Verein für medizinische Qualitätskontrolle Association pour le contrôle de Qualité médical Associazione per il controllo di qualità medico

Transkript

1 Verein für medizinische Qualitätskontrolle Association pour le contrôle de Qualité médical Associazione per il controllo di qualità medico MQ Ringversuche 2017 Institut für Klinische Chemie Universitätsspital Zürich CH-8091 Zürich Telefon Fax

2 Inhaltsverzeichnis Verein für medizinische Qualitätskontrolle... 4 Laboranalysen im Vergleich... 4 MQ Vorstand... 4 Organisation der Ringversuche... 4 Obligatorische Ringversuche... 5 Checkliste für die externe Qualitätskontrolle Angebot Hämatologie (H1/H9) Differentialblutbild (H3) Parasitäre Hämatologie (H4) Hämatologie Blutgase (H5) Blutbild Automat 5-Part (H6) Retikulozyten Automat (H7) Blutsenkung (H10) Malaria Schnelltest (H11) Gerinnung (G1), orale Antikoagulation Gerinnung (G2), INR CoaguChek Pro Gerinnung (G3), keine Antikoagulation Gerinnung (G4), Heparintherapie Gerinnung (G5), D-Dimere NC Gerinnung (G6), D-Dimere Gerinnung (G9), aptt CoaguChek Pro Gerinnung (G11), INR CoaguChek XS Plus Gerinnung (G12), INR, Hemochron Jr Gerinnung (G14), INR, microinr Gerinnung (G16), INR, Xprecia Stride CRP (I1/I6) CRP/Lp(a) (I5) Plasmaproteine (I2) Allergologie (I3) Klinische Chemie (K1/K2) HbA1c (K3) Blutgase (K4) Herzinfarkt Marker (K5) Hormone (K6) Herzinfaktmarker Cobas h232 (K8) Blutgase OPTI CCA (K9) Anämie (K10) Bilirubin neonatal (K12) Tumormarker (K14) CK MB Aktivität (K15) BNP NT ProBNP (K17) HbA1c (zwei ) (K18) CardioChek Lipidpanel (K19) Procalcitonin (K20) PTH (K21) Osmolalität (K22) Medikamente (K24) Cystatin C (K25) Ethylalkohol (K28) Calprotectin (K29) Lipide Afinion b101 (K30) Herzinfaktmarker Samsung IB10 (K31) Homocystein (K32) Klin.Chemie 2 (K34) Liquor (K35) CDT (K36) Immunsuppressiva (K37) Elektrophorese/Immunfixation (K38) Folat im Erythrozyten (K39) Gallensäure im Plasma (K40) Herzinfarktmarker Triage (K41) Urin quantitativ (U1) Urin Teststreifen HCG ql(u2) Urin Drogen Screening (U3) Urinsediment (U4) Urin Albumin/Kreatinin (U5) Strep A Schnelltests (B1) Uricult (B2) Sterilisator Kontrolle (B3) Rubella (B4) Toxoplasmose (B5) Lues (B6) Cytomegalie (B7) Varicellen (B8) Verein für medizinische Qualitätskontrolle

3 Bakteriologie (B9) Gramfärbung (B10) GeneXpert (B11-B17) Filmarray/Biofire (B18/B19/B23) Epstein-Barr Virus Serologie (B20) Legionella pneumophilia Urin (B21) Streptococcus pneumoniae Urin (B22) Molekulare Diagnostik (M1) DNA Sequenzierung (M2) HIV Schnelltest (V1) Okkultes Blut im Stuhl (S1) Präanalytik im Praxislabor (Q1) Terminkalender Einsenden der Resultate Auswertungen der MQ-Ringversuche Der MQ-Ringversuchsbericht Allgemeines zu den Ringversuchen Die Statuten des «Vereins für medizinische Qualitätskontrolle» Organisationsreglement des QKZ des Vereins für medizinische Qualitätskontrolle Häufig gestellte Fragen Verein für medizinische Qualitätskontrolle 3

4 Verein für medizinische Qualitätskontrolle Laboranalysen im Vergleich Der Verein für medizinische Qualitätskontrolle (MQ) organisiert Ringversuche, damit seine Mitglieder die gesetzlich geforderte externe Qualitätskontrolle durchführen können. Dabei wird die Richtigkeit der Analytik überprüft und die Resultate der teilnehmenden Laboratorien und Praxen verglichen. Dies gibt Ihnen die Sicherheit, dass Ihre diagnostischen und therapeutischen Entscheide auf korrekten Analysen-Resultaten basieren. Praxisbezug und Qualität MQ wurde 1985 von Mitgliedern der Zürcher Ärztegesellschaft gegründet. Mit freiwilligen Ringversuchen konnten zu dieser Zeit wichtige Erfahrungen gesammelt und umgesetzt werden. Als 1994 eine Reihe von Analysen der obligatorischen externen Qualitätskontrolle unterworfen wurde, war MQ bestens gerüstet, um die grosse Zahl neuer Mitglieder aufzunehmen wurde MQ als einer von zwei offiziellen Ringversuchs-Organisatoren im Bereich der medizinischen Laboratorien in der Schweiz anerkannt. Der Verein wird von einem Vorstand geführt, der sich aus praktizierenden Ärzten und Spezialisten in den verschiedenen Disziplinen der Laboratoriumsmedizin zusammensetzt. Damit sind einerseits der Praxisbezug und andererseits die Qualität der Ringversuche garantiert. Die Ringversuche werden in Zusammenarbeit mit dem Institut für Klinische Chemie des Universitätsspitals Zürich durchgeführt. Dieses Institut nimmt eine neutrale, von staatlichen und kommerziellen Einflüssen unabhängige Stellung ein und stellt die Verbindung zwischen praktischen Problemen und aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen her. MQ Vorstand Dr. med. M. Hagen, Präsident Dr. med. Ch. Zeller, Allgemeine Innere Medizin Dr. med. J. Goede, Fachvertreter Hämatologie Prof. Dr. R. Zbinden, Fachvertreter Mikrobiologie Dr. med. S. Zinnenlauf, Vizepräsident Dr. U. Wirthmüller, Fachvertreter Immunologie Prof. Dr. A. von Eckardstein, Fachvertreter Klinische Chemie Dr. R. Fried, Geschäftsführer Organisation der Ringversuche Dr. Roman Fried, Nicole Mastai, Martina Hui, Nicole Kälin, Christine Kümin In Zusammenarbeit mit folgenden Abteilungen und Instituten des Universitätsspitals Zürich: Institut für Klinische Chemie (IKC), Klinik für Hämatologie (AKH), Klinik für Immunologie (AKI), Klinik für Endokrinologie und Diabetologie, Klinik für Nephrologie sowie den folgenden Instituten der Universität Zürich: Institut für medizinische Mikrobiologie (IMM), Institut für Medizinische Virologie. Adresse Verein für medizinische Qualitätskontrolle Institut für Klinische Chemie Universitätsspital Zürich 8091 Zürich Telefon Telefax Internet 4 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

5 Obligatorische Ringversuche Die Teilnahme an externer Qualitätskontrolle wird im Krankenversicherungsgesetz verlangt. Die Ausführungsbestimmungen legt die Schweizerische Kommission für Qualitätssicherung im medizinischen Labor (QUALAB) fest. Die offiziellen Dokumente der QUALAB finden Sie auf Die wichtigsten Punkte sind: Wer Analysen aus der untenstehenden Liste durchführt und den Patienten verrechnet, muss an Ringversuchen zur externen Qualitätskontrolle teilnehmen. Man muss mindestens 4 Ringversuche pro Jahr durchgeführt haben. Jede Analyse muss mindestens dreimal pro Jahr innerhalb der Toleranz liegen. Auf der folgenden Checkliste finden Sie alle Analysen, für welche die Teilnahme an Ringversuchen zur externen Qualitätskontrolle in der Schweiz obligatorisch ist. Wir empfehlen Ihnen, diese Liste sorgfältig durchzugehen. Falls Ihnen einzelne Parameter fehlen, finden Sie im Feld MQ RV die benötigten. Falls Sie die entsprechenden bereits erhalten, reicht es, wenn Sie beim nächsten Ringversuch Parameter, Gerät und Resultat von Hand auf den Protokollbogen schreiben. Verein für medizinische Qualitätskontrolle 5

6 Checkliste für die externe Qualitätskontrolle 2017 Parameter Toleranz MQ RV Vitamin D (25-Hydroxy-) ± 27 % K aptt, partielle Thromboplastinzeit ± 25 % G1, G3, G ALT (GPT, ALAT) ± 18 % (<30 : ±6 U/l) K Albumin ± 12 % (<30 : ±3.6 g/l) K Alkalische Phosphatase ± 18 % (<60 : ±11 U/l) K Alpha-1-Fetoprotein (AFP) ± 25 % K Amphetamine, ql Richtig U Amylase ± 18 % (<50 : ±9 U/l) K AST (GOT, ASAT) ± 18 % (<30 : ±6 U/l) K Barbiturate, ql Richtig U Benzodiazepine, ql Richtig U Bilirubin total ± 18% (<10 : ±2 μmol/l) K1, K Blutgase (ph) ± 0.9 % K4, K Blutgase (po 2 ) ± 15 % K4, K Blutgase (pco 2 ) ± 12 % (<2 : ±0.25 kpa) K4, K Calcium, total ± 12 % (<2 : ±0.24 mmol/l) K Cannabis, ql Richtig U Carcino-embryonales Antigen (CEA) ± 25 % K Chlorid ± 6 % K1, K Cholesterin total ± 10 % K1, K19, K Cocain, ql Richtig U Cortisol ± 20 % K C-Reaktives Protein (CRP) ± 21 % (<10 : ±2 mg/l) I1,I5,I Creatin-Kinase (CK) total ± 18 % (<33 : ±6 U/l) K D-Dimere, ql Richtig G5,G6,K8,K31,K D-Dimere, qn ± 21 % G5,G6,K8,K31,K Differenzialblutbild mikroskopisch je nach Probe H Digoxin ± 24 % (<1 : ±0,24 nmol/l) K Eisen ± 20 % K Erythrozyten-Zählung ± 25 % H1, H9, H6, H Estradiol ± 30 % (< 200: ± 60 pmol/l) K Ethylalkohol ± 18 % (< 10: ± 1.8 mmol/l) K28 6 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

7 Parameter Toleranz MQ RV Ferritin ± 24 % (<10 : ±2.4 μg/l) K Fibrinogen ± 15 % G1, G3, G Folat ± 20 % K Follikelstimulierendes Hormon ± 24 % K GGT ± 18 % (<40 : ±8 U/l) K Glucose ± 10 % K1, K2, K4, K Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ± 9 % (<5 :±0.5 %) K3, K Hämatokrit ± 9 % H1, H5, H6, H Hämoglobin ± 9 % H1, H5, H6, H Harnstoff ± 15 % (<3.3 : ±0.5 mmol/l) K1, K HDL-Cholesterin qn ± 21 % (<0.4 : ±0.09mmol/l) K1, K19, K Human Choriongonadotropin (HCG) ± 25 % K IgA ± 25 % I IgE total, qn ± 20 % I2, I IgE spezifisch Erdnuss, Birke, Katze IgE spezifisch Erdnuss, Birke, Katze, qn ± 1 Klasse I3 ± 20% I IgE multispezifisch Richtig I IgG ± 25 % I IgM ± 25 % I Kalium ± 6 % (<3.3 : ±0.2 mmol/l) K1, K4, K9, K Kreatinin ± 18% (<50 : ±9 μmol/l) K Kreatinin, Urin ± 21 % (<2 : ±0.42 mmol/l) U Laktat ± 18 % (<0.5: ±0.09 mmol/l) K1,K LDH ± 18 % K Leukozyten-Zählung ± 25 % H1, H9, H Lipase ± 18 % (<18 : ±4 U/l) K Lithium ± 15 %, (<1 : ±0.15 mmol/l) K Luteinisierendes Hormon (LH) ± 24 % K Magnesium ± 12 %(<0.7 : ±0.09 mmol/l) K Methadon, ql Richtig U Myoglobin ± 30 % K5, K8, K41 Verein für medizinische Qualitätskontrolle 7

8 Parameter Toleranz MQ RV Natrium ± 6 % K1, K4, K9, K BNP, NT-proBNP ± 27 % (<75 : ±20 ng/l) K8,K11,K17,K31,K Opiate, ql Richtig U Osmolalität ± 6 % K Pankreasspezifische Amylase ± 18 % (<25 : ±5 U/l) K Parathormon (PTH) ± 24 % K Phosphat ± 15 % K Procalcitonin, qn ± 27 % (<0.5 : ±0.14 μg/l) K Prolaktin (PRL) ± 24 % K Prostata spezifisches Antigen (PSA) ± 25 % K freies PSA ± 25 % K Total Protein ± 12 % (<30 : ±3.6 g/l) K HCG ql, Schwangerschaftstest richtig U Testosteron ± 30 % (<1 : ± 0.3 nmol/l) K Quick (INR) ± 15 % (INR <1.3: ± 0.2) G1-G Thrombozyten-Zählung ± 25 % H1, H6, H Thyreotropin (TSH), basal ± 20 % K Thyroxin, freies (FT4) ± 20 % K Triglyceride ± 20 % K1, K19, K Triiodthyronin frei (FT3) ± 18 % (<03.5: ±0.63 pmol/l) K Troponin (T oder I) mittels ELISA ± 24 % K5, K8,K31,K Troponin (T oder I), Schnelltest richtig K5, K8,K31,K Harnsäure / Urat ± 12 % K Urinteststreifen ± 1 Stufe / Nitrit: richtig U Vitamin B12 ± 20 % K10 AL3.2.2 Bakteriologie Richtig B CMV, Ig oder IgG, ql Richtig B CMV, IgM, ql Richtig B EBV VCA IgG Richtig B EBV VCA IgM Richtig B EBV EBNA IgG Richtig B HIV 1+2 Antikörper Schnelltest, ql Richtig V Influenza A/B Virus NAT Richtig B16 8 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

9 Parameter Toleranz MQ RV Norovirus NAT Richtig B Rötelnvirus Ig oder IgG, qn Richtig B Rötelnvirus IgM, ql Richtig B VZV Ig oder IgG, ql Richtig B Urin, Eintauch-Objektträger (Uricult) Richtig MRSA NAT Richtig B C. difficile NAT Richtig B Chlamydia trachomatis NAT Richtig B Legionella pneumophilia, Antigen Richtig B Mycobakterium tuberculosis NAT Richtig B Neisseria gonorrhoeae NAT Richtig B Streptococcus Beta-hämol., Gruppe A, Schnelltest Streptococcus, Beta hämol., Gruppe B, NAT Streptococcus pneumoniae, Antigen, ql Urin Richtig Richtig Richtig Treponema Ig oder IgG, FTA / EIA qn Richtig B Treponema IgM, FTA / EIA, ql Richtig B Treponema TPHA / TPPA, qn Richtig B Treponema, RPR / VDRL, qn Richtig B Plasmodiennachweis, Mikroskopie Richtig H Toxoplasma gondii Ig oder IgG, qn Richtig B Toxoplasma gondii IgM, ql Richtig B5 Diese Liste beinhaltet nur Analysen, die von MQ angeboten werden und den obligatorischen Qualitätskontrollen (QUALAB) unterliegen und ist gültig bis zum Weitere obligatorische Analysen aus den Bereichen Transfusionsmedizin, Genetik / molekulare Diagnostik, Immunologie, Virologie, Parasitologie und Mikrobiologie sind auf publiziert. B2 B1 B14 B22 Verein für medizinische Qualitätskontrolle 9

10 Angebot MQ Ringversuche 2017 Die Ringversuche sind akkreditiert nach ISO / IEC Sie finden unseren Akkreditierungsbereich unter www. sas.ch. Die Nummer unserer Akkreditierung lautet «SPTS 005». Die Teilnehmerzahlen beziehen sich auf den Ringversuch Falls nicht anders vermerkt, werden unsere Ringversuchsproben viermal pro Jahr verschickt. Hämatologie (H1, H9) material 1.5 ml stabilisiertes menschliches Blut Analysen Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten Hämatologie-Automaten aller Firmen Photometer, Zentrifuge (für Hämatokrit) Reflotron, Hemocue (Hämoglobin) Mikroskopische Zellzählung Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Differentialblutbild (H3) 2 Blutausstriche, gefärbt und eingedeckt. Analysen Beurteilung und Differenzierung der Erythrozyten, Leukozyten und Thrombozyten Teilnehmer Fr. für 4 x 2 Objektträger pro Jahr (Auf Wunsch kann dieser Ringversuch auch nur für Weiterbildungszwecke bestellt werden.) Dieser Ringversuch wird in Zusammenarbeit mit der Abteilung für klinische Hämatologie des Universitätsspitals Zürich durchgeführt. 10 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

11 Parasitäre Hämatologie (H4) Blutausstrich gefärbt und eingedeckt Analysen Identifikation der Parasiten sowie die Angabe der Parasitämie in Prozent Teilnehmer Fr. für 4 Objektträger pro Jahr Auf Wunsch kann dieser Ringversuch auch nur für Weiterbildungszwecke bestellt werden. Hämatologie Blutgase (H5) Kontroll-Lösung in einer Ampulle Analysen Hämoglobin, Hämatokrit istat, EPOC Teilnehmer <10 40 Fr. für 4 pro Jahr Blutbild Automat 5-Part (H6) 0.8 ml frisches Blut (Probe muss sofort gemessen werden, kein Ersatztermin möglich) Analysen WBC, RBC, PLT, HB, Hk, Lymphozyten, Monozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile Alle 5-Part Hämatologieautomaten Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Retikulozyten Automat (H7) 0.8 ml frisches Blut (Probe muss sofort gemessen werden, kein Ersatztermin möglich) Analysen Retikulozyten Alle 5-Part Hämatologieautomaten Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Blutsenkung (H10) Analysen Teilnehmer Malaria Schnelltest (H11) Analysen Teilnehmer 5 ml Vollblut Blutsenkungsreaktion neu 160 Fr. für 4 pro Jahr 50 μl Vollblut (gebrauchsfertig) Alle Schnelltests Plasmodium spp, P. falciparum, P. vivax neu 60 Fr. für 4 pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 11

12 Gerinnung (G1), orale Antikoagulation 1 ml gefriergetrocknetes Plasma, entsprechend der Probe eines Patienten unter oraler Antikoagulation Analysen INR, PTT, Fibrinogen Nur für, die Zitratplasma messen können Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr INR CoaguCheck Pro II (G2) Analysen Teilnehmer Gefriergetrocknete inkl. Lösungsmittel INR-Wert neu 80 Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G3), keine Antikoagulation 1 ml gefriergetrocknetes Plasma, entsprechend der Probe eines Patienten ohne Antikoagulation Analysen Quick, PTT, Fibrinogen, Thrombinzeit (Interpretation), PTT (Interpretation) Nur für, die Zitratplasma messen können. Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G4), Heparintherapie 1 ml gefriergetrocknetes Plasma, entsprechend der Probe eines Patienten mit Heparin-Therapie Analysen Quick, PTT, Fibrinogen, Thrombinzeit (Interpretation), PTT (Interpretation) Nur für, die Zitratplasma messen können. Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G5), D-Dimere NC 0.25 ml Plasma Analysen D-Dimere quantitativ und qualitativ NycoCard, Simplify D-Dimer, Check-1 Veda Lab, Ultimed Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G6), D-Dimere 0.5 ml Plasma Analysen D-Dimere quantitativ Cobas, Architect, Vidas, Stago, Innovance, Eurolyser, AQT FLEX Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr 12 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

13 aptt CoaguCheck Pro II (G9) Analysen Teilnehmer Gefriergetrocknete inkl. Lösungsmittel aptt neu 80 Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G11), INR CoaguChek XS Plus Gefriergetrocknete Probe inkl. Lösungsmittel Analysen INR-Wert Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G12), INR Hemochron Jr. Gefriergetrocknete Probe inkl. Lösungsmittel Analysen INR-Wert Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G14), INR microinr Gefriergetrocknete Probe inkl. Lösungsmittel Analysen INR-Wert Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Gerinnung (G16), Xprecia Stride Gefriergetrocknete Probe inkl. Lösungsmittel Analysen INR-Wert Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 13

14 CRP (I1 / I6) 0.25 ml Serum / Plasma Analysen CRP quantitativ Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Das gefäss von I6 passt direkt in den MicrosEmi. CRP/LP(a)(I5) 0.25 ml Serum / Plasma Analysen CRP quantitativ, Lipoprotein(a) Alle und Methoden, die CRP Konzentrationen von 1 bis 8 mg/l messen Teilnehmer <10 32 Fr. für 4 pro Jahr Plasmaproteine (I2) Analysen 1 ml Serum / Plasma IgA, IgG, IgM, IgE, C3, C4, α-1-antitrypsin, α-1-glykoprotein, Antistreptolysin-Antikörper, Haptoglobin, Transferrin, löslicher Transferrinrezeptor, β-2-mikroglobulin, Ceruloplasmin, Präalbumin, Rheumafaktor Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Allergologie (I3) 1 ml Serum / Plasma Analysen IgE total, multispezifisches IgE, Spezifisches IgE Birke, Erdnuss, Katzenepithel für alle quantitativen Systeme, sowie Schnelltests Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Klinische Chemie (K1 / K2) 1.5 ml Serum / Plasma Analysen Albumin, AP, Amylase, Pankreas-Amylase, Bilirubin, Calcium, Chlorid, Cholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, CK, Eisen, GGT, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kalium, Lithium, Kreatinin, egfr, LDH, Magnesium, Natrium, Phosphat, Protein, AST / GOT, ALT / GPT, Triglyceride, Laktat. Alle, auch Glukosemessgeräte. Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Teilnehmer die nur Glukose messen, können die Probe K2 bestellen Für folgende Bestimmungen haben wir spezielle : Lipide mit Afinion / Cobas b101: K30 Lipase, Cholinesterase, Fruktosamin: K34 14 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

15 HbA1c (K3) 0.2 ml frisches Vollblut. Analysen HbA1c (Glykiertes Hämoglobin) Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Inkl. Referenzwert des Europäischen Referenzlabors für Glykohämoglobin. Blutgase und Oxymetrie (K4) Kontroll-Lösung in einer Ampulle Analysen po 2, pco 2, ph, Na +, K +, Ca 2+, Cl -, Glukose, Bilirubin, Laktat, cthb, Laktat, cthb, so 2, fo 2 Hb, fcohb, fmethb, fhbf Roche, Siemens, IL, IStat, Nova, Radiometer Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Für folgende haben wir spezielle : OPTI CCA: K9; Herzinfarkt Marker (K5) 1.8 ml Serum / Plasma Analysen Troponin I, Troponin T, Myoglobin, CK-MB Masse (Immunologische Bestimmung) Cobas, Architect, Vidas, Dimension, Centaur, Immulite, Beckman, Eurolyser, Trop-I-Schnelltests Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Für folgende haben wir spezielle : Cobas h232: K8; Triage: K41; Samsung IB10 / AFIAS: K31 Hormone (K6) 1.8 ml Serum / Plasma Analysen TSH, T3, T4, ft3, ft4, Cortisol, LH, FSH, Prolaktin (PRL), Testosteron, Estradiol, Insulin Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Herzinfaktmarker Cobas h232 (K8) 0.85 ml Vollblut Analysen Troponin T, Myoglobin, D-Dimere, pro BNP, CK-MB Cobas h232 / Cardiac Reader + Schnelltest (TropT sensitive) Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 15

16 Blutgase OPTI CCA (K9) Kontroll-Lösung in einer Ampulle Analysen po 2, pco 2, ph, Na +, K + Opti CCA Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Anämie (K10) 1.8 ml Serum / Plasma Analysen Ferritin, Folsäure, Vitamin B12, Holotranscobalamin Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bilirubin neonatal (K12) 0.6 ml Serum / Plasma Analysen Bilirubin: total, direkt, indirekt und neonatal Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Tumormarker (K14) Analysen 1 ml Serum / Plasma PSA, freies PSA, Alpha-1-Fetoprotein (AFP), Carcino-embryonales Antigen (CEA), Human Choriongonadotropin (HCG) qn, CA 125, CA 19-9, CA 15-3, S100, Neuronenspezifische Enolase (NSE), CA 72-4, Cyfra 21-1, Thyreoglobulin Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr 16 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

17 CK MB Aktivität (K15) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen CK-MB Aktivität Alle, welche die CK-MB enzymatisch messen. Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr BNP (K17) NT ProBNP 1 ml gefriergetrocknetes Serum Analysen BNP, NT-pro BNP Advia, Architekt, Cobas, Vidas Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr HbA1c (zwei ) (K18) 2 mit jeweils 0.5 ml frischem Vollblut. Analysen HbA1c (Glykiertes Hämoglobin) Alle inkl. Turbidimetrische Bestimmung und HPLC Methoden. Teilnehmer Fr. für 4 mal 2 pro Jahr Bemerkungen Zusätzlich werden die vom Europäischen Referenzlabor für Glykohämoglobin analysiert. Die NGSP Referenzwerte erhalten Sie mit dem Kommentar. CardioChek Lipidpanel (K19) 0.2 ml Serum Analysen Cholesterin, HDL Cholesterin, Triglyceride. CardioChek Teilnehmer <10 40 Fr. für 4 pro Jahr Procalcitonin (K20) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Procalcitonin (PCT) Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr PTH / Vit D (K21) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Intaktes Parathormon (PTH), 25-OH Vitamin D, Osteocalcin Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 17

18 Osmolalität (K22) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Osmolalität, Natrium, Kalium, Glukose, Harnstoff, osmotische Lücke Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Medikamente (K24) Analysen 0.5 ml Serum / Plasma Carbamazepin, Digoxin, Paracetamol, Phenobarbital, Phenytoin, Valproinsäure, Amikacin, Tobramycin, Vancomycin Alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Cystatin C (K25) 0.25 ml Serum / Plasma Analysen Cystatin C Alle Teilnehmer <10 60 Fr. für 4 pro Jahr 18 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

19 Ethylalkohol (K28) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Ethylalkohol, Ammoniak alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Calprotectin (K29) Stuhlprobe oder Extrakt Analysen Calprotectin alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Lipide Afinion / Cobas b101 (K30) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Cholesterin, HDL Cholesterin, Triglyzeride Nur für Afinion und Cobas b101 Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Herzinfaktmarker Samsung IB10 / AFIAS (K31) 2.0 ml Serum / Plasma Analysen D-Dimere, Troponin I, NTproBNP Samsung IB10, AFIAS Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Homocystein (K32) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Homocystein Teilnehmer < Fr. für 4 pro Jahr Klin. Chemie 2 (K34) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Lipase, Cholinesterase, Kohlendioxid/Bicarbonat, Kupfer, Zink, Fruktosamin, alle Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 19

20 Liquor (K35) 1 ml Liquor Analysen Glukose, Laktat, Protein, LDH, Natrium, Kalium, Chlorid, Albumin, IgG, IgA, IgM alle Teilnehmer neu 80 Fr. für 4 pro Jahr CDT (K36) 0.5 ml Serum / Plasma Analysen Carbohydrate Deficient Transferrin alle Teilnehmer neu 80 Fr. für 4 pro Jahr Immunsuppressiva (K37) 1.0 ml Vollblut Analysen Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus alle Teilnehmer neu 80 Fr. für 4 pro Jahr Elektrophorese/Immunfixation (K38) 0.5 ml Serumt Analysen Serumelektrophorese, Immunfixation alle Teilnehmer neu 80 Fr. für 4 pro Jahr Folat im Erythrozyten (K39) 0.5 ml Vollblut Analysen Folat im Erythrozyten alle Teilnehmer neu 80 Fr. für 4 pro Jahr Gallensäure im Plasma (K40) 0.5 ml Plasma Analysen Gallensäure alle Teilnehmer neu 80 Fr. für 4 pro Jahr 20 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

21 Herzinfaktmarker Triage (K41) 1.2 ml Serum / Plasma Analysen Troponin I, D-Dimere, CK-MB Masse, Myoglobin, BNP, NT-ProBNP Triage Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Urin quantitativ (U1) 1.5 ml Urin Analysen Quantitativ: Amylase, Calcium, Chlorid, Glukose, Magnesium, Osmolalität, ph, Phosphat, Kalium, Protein, Natrium, Harnstoff, Harnsäure Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Für Albumin und Creatinin im Urin bitte die Probe U5 bestellen. Urin Teststreifen und Schwangerschaftstest (U2) 5 ml Urin Analysen Urinteststreifen und Schwangerschaftstest Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Achtung Für Albumin und Creatinin im Urin bitte die Probe U5 bestellen. Urin Drogen Screening (U3) Analysen 5 ml Urin Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, Cannabinoide, Cocain, Methadon, Opiate, Metamphetamin, Trizyklische Antidepressiva, Methaqualon, LSD, Paracetamol, Phencyclidin Alle quantitativen Methoden sowie alle Schnelltests Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Urinsediment (U4) 5 Fotos eines Urinsedimentes Teilnehmer Fr. für 4 Ringversuche pro Jahr Urin Albumin / Creatinin (U5) 1.5 ml Urin Analysen Albumin, Creatinin alle Teilnehmer Fr. für 4 Ringversuche pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 21

22 Strep A Schnelltests (B1) 1 Tupfer Analysen Strep-A qualitativ Alle Strep-A Schnelltests Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkungen Der Tupfer enthält nur Antigene und ist nicht für Kultur geeignet. Uricult (B2) Gefriergetrocknete Bakterien Analysen Uricult pos / neg und Keimzahl Alle Urineintauchobjektträger (Uricult, Urotube) Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Anfangs Jahr erhalten alle Teilnehmer 4 Flaschen mit 100 ml Phosphatpuffer. Diese werden benötigt, um das Lyophilisat aufzulösen. 22 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

23 Sterilisator Kontrolle (B3) Sie erhalten ein Set Kontrollstreifen, die gemäss Anleitung im Sterilisator verteilt werden müssen. Die sterilisierten Kontrollstreifen werden an uns zur Bestimmung der Zahl der nicht abgetöteten Mikroorganismen zurückgeschickt. Bei nicht nachweisbarem Keimwachstum wird Ihnen ein Zertifikat ausgestellt. Alle Sterilisatoren Teilnehmer Fr. für 1 Probe pro Jahr. Der Versand erfolgt unabhängig von den anderen Ringversuchen. Es ist auch möglich, eine zusätzliche Probe zu bestellen, falls Sie nach einer Wartung oder Reparatur Ihr Gerät nochmals testen möchten. Die Teilnahme ist auch für Nicht-Mitglieder möglich. Rubella (B4) 0.5 ml Serum Analysen Rubella IgG, IgM Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Toxoplasmose (B5) 0.5 ml Serum Analysen Toxoplasmose IgG, IgM Teilnehmer <10 60 Fr. für 4 pro Jahr Lues (B6) 0.5 ml Serum Analysen Treponema IgG, IgM, TPHA / TPPA, RPR / VDRL Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Cytomegalie (B7) 0.5 ml Serum Analysen Cytomegalie IgG, IgM Teilnehmer <10 60 Fr. für 4 pro Jahr Varicellen (B8) 0.5 ml Serum Analysen Varicellen IgG, IgM Teilnehmer <10 60 Fr. für 4 pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 23

24 Bakteriologie (B9) 4 (2x Resistenzprüfung, 4x Identifikation) Analysen Kapitel der AL Teilnehmer Fr. für 4x4 pro Jahr Bemerkungen In Zusammenarbeit mit dem Institut für Mikrobiologie der Universität Zürich (IMM). Wichtig Dieser Ringversuch ist auch für Spitallaboratorien Typ B geeignet. Gramfärbung (B10) 1 hitzefixierter Objektträger mit klinischem material Analysen Gramfärbung und Beurteilung des Grampräparates Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr GeneXpert (B11-B17) Tupfer oder Lösung Analysen B11: Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhoeae (NG) B12: Staphylococcus aureus (SA), MRSA B13: Clostridium difficile B14: Streptokokken Gruppe B B15: Norovirus (GI und GII) B16: Influenzavirus (A, B, 2009 H1N1) B17: Mycobacterium tuberculosis (MTB) Teilnehmer Fr. pro Ringversuch für 4 pro Jahr Bemerkungen Die können auch mit anderen Verfahren gemessen werden, die DNA, respektive RNA der entsprechenden Erreger nachweisen. Bitte nehmen Sie Kontakt mit uns auf. FilmArray / Biofire (B18/19) Analysen Teilnehmer 0.3 ml bis 1 ml Flüssigkeit B18: Gastrointestinal Panel B19: Respiratory Panel B23: Meningitis Panel neu 200 Fr. pro Ringversuch für 4 pro Jahr Epstein-Barr Virus Serologie (B20) Analysen Teilnehmer 0.5 ml Serum Heterophile Antikörper (Monotest, Schnelltest), EBNA IgG, VCA IgG, VCA IgM neu 60 Fr. für 4 pro Jahr 24 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

25 Legionella pneumophilia, Antigen, Urin (B21) Analysen Teilnehmer 0.5 ml Urin Schnelltest für Legionella im Urin neu 60 Fr. für 4 pro Jahr Streptococcus pneumoniae, Antigen, Urin (B22) Analysen Teilnehmer 0.5 ml Urin Schnelltest für Streptococcus pneumoniae im Urin neu 60 Fr. für 4 pro Jahr Molekulare Diagnostik (M1+M2) Diese Ringversuche werden in Zusammenarbeit mit anderen Organisationen durchgeführt. Bitte verlangen Sie genauere Informationen beim MQ-Sekretariat. HIV Schnelltest (V1) 0.16 ml Serum / Plasma Analysen HIV Screening mit Schnelltests Alle Methoden Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Bemerkung Positive sind nicht infektiös! Okkultes Blut im Stuhl (S1) Simulierte Stuhlprobe Analysen Okkultes Blut im Stuhl Für alle Schnelltests geeignet (immunologische Verfahren und Guajak-Test) Teilnehmer Fr. für 4 pro Jahr Prä- und Postanalytik im Praxislabor (Q1) Sie erhalten viermal pro Jahr einen Fragebogen zu den prä- und postanalytischen Abläufen in Ihrem Praxislabor. Mit der Auswertung erhalten Sie neben den Antworten auch Empfehlungen von uns sowie den Vergleich mit den Angaben der anderen Teilnehmer. Teilnehmer Fr. für 4 Fragebogen pro Jahr Verein für medizinische Qualitätskontrolle 25

26 Terminkalender Wir haben vier Ringversuchstermine pro Jahr. An jedem Termin erhalten Sie alle bestellten. Ausnahmen: Sterilisator-Kontrolle (B3) Molekulare Diagnostik (M1, M2). Wenn Ihre Praxis oder Ihr Laboratorium in der Ringversuchswoche geschlossen ist und Sie uns dies spätestens 3 Wochen vorher mitteilen, schicken wir Ihnen die zum Ersatztermin, also zwei Wochen nach dem eigentlichen Termin. Am Ersatztermin erhalten Sie die gleichen wie am Versanddatum und Ihre Resultate werden zusammen mit allen anderen Teilnehmern ausgewertet. Im Jahr 2017 verschicken wir die an den folgenden Terminen: Ringversuche Versanddatum Ersatztermin MQ Dienstag, Montag, MQ Dienstag, Montag, MQ Dienstag, Montag, MQ Dienstag, Montag, Die Auswertungen werden etwa 5 Wochen nach dem Versand der Ringversuche verschickt. Einsenden der Resultate Im Idealfall stehen alle Analysen mit dem korrekten Gerät vorgedruckt auf Ihrem Protokollbogen. Hier brauchen Sie nur noch die Werte einzutragen: K1/K2 - Klinische Chemie Probe: gut akzeptabel ungenügend Alkalische Phosphatase Reflotron 0705 U/l Pankreasamylase Reflotron 0905 U/l Bilirubin total Reflotron 1005 umol/l Cholesterin total Reflotron 1305 mmol/l Cholesterin HDL Reflotron 1405 mmol/l Kreatin-Kinase CK, total Reflotron 1505 U/l Bei «Probe: gut akzeptabel ungenügend» müssen Sie angeben, wie gut die Probe untersucht werden konnten. Dabei bedeutet gut Die Kontroll-Probe verhielt sich wie eine normale Patientenprobe akzeptabel Die Analyse war schwieriger als normal, ein Resultat konnte ermittelt werden. ungenügend Das Resultat ist fraglich, da die Probe nicht korrekt analysiert werden konnte. Bei defekten senden wir Ihnen Ersatz, solange unsere Vorräte reichen. 26 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

27 Neue Analysen können Sie von Hand auf den Protokollbogen schreiben. Den Methoden-Code ergänzen wir bei der Eingabe: I1 - C-reaktives Protein Probe: gut akzeptabel ungenügend CRP NycoCard Single (Serum) 1630 mg/l CRP Afinion mg/l Auswertungen der MQ-Ringversuche Die Interpretation ist denkbar einfach: Je kleiner der schwarze Balken, desto besser ist ihr Resultat. Die drei grauen Balken stellen die Resultate der letzten drei Ringversuche dar. Der Sollwert entspricht dem Mittelwert der abgegebenen Resultate pro gruppe nach Elimination der Ausreisser. Die Zahlen auf der Skala sind ein Mass für die Abweichung im Verhältnis zur Qualab - Toleranz. Abweichungen die zwischen -0.5 und +0.5 liegen werden mit «sehr gut» bewertet. Abweichungen zwischen 0.5 und 1 respektive -0.5 und -1 werden noch mit «gut» bewertet. Glucose, Reflotron Ihr Resultat Zielwert Bewertung 7.4 mmol/l 7.5 mmol/l sehr gut -1.5% ± 10.0 % -0.1 Abweichung QUALAB Toleranz Abw./Toleranz Kalium, Reflotron Ihr Resultat Zielwert Bewertung 4.26 mmol/l 4.13 mmol/l gut 3.1% ± 6.0 % 0.5 Abweichung QUALAB Toleranz Abw./Toleranz Kreatinin, Reflotron Ihr Resultat Zielwert Bewertung 245 µmol/l 238 µmol/l sehr gut 2.9% ± 18.0 % 0.2 Abweichung QUALAB Toleranz Abw./Toleranz ASAT (AST, GOT), Reflotron Ihr Resultat Zielwert Bewertung 161 U/l 160 U/l sehr gut 0.8% ± 18.0 % 0.0 Abweichung QUALAB Toleranz Abw./Toleranz Verein für medizinische Qualitätskontrolle 27

28 Der MQ-Ringversuchsbericht Möchten Sie wissen, was die anderen Teilnehmer für Resultate erzielt haben? Die nachfolgende Grafik stammt aus unserem ca. 180-seitigen Ringversuchsbericht, welcher auf unserer Homepage erhältlich ist. Sie finden den Bericht beim Punkt «Ringversuche». Dort wählen Sie das gewünschte Datum und anschliessend öffnen Sie die Datei «Ringversuchsbericht quantitative Verfahren» QUALAB Toleranz : 25 % Leukozyten (G/l) Nr. Methode Total % Erfüllt % ungen. % Ausr Zielwert VK% Typ 1 Abx Micros e 2 Microsemi e 3 Sysmex KX e 4 Sysmex PocH - 100i e 5 Sysmex XP e 6 Mythic e 7 Nihon Kohden Celltac e 8 Swelab e 9 Abacus Junior e 10 Medonic e 11 Samsung HC e 12 Norma Icon e* 28 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

29 Allgemeines zu den Ringversuchen Fragen Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Sollten Sie uns telefonisch nicht erreichen, können Sie uns auch einen Fax oder ein senden. Lagerung und Vorbereitung der Gekühlte müssen etwa Minuten vor der Analyse aus dem Kühlschrank genommen werden, damit sie Zimmertemperatur haben. Gebrauchsfertige müssen danach nur noch gemischt werden. Analyse der Abgabe der Resultate Administration Die müssen mit der gleichen Methode analysiert werden, die Sie auch für die Patientenproben verwenden. Mehrfachbestimmungen sind nur erlaubt, wenn dies auch bei Patientenproben gemacht wird. dürfen nicht an andere Laboratorien weitergeleitet werden. Die Resultate müssen vom verantwortlichen Laborleiter / Arzt unterzeichnet werden. Die Resultate dürfen erst mit Kollegen aus anderen Laboratorien besprochen werden, wenn der Ringversuch abgeschlossen ist, d.h. Sie die Auswertungen erhalten haben. Wichtig: Kontrollieren Sie, ob die Angaben auf dem Protokollbogen korrekt und vollständig sind. Änderungen und Ergänzungen können Sie von Hand auf den Bogen schreiben. Bewahren Sie eine Kopie des Protokollbogens solange auf, bis Sie die Auswertung erhalten und kontrolliert haben. Schicken Sie uns keine zurück. Wir können nur die Briefeinlage-Etuis aus Plastik und die Objektträger-Etuis wieder verwenden. Bitte keinen Bleistift zum Ausfüllen des Protokollbogens verwenden! Verein für medizinische Qualitätskontrolle 29

30 Verein für medizinische Qualitätskontrolle Association pour le contrôle de Qualité medical Associazione per il controllo di qualità medico MQ Institut für Klinische Chemie Universitätsspital Zürich CH-8091 Zürich Telefon Fax Statuten des «Vereins für medizinische Qualitätskontrolle» 1. Name, Sitz und Handelsregistereintrag Unter dem Namen «Verein für medizinische Qualitätskontrolle» (MQ) besteht ein Verein im Sinne der Art. 60 ff. ZGB mit Sitz in Zürich. Der Verein ist im Handelsregister eingetragen. 2. Zweck Der Verein bezweckt in Erfüllung der Vorgaben des Krankenversicherungs gesetzes einen Beitrag zur Qualitätsverbesserung medizinisch-technischer Leistungen für Arztpraxen, Spital- und Privat-Laboratorien zu leisten, insbesondere durch Schaffung einer unabhängigen Prüfungsstelle. Der Verein ist Mitglied der Qualab, der schweizerischen Kommission für Quali tätssicherung im medizinischen Labor und beachtet deren Richtlinien und Be schlüsse. Er ist unabhängig von jeglichen Verkaufs- oder Marketinginteressen der Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD). 3. Mittel Der Verein ist eine Non-Profit-Organisation. Zur Verfolgung des Vereinszweckes verfügt er über die Beiträge der Mitglieder. Die Beitragsfestlegung erfolgt in einem Reglement, das von der Mitgliederversammlung zu genehmigen ist. Der Verein kann Zuwendungen aller Art entgegennehmen. Ebenso kommen ihm allfällige Erträge zu. 4. Mitgliedschaft Mitglieder des Vereins können natürliche und juristische Personen werden. Aufnahmegesuche werden vom Vorstand entschieden; ein Rechtsanspruch auf Aufnahme in den Verein besteht nicht. Bei Aufnahmen während des Vereinsjahres ist der Mitgliederbeitrag pro rata temporis geschuldet. 5. Austritt und Ausschluss Ein Austritt aus dem Verein kann unter Einhaltung einer einmonatigen Kündigungsfrist auf das Ende des Vereinsjahres schriftlich erklärt werden. Ein Mitglied kann aus wichtigen Gründen aus dem Verein ausgeschlossen werden. Der Vorstand entscheidet nach Anhörung des betreffenden Mitgliedes, die direkt oder indirekt (schriftliche Stellungnahme) erfolgen kann und teilt diesem den Ausschliessungsentscheid schriftlich mit; er teilt dem Mitglied auch schriftlich mit, falls von einer Ausschliessung abgesehen wird. Ein Ausschliessungs-Entscheid des Vorstandes kann vom betroffenen Mitglied innerhalb von 20 Tagen nach erfolgter Mitteilung an die Mitgliederversammlung weitergezogen werden. 30 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

31 6. Organe des Vereins Die Organe des Vereins sind: Die Mitgliederversammlung Der Vorstand Das Qualitätskontrollzentrum Die Revisionsstelle 7. Die Mitgliederversammlung Die Mitgliederversammlung ist das oberste Organ des Vereins. Die Mitgliederversammlung wird grundsätzlich in Form der Urabstimmung (Beschlussfassung auf schriftlichem Weg) abgehalten. Die Beschlussfassung erfolgt anderweitige statutarische Regelung vorbe halten (Ziff. 13) mit einfacher Mehrheit der abgegebenen Stimmen. Die ordentliche Mitgliederversammlung ist jeweils in der zweiten Jahreshälfte durchzuführen. Anträge zuhanden der Mitgliederversammlung sind dem Vorstand jeweils bis zum 30. Juni schriftlich einzureichen. Die Traktandenliste ist den Mitgliedern zusammen mit den Anträgen mit uneingeschriebener Post zu verschicken. Der Traktandenliste ist der Beschlussfassungstermin beizufügen. Die Beschlussfassung hat innerhalb der vorgegebenen Frist schriftlich zu erfolgen. Die Kompetenzen der ordentlichen Mitgliederversammlung sind insbesondere folgende: Wahl des Vorstandes und Wahl der Revisionsstelle Genehmigung des Jahresberichtes des Präsidenten Abnahme der Jahresrechnung Genehmigung des Berichtes der Revisionsstelle Genehmigung des Budgets Beschlussfassung über Ausschliessungsentscheide des Vorstandes Beschlussfassung über Statutenänderungen und die Auflösung des Vereins. Der Vorstand ist berechtigt, Beschlussfassung auf schriftlichem Wege auch ausserhalb der ordentlichen Mitgliederversammlung vornehmen zu lassen. Das Verfahren richtet sich analog nach den Vorschriften betreffend ordentliche Mitgliederversammlung. Ausserordentliche Beschlussfassung hat auch zu erfolgen, falls 10% der Mitglieder dies verlangen; in diesem Fall ist dem Vorstand ein ausformulierter Antrag einzureichen. 8. Der Vorstand Der Vorstand, der jährlich zu wählen ist, besteht aus höchstens 10 Mitgliedern, nämlich dem Präsidenten, dem Vizepräsidenten, dem Verantwortlichen des Qualitätskontrollzentrums und 4 bis 6 weiteren natürlichen Personen. Die praktizierenden Ärzte und die verschiedenen Disziplinen der Labormedizin sollen angemessen im Vorstand vertreten sein. Der Vorstand ist das geschäftsführende Organ des Vereins und hat die ihm aufgrund des Gesetzes und gemäss diesen Statuten zugewiesenen Befug nisse. Er trifft sich zu Sitzungen, soweit dies die Vereinsgeschäfte erfordern. Die Beschlussfassung innerhalb des Vorstandes erfolgt mit einfacher Mehrheit der abgegebenen Stimmen. Sie ist jedoch nur dann gültig, falls sich mindestens fünf Vorstandsmitglieder an der Beschlussfassung beteiligen. Die Beschluss fassung kann auch auf schriftlichem Wege erfolgen. Der Präsident und der Verantwortliche des Qualitätskontrollzentrums führen Einzelunterschrift. Über die weitere Unterschriftenregelung des Vorstandes sowie über die Ausgabenkompetenzen entscheidet dieser selbst. Verein für medizinische Qualitätskontrolle 31

32 9. Das Qualitätskontrollzentrum Zur Zweckerfüllung betreibt der Verein ein Qualitätskontrollzentrum. Die Organisation dieses Zentrums wird in einem separaten Reglement, das von der Mitgliederversammlung zu genehmigen ist, festgelegt. 10. Die Revisionsstelle Die Revisionsstelle, die jährlich zu wählen ist, besteht aus mindestens zwei Personen, die nicht Mitglied des Vereins sein müssen, oder aus einem Treuhänder. Es kann auch eine anerkannte Revisionsgesellschaft als Revisionsstelle gewählt werden. Die Revisionsstelle hat mindestens einmal pro Vereinsjahr eine Stichprobe der Bücher vorzunehmen und die ordnungsgemässe Geschäftsführung bezüglich der Finanzen des Vereins zu überprüfen. Zuhanden der Mitgliederversammlung ist ein schriftlicher Bericht, der zu unterzeichnen ist, abzugeben. 11. Haftung des Vereins Für allfällige Schulden des Vereins haftet nur das Vereinsvermögen. Eine persönliche Haftung der Mitglieder ist ausgeschlossen. 12. Vereinsjahr Das Vereinsjahr ist identisch mit dem Kalenderjahr. 13. Statutenänderung Die vorliegenden Statuten können geändert werden, falls sich drei Viertel der Stimmenden dafür aussprechen. 14. Auflösung des Vereins Die Auflösung des Vereins kann mit einfacher Mehrheit beschlossen werden, falls an der Beschlussfassung mindestens zwei Drittel der Mitglieder teilnehmen. Nehmen an der Beschlussfassung weniger als zwei Drittel der Mitglieder teil, kann innerhalb von zwei Monaten nach abgeschlossener Beschlussfassung eine zweite Beschlussfassung erfolgen; der Beschluss gilt dann als angenommen, falls sich eine einfache Mehrheit für die Auflösung ausspricht. 15. Inkrafttreten der Statuten Diese Statuten sind anlässlich der Urabstimmung des Vereins für medizinische Qualitätskontrolle vom 20. Oktober 2000 angenommen worden; sie treten am 1. November 2000 in Kraft und ersetzen die Statuten vom Juli Der Präsident Der Protokollführer Dr. M. Hagen Dr. R. Fried 32 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

33 Verein für medizinische Qualitätskontrolle Association pour le contrôle de Qualité médical Associazione per il controllo di qualità medico MQ Institut für Klinische Chemie Universitätsspital Zürich CH-8091 Zürich Telefon Fax Organisationsreglement des Qualitätskontrollzentrums (QKZ) des Vereins für medizinische Qualitätskontrolle Gestützt auf Ziff. 9. der Statuten des Vereins für medizinische Qualitätskontrolle wird folgendes Reglement erlassen und zusammen mit den Statuten vom in Kraft gesetzt: 1. Das QKZ hat seinen Sitz am Sitz des Vereins, nämlich an folgender Adresse: Verein für medizinische Qualitätskontrolle Institut für Klinische Chemie Universitätsspital Zürich Gloriastrasse Zürich Telefon: Telefax: Das QKZ wird von einem Geschäftsführer, der dem Vorstand des Vereins für medizinische Qualitätskontrolle angehört (Ziff. 8 der Statuten), geleitet. 3. Das QKZ ist entsprechend der Norm ISO / IEC akkreditiert (SPTS005). Überdies sind die Bestimmungen der Qualab für das Qualitätskontrollzentrum verbindlich. 4. Gestützt auf den Zweckartikel des Vereins für medizinische Qualitätskontrolle (Ziff. 2 der Statuten) werden durch das QKZ Ringversuche zur externen Qualitätskontrolle organisiert. 4.1 Die werden 4 x pro Jahr an die Teilnehmer uneingeschrieben mit der Post verschickt. Die Versanddaten werden ein Jahr im Voraus mitgeteilt. Es ist Sache des Teilnehmers, sich zu melden, wenn der die nicht erhalten hat. 4.2 Das QKZ akzeptiert keine Resultate, auf denen der Teilnehmer nicht mit seiner Unterschrift bestätigt hat, dass die Analysen im Labor des Teilnehmers durchgeführt wurden. 4.3 Das QKZ behandelt alle Resultate vertraulich. In anonymisierter Form dürfen die Resultate publiziert werden. 4.4 Massnahmen bei ungenügenden Resultaten sind immer Sache des Teilnehmers, auch wenn die Ursache eine falsche Beurteilung durch das QKZ war. Finanzielle Forderungen an das QKZ sind ausgeschlossen. 4.5 Vier Wochen nach dem Versand der Resultate wird ein Ringversuch abgeschlossen. Nach diesem Zeitpunkt werden keine Änderungen der Daten mehr vorgenommen. 4.6 Die Zertifikate der Teilnehmer können auf Verlangen der Qualab den Leistungserbringer-Organisationen (FMH, FAMH, H-Plus, SAV) sowie der Qualab in elektronischer Form zur Verfügung gestellt werden. 4.7 Einsprachen müssen schriftlich an die Geschäftsleitung erfolgen. 5. Das QKZ wird vom Verein für medizinische Qualitätskontrolle getragen. Das Budget für den Betrieb des QKZ wird von der Mitgliederversammlung beschlossen. 6. Als Basis für die von den Mitgliedern zu entrichtenden Mitgliederbeiträge (Ziff. 3 der Statuten) gilt folgendes: 6.1 Der Basis-Mitgliederbeitrag beträgt SFr Für sind folgende Beiträge zu entrichten (der Basis- Mitgliederbeitrag von SFr. 80. entfällt für die Teilnahme an den B3, M1 / M2): Verein für medizinische Qualitätskontrolle 33

34 H1/9 Hämatologie Mik. / Automat 32. B12 GeneXpert SA / MRSA 100. H3 Differentialblutbild 100. B13 GeneXpert Clostridium difficile 100. H4 Parasitäre Hämatologie 100. B14 Streptokokken Gruppe B 100. H5 Hämatologie Blutgase 40. B15 Norovirus 100. H6 Blutbild Automat 5-Part 120. B16 Influenzavirus 100. H7 Retikulozyten Automat 120. B17 Mycobacterium tuberculosis 100. H10 Blutsenkung 160. B18 Biofire/Filmarray GI Panel 200. H11 Malaria Schnelltest 60. B19 Biofire/Filmarray Resp Panel 200. G1 Gerinnung orale Antikoag. 80. B20 EBV Serologie 60. G2 INR CoaguChek Pro2 80. B21 Legionella pneumophila, Urin 60. G3 Gerinnung normal 60. B22 Streptococcus pneumoniae, Urin 60. G4 Gerinnung Heparin 60. B23 Biofire/Filmarray Meningitis Panel 200. G5 D-Dimere NycoCard / Simplify D 32. K1 Chemie 40. G6 D-Dimere alle anderen 80. K2 Glukose 10. G9 APTT CoaguChek Pro K3 HbA1c 60. G11 INR CoaguChek XS Plus 80. K4 Blutgase alle 60. G12 INR Hemochron Jr. 80. K5 Herzinfarkt-Marker 60. G14 INR microinr 80. K6 Hormone 32. G16 INR Xprecia Stride 80. K8 Cobas h232 / TropTsensitive 60. I1/6 CRP 40. K9 Blutgase nur AVL Opti CCA 60. I2 Plasmaproteine 32. K10 Anämie 32. I3 Allergologie 32. K12 Bilirubin neonatal 80. I5 CRP high sensitiv/lp(a) 32. K14 Tumormarker 60. B1 Strep A Schnelltest 80. K15 CK-MB Aktivität 32. B2 Uricult 100. K17 BNP / NT-proBNP Plasma 60. B3 Sterilisator (1x pro Jahr) 50. K18 HbA1c (zwei ) 100. B4 Rubella 60. K19 CardioChek Lipidpanel 40. B5 Toxoplasmose 60. K20 Procalcitonin 60. B6 Lues 60. K21 PTH / Vit. D 60. B7 Cytomegalie 60. K22 Osmolalität 60. B8 Varicellen 60. K24 Medikamente 60. B9 Bakteriologie 250. K25 Cystatin C 60. B10 Gramfärbung 120. K28 Alkohol/Ammoniak 60. B11 GeneXpert CT / NG 100. K29 Calprotectin Verein für medizinische Qualitätskontrolle

35 K30 Lipide Afinion/Cobas K41 Herzinfarktmarker Triage 80. K31 Samsung IB10/AFIAS 80. Q1 Präanalytik 60. K32 Homocystein 120. V1 HIV 1 / 2 Schnelltest 32. K34 Lipase 20. S1 Okkultes Blut im Stuhl 60. K35 Liquor 80. KU Transport per Kurier 40. K36 CDT 80. U1 Urin quantitativ 32. K37 Immunsuppressiva 80. U2 Urin Teststreifen 40. K38 Elektrophorese 80. U3 Urin Drogen 32. K39 Folat im Erythrozyt 80. U4 Urin Sediment 80. K40 Gallensäure im Plasma 80. U5 Urin Albumin / Kreatinin 32. M1/2 Molekulare Diagnostik ( auf Anfrage) 6.2 Mitgliederkategorien * Ausser bei der Mitgliederkategorie Diverse sind einzelne bereits im enthalten. Kategorie Programm / Jahr A Diverse 80. B Hämatologie H1, G1/10/11/12/14/ C Chirurgie H1, G1/10/11/12/14/16, K D Allgemeinmedizin H1, G1/10/11/12/14/16, K1, I E Innere Medizin H1, G1/10/11/12/14/16, K1, I1, H F Endokrinologie H1, G1/10/11/12/14/16, K1, I1, K G Labormedizin H1, G1/10/11/12/14/16, K1, I1, K3, H H Allergologie H1, I I Rheumatologie H1, I1, K J Pädiatrie H1, I1, K1, H K Kardiologie G1/10/11/12/14/ L Gynäkologie H Das Reglement tritt ab dem in Kraft. * Erläuterungen zu 6.2: Aus organisatorischen Gründen haben wir mehrere Mitgliederkategorien geschaffen. Die Zuteilung der Kategorien erfolgt automatisch und hat für Sie keine weiteren Konsequenzen. Die effektiven Kosten für Sie verändern sich dadurch nicht. Verein für medizinische Qualitätskontrolle 35

36 Häufig gestellte Fragen Wann genau kommen die Ringversuchsproben bei uns an? Die Ringversuchsproben werden immer am Dienstag per A-Post verschickt. Die müssen also bis am Mittwoch oder Donnerstag bei Ihnen ankommen. Wie lange sind die ungekühlt stabil? Die meisten sind speziell für den Ringversuch produziert worden und enthalten Stabilisatoren. Der ungekühlte Versand ist kein Problem für die, jedoch sollten Sie sie nach dem Erhalt bis zum Gebrauch in den Kühlschrank legen. Zum Verarbeiten müssen die wieder Zimmertemperatur haben. HbA1c Warum erhalten wir beim Afinion bei der HbA1c Messung eine Fehlermeldung? Es ist bei der Probe K3 besonders wichtig, dass Sie diese während 3 bis 4 Minuten gründlich von Hand mischen, so dass keine Zellen mehr an der Innenwand des Röhrchens und im Deckel kleben bleiben und das Blut homogen ist. Wenn die älter werden (älter als 2 Wochen) kann es sein, dass das Gerät einen Fehler anzeigt. In diesem Fall dürfen Sie bei uns eine neue Probe anfordern. Hämatologie Wieso kann ich aus der H1 Hämatologie Probe nicht auch das CRP messen? Das CRP ist bei den Ringversuchen in der Plasma-Probe I1 enthalten. Plasma- für die CRP-Bestimmung sind stabiler als Vollblutproben und führen bei den Ringversuchen zu besseren Resultaten. 36 Verein für medizinische Qualitätskontrolle

37 Versand der Können wir die Ringversuche auch an einem anderen Tag erhalten? Wir können Ihnen die auch erst am Mittwoch zuschicken, dann erhalten Sie die am Donnerstag. Senden Sie uns dafür bitte eine kurze Faxnotiz oder ein Mail. Wenn Sie zum Zeitpunkt des Ringversuches in den Ferien sind, können Sie uns dies per Fax oder Mail mitteilen, dann senden wir Ihnen die zwei Wochen später. Auswertungen Bis wann erhalten wir die Auswertungen? Die Auswertungen werden 5 Wochen nach dem Ringversuch versendet. Die Abweichungen auf den Auswertungen stimmen nicht mit unseren Berechnungen überein. Warum? Unsere Zielwerte werden erst beim Ausdrucken auf- oder abgerundet. Intern rechnen wir aber mit allen Kommastellen. Allgemein Für wen ist die Teilnahme an der externen Qualitätskontrolle obligatorisch? Jedes Labor, Arztpraxis, Alters- / Pflegeheim oder jede Apotheke muss für die von ihm durchgeführten Analysen, die über die Krankenkassen abgerechnet werden, an mindestens 4 Ringversuchen teilnehmen und die entsprechenden Zertifikate und Resultate auf Verlangen der QUALAB vorlegen können. Die Liste der obligatorischen Analysen ist auf Können sich mehrere Ärzte eines Labor unter einer Teilnehmernummer bei MQ anmelden? Ja. Wir benötigen dazu von jedem Arzt Name, ZSR und GLN-Nummer. Erfahre ich etwas über die Qualität anderer an den Ringversuchen? Kann ich herausfinden, welches das beste Gerät für eine bestimmte Analyse ist? Sie finden den Vergleich aller Ringversuchsresultate nach jedem Ringversuch auf unter «Ringversuche» im Dokument «Ringversuchsbericht». Das Abschneiden bei den Ringversuchen ist aber nicht das einzig relevante Qualitätsmerkmal für die Wahl eines s. Muss ich wechsel / Änderungen bei Ihnen melden? Bitte melden Sie alle Umstellungen in Ihrem Labor am besten per mail an info@mqzh.ch. Da manche speziell für einen typ produziert werden ist es möglich, dass wir Ihnen andere schicken müssen. Verein für medizinische Qualitätskontrolle 37

38 Mitgliederbeiträge / Tarifsystem Wann werden die Rechnungen verschickt? Um den administrativen Aufwand möglichst gering zu halten, verschicken wir die Rechnungen nur einmal pro Jahr im April. Wie funktioniert das Tarifsystem? Wir haben fixe Mitgliederbeiträge, um die allgemeinen Betriebskosten und die administrativen Aufwände für jeden Teilnehmer zu decken. Dazu kommt der der einzelnen röhrchen. Muss ich jede Analyse einzeln bezahlen? Nein. Sie bezahlen nicht die Anzahl der Analysen, sondern die Probe. Sie können zum Beispiel aus der Probe K8 zum von Fr pro Jahr das Troponin, die D-Dimere, das probnp, das CK-MB und das Myoglobin messen. WBC Verein für medizinische Qualitätskontrolle