Gesuch für Versuche mit Organismen (Beiblatt zum Gesuch für Versuche mit nicht zugelassenen Pflanzenschutzmitteln )

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1 Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschzng WBF Bundesamt für Landwirtschaft BLW Fachbereich Nachhaltiger Pflanzenschutz Gesuch für Versuche mit Organismen (Beiblatt zum Gesuch für Versuche mit nicht zugelassenen Pflanzenschutzmitteln ) Gestützt auf die Verordnung vom 12. Mai 2010 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (PSMV, SR ) Angaben zum Gesuchsteller: Vom BLW auszufüllen: Name, Vorname, Firma:... Eingang:... Adresse:... PLZ, Ort:... Telefon:... Fax: Adresse:... Klassifizierung Es handelt sich um einen Mikroorganismus Makroorganismus gentechnisch veränderten Organismus Der Organismus ist pathogen 1 ja nein Versuche mit pathogenen und gentechnisch veränderten Organismen unterstehen der Verordnung vom 10.September 2008 über den Umgang mit Organismen in der Umwelt (Freisetzungsverordnung, SR ). Das Dossier wird an das Bundesamt für Umwelt weitergeleitet. 1 Pathogene Organismen sind Organismen, die Krankheiten verursachen können. (Artikel 7 Absatz 5 quater des Bundesgesetzes über den Umweltschutz (SR ) Mattenhofstrasse 5, 3003 Bern Tel , Fax info@blw.admin.ch Referenz/Aktenzeichen: smb /

2 Organismus Wissenschaftlicher Name/ evtl. Synonyme 2 :... Identität (Ordnung, Familie, Stamm, Biotyp etc.)... Ursprungs- /Herkunftsgebiet... Allgemeine Informationen Der Organismus ist in der Schweiz heimisch Der Organismus ist vollständig identisch zu einem in der Schweiz bereits als Pflanzenschutzmittel zugelassenen Organismus. Handelsname und Zulassungsnummer:... Die unten stehenden Fragen sind nicht zu beantworten Der Organismus ist vollständig identisch zu einem in der Europäischen Union bereits als Pflanzenschutzmittel zugelassenen Organismus. Zulassungsland... Handelsname... Bewilligungsinhaberin (genaue Adresse)... ausländische Zulassungsnummer:... Dem Gesuch sind Belege beizulegen, aus welchen die hier gemachten Aussagen eindeutig abgeleitet werden können. Die unten stehenden Fragen sind nicht zu beantworten. Zusätzliche Fragen der Zulassungsbehörden bleiben vorbehalten. Der Organismus ist weder in der Schweiz noch in einem Land der Europäischen Union als Pflanzenschutzmittel zugelassen noch ist er in der Schweiz heimisch. In diesem Falle müssen die untenstehenden Fragen beantwortet werden. Dem Gesuch sind soweit vorhanden die vollständigen wissenschaftlichen Dokumentationen beizulegen, aus welcher alle gemachten Aussagen eindeutig abgeleitet werden können. 2 Falls es sich um Gemische von Organismen handelt, sind die Fragen für alle im Gemisch vorhandenen Organismen separat zu beantworten. 2/6

3 Detaillierte Informationen zum Organismus 2 Für pathogene oder gentechnisch veränderte Organismen sind zusätzlich die Innformationen gemäss Anhang 3.1 der Freisetzungsverordnung einzureichen Beleg-Nr. 3 Wirts- /Beutespektrum in den Herkunftsgebieten (mit Literaturangaben) Klimaansprüche des/der freizusetzenden Organismus/men (mit Literaturangaben) Temperatur Luftfeuchtigkeit Generationendauer bei... C Überwinterungsmodus in der Schweiz Dispersions- / Ausbreitungsmöglichkeit Besonderheiten Handelt es sich beim Organismus um einen Wildstamm Mutierten Stamm durch Kreuzung erhaltenen Stamm durch andere Methoden der klassischen Genetik erhaltenen Stamm gentechnisch veränderten Stamm Sondermerkmale (z.b. Pestizidresistenz) 3 Verweis auf die dem Gesuch beiliegende Dokumentation 3/6

4 Biologische Wirksamkeit und Applikation Wirkungsdaten aus Freiland / Gewächshausversuchen 4 aus für die Schweiz relevanten Anbaubedingungen Anwendungsbereich (Kultur, Zielorganismen) Anwendungsmodus (Zahl der Anwendungen, Verfahren) Aufwandmenge pro Hektare/Are/m 2 Wirkungsvermindernde Faktoren (Lagerung, Transport, Temperaturen, Feuchtigkeit) Methoden der Qualitätsüberprüfung des Produkts Beurteilung/Registrierung im Ausland Durch internationale Organisationen oder durch Drittländer vorgenommene Beurteilungen oder Bewilligungen. Wann, wo, mit welchen Auflagen? Wurde das Präparat oder ein Bestandteil davon in anderen Ländern bereits abgelehnt. Wo, wann, warum? (Alle Unterlagen beilegen) Ist das Präparat zur Zeit in anderen Ländern angemeldet oder in Bearbeitung? Umweltverträglichkeit Auswirkungen auf die Umwelt Mögliche Wirte/Beute von Nichtzielorganismen im Ursprungsland (Literaturangaben) 4 Für Nützlinge mit tropischen Klimaansprüchen, die ausschliesslich in geschlossenen Tropenhäusern, die der Öffentlichkeit nicht zugänglich sind, freigesetzt werden sollen, muss kein biologischer Wirkungsnachweis geliefert werden. Die übrigen Unterlagen, zusammen mit der Einfuhrbewilligung, sind dem Gesuch beizulegen. 4/6

5 Auswirkungen auf die Umwelt Mögliche Wirte/Beute von Nichtzielorganismen in der Schweiz (Literaturangaben) Möglichkeit der Kreuzung mit einheimischen, verwandten Arten / Biotypen Mögliche / bekannte Schäden an Kulturpflanzen (phytophages Verhalten) Auswirkungen auf den Menschen Allergierisiko Schutzmassnahmen Schutzmassnahmen bei der Produktion und Formulierung Braucht es besondere berufliche Qualifikation für die Anwendung? ja Welche? nein Schutzmassnahmen für die Umwelt Versuche Zusammenfassung und Beschrieb der geplanten Laborversuche Zusammenfassung und Beschrieb der geplanten Feldversuche Zusammenfassung und Beschrieb von im Ausland bereits durchgeführten Laborversuchen Zusammenfassung und Beschrieb von im Ausland bereits durchgeführten Feldversuchen 5/6

6 Zusammenfassung und Wertung Dem Gesuch ist eine Zusammenfassung beizufügen. Diese muss die Ergebnisse der im Fragebogen aufgeführten Untersuchungen und Abklärungen sowie die daraus zu ziehenden Schlüsse und deren Wertung enthalten Beilagen: Das Formular ist einzureichen an: Bundesamt für Landwirtschaft Fachbereich Nachhaltiger Pflanzenschutz Mattenhofstrasse Bern Von den obenstehenden Hinweisen und Vorschriften wurde Kenntnis genommen. Ort und Datum: Rechtsverbindliche Unterschrift des Gesuchstellers: /6