QM - SYSTEMAUDIT - LIEFERANTENBEURTEILUNG

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1 nicht zutreffend Qualitätsmanagement - Zulieferqualität QM - SYSTEMAUDIT - LIEFERANTENBEURTEILUNG (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Deutsch Erstbeurteilung Folgebeurteilung Seite 1 von Selbstbeurteilung CDF / marzo 20 Lieferanten-Nr. : Datum : Firma : Telefon : Strasse : FAX : PLZ / Ort Land : +00 / 000 / / 000 / Italia AUDITGESPRÄCHSPARTNER (Name / Funktion / Adresse / Tel. / Fax / ) Lieferant : AUDITOR : Oscar Fornasier / Auditore / info@fomesco.com / AUDITERGEBNIS ARGUMENTE Anzahl max. mögl. Fragen Fragen bewertet Anzahl max. mögl. Punkte erzielte Punktzahl Erfüllungsgrad [%] 1. VERANTWORTUNG DER LEITUNG ,50% 2. QM-SYSTEM / INTERNE AUDITS ,00% 3. PRODUKTSICHERHEIT & -HAFTUNG ,00% SCHULUNG / PERSONAL ,00% VERTRAGSPRÜFUNG / VERTRIEB ,00% DESIGNLENKUNG / PRODUKTENTWICKLUNG ,00% 7. BESCHAFFUNG ,00%. PROZESSLENKUNG ,00%.. KENNZEICHNUNG / RÜCKVERFOLGBARKEIT ,00% PRÜFUNG ,00% 11. PRÜFMITTELÜBERWACHUNG ,00% LENKUNG FEHLERHAFTER PRODUKTE 4 4 KORREKTUR- & VORBEUGUNGSMASSNAHMEN 3 HANDHABUNG / LAGERUNG / VERPACKUNG / VERSAND LENKUNG VON QS-AUFZEICHNUNGEN STATISTISCHE METHODEN 3 BEIGESTELLTE PRODUKTE ,50% ,33% ,00% ,00% ,33% 7,50% Argumente mit >0% Erfüllungsgrad : 12 Summe ,5% Beantwortung der Fragen Erfüllungsgrad : AB Fragegegenstand Im QM-System zufriedenstellend nachgewiesen Benotung: Beurteilung der Antworten JA NEIN JA NEIN JA / NEIN Erfüllungs-grad [A] > 0% - 0% In der Praxis zufriedenstellend nachgewiesen JA JA überwiegend hingehend NEIN [AB] > 0% - 0% [B] > 60% - 0% zu vergebende Punkte : tnz [C] < 60% Datum / Unterschrift Auditor Datum / Unterschrift FoMesco Datum / Unterschrift Lieferant SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

2 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite 2 von marzo 20 ALLGEMEINE ANGABEN ZUM UNTERNEHMEN Verantwortliche (Namen) : Geschäftsführung Verkauf Einkauf Mitarbeiterzahl : Qualitätswesen Technikabteilung Fertigungsabteilung Gesamt Verwaltung Vertrieb Qualitätswesen Technik Produktion andere An den wichtigsten Kunden bereits gelieferte Produkte: Ihre Produktpalette : Umsatz der letzten 3 Jahre : % Umsatzanteil der 3 Hauptkunden mit Name der Firmen : MAN VOLVO SCANIA Verfügt 0 über Ein QM-System? JA NEIN teilweise % 1.1 Ein Qualitätsmanagementhandbuch JA NEIN teilweise % 1.2 Verfahrens- / Prüfanweisungen? JA NEIN teilweise % 1.3 Interne Audit's (alle Arten)? JA NEIN teilweise 50 % 2 Zertifiziertes QM-System? JA NEIN teilweise % 2.1 Nach welcher Norm (ISO 001; VDA; ISO TS 164; etc.)? 2.2 Durch welche Organisation (DQS, TÜV DNV, Lloyds, etc.)? ISO 001 / 200 TÜV 3. Planan Sie die QM-Systemzertifizierung? JA NEIN teilweise % Termin 4. Sind Sie mit einem QM-System-Audit durch die FoMesco einverstanden? JA NEIN teilweise % Termin 5. Besitzen Sie für Ihre Produkte Qualitätszertifikate (VDE, TÜV, UL, etc.)? JA NEIN teilweise % Termin 12/12/0 1// 2/07/ 6. Welche Qualitätswerkzeuge wenden Sie an (SPC,FMEA,KVP,TQM,etc.)? SPC; APQP; FMEA; Cmk 7. ein System zum Nachweis der RoHS-Konformität (Restriction of certain Hazardous Substances, EU-Richtlinien 2002/5/EG) Ihrer Produkte? JA NEIN teilweise % Termin. Wenn die Frage Nr. 1 mit JA beantwortet wurde, bittet die FoMesco um folgende Unterlagen: Organigramm; Zertifikate; geltende Qualitätsrichtlinien. Anmerkungen : SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

3 (In Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite 3 von QM-ELEMENT marzo 20 WERT VERANTWORTUNG DER LEITUNG BEMERKUNG (max. mögl. Pkt.): Ist die Qualitätspolitik von der Leitung des Unternehmens festgelegt und auf allen Ebenen bekanntgemacht worden? Sind im Rahmen der Unternehmensplanung bzw. in der Qualitätspolitik Qualitätsziele festgelegt und werden die Ergebnisse überwacht? Ist ein kontinuierlicher Verbesserungsprozeß Bestandteil der Qualitätspolitik? (0-Fehler- Strategie) Bewertet die Leitung regelmässig die Wirksamkeit des QM-Systemes? 2. QM-SYSTEM / INTERNE AUDITS (max. mögl. Pkt.): Ist das QM-System in einem Qualitätsmanagementhandbuch (QMH) oder einer gleichwertigen Dokumentation beschrieben? Sind Aufgaben, Verantwortungen und Befugnisse für alle qualitätswirksamen Tätigkeiten in Verfahrensanweisungen oder Prozessbeschreibung geregelt? Ist das Personal (Auditoren) für die Durchführung von Qualitätsaudits qualifiziert und unabhängig von den geprüften Bereichen? (EN ISO 1011) Ist ein Auditplan aufgestellt und eingeführt, mit dem die zum QM-System gehörigen Prozesse regelmäßig bewertet werden? Führen Abweichungen aus den Audits zu Korrekturmaßnahmen und werden diese dokumentiert und verfolgt? SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

4 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite 4 von marzo PRODUKTSICHERHEIT U. / -HAFTUNG (max. mögl. Pkt.): Sind die Grundsätze der Produkthaftung im Unternehmen bekannt? Gibt es Notfallpläne und Verfahren zur Eingrenzung fehlerhafter Produkte bzw. Prozesse? Hat Ihr Unternehmen eine Produkthaftpflichtversicherung abgeschlossen? Nennen Sie die Versicherungssumme je Schadensfall. 4. SCHULUNG /PERSONAL (max. mögl. Pkt.): Wird der Schulungsbedarf regelmäßig personen- und funktionsbezogen ermittelt und daraus ein differenziertes Schulungsprogramm für alle Ebenen des Unternehmens abgeleitet? Gibt es Checklisten und Unterweisungsprogramme für Mitarbeiter bei Neueinstellung/Versetzung und bei Einführung neuer oder geänderter Prozesse, Geschäftsabläufe, usw.? Gibt es Maßnahmen zur Motivation und Förderung der Mitarbeiter? 5. VERTRAGSPRÜFUNG / VERTRIEB (max. mögl. Pkt.): Werden Anfragen, Angebote, Verträge und Aufträge auf Vollständigkeit und Realisierbarkeit überprüft und freigegeben? Werden bei der Erstellung des Angebotes technische und kaufmännische Kosten ermittelt? Gibt es ein Verfahren, das sicherstellt, daß alle Produktspezifikationen allen beteiligten Stellen verständlich bekanntgegeben werden? Liegen die Qualitätsforderungen des Kunden an das Produkt und das Qualitätsmanagementsystem vor? SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

5 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite 5 von marzo DESIGNLENKUNG / PRODUKTENTWICKLUNG (max. mögl. Pkt.): Existiert eine eigenständige Entwicklung mit einschlägigen Erfahrungen und Einrichtungen? Ist sichergestellt, daß alle Qualitätsforderungen und deren Erfüllbarkeit berücksichtigt sind? (z.b. FMEA) Gibt es Verfahren und Methoden, um eine Qualitätsbewertung von Entwürfen, Entwicklungsmustern und Vorserienprodukten durchzuführen? Sind an der Freigabe des Produktentwurfs und dessen Realisierung alle zuständigen Stellen beteiligt? Wird das Ergebnis der Entwicklungsarbeit in vollständigen und unmißverständlichen Zeichnungen und Spezifikation dargestellt? 7. BESCHAFFUNG (max. mögl. Pkt.): Sind die Qualitätsforderungen an die Produkte und Leistungen, in Bestellunterlagen für Zulieferanten eindeutig und vollständig festgelegt? Sind Musterprüfungen für die zugekauften Produkte festgelegt? Ist die Qualität der zugelieferten Produkte und Leistungen sichergestellt? Ist die Rückverfolgbarkeit der gelieferten Produkte zu den Zulieferanten sichergestellt (auch Chargen)? Gibt es Vereinbarungen mit den Lieferanten über Methode und Zuständigkeiten bei Qualitätsprüfungen? SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

6 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite 6 von marzo 20. PROZESSLENKUNG (max. mögl. Pkt.): 40 3 Gibt es Fertigungspläne, Arbeitsanweisungen und Prozess-Flow-Charts? Werden Fähigkeitsuntersuchungen an neuen/überholten Maschinen/Anlagen und auch bei neuen/geänderten Produkten durchgeführt? (Cmk-Werte ) Sind bei neuen und geänderten Produkten/Prozessen die Bedingungen für die Freigabe zur Serienfertigung geregelt und sind Sie mit dem Kunden abgestimmt? Sind die Qualitätsprüfungen im Prozeß und die entsprechenden Methoden/ Techniken in Prüfanweisungen festgelegt?. KENNZEICHNUNG / RÜCKVERFOLGBARKEIT (max. mögl. Pkt.): Ist ein System zur Kennzeichnung von Produkten festgelegt? Sind ungeprüfte und gesperrte Einheiten zu jeder Zeit erkennbar? Ist sichergestellt, daß nur Produkte zum nächsten Prozeß/Prozeßschritt und zum Versand gelangen, welche die Qualitätsanforderungen erfüllen? Werden die Fertigungs- und Prüfmittel während der Benutzungspausen zweckmäßig gelagert und geschützt? Gibt es ein Werkzeugmanagement und eine geplante Instandhaltung/Wartung für Einrichtungen und Werkzeuge? Wird die Erfüllung der Qualitätsforderungen an das Produkt durch Prozeßlenkungsmaßnahmen und die Prozesse sichergestellt? SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

7 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite 7 von marzo 20. PRÜFUNG (max. mögl. Pkt.): 40 3 Werden alle Prüftätigkeiten in Prüfablaufplänen mit Prüfanweisung dargestellt? Werden für angelieferte Produkte die entsprechenden Qualitätsnachweise geführt? (z.b. EN 204) Werden während der Prozesse / Prüfungen die festgelegten Qualitätsnachweise geführt? Werden zum Endprodukt die festgelegten Qualitätsnachweise geführt? 11. PRÜFMITTELÜBERWACHUNG (max. mögl. Pkt.): 20 1 Gibt es ein Verfahren zur Freigabeprüfung, Kennzeichnung, Überwachung, Kalibrierung und Instandhaltung von Prüfmitteln? Gibt es ein Verfahren zum Nachweis der Prüfmittelfähigkeit? 12. LENKUNG FEHLERHAFTER PRODUKTE (max. mögl. Pkt.): Gibt es festgelegte Verfahren zur Behandlung fehlerhafter Einheiten/Lose? Wird die Zustimmung des Kunden vor Auslieferung abweichender Einheiten-Lose eingeholt? (Sonderfreigaben) Wird Nacharbeit nach Plan durchgeführt und dokumentiert? Gibt es ein Verfahren zur Erkennung und Vermeidung von Wiederholungsfehlern? SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

8 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite von marzo KORREKTUR- UND VORBEUGUNGSMASSNAHMEN (max. mögl. Pkt.): 30 2 Sind die Zuständigkeiten für das Anordnen und Überwachen von ständigen Verbesserungen eindeutig festgelegt? Prozessbeschreibung / Flow-Charts Gibt es Verfahren, um mögliche Fehlerrisiken abzuschätzen und entsprechende vorbeugende Massnahmen einzuleiten? Gibt es Verfahren zum Analysieren von Fehlerursachen? 14. HANDHABUNG / LAGERUNG / VERPACKUNG / VERSAND (max. mögl. Pkt.): Gibt es Anweisungen für den Umgang mit Produkten? (Handhabungsmethoden) Ist der Prozess der Verpackung und Kennzeichnung vor Auslieferung festgelegt und überwacht? Ist sichergestellt, dass Beschädigungen oder Qualitätsminderungen während der Lagerung und des Transportes verhindert werden? Gibt es ein Verfahren zur Erfassung, Beseitigung und Einleitung von Korrekturmassnahmen bei Verpackungsfehlern und Transportschäden? Ist die Identifikation der Produkte während des Transports und der Lagerung sichergestellt? 15. LENKUNG VON QS-AUFZEICHNUNGEN (max. mögl. Pkt.): Sind Zuständigkeiten und Verfahren für die Identifikation, Prüfung und Freigabe von Qualitätsaufzeichnungen festgelegt? Gibt es Verfahren und Zuständigkeiten für Auswertung und Verteilung von Qualitätsaufzeichnungen? Ist festgelegt, wo, wie und wie lange qualitätsrelevante Unterlagen und Aufzeichnungen aufbewahrt werden? SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20

9 (in Anlehnung an VDA 6.1 und DIN ISO 001) Seite von marzo STATISTISCHE METHODEN (max. mögl. Pkt.): Werden statistische Verfahren zur Auswertung von Qualitätsprüfungen bei Produkten von externen Lieferanten angewandt? 6 Werden statistische Verfahren zur Planung und Auswertung der Qualitätsprüfungen in der Endprüfung angewandt? (SPC, Cpk etc.) Werden für die Prozesslenkung und Prozessoptimierung statistische Methoden eingesetzt? 17. BEIGESTELLTE PRODUKTE (max. mögl. Pkt.): Liegen Ihnen für die kundenseitig beigestellten Produkte Vereinbarungen über die Qualitätsmassnahmen vor? Wurde für die Lenkung, Verifizierung, Lagerung und Erhaltung beigestellter Produkte eine Vereinbarung festgelegt? Ist ein Verfahren zur Meldung von Fehlern oder Verlust der beigestellten Produkte an den Auftraggeber festgelegt? Gibt es eine Dokumentation über die Qualität beigestellter Produkte? MASSNAHMEN / VEREINBARUNGEN 7 SAQ Office AUDIT-SISTEMA_FoMesco_ESEMPIO Print-Date : 0/03/20