EuCliD Patienteninformation. Dieses Faltblatt erklärt, warum wir Ihre klinischen Daten sammeln möchten und was mit diesen Daten geschieht.
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- Alexander Zimmermann
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1 EuCliD Patienteninformation Dieses Faltblatt erklärt, warum wir Ihre klinischen Daten sammeln möchten und was mit diesen Daten geschieht.
2 Patienteninformation Wofür steht EuCliD? EuCliD ist eine Abkürzung für European Clinical Database. Was ist EuCliD? EuCliD wurde als Datenbank entwickelt, um die wichtigsten medizinischen Informationen Ihrer Hämodialysebehandlung zu sammeln. Zur Zeit (Anfang 2009) wird EuCliD in nahezu 400 Zentren in 17 europäischen Ländern verwendet und umfasst bereits Daten von mehr als Patienten. Welche Daten werden gesammelt? In EuCliD werden 1. Daten über das Dialysezentrum, in dem Sie behandelt werden, gesammelt sowie 2. Informationen über Ihre medizinische Vorgeschichte und Ihre Dialysebehandlung, z. B. Alter, Körpergröße, Trockengewicht, Ihre Nierenerkrankung, Blutgruppe, Medikamente, Gefäßzugang usw. 3. Darüber hinaus werden vor allem Ihre Blutwerte (Laborwerte) erfasst, aber auch aktuelle Informationen bzgl. Ihrer Dialysetherapie, Ihrer Verschreibungen, Ihres Blutdrucks, Ihres Transplantationsstatus, Ihrer Krankenhausaufenthalte usw.
3 Warum möchten wir diese Daten über Ihre Hämodialysebehandlung sammeln? Ihr /e Arzt / Ärztin ist ständig bemüht, Ihre Dialysebehandlung zu verbessern. Ein Weg dazu ist ein Vergleich der Dialyse in Ihrem Zentrum mit denen anderer Zentren in Deutschland und Europa. Dabei werden die Behandlungsmethoden und -ergebnisse mit Standards in Deutschland und Europa (European Best Practice Guidelines) verglichen. EuCliD ermöglicht diese Vergleiche. Die notwendigen Auswertungen werden durch wissenschaftliche Spezialisten der Firma Fresenius Medical Care (FME) ausgeführt. Ihr/e Arzt/Ärztin bezahlt für diese Leistungen an FME einen vertraglich geregelten Betrag, der sich nach der Zahl der Patienten richtet, die in dem entsprechenden Zentrum behandelt werden. Was geschieht mit Ihren Daten? Ihren Daten wird im Praxissystem automatisch eine Identifizierungsnummer zugewiesen. Während diese Nummer zusammen mit Ihren klinischen Daten an EuCliD weitergeleitet wird, verbleiben Ihre persönlichen Daten bei Ihrem/r Arzt / Ärztin im Dialysezentrum. Nur in Ihrem Zentrum können Ihre Daten Ihnen zugeordnet werden. Um Ihre Rechte zu schützen, werden Ihre Daten nur
4 dann an FME weitergeleitet, wenn Sie Ihr Einverständnis geben. Keinem Mitarbeiter von FME, der Zugang zu diesen pseudonymisierten Daten hat, ist ein direkter Rückschluß auf Ihre Person möglich. FME ist vom TÜV zertifiziert und arbeitet nach dem Konzept der Guten Dialyse in allen seinen betreuten Dialyseeinrichtungen Europas. Ziel ist dabei eine ständige Verbesserung der Behandlungsqualität. Was macht Fresenius Medical Care mit diesen Informationen? Hier werden alle Daten überprüft, ausgewertet und in regelmäßigen Berichten an die Dialyseärzte weitergeleitet. Somit kann der/die Sie behandelnde Arzt / Ärztin Ihre Behandlungsqualität mit derjenigen der anderen Dialysen in Deutschland und Europa vergleichen und anpassen. Können auch andere auf meine Daten zugreifen? Ihr/e Arzt / Ärztin wie auch FME legen größten Wert auf die Vertraulichkeit aller Ihrer Daten. Dieser Anspruch bezieht sich vor allem auf Computereinträge in EuCliD. Das gesamte Personal Ihres Dialysezentrums ist rechtlich verpflichtet, Ihre Daten vertraulich zu behandeln. Diese Verpflichtung ist im Bundes datenschutzgesetz festgelegt.
5 Selbstverständlich sind auch die Mitarbeiter von FME an diese Richtlinie gebunden. Auch innerhalb von FME werden keine Daten weitergereicht. Wird meine Behandlung beeinträchtigt, falls ich mein Einverständnis verweigern sollte? Nein. Sie können Ihr Einverständnis zur Teilnahme an diesem Qualitätsmanagementprogramm jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen, ohne dass dies Auswirkungen auf das Vertrauensverhältnis zu Ihrem/r Arzt / Ärztin oder Ihre weitere Behandlung hat. Aber bitte beachten Sie, dass Ihre Daten dazu beitragen, die Behandlungsqualität der Dialyse in Deutschland fortlaufend zu verbessern. Werden meine Daten anderen zur Verfügung gestellt? Es besteht die Möglichkeit, dass einzelne Informationen aus EuCliD zum Zwecke der Qualitätsverbesserung anderen Ärzten und Wissenschaftlern zur Verfügung gestellt werden. Dies erfolgt nur unter strikter Einhaltung der bereits o.g. gesetzlichen Regelung. Jeder hat die gleiche Pflicht, diese Daten vertraulich zu behandeln. In jedem Fall werden nur anonymisierte Daten weitergeleitet.
6 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße Bad Homburg v. d. H. Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) F D (5 PUR 01.09) Copyright 2009 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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