serum, Liquor, Abstrich, Bronchiallavage Von -20 C bis -80 C Rotor-Gene 3000/6000/Q Light 2.0/480 Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 34 GeneProof Varicella Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISIN/0 VZV/ISEX/0 VZV/ISIN/0 VZV/ISEX/0 VZV/ISIN/ VZV/ISEX/

34 MULTIPLEX KITS 35

35 Bacterial CNS Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zum Nachweis von Bakterien und Pilzen, die für humane Meningitis und Enzephalitis verantwortlich sind. Die Detektion erfolgt mittels PCR und reverser Dot-Blot-Hybridisierung. Das Bacterial CNS Flow chip Kit erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von neun Bakterien- (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis complex, Treponema pallidum, Coxiella burnetti, and Borrelia burgdorferi) und einer Pilzspezies (Cryptococcus neoformans). Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse. Multiplex PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Listeria monocytogenes Cryptococcus neoformans Treponema pallidum Mycobacterium tuberculosis complex Coxiella burnetti Borrelia burgdorferi ctra gyrb ply cfb hly 18S PolA IS6110 trans orp Sensitivität Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Listeria monocytogenes Cryptococcus neoformans Treponema pallidum Mycobacterium tuberculosis complex Coxiella burnetti Borrelia burgdorferi 10 Kopien 10 Kopien 40 Kopien Kopien 40 Kopien 10 Kopien Kopien 10 Kopien Kopien Kopien Liquor PCR Kit: -20 C, Hybridisierungs-Kit: 4 C Alle Endpoint- 36 Master Diagnóstica Bacterial CNS Flow Chip Kit MAD M-HS MAD M-HS

36 Viral CNS Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zum Nachweis von Viren, die für humane Meningitis und Enzephalitis verantwortlich sind. Die Detektion erfolgt mittels PCR und reverser Dot-Blot-Hybridisierung. Das Viral CNS Flow chip Kit erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von acht Virusspezies: Herpes Simplex 1 (HSV-1), Herpes Simplex 2 (HSV-2), Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr Virus (EBV), Varicella-Zoster (VZV), Toscana (TOSV), Enterovirus (EV) und Parechovirus (HPeV). Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse. Multiplex PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung / Herpes Simplex 1 Herpes Simplex 2 Cytomegalovirus Epstein-Barr Varicella-Zoster Toscana Virus Enterovirus * Parechovirus Gen-Region L1 US5, envlope Glykoprotein J. UL48, transactivating Tegument Protein VP16 HCMVUL111A, ORF in transforming Region BALF5, DNA Polymerase ORF31 core Gen Nukleoprotein Gen 5'UTR Polyprotein Sensitivität Herpes Simplex 1 Herpes Simplex 2 Cytomegalovirus Epstein-Barr Varicella-Zoster Toscana Virus Enterovirus * Parechovirus 10 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 40 Kopien Liquor PCR Kit: -20 C, Hybridisierungs-Kit: 4 C Alle Endpoint- * Coxsackievirus A: A2, A3, A4, A5, A6, A7, A8, A9, A10, A11, A12, A13, A14, A15, A16, A17, A18, A19, A20, A21, A22, A24. Coxsackievirus B: B1, B2, B3, B4, B5, B6. Poliovirus: 1, 2, 3 Echovirus: E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E9, E11, E12, E13, E14, E15, E16, E17, E18, E19, E20, E21, E24, E, E26, E27, E29, E30, E31, E32, E33, E68, E70, E71. Master Diagnóstica Viral CNS Flow Chip Kit MAD M-HS MAD M-HS

37 HPV Direct Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zur Genotypisierung von HPV mittels PCR und reverser Dot-Blot-Hybridisierung. Nachgewiesen werden 16 Low-Risk und 16 High-Risk HPV-Genotypen: High-Risk: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82. Low-Risk: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 71, 72, 81, 84, 89 (= CP6108) Zum Nachweis ist keine vorherige DNA-Extraktion notwendig. Lediglich bei in Formalin fixierten, Paraffin eingebetteten Proben wird ein Reinigungskit zur Entfernung des Paraffins benötigt. Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse. PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung Gen-Region L1 HPV Direct Flow Chip: 18 HPV High-Risk und 18 HPV Low-Risk Sensitivität (LOD) 1-10 virale Genomäquivalente/Reaktion Abstriche, Dünnschichtzytologien, Paraffinschnitte PCR-Reagenzien: -20 C; Hybridisierungsreagenzien: 2-8 C Alle Endpoint- Master Diagnóstica HPV Direct Flow Chip MAD MUT-HS MAD MUT-HS MAD MUT-HS MAD MUT-HS MAD M 30 Master Diagnóstica Paraffin Tissue Processing Kit 38

38 Sepsis Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Sepsis Flow Chip Kit erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von mehreren Sepsis-Pathogenen inkl. Gram+Kokken, Gram-Bazillen, Pilzen und Antibiotika-resistenten Formen, MRSA, meca, vana, ESBL und Carbapenemasen. Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse. Multiplex PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung / Koagulase-Negative Staphylokokken Staphylococcus aureus Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Listeria monocytogenes Enterococcus spp. Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter baumannii Neisseria meningitidis Stenotrophomonas maltophilia Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Serratia marcescens Enterobacteriaceae Proteus spp. Candida spp. Candida albicans 16S rdna nuc 16S rdna cpsa 16S rdna 16S rdna 16S rdna ecfx 16S rdna 16S rdna 16S rdna 16S rdna khe 16S rdna 16S rdna 16S rdna 18S-5.8S ITS rdna 18S-5.8S ITS rdna Sensitivität Zwischen 10 und Genomäquivalenten Blutkultur, rektale Abstriche PCR Kit: -20 C, Hybridisierungs-Kit: 4 C Alle Endpoint- Master Diagnóstica Sepsis Flow Chip Kit MAD M-HS MAD M-HS MAD M-HS MAD M-HS

39 Tick-borne Bacteria Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zum Nachweis Zecken-übertragbarer Erreger mittels Multiplex-PCR und reverser DotBlot-Hybridisierung. Der Nachweis erfolgt nach vorheriger DNA-Extraktion. Multiplex-PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung Anaplasma spp. rrna AN A. phagocytophilum MSP2 AN Ehrlichia chaffeensis, E. ewingii und Candidatus Neoehrlichia mikurensis 16S rrna EH Bartonella spp. 16S BAR Bartonella spp. glta BAR-2 Borrelia spp. 16S rrna BOR Coxiella burnetii Transposase Is1111 COX Francisella spp. kda TUL4FR Rickettsia spp. 23A-5S GR Rickettsia typhus group 23S-5S TG Rickettsia spotted fever group 23S-5S SFG Borrelia spp., Bartonella spp., Anaplasma spp. (inkl. Candidatus Neoehrlichia mikurensis), Coxiella, Ehrlichia, Francisella spp., Rickettsia Sensitivität (LOD) 10 Kopien/µl EDTA-Blut, Gewebeproben, Zecke PCR-Reagenzien: -20 C; Hybridisierungsreagenzien: 2-8 C Alle Endpoint- 40 Master Diagnóstica Tick-borne Bacteria Flow Chip MAD M-HS MAD M-HS

40 HUMANGENETIK 41

41 Factor II Prothrombin PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der G20210A Mutation im Prothrombin Gen (Faktor II) mittels Real-time PCR. Das DNA-Fragment, auf dem die G20210A Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCRAmplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit %iger Präzision vorgenommen werden. DNA-Sequenz von Prothrombin-Gen für plasmatisches Glykoprotein (human factor II) G20210A single-nukleotid Mutation in der non-encoding Region des Gens Qualitative Detektion Mutation vorhanden/nicht vorhanden Evaluierung G/G-Standard Homozygote (Wild-Typ) A/A-Mutante Homozygote A/G-Heterozygote EDTA-Blut Von -85 C bis -10 C Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System Light 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 42 GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit FII/0 FII/

42 Factor V Leiden PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der G1691A Mutation im Faktor V Gen (Leiden Mutation) mittels Real-time PCR. Das DNA-Fragment, auf dem die G1691A Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCRAmplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit %iger Präzision vorgenommen werden. DNA-Sequenz des Hämokoagulation factor V Gens (Leiden mutation) G1691A single-nukleotid Mutation in Exon 10 (Arg 6 Gln) Qualitative Detektion Mutation vorhanden/nicht vorhanden Evaluierung G/G-Standard Homozygote (Wild-Typ) A/A-Mutante Homozygote A/G-Heterozygote EDTA-Blut Von -85 C bis -10 C Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System Light 2480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof Factor V Leiden PCR Kit FV/0 FV/ 43

43 MTHFR C677T PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der C677T Mutation auf dem 5,10-Methylentetrahydrofolatreduktase-Gen (MTHFR) mittels. Das DNA-Fragment, auf dem die C667T Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCR-Amplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit %iger Präzision vorgenommen werden. DNA-Sequenz eines Methylentetrahydropholat-Reduktase-Gens (MTHFR) C677T single-nukleotid Mutation (Ala 222 Val) Qualitative Detektion Mutation vorhanden/nicht vorhanden Evaluierung C/C-Standard Homozygote (Wild-Typ) T/T-Mutante Homozygote C/T-Heterozygote EDTA-Blut Von -85 C bis -10 C Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System Light 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 44 GeneProof MTHFR C677T PCR Kit M677/0 M677/

44 MTHFR A1298C PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der A1298C Mutation auf dem 5,10-MethylentetrahydrofolatreduktaseGen (MTHFR) mittels. Das DNA-Fragment, auf dem die A1298C Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCR-Amplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit %iger Präzision vorgenommen werden. DNA-Sequenz eines Methylentetrahydropholat-Reduktase-Gens (MTHFR) A1298C single-nucleotide Mutation (Glu 429 Ala) Qualitative Detektion Mutation vorhanden/nicht vorhanden Evaluierung A/A-Standard Homozygote (Wild-Typ) C/C-Mutante Homozygote A/C-Heterozygote EDTA-Blut Von -85 C bis -10 C Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System Light 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit M1298/0 M1298/ 45

45 PAI-1 Genotypisierung PCR Kit Dieses -Kit dient zum Nachweis von Polymorphismus in der Promotorregion des PAI-1 Gens. Das Verfahren basiert auf der Amplifikation und dem Nachweis der Targetsequenz mittels allelspezifischen, fluorophormarkierten Sonden. Zielsequenz ist der Insertions- bzw. DeletionsPolymorphismus 4G/5G. Die Präsenz der Wildtyp Allele (5G/5G) wird vom FAM-Fluorophor und Vorhandensein der mutanten Allele (4G/4G) vom HEX-Fluorophor angezeigt. Ein heterozygoter Genotyp (4G/5G) wird auf beiden Kanälen ausgewiesen. Das Nachweis-Kit enthält einen gebrauchsfertigen Master Mix und beruht auf der sogenannten Hot-Start-PCR, die nicht-spezifische minimiert und maximale Sensitivität bietet. Dieses Kit ist zur In-vitro-Diagnostik bestimmt. DNA-Sequenz der Promotorregion des PAI-Gens, Typ 1 (Serpin 1) Einzel-Nukleotid Insertion/Deletion von Guanosin in der Position 675 Qualitative Detektion Mutation vorhanden/nicht vorhanden Evaluierung 5G/5G-Standard Homozygote 4G/4G-Mutante Homozygote 4G/5G-Heterozygote Kontaminationsschutz Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) EDTA-Blut Von -10 C bis -85 C Applied Biosystems 7300/70 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System Light 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System QCMD & INSTAND e.v. (Ergebnisse bei 46 GeneProof PAI-1 Genotypisierung PCR Kit PAI/0 PAI/

46 DNA & RNA ISOLIERUNG 47

47 PathogenFree DNA Isolierungs-Kit Das Kit dient zur Isolierung von DNA aus Blut, EDTA-Blut, Zellkultur, Serum, Plasma, Körperflüssigkeiten und anderen klinischen Proben. Kat. Nr. GeneProof PathogenFree DNA Isolation kit IDNA0 IDNA2 2 PathogenFree RNA Isolierungs-Kit Das Kit dient zur Isolierung von RNA aus biologischen Proben, Serum und Plasma. Es ist nicht für Vollblut geeignet. 48 GeneProof PathogenFree RNA Isolation kit IRNA0 IRNA2 2

48 GERÄTE 49

49 HybriSpot 12 (HS12) DNA-Hybridisierungs-System Das HybriSpot-12-System ist eine Plattform zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung nach PCRAmplifikation: siehe Seiten Die Plattform bietet die Möglichkeit 1-12 Proben (Amplifikate) pro Lauf zu bearbeiten. Nach manueller Aufnahme der Chips mit einer CCD-Kamera erfolgt die Auswertung des Arrays/Chips automatisch. Das Gerät wird mit Computer und Software geliefert. HybriSpot 24 (HS24) DNA-Hybridisierungs-System Das HybriSpot-24-System ist eine automatisierte Plattform zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung nach PCR-Amplifikation: siehe Seiten Das System kann 1-24 Proben (Amplifikate) pro Lauf bearbeiten. Die Proben werden auf zwei Module à 12 Positionen verteilt. Diese zwei Module können individuell mit angesteuert werden. Dies ermöglicht auch die gleichzeitige Bearbeitung von zwei unterschiedlichen Testkits. Die Auswertung des Arrays/Chips sowie die Erstellung eines Ergebnisreports erfolgt automatisch. Das Gerät wird mit Computer und Software geliefert. Technische Spezifikationen hybrispot12 (HS12) hybrispot24 (HS24) Manuelles Hybridisierungssystem Automatisiertes Hybridisierungssystem Probenkapazität 1-12 pro Lauf 1-24 pro Lauf UV/DNA Dekontamination NEIN JA Betriebstemperatur 15 C bis 32 C 15 C bis 32 C Abmessungen* 3 x 230 x 200 mm 690 x 605 x 840 mm Gewicht 4 kg 55 kg Manuelle Arbeitszeit (max.) 90 min 45 min VIT-HS12 VIT-HS24 * zzgl. cm Breite für den PC

50 PRODUKTLISTE 51

51 BAKTERIOLOGIE Beschreibung Kontrolle intern Kontrolle separat Best. GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit Nachweis von Bordetella pertussis/parapertussis-dna Zielsequenz: IS 1 und IS 2 BP/ISIN/0 BP/ISIN/0 BP/ISIN/ BP/ISEX/0 BP/ISEX/0 BP/ISEX/ GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit Nachweis von Borrelia burgdorferi sensu lato Zielsequenz: 16S RNA BB/ISIN/0 BB/ISIN/0 BB/ISIN/ BB/ISEX/0 BB/ISEX/0 BB/ISEX/ GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit Nachweis von Chlamydia pneumoniae-dna Zielsequenz: ompa CHP/ISIN/0 CHP/ISIN/0 CHP/ISIN/ CHP/ISEX/0 CHP/ISEX/0 CHP/ISEX/ GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit Nachweis von Chlamydia trachomatis-dna Zielsequenz: 16S RNA und Sequenz auf kryptischem Plasmid CHT/ISIN/0 CHT/ISIN/0 CHT/ISIN/ CHT/ISEX/0 CHT/ISEX/0 CHT/ISEX/ Presto CT/NG PCR Kit Nachweis von Chlamydia trachomatis- und Neisseria gonorrhoeae-dna; Zielsequenz: kryptisches Plasmid (CT) und opa (NG) GM CG 1600 GeneProof VRE PCR Kit Nachweis von vancomycinresistenten Enterokokken Zielsequenz: VanA und VanB VRE/ISIN/0 VRE/ISIN/0 VRE/ISIN/ VRE/ISEX/0 VRE/ISEX/0 VRE/ISEX/ GeneProof ESBL PCR Kit Nachweis des Extended-Spectrum Beta-Laktamase Genotyps (ESBL). Zielsequenz: blashv & blactx-m ESBL/ISIN/0 ESBL/ISIN/0 ESBL/ISIN/ ESBL/ISEX/0 ESBL/ISEX/0 ESBL/ISEX/ GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit Nachweis von Legionella pneumophila-dna Zielsequenz: 16S RNA LP/ISIN/0 LP/ISIN/0 LP/ISIN/ LP/ISEX/0 LP/ISEX/0 LP/ISEX/ GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit Nachweis des Mycobacterium tuberculosis Komplexes Zielsequenz: IS6110 MT/ISIN/0 MT/ISIN/0 MT/ISIN/ MT/ISEX/0 MT/ISEX/0 MT/ISEX/ GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-dna Zielsequenz: CARDS Toxin MP/ISIN/0 MP/ISIN/0 MP/ISIN/ MP/ISEX/0 MP/ISEX/0 MP/ISEX/ GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit Nachweis von Neisseria gonorrhoeae-dna Zielsequenz: pora Pseudogen NG/ISIN/0 NG/ISIN/0 NG/ISIN/ NG/ISEX/0 NG/ISEX/0 NG/ISEX/ Multiplex PCR Beschreibung Master Diagnóstica Tick-borne Bacteria Flow Chip Kit Nachweis von Zoonosen (Borrelia, Coxiella, Ehrlichia, Anaplasma, Bartonella, Francisella, Rickettsia) mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung MAD M-HS12-24 MAD M-HS Master Diagnóstica Bacterial CNS Flow Chip Kit Nachweis von bakteriellen MeningitisErregern mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung MAD M-HS12-24 MAD M-HS Master Diagnóstica Viral CNS Flow Chip Kit Nachweis von viralen Meningitis-Erregern mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung MAD M-HS12-24 MAD M-HS Master Diagnóstica HPV Direct Flow Chip Kit HPV-Genotypisierung mit reverser Dot-BlotHybridisierung (18 low-risk & 18 high-risk Genotypen) MAD MUT-HS12-24/-48 MAD MUT-HS24-24/-48 24/48 24/48 Master Diagnóstica Sepsis Flow Chip Kit Nachweis von Sepsiserregern und Antibiotika-Resistenzen mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung MAD M-HS12-24/-48 MAD M-HS24-24/-48 24/48 24/48 Master Diagnóstica Paraffin tissue processing Kit Geeignet zur Isolierung von Zellen aus in Formalinfixierten, Paraffineingebetteten Proben MAD M MULTIPLEX 52 Best. 30

52 VIROLOGIE Beschreibung Kat. Nr. Kontrolle intern Kontrolle separat Best. GeneProof Adenovirus (ADV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von ADV-DNA. Zielsequenz: E2B Gen ADV/ISIN/0 ADV/ISIN/0 ADV/ISIN/ ADV/ISEX/0 ADV/ISEX/0 ADV/ISEX/ GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von CMV-DNA. Zielsequenz: Exon4IE Antigen CMV/ISIN/0 CMV/ISIN/0 CMV/ISIN/ CMV/ISEX/0 CMV/ISEX/0 CMV/ISEX/ GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von EBV-DNA. Zielsequenz: EBNA1 Antigen EBV/ISIN/0 EBV/ISIN/0 EBV/ISIN/ EBV/ISEX/0 EBV/ISEX/0 EBV/ISEX/ GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von HBV-DNA. Zielsequenz: gorfx HBV/ISEX/0 HBV/ISEX/0 HBV/ISEX/ GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von HCV-RNA. Zielsequenz: 5'UTR HCV/ISEX/0 HCV/ISEX/0 HCV/ISEX/ GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit Quantitativer Nachweis von HSV-1- und HSV-2-DNA. Zielsequenz: gb (Glycoprotein B) HSV/ISIN/0 HSV/ISIN/0 HSV/ISIN/ HSV/ISEX/0 HSV/ISEX/0 HSV/ISEX/ GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit Quantitativer Nachweis von HSV-1-DNA. Zielsequenz: gb (Glycoprotein B) HSV1/ISIN/0 HSV1/ISIN/0 HSV1/ISIN/ HSV1/ISEX/0 HSV1/ISEX/0 HSV1/ISEX/ GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit Quantitativer Nachweis von HSV-2-DNA. Zielsequenz: gb (Glycoprotein B) HSV2/ISIN/0 HSV2/ISIN/0 HSV2/ISIN/ HSV2/ISEX/0 HSV2/ISEX/0 HSV2/ISEX/ GeneProof Humanes Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1) PCR Kit Quantitativer Nachweis von HIV-1-RNA. Zielsequenz: LTR & GaG-Gen HIV1/ISEX/0 HIV1/ISEX/0 HIV1/ISEX/ GeneProof Varicella Zoster Virus (VZV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von VZV-DNA. Zielsequenz: orf62 VZV/ISIN/0 VZV/ISIN/0 VZV/ISIN/ VZV/ISEX/0 VZV/ISEX/0 VZV/ISEX/ GeneProof BK und JC Virus (BKV/JCV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von BKV- und JCV-DNA. Zielsequenz: Gen für VP1-VP2 Proteine BKJC/ISIN/0 BKJC/ISIN/0 BKJC/ISIN/ BKJC/ISEX/0 BKJC/ISEX/0 BKJC/ISEX/ GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit Quantitativer Nachweis von JCV-DNA. Zielsequenz: Gen für VP1-VP2 Proteine JCV/ISIN/0 JCV/ISIN/0 JCV/ISIN/ JCV/ISEX/0 JCV/ISEX/0 JCV/ISEX/ HUMANGENETIK Beschreibung Best. GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit Nachweis der Mutation G20210A im Prothrombingen FII/0 FII/ GeneProof Factor V Leiden PCR Kit Nachweis der Mutation G1691A (Leiden Mutation) FV/0 FV/ GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit Nachweis der Mutation A1298C der Methylentetrahydrofolat Reduktase M1298/0 M1298/ GeneProof MTHFR C677T PCR Kit Nachweis der Mutation C677T der Methylentetrahydrofolat Reduktase M677/0 M677/ GenProof PAI-1 Genotyping PCR Kit Nachweis der Insertion/Deletion von Guanosin in der Position 675 des PAI-1 Gens PAI/0 PAI/ 53

53 DNA und RNA ISOLIERUNG Nukleinsäureextraktion Beschreibung GeneProof PathogenFree DNA isolation Kit Zur DNA-Isolierung aus Vollblut, Zellkultur, Serum, Plasma und anderen Körperflüssigkeiten IDNA0 IDNA2 2 GeneProof PathogenFree RNA isolation Kit Zur Isolierung von viraler RNA aus biologischen Proben wie Plasma, Serum und Urin, nicht für Vollblut geeignet IRNA0 IRNA2 2 Best. GERÄTE Geräte Beschreibung Unit hybrispot 12 (HS12) Manuelles System zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung 1-12 VIT-HS12 1 hybrispot 24 (HS24) Automatisches System zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung 1-24 VIT-HS24 1 Ihre Notizen 54

54 Kundenservice Kontakt / Bestellungen medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Theaterstraße Wedel Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) diagnostika@medac.de Für eine schnellere Abwicklung Ihrer Anfragen und/oder Ihrer Aufträge bitten wir Sie um folgende Angaben: Ÿ Kit-Name Ÿ Katalog-Nummer Ÿ Eventuell Chargen-Nummer Ÿ PCR-file 55