5. Methodik-Workshop des Leitlinienprogramms Onkologie 11. Bis

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1 5. Methodik-Workshop des Leitlinienprogramms Onkologie 11. Bis Qualitätsindikatoren Dipl. Inform. Dr. med. Hagen Barlag

2 Sinn und Zweck der Tumordokumentation Sachgerechte Abbildung der Erkrankung angesichts Hochkomplexer Erkrankungen Komplexer und spezialisierter Behandlung Interdisziplinarität Langer Verläufe mit spätem Outcome

3 Ziele der Tumordokumentation Arbeitsgemeinschaft Quelle zuverlässiger Information über die Qualität der onkologischen Versorgung um: die Qualität von Behandlungseinrichtungen einzuschätzen, die Umsetzung von Leitlinien zu überprüfen, Effektivität und Effizienz innovativer Krebstherapien und Präventionsmaßnahmen beurteilen zu können

4 Nationaler Krebsplan Im Juni 2008 vom BMG ins Leben gerufen unter Beteiligung von DKH DKG ADT 4 Handlungsfelder, aktuell 13 Ziele 1. Weiterentwicklung der Krebsfrüherkennung 2. Weiterentwicklung der onkologischen Versorgungsstrukturen und der Qualitätssicherung 3. Sicherstellung einer effizienten onkologischen Behandlung 4. Stärkung der Patientenorientierung/Patienteninformation.

5 Konsequenz Zentrales Ziel des Nationalen Krebsplans ist dem entsprechend auch eine aussagekräftige und valide onkologische Berichterstattung für Leistungserbringer, Entscheidungsträger und Patientinnen und Patienten und der damit verbundene bundesweit flächendeckende Ausbau klinischer Krebsregistrierung (Ziel 8). ( Onkologische Qualitätsberichterstattung auf der Grundlage klinischer Krebsregistrierung war das erste Ziel des Nationalen Krebsplans, für das konkrete Umsetzungsempfehlungen entwickelt werden konnten, die von allen Mitgliedern des Nationalen Krebsplans angenommen wurden.

6 KFRG seit Arbeitsgemeinschaft

7 Erwartungen Dazu erklärt Bundesgesundheitsminister Daniel Bahr: Krebs ist die zweithäufigste Todesursache in Deutschland. Mit dem neuen Gesetz haben wir die Voraussetzungen geschaffen, dass die Krebsfrüherkennung mehr Menschen erreicht und eine Krebsbehandlung so erfolgreich wie möglich gestaltet werden kann. Wir setzen dabei auf zwei Schwerpunkte: Die Krebsfrüherkennung wird verbessert, indem die Versicherten künftig zur Darmkrebs- und Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung eingeladen und besser informiert werden. Durch gezielte Informationen soll den Bürgerinnen und Bürgern die Entscheidung über die Inanspruchnahme erleichtert werden. Und der bundesweite Aufbau von klinischen Krebsregistern wird zu einer deutlichen Verbesserung der onkologischen Behandlung führen.

8 BUND Dachdokumentation Krebs, Zentrum für Krebsregisterdaten(ZfKD) sektorenübergreifende Qualitätssicherung ( 137a GBA) LÄNDER Epidemiologische und klinische Krebsregistrierung ADT/GEKID Datensatz Andere EKR Gesundheitsamt Meldebehörde REGIONEN Klinische Krebsregistrierung (alle Behandlungsfälle ) ADT/GEKID Datensatz Andere KKR VERSORGER CCC Kliniken und Praxen Organkrebszentrum Pathologie KREBSPATIENTEN Krebsneuerkrankungen/pro Jahr, insgesamt etwa 3-4 Millionen

9 Aufgaben von epidemiologischen Krebsregistern Bevölkerungsbezogene Analyse nach Auftreten Häufigkeit Verteilung Trends und Entwicklungen Auswirkungen von Präventionsprogrammen Erfassung von 90 bis am besten 95% der Erkrankungsfälle für verlässliche Aussagen (Quelle RKI:

10 Aufgaben von klinischen Krebsregistern Qualitätssicherung und Darstellung der Qualität der gesamten Krebsbehandlung: Ergebnisqualität Prozessqualität Strukturqualität Aufdeckung von Verbesserungspotentialen Verbesserung der Behandlung Erfassung der gesamten Behandlung des definierten Einzugsgebietes (Quelle ADT:

11 Datenannahme

12 Vor-Ort Dokumentation Arbeitsgemeinschaft Krankenhaus Dokumentare Universitätsklinikum Dokumentare Klinikum Dokumentare Praxis Krebsregister Praxis Klinikum Dokumentare Klinikum Dokumentare Krankenhaus Praxis Dokumentare Praxis

13 Arbeitsweise von klinischen Krebsregistern

14 Qualitätssicherung? Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Erzeugen von Vertrauen darauf gerichtet ist, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden. (Quelle: EN ISO 9000:2005; )

15 Qualitätsanforderungen? Medizin als Profession Musterberufsordnung 2 Beachtung des anerkannten Standes der medizinischen Erkenntnisse Keine Anweisung von Nichtärzten bzgl. ärztlicher Entscheidungen ( Leitlinien als Qualitätsmaßstab (Infopapier BMG, S. 2 _BMG_Infopapier_KFRG Klinische_Krebsregister.pdf)

16 Wie messen? Nach der naturwissenschaftliche Methode (seit mehr als 300 Jahren sehr erfolgreich) Experiment? Beobachten <-> Messen Systematisches Vorgehen Beschreibung von Material und Methoden Nachvollziehbarkeit Unabhängigkeit vom Beobachter

17 Qualitätsmanagementzyklus (PDCA) Evidenzbasierte Leitlinien Ergebnisqualität Klinische Krebsregister: Regionale Erfassung, Benchmarking, bundesweite Qualitätskonferenz KoQK Qualitätsindikatoren: Gemeinsame Entwicklung LL Kommissionen, DKG, ADT Klinische Versorgung: gemeinsame Audits DKG, DKH,ADT Qualitätszirkel,Projektgruppen

18 Gütekriterien Definition von Qualitätsindikatoren ( Warum nicht Qualitätsindikatoren für Qualitätsindikatoren?

19 Relevanz Bedeutung des mit dem Qualitätsindikator erfassten Qualitätsmerkmals für das Versorgungssystem Nutzen Berücksichtigung potenzieller Risiken / Nebenwirkungen

20 Wissenschaftlichkeit Arbeitsgemeinschaft Indikatorevidenz Klarheit der Definitionen (des Indikators und seiner Anwendung) Reliabilität statistische Unterscheidungsfähigkeit Risikoadjustierung Sensitivität Spezifität Validität

21 Praktikabilität Arbeitsgemeinschaft Verständlichkeit und Interpretierbarkeit für Patienten und interessierte Öffentlichkeit Verständlichkeit für Ärzte und Pflegende Beeinflussbarkeit der Indikatorausprägung Datenverfügbarkeit Erhebungsaufwand Implementationsbarrieren berücksichtigt die Richtigkeit der Daten kann überprüft werden die Vollständigkeit der Daten kann überprüft werden die Vollzähligkeit der Daten kann überprüft werden

22 Der ADT/GEKID Basisdatensatz (und seine Module) Arbeitsgemeinschaft Steht im Gesetz Wurde neu definiert Wurde im April im Bundesanzeiger veröffentlicht Ist Grundlage der Tumordokumentation Und der Abrechnung von Meldungen Diese Daten sind immer zu bekommen (Module werden noch erstellt)

23 Inhalte Meldebegründung Patienten- und Melder-Stammdaten Diagnosedaten (ICD, ICD-O, Sicherheit, Seite) Histologie(ICD-O-Code, Freitext, Grading, LK) TNM Weitere Klassifikationen Residualstatus Fernmetastasen Allgemeiner Leistungszustand

24 Inhalte (2) OP (Intention, Datum, OPS, Komplikationen) Strahlentherapie (breit) Systemische Therapie (Protokolle, Substanzen, auch Watchful Waiting) Verlaufsdaten Tumorkonferenzdaten Tod

25 Geplante Module Mamma Kolorektal Prostata Lunge Gliome Melanom Psychoonkologie und Sozialbetreuung Studien

26 Messbarkeit der Indikatoren Kolorekales Karzinom Indikato r Bezeichnung Bemerkung 1 Angabe Abstand mesorektale Faszie Abstand und Dünnschicht-CT nicht ersichtlich 2 Untersuchung Lymphknoten BDS 3 Qualität TME Modul 4 Angabe Resektionsrand Modul 5 Vorstellung Tumorkonferenz BDS 6 Adjuvante Chemotherapie BDS 7 Neoadjuvante Radio- und Radiochemotherapie BDS 8 Anastomoseninsuffizienz Rektumkarzinom 9 Anastomoseninsuffizienz Kolonkarzinom BDS BDS 10 Anzeichnung Stomaposition Modul

27 Kolorektales Karzinom 4. Qualitätskonferenz 2012 Beteiligung von 31 Tumorzentren/Klinischen Krebsregistern aus 12 Bundesländern Datensätze ( ) Analyse Datensätze ( )

28 QI 2 und 6 S3-Leitlinie Kolorektales Karzinom QI2: 12 und mehr Lymphknoten sollen entfernt und untersucht werden QI6: Bei Patienten mit einem R0 resezierten Kolonkarzinom im Stadium III ist eine adjuvante Chemotherapie indiziert.

29 Kolorektales Karzinom Anzahl untersuchter Lymphknoten nach Lokalisation und Diagnosejahr Kolonkarzinom (N=77.797) Rektumkarzinom (N=27.220)

30 Kolorektales Karzinom Anteil Chemotherapie beim Kolonkarzinom Stadium III Gesamt 61%, N= Anteil adjuvanter Chemotherapie Ausschluss Alter > 80 und postoperative Sterbefälle (< 3 Monate)

31 Aktuelle Auswertung bis 2011: Erstdiagnosen Beteiligung von aus 32 Klinischen Registern 10 Bundesländern Vergleich: Neuerkrankungen in Deutschland 2010 Nach RKI/GEKID (ICD-10 C18-21) Krebs in Deutschland, Häufigkeiten und Trends Aktuelle Auswertung KKR erfasst (ICD-10 C18-20) (ca. 35% der erwarteten Neuerkrankungen) Arbeitsgemeinschaft Kolorektales Karzinom 5. Qualitätskonferenz 2014

32 Rektumkarzinom Stadium UICC III Lymphknoten-Ratio (N = 11898) Arbeitsgemeinschaft 5-Jahres-Gesamtüberleben Kumulierte Lokalrezidivrate

33 Anzahl untersuchten Lymphknoten Entwicklung Kolonkarzinom (N = 28868) Gesamtüberleben nach Lymphknotenratio Gesamtüberleben nach Lymphknotenanzahl Stadium III Stadium II

34 Besten Dank!