Therapietreue bei Diabetes mellitus: Ausmaß und Kosten

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1 Therapietreue bei Diabetes mellitus: Ausmaß und Kosten Dr. sc. hum. Renate Quinzler Fachapothekerin für Arzneimittelinformation Referentin für Pharmakoepidemiologie DAPI - Deutsches Arzneiprüfungsinstitut e.v. Carl-Mannich-Straße Eschborn Verein Deutsches Arzneiprüfungsinstitut e. V., Eschborn

2 Übersicht Definition Therapietreue Ausmaß Folgen Kosten Ursachen verminderter Therapietreue 2

3 Therapietreue 3 Therapietreue (Adhärenz/Compliance) Ausmaß, in dem das Verhalten eines Patienten in Bezug auf Arzneimitteleinnahme, Befolgen eines Ernährungsplans oder Anpassungen der Lebensweise mit den vereinbarten Empfehlungen eines Heilberuflers (Arzt, Apotheker) korrespondiert. Persistenz Zeitraum vom Beginn einer Therapie bis zu deren Ende bzw. Abbruch. World health organisation, WHO. Adherence to long-te erm therapies

4 Therapietreue Direkte Methoden Nachweis über Blut, Urin, Speichel Indirekte Methoden Patientengespräche, Fragebogen (z.b. Morisky) Patiententagebücher Tablettenzählen ( Pill-Counting ) Elektronische Beobachtungssysteme (z.b. MEMS : Medication Event Monitoring System) Medikationsprofile (Arzt, Apotheke) Verordnungsdaten 4

5 Therapietreue 5 Ermittlung der Therapietreue Patientengespräch vs. MEMS: Hypertoniker: Selbstangabe Patient: 98 ± 2% Schätzung Arzt: 92 ± 15% Messung (MEMS): 82 ± 27% Diabetiker, die Sulfonylharnstoffe einnehmen: Selbstangabe Patient: 92,4 % Messung (MEMS): 74,5 % Hypertens Res 2008; 31:1765; Diabetes Care 2004;2 27:1218

6 Therapietreue 6 Ermittlung der Therapietreue anhand von Verordnungsdaten: Vorhandensein einer Verordnung zu einem bestimmten Zeitpunkt bzw. innerhalb eines bestimmten Zeitraumes. Versorgungsgrad eines Patienten über ein bestimmtes Zeitintervall (Quantitative Erfassung: Medication Possession Ratio - MPR). Lücken in den Medikationsprofilen über einen gewissen Zeitraum. Schwankungen im Verordnungsverlauf (Rezeptabstand, Verordnungsmenge).

7 Therapietreue Korrekte Diagnose Auswahl wirksamer (Arzneimittel-)therapie 7 Optimales Therapieergebnis

8 Ausmaß In entwickelten Ländern beträgt die Therapietreue bei Langzeittherapien in der Allgemeinbevölkerung im Mittel etwa 50 %. Verminderte Therapietreue ist der häufigste Grund, weshalb die in klinischen Studien gezeigte Wirksamkeit (Efficacy) im Versorgungsalltag oftmals nicht erreicht wird (Effectiveness). Pharmacoeconimics 1999;15:423 8

9 Ausmaß Anteil Patienten mit > 80% Adhärenz im ersten Behandlungsjahr 9 Anteil [% %] ,3 65,4 54,6 51,2 Hypertonie Hypercholestrinämie Osteoporose Diabetes Typ 2 Pharmacother. 2009;28:437

10 Ausmaß - Diabetes Orale Antidiabetika: % je nach Therapieregime, Beobachtungszeitraum und Messmethode % in prospektiven Studien mit bis zu 6 Monaten Beobachtungsdauer. 10 Insulin: Adhärenz ist geringer im Vergleich zu oralen Antidiabetika. Nur 80 % der Typ 2 Diabetiker, die mit Insulin behandelt werden, verweilen über 24 Monate auf einer Insulintherapie. Diabetes Care 2004;27:1218

11 Folgen In den USA erreichen nur etwa 1/3 der T2DM- Patienten das Therapieziel von 6,5 Hb A1C. 11

12 Folgen 12 Diabetespatienten mit geringer Therapietreue......haben höhere HbA1c-Werte...beanspruchen verstärkt die Ressourcen des Gesundheitssystems durch...vermeidbare Krankenhauseinweisungen...zusätzliche Arztbesuche...vermeidbare Pflegeleistungen...Ausgaben für nicht eingenommene Arzneimittel...verursachen dadurch höhere Kosten Diabetes Care 2007;27:1218; Health Economics ;10:601; Gesundh.ökon.Qual.manag. 1999;4:55

13 Folgen % der Krankheitskosten in Deutschland entstehen durch Non-Compliance. 6,5% aller Krankenhauseinweisungen stehen im Zusammenhang mit verminderter Adhärenz. 65; 2007 Gesundh.ökon.Qual.manag. 1999;4:55; Schriftenreihe Health Technology Assessment, Bd.

14 Folgen Jährliche Hospitalisationsrate von Diabetikern in Abhängigkeit von der Therapietreue [%] Hospitalisationsra ate [%] geringe Therapietreue (MPR < 20 %) MPR % MPR % MPR % hohe Therapietreue (MPR > 80 %) Medical Care 2005;43:521

15 Kosten Direkte Kosten Indirekte Kosten Intangible Kosten 15 Zusätzliche Arztbesuche Häufige Therapiewechsel Mehrfachdiagnostik Krankenhaus- Produktivität Lebensqualität einweisung Notfallbehandlungen Arbeitseinkommen Vorzeitige Todesfälle Patientenzufriedenheit Vertrauen in med. Behandlung

16 Kosten Studien, die die Kosten einbeziehen sind sehr heterogen und daher nicht vergleichbar. Aber eine geringe Therapietreue ist generell mit höheren Kosten assoziiert. Ausnahme: höhere Arzneimittelkosten bei Patienten mit hoher Therapietreue. Aber: höhere Arzneimittelkosten werden durch geringere Versorgungskosten z.b. aufgrund geringerer Hospitalisierungsraten ausgeglichen. Value Health 2009;12:915; J Med Economics 2010;13 3:8; Medical Care 2005;43:521 16

17 Kosten Durchschnittliche jährliche Arzneimittelkosten bei Diabetespatienten mit geringer und hoher Therapietreue Kosten [$] geringe Therapietreue (MPR < 20 %) MPR % MPR % MPR % hohe Therapietreue (MPR > 80 %) Medical Care 2005;43:521

18 Kosten Durchschnittliche jährliche Gesamtkosten bei Diabetespatienten mit geringer und hoher Therapietreue 18 Kosten [$] geringe Therapietreue (MPR < 20 %) MPR % MPR % MPR % Gesamtkosten Arzneimittelkosten hohe Therapietreue (MPR > 80 %) Medical Care 2005;43:521

19 Kosten 19 Eine Verbesserung der Therapietreue führt zur Kostenreduktion. Verbesserung der Therapietreue um 10% führt bei Typ-2-Diabetikern zu einer Reduktion der Versorgungskosten um mindestens 8,6%. J Med Economics 2010;13:8; Clin Ther. 2003;25:2958

20 Ursachen - Allgemein Gründe für Non-Compliance können sehr vielfältig sein. Meistens liegt die Ursache für Non-Compliance nicht alleine beim Patienten, wie oft irrtümlicherweise angenommen wird. 20

21 Ursachen Allgemein (1) 21 Soziale/ökonomische Faktoren: finanzielle Situation Bildungsgrad soziales Umfeld kultureller Hintergrund des Patienten Erreichbarkeit z.b. Entfernung zur Arztpraxis Alter World health organisation, WHO. Adherence to long-ter rm therapies

22 Ursachen Allgemein (2) 22 System-bedingte Faktoren: Arzt-Patienten-Verhältnis Wissen des Heilberuflers über Compliance Dauer der Arztbesuche bzw. mangelnde Zeit, um Patienten über die Krankheit bzw. Arzneimitteleinnahme ausreichend zu unterrichten World health organisation, WHO. Adherence to long-ter rm therapies

23 Ursachen Allgemein (3) 23 Krankheitsbedingte Faktoren: Der Schweregrad bzw. die Symptome und Progressionsrate einer Erkrankung Komorbiditäten, z.b. Depression World health organisation, WHO. Adherence to long-te erm therapies

24 Ursachen Allgemein (4) 24 Therapiebedingte Faktoren: Die Komplexität des Therapieregimes Einnahmezeitpunkte Darreichungsformen Behandlungsdauer Wirksamkeit von Arzneimitteln Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen World health organisation, WHO. Adherence to long-te erm therapies

25 Ursachen Allgemein (5) 25 Patienten-bedingte Faktoren: Wissen über die Erkrankung bzw. die Arzneimitteltherapie Angst vor unerwünschten Arzneimittelwirkungen Zweifel an der Wirksamkeit der Behandlung Schwierigkeiten bei der korrekten Anwendung von Arzneimitteln (z.b. aufgrund verminderter Fingerfertigkeit, Sehvermögen oder kognitiver Fähigkeit) Vergessen von Einnahmen World health organisation, WHO. Adherence to long-te erm therapies

26 Ursachen - Allgemein 26 Beabsichtigte Non-Compliance ( intelligente Non-Compliance ) Patient entscheidet bewusst den Einnahmehinweisen des Arztes nicht zu folgen. Unbeabsichtigte Non-Compliance Patient möchte seine Medikamente regelmäßig einnehmen, aber Gründe, die er nicht selbst beeinflussen kann, hindern ihn daran, z.b. (i) Einnahmehinweise wurden nicht verstanden (ii) Einnahme wird vergessen (iii) Schwierigkeiten bei der Einnahme (iv) finanzielle Probleme führen dazu, dass Medikamente nicht besorgt werden.

27 Ursachen - Diabetiker Faktoren, die mit einer verminderten Therapietreue bei Diabetikern assoziiert sind: Depression Komplexität des Therapieregimes Alter Angst vor unerwünschten Arzneimittelwirkungen Diabetes Care 2004;27:1218; PsychosomaticMedicin ne 2009;71:965 27

28 Ursachen - Depression Diabetiker mit Depression haben ein 2-fach erhöhtes Risiko für Non-Compliance. Diabetiker mit depressiven Symptomen haben eine signifikant erniedrigte Adhärenzrate bei oralen Antidiabetika (85% vs. 93%). Antidepressiva-Verordnungen bei Patienten mit einer basalunterstützten oralen Therapie [%] 70,9 29,1 MIT Antidepressiva- Verordnung OHNE Antidepressiva- Verordnung Diabetes Care 2004;27:1218; PsychosomaticMedicin ne 2009;71: Daten: DAPI e.v.

29 Ursachen - Einnahmehäufigkeit Einfluss der Einnahmehäufigkeit auf die Therapietreue Adhärenzrate [%] ,1 65,6 38,1 1 x täglich 2 x täglich 3 x täglich Einnahmehäufigkeit Diabetes Care 2004;27:1218

30 Ursachen Anzahl Arzneimittel 60 Adhärenzrate von Patienten mit oralen Antidiabetika 30 Adhärenzrate [% %] Monotherapie Kombinationstherapie Diabetes Care 2004;27:1218

31 Ursachen - Alter Adhärenz bei Insulintherapie ist am geringsten in der Altersgruppe der 10- bis 20-jährigen. Studenten lassen häufiger absichtlich Insulin- Injektionen aus im Vergleich zu älteren Patienten. :240 Diabetes Care 2004;27:1218; Diabetes Care 2010;33: 31

32 Ursachen Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Gewichtszunahme ist bei 31 % der Frauen, die berichten absichtlich Insulininjektionen auszulassen, die Ursache. Angst vor Hypoglykämie führt zu einer schlechteren Blutzuckereinstellung bei Insulinpatienten. Diabetes Care 2004;27:1218; Diabetes Metab Res Re ev. 2008;24:87. 32

33 Folgerung Therapieversagen kann durch eine verminderte Therapietreue begründet sein: Dosiserhöhung, Medikationsumstellung oder Hinzunahme weiterer Wirkstoffe ist dann nicht zielführend. Identifikation von Patienten, die nicht im ausreichendem Maß adhärent ist. Ermittlung der Gründe für Non-Compliance. Maßnahmen zur Compliance-Verbesserung. 33

34 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 34