Gegenüberstellung der Normkapitel

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1 Zuordnungstabelle ISO 9001: 2015 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001: Kontext der Organisation 4.0 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Verstehen der Organisation und Ihres 4.0 Qualitätsmanagementsystem Kontextes 5.6 Managementbewertung 4.2 Verstehen der Erfordernisse und 4.0 Qualitätsmanagementsystem Erwartungen interessierter Parteien 5.6 Managementbewertung 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des 1.2 Anwendung Qualitätsmanagementsystems Qualitätsmanagementhandbuch 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine 4 Qualitätsmanagementsystem Prozesse 4.1 Allgemeine Anforderungen 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Allgemeines 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Politik 5.3 Qualitätspolitik Festlegung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik Bekanntmachung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6 Planung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Planung des Qualitätsmanagementsystems Vorbeugungsmaßnahmen 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Qualitätsziele Erreichung 6.3 Planung von Änderungen Planung des Qualitätsmanagementsystems 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen Allgemeines 6.1 Bereitstellung von Ressourcen Personen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen Infrastruktur 6.3 Infrastruktur Prozessumgebung 6.4 Arbeitsumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Wissen der Organisation neu 7.2 Kompetenz Allgemeines Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.3 Bewusstsein Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.4 Kommunikation Interne Kommunikation 7.5 Dokumentierte Information 4.2 Dokumentationsanforderungen Allgemeines Allgemeines _gegenübersstellung der normkapitel-h0 (160204) Seite 1 von 6

2 ISO 9001:2015 ISO 9001: Erstellen und Aktualisieren Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.2 Anforderungen an Produkte und 7.2 Kundenbezogene Prozesse Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf Überprüfung von Anforderungen für Produkte und Bewertung der Anforderungen in Bezug auf Änderungen von Anforderungen an Produkte und Bewertung der Anforderungen in Bezug auf 8.3 Entwicklung von Produkten und 7.3 Entwicklung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsänderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Beschaffungsprozess Allgemeines 4.1 Allgemeine Anforderungen Beschaffungsprozess Art und Umfang der Steuerung Beschaffungsprozess Verifizierung von beschafften Produkten Information für externe Anbieter Beschaffungsangaben 8.5 Produktion und 7.5 Produktion und Steuerung der Produktion und der Lenkung der Produktion und Validierung der Prozesse zur Produktion und der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Eigentum des Kunden Anbieter Erhaltung Produkterhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und _gegenübersstellung der normkapitel-h0 (160204) Seite 2 von 6

3 ISO 9001:2015 ISO 9001: Überwachung von Änderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.6 Freigabe von Produkten und Überwachung und Messung des Produkts Verifizierung von beschafften Produkten 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 9 Bewertung der Leistung 8.0 Messung, Analyse und Verbesserung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8.0 Messung, Analyse und Verbesserung Allgemeines 8.1 Allgemeines Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Analyse und Bewertung 8.4 Datenanalyse 9.2 Internes Audit Internes Audit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung Allgemeines Allgemeines Eingaben für die Managementbewertung Eingabe für die Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung 10 Verbesserung 8.5 Verbesserung 10.1 Allgemeines Ständige Verbesserung 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen 10.3 Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung Kennzeichnung der Rückverfolgbarkeit _gegenübersstellung der normkapitel-h0 (160204) Seite 3 von 6

4 Zuordnungstabelle ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 ISO 9001: Qualitätsmanagementsystem 4 Kontext der Organisation 4.1 Allgemeine Anforderungen 4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse 4.2 Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte Information Allgemeines Allgemeines Qualitätsmanagementhandbuch 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Allgemeines 4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse Lenkung von Dokumenten Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Aufzeichnungen Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information 5 Verantwortung der Leitung 5 Führung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.1 Führung und Verpflichtung Führung und Verpflichtung für das Qualitätsmanagementsystem 5.2 Kundenorientierung Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.2 Politik Festlegung der Qualitätspolitik Festlegung der Qualitätspolitik 5.4 Planung 6 Planung Qualitätsziele 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6 Planung 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6.3 Planung von Änderungen 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5 Führung Verantwortung und Befugnis 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Beauftragter der obersten Leitung 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Interne Kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Managementbewertung 9.3 Managementbewertung Allgemeines Allgemeines Eingaben für die Bewertung Eingaben für die Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen _gegenübersstellung der normkapitel-h0 (160204) Seite 4 von 6

5 ISO 9001:2008 ISO 9001: Bereitstellung von Ressourcen Allgemeines Personen 6.2 Personelle Ressourcen 7.2 Kompetenz Allgemeines 7.2 Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.2 Kompetenz 7.3 Bewusstsein 6.3 Infrastruktur Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung Prozessumgebung 7 Produktrealisierung 8 Betrieb 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Anforderungen an Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Bewertung der Anforderungen in Bezug auf Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden 7.3 Entwicklung 8.3 Entwicklung von Produkten und Entwicklungsplanung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung Steuermaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsverifizierung Steuermaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsvalidierung Steuermaßnahmen für die Entwicklung Lenkung von Entwicklungsänderungen Entwicklungsänderungen 7.4 Beschaffung 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Beschaffungsprozess Allgemeines Art und Umfang der Steuerung Beschaffungsangaben Information für externe Anbieter Verifizierung von beschafften Produkten 8.6 Freigabe von Produkten und 7.5 Produktion und 8.5 Produktion und Lenkung der Produktion und Steuerung der Produktion und der Tätigkeiten nach der Lieferung Steuerung der Produktion und der Validierung der Prozesse zur Produktion und Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit _gegenübersstellung der normkapitel-h0 (160204) Seite 5 von 6

6 ISO 9001:2008 ISO 9001: Eigentum des Kunden Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Produkterhaltung Erhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Ressourcen zur Überwachung und Messung 8.0 Messung, Analyse und Verbesserung 9 Bewertung der Leistung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8.1 Allgemeines Allgemeines 8.2 Überwachung und Messung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Internes Audit 9.2 Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Allgemeines Überwachung und Messung des Produkts 8.6 Freigabe von Produkten und 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.4 Datenanalyse Analyse und Bewertung 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung 10.1 Allgemeines 10.3 Fortlaufende Verbesserung Korrekturmaßnahmen 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (siehe 6.1.1, 6.1.2) 10.3 Fortlaufende Verbesserung _gegenübersstellung der normkapitel-h0 (160204) Seite 6 von 6

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