Prüfbericht zur Ermüdungsprüfung Dental Implantate nach DIN 14801

Transkript

1 Prüfbericht zur Ermüdungsprüfung Dental Implantate nach DIN Hersteller Easy Fast 3,8 Easy Fast 4,3 Easy Fast 5,0 Kunde General-Implants GmbH Deutschland Max-Planck-Str Villingen-Schwenningen Telefon / Auftragsnummer TCT Auftragsnummer Kunde GT i.v. Patrizia Dippl Dieser Prüfbericht wurde maschinell erstellt und ist auch ohne Unterschrift gültig

2 Prüfbericht Nr. GT1342 Berichtsdatum Kunde General-Implants GmbH Deutschland Max-Planck-Str Villingen-Schwenningen Telefon / Auftrag Zur Überprüfung und Sicherung des Qualitätsmerkmals statische Festigkeit und Zyklische Schwingfestigkeit- der Dental Implantate Nach DIN Gegenstand Implantat Hersteller Easy Fast Inhalt 1 Problemstellung 2 Gegenstand 3 Durchführung 4 Ergebnisse 5 Hinweise zur Benutzung von Zwick/Roell Prüfberichten

3 1. Problemstellung Die Firma GI beauftragte die Abteilung Labor für Schwingfestigkeit und Schlagdynamik der Firma TCT am , statische und zyklische Tests eines Dental Implantat Hersteller, durchzuführen. Die Bauteilprüfung gliedert sich in zwei Teile: 2. Gegenstand Teil I : Ermittlung der statischen max. Kraft des Dental Implantats Teil II : Ermittlung der zyklischen Lebensdauer bei Laststeigerungen Produktbezeichnung Dental Implantat Lieferung Herstellerangabe-/ Kundenangabe durch GI 4,3x8, 5 Abb.1: Dental Implantat

4 3. Durchführung Teil I: Ermittlung der statischen max. Kraft des Implantats Teil II: Ermittlung der zyklischen Lebensdauer bei Laststeigerungen Prüfmaschine Die Versuche wurden für beide Versuchteile; Teil I und Teil II, auf einer STMservohydraulischen Prüfmaschine, HC 10 TCT durchgeführt. Der Prüfaufbau ist bei beiden Teilen gleich. Der Prüf-/ Testaufbau ist mit der Norm EN ISO 1480:2003 prüftechnisch umgesetzt. Die jeweiligen Prüfvorrichtungen wurden von der Firma GI bereitgestellt. Maschinendaten: Kraftsensor : 2 kn Wegaufnehmer : LVDT Software : Workshop 96 Hydro Win Abb.2: STM- Servohydraulische Prüfmaschine, HC

5 Prüfaufbau-/ Vorrichtung Abb.3: Prüfaufbau Teil I und Teil II der Untersuchung (statisch / zyklisch)

6 Prüfablauf Für den Versuchsablauf, wurde die Software Workshop96 der Firma Zwick/Roell eingesetzt. Vor Versuchsbeginn wurden die jeweiligen Prüfparameter kontrolliert und während des Versuches vom obliegenden Versuchsingenieur überwacht. Die Vorgehensweise wurde zeitnah mit der Firma GI abgestimmt. Teil I: Ermittlung der statischen max. Kraft des Implantats Vorgaben: Prüfart : weggeregelt, Raumtemperatur [RT], trocken Prüfgeschwindigkeit : 5 mm/min Belastung : bis Bruch Ausfallkriterium : Bruch Teil II: Ermittlung der zyklischen Lebensdauer bei Laststeigerungen (Norm EN ISO 1480:2003) Vorgaben: Prüfart : kraftgeregelt, Raumtemperatur [RT], trocken Prüffrequenz : 15 Hz Signalform : Sinus Grenzschwingspielzahl : Laststeigerung nach N um 10N bis Ereignis Bruch Startwert : 2/3 von max. FStatik Ausfallkriterium : Bruch

7 4. Ergebnisse Teil I: Ermittlung der statischen max. Kraft der Dental Implantate Hersteller Easy Fast Abb.4: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast- Quasistatische Kennlinien (Probe Nr.1 bis Probe Nr.6)

8 Probe Nr. Bezeichnung Easy Fast Max. F [N] Weg [mm] 1 3,8x8,5-581,0-1,73 2 3,8x15,0-663,0-1,37 3 4,3x8,5-512,0-2,64 4 4,3x15,0-755,0-1,06 5 5,0x8,5-724,0-3,00 6 5,0x15,0-967,0-1,58 Tab.1: Übersicht Quasistatische Versuchs- Ergebnisse- Hersteller Easy Fast Ergebnisse Teil II: Ermittlung der zyklischen Lebensdauer bei Laststeigerungen Die Ermüdungsprüfung wird normtechnisch umgesetzt, d.h. alle Zyklen wird die jeweilige Laststufe um 10N gesteigert. Die jeweiligen Start- und Laststeigerungsstufen werden die Beanspruchungskräfte mit einem Spannungsverhätnis R=0,1 prüftechnisch umgesetzt. Folgendes Testergebniss des Dental Implantat Herstellers Easy Fast wurden erzielt: Probe Bezeichnung Startstufe Bruchstufe Bruchschwingspiele Nr. Easy Fast [N] [N] (Bruch-Zyklen) 7 3,8x8,5 381,46 551, ,8x15,0 443,33 483, ,3x8,5 342,00 512, ,3x15,0 503,33 593,

9 11 5,0x8,5 482,67 672, ,0x15,0 644,67 694, Tab.2: Übersicht Ergebnisse- Hersteller Easy Fast Kraft-/ Wegverläufe der Dental Implantate Dental Implantat- Hersteller Easy Fast Abb. 5: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast - Probe Nr.7, Bruchstufe 551,46N

10 Abb.6: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast- Probe Nr.8, Bruchstufe 483,33N

11 Abb.7: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast- Probe Nr.9, Bruchstufe 672,67N

12 Abb.8: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast- Probe Nr.10, Bruchstufe 512N

13 Abb.9: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast- Probe Nr.11, Bruchstufe 593,33N

14 Abb.10: Dental Implantat; Hersteller Easy Fast- Probe Nr.12, Bruchstufe 694,67N

15 5. Hinweise zur Benutzung von TCT Prüfberichten Die Weiterverbreitung bedarf der Zustimmung von der Firma TCT und dem Auftraggeber: General-Implants GmbH Deutschland Max-Planck-Str Villingen-Schwenningen Telefon / Schlußbescheinigung: Dieser Prüfbericht umfasst die Seiten 1 bis 15. Dieser Prüfbericht darf nur vom Auftraggeber und nur in vollem Wortlaut weitergegeben werden. Eine auszugsweise Vervielfältigung und Veröffentlichung des Prüfberichtes ist nur nach schriftlicher Genehmigung des Prüflaboratoriums zulässig. Statement of conformity:

16 The Test Report Part comprises pages 1 to 15. The Test Report shall be reproduced and published in full only and by the client only. It shall be reproduced partially with the written permission of the Test Laboratory only. Vinaroz, den TCT Ort PRÜFLABORATORIUM TEST LABORATORY