Teil A. Protokoll Begehung nach 83 StrlSchV Sächsische Landesärztekammer Ärztliche Stelle RöV/StrlSchV Fachkommission Strahlentherapie

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1 Protokoll Begehung nach 83 StrlSchV Sächsische Landesärztekammer Ärztliche Stelle RöV/StrlSchV Fachkommission Strahlentherapie Teil A Name der Einrichtung: Strahlenschutzverantwortlicher: Strahlenschutzbeauftragter Medizin: Strahlenschutzbeauftragter Physik und Technik: Datum der Vor-Ort-Begehung: Teilnehmer der Vor-Ort-Begehung: Kommission: Teilnehmer besuchter Einrichtung: 1

2 A Stammdaten, Abteilungsorganisation, Strahlenschutz A 1 Technische Verfahren Methode/ Spezialmethode Kategorie Einsatz Überprüfung JA NEIN JA NEIN ORTHOVOLT-THERAPIE A 1.1 TELEKOBALT/ TELECAESIUM A 1.2 LINEARBESCHLEUNIGER A 1.3 BRACHYTHERAPIE A 1.4 MANUELLE BRACHYTHERAPIE (LDR) AFTER-LOADING-THERAPIE HDR (nicht invasiv) HDR (invasiv) PDR ( nicht invasiv) PDR (invasiv) IMRT A 1.5 STEREOTAXIE A 1.6 GKB (TBI) A 1.7. Sonstige Verfahren A 1.8 Welche? 2

3 A 2 Leistungsumfang ( Therapiekategorien) Kriterium Kategorie Anzahl/ a Krankenblatteinsicht JA NEIN Gutartige Erkrankung A 2.1 Maligne Erkrankung A 2.2 Kurative Intention A Palliative Intention A Symptomatische Intention A Kombinierte Brachy-Teletherapie A 2.3 Radiochemotherapie A 2.4 Orthovolt-Therapie Hochvolt-Therapie Brachytherapie 2D-Planungen 3 D-Planungen (conformal) IMRT GKB (TBI) Stereotaxie Sonstige: A3 Personalausstattung Zahl Fachärzte Zahl Assistenzärzte Zahl Medizinphysiker/ Ingeneure/ Techniker Zahl Strahlenschutzbeauftragte Medizin Zahl Strahlenschutzbeauftragte Physik u. Technik Zahl MTRA Zahl Informatiker/ Dokumentare Zahl Schwestern/ Arzthelferinnen Zahl stationärer Betten A 4 Fort- und Weiterbildung 3

4 Ausstattung und Zugang zur Fachliteratur Interne Fortbildung Nachweis Strahlenschutzunterweisung Externe Fort- und Weiterbildung Nachweis Strahlenschutzkurse Teilnahme an Tagungen, Kongressen Organisation der CME A 5 Organisation des Behandlungsablaufs Pat.-Aufnahme, ergänzende Diagnostik Aufklärung, Einverständniserklärung Therapieplanung, Simulation, Verifikation Therapiedurchführung, Kontrollen während der Therapie Abschlusskontrolle, Abschlussbrief Organisation der Weiterbehandlung und Nachsorge Zeitregime des Behandlungsablaufs Bewertung A 6 Therapiestandards Schriftliche Anweisungen für therapierte Tumorentitäten Einhaltung von Therapiestandards und -empfehlungen A 7 Teilnahme an Studien Zusammenstellung der Studienteilnahme an multizentrischen Studien Aufstellung eigener Studien (ggf. genehmigungspflichtig nach 23,24 StrlSchV.) Bewertung A 8 Interdisziplinäre Zusammenarbei Teilnahme an onkologischen Konferenzen 4

5 Interdisziplinäre Therapiefestlegung Interdisziplinäre Nachsorge Mitgliedschaft in Tumorzentrum oder onkologischen Schwerpunkt Bewertung A 9 Multimodale Therapieleistungen Prozedur Beteiligte Einrichtung A 10 Strahlenanwendung im stationären Bereich Havarieregime für Störungen bei PDR - Therapie Regime zur Vermeidung von Verlusten bei radioaktiven Seeds oder umschlossenen Strahlern A 11 Sicherstellung des Therapieablaufs im Falle technischer Störungen Havarieplan, vertragliche Vereinbarung mit Nachbareinrichtungen Kompensation von Überschreitungen der Gesamtbehandlungszeit A 12 Archivierung Datenverbundsystem der Einrichtung Archivierung alpha- numerischer Patientendaten Archivierung von Bilddatensätzen Archivierung von Planungsdokumentationen Archivierung technischer Daten Datenschutz sensibler Daten A13 Dokumentation in der Teletherapie Vollständigkeit aller relevanten Daten zur Dosisberechnung 5

6 Vollständigkeit der gerätespezifischen Einstellungsdaten Vollständigkeit der Zubehörerfassung Dokumentation individueller Kompensatoren und Absorber Dokumentation individueller Lagerungsmittel Regelmäßige Protokollkontrollen (Protokollvisiten) Sachgerechte Verifikation und Dokumentation neuer Verfahren Nachweis der behandelnden Personen ( Arzt, MPE, MTRA ) Lückenlose Dokumentation der Bestrahlungsserie -Serie (DIN ) Einstellungskontrollen durch Gerätearzt (System der Kontrollintervalle) Durchführung von Änderungen durch verantwortlichen Arzt und Physiker Signaturbuch aller Beteiligten A 14 Dokumentation in der Brachytherapie Protokollierung nach DIN für Afterloading und manuelle Brachytherapie Dokumentation der eingesetzten Methode Intrakavitäre Therapie Interstitielle Therapie Kontakttherapie HDR-, MDR-, LDR-, PDR-Methodik intravasale Brachytherapie Einsatz von Applikatoren, Templates, Moulagen Nachweis der Applikatorposition Einsatz von Kontrollmesssonden Berechnung der Isodosenverteilung (Target, kritisches Organ) Eingesetzte Berechnungsmethode 6