Gebrauchsanweisung. für

Transkript

1 MCS medical concept solutions Gebrauchsanweisung für Halterungssystem MRx Abbildung zeigt Halterungssystem MRx -S/P Art. Nr. MCS Abbildung zeigt Halterungssystem MRx NS/P Art. Nr. MCS Edition V 1.0_D Technische Änderungen vorbehalten

2 Inhalt 1. Vorwort Einleitung Verwendungszweck Lieferumfang Sicherheitshinweise Montage Vorbereitung für die Montage der Adaption an dem MRx Montage der Adapteraufnahme (MRx) an der Rückseite Montage der Wandhalterung Montage des Power Supply (MRx) Herstellen des Elektroanschlusses Entfernen / Lösen des Elektroanschlusses Vor der Erstinbetriebnahme beachten Bedienung des Halterungssystems MRx Einsetzten des Defibrillators Entnehmen des Defibrillators Schwenken der Halterung Ansprechpartner für technische Informationen Reinigung / Desinfektion Reinigung des Halterungssystems MRx Desinfizieren des Halterungssystems MRx Sterilisation Entsorgung Entsorgung des Verpackungsmaterials Produktentsorgung Sicherheitstechnische Kontrolle Fehlerbeseitigung und Kundendienst Hilfe zur Fehlerbeseitigung Kundendienst Anhang Technische Daten Verwendete Bildzeichen und Symbole Seite 2 -

3 Sicherheitshinweise 1. Vorwort Sehr geehrter Kunde, vielen Dank für den Kauf eines Halterungssystems MRx der MCS medical concept solutions. Bitte beachten Sie folgende Punkte: 1. Bitte lesen Sie die mitgelieferten Bedienungsanleitungen sorgfältig durch. 2. Verwenden Sie das Gerät ausschließlich für den vorgesehenen Verwendungszweck. 3. Eine Bedienung des Gerätes ist nur durch eingewiesenes Fachpersonal statthaft. 4. Wartungen sowie sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von MCS medical concept solutions autorisierten Fachfirmen ausgeführt werden. 5. Montagen, Erweiterungen, Änderungen oder Reparaturen dürfen nur von MCS medical concept solutions autorisierten Fachfirmen ausgeführt werden. Bei technischen Eingriffen wie Anbauten oder Änderungen an unseren Geräten, welche nicht von MCS medical concept solutions oder von MCS medical concept solutions autorisierten Fachfirmen ausgeführt werden, erlischt jegliche Gewährleistung für die Änderungen sowie für das Gerät bzw. für Gerätefunktionen, welche mit der Änderung in Zusammenhang stehen. Haftung und Gewährleistung Der Hersteller des Gerätes ist nur für die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Gerätes zuständig, wenn: a. die Installation oder Montage sachgemäß durch autorisierte Personen erfolgt ist b. das Gerät nur im Sinne des Verwendungszweckes eingesetzt wird c. regelmäßige Funktionsprüfungen durchgeführt wurden - Seite 3 -

4 Sicherheitshinweise 2. Einleitung 2.1 Verwendungszweck Das Halterungssystem MRX dient als Gerätehalterung zur mechanischen Aufnahme eines Defibrillators "MRx " des Herstellers PHILIPS und ist für den stationären Einsatz wie auch für den mobilen Einsatz in Rettungs- und Krankenwagen sowie Feuerwehrfahrzeugen und Fluggeräten vorgesehen. Das Halterungssystem ist zur Montage an einer senkrechten Wand entwickelt. 2.2 Lieferumfang Halterungssystem MRx-S/P (mit Ladung) Wandhalterung schwenkbar mit Stromversorgung P/N: MCS Adapter MRx-ALL zur Montage an dem MRx Defibrillator P/N: MCS Schraubensatz für den Adapter P/N: MCS Schraubensatz für das Netzteil P/N: MCS Bedienungsanleitung Halterungssystem MRx-NS/P (mit Ladung) Wandhalterung nicht schwenkbar mit Stromversorgung P/N: MCS Adapter MRx-ALL zur Montage an dem MRx Defibrillator P/N: MCS Schraubensatz für den Adapter P/N: MCS Schraubensatz für das Netzteil P/N: MCS Bedienungsanleitung - Seite 4 -

5 Sicherheitshinweise 3. Sicherheitshinweise Bitte lesen Sie vor der Inbetriebnahme des Halterungssystems MRx die nachfolgenden Sicherheitshinweise. Alle Hinweise und Warnungen auf dem Gerät und in dieser Gebrauchsanweisung müssen unbedingt beachtet werden. Für Fehler oder Schäden, die durch unsachgemäße Bedienung oder Handhabung entstehen, übernimmt der Hersteller MCS medical concept solutions keine Haftung. Bedienungsanleitung Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und die Sicherheitshinweise, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für den späteren Gebrauch in der Nähe des Gerätes auf. Das Halterungssystem darf nur von Personen angewendet werden, die nachweislich in die sachgemäße Handhabung eingewiesen worden sind. Das Halterungssystem darf nur für den angegebenen Verwendungszweck verwendet werden. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die künftige Verwendung gut auf. Stellen Sie sicher, dass die Stromversorgung während der Fahrt immer eingeschaltet ist. Der Anwender hat sich bei der Übergabe von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen (z.b. Sichtkontrolle, Funktion, etc.). 12-monatlich müssen die Verbindungen auf festen Sitz sowie der Elektroanschluss auf Risse in dem Kabel überprüft werden. Vervielfältigung, auch nur auszugsweise, ist nur in schriftlicher Genehmigung durch MCS medical concept solutions zulässig. Nach einem Verkehrsunfall darf die Halterung nicht mehr verwendet werden und muss ersetzt werden. MCS medical concept solutions haftet nicht für solche Schäden, welche durch z.b. Netzteile sowie Spannungsversorgungen entstanden sind, dies betrifft alle Varianten / Versionen der Halterungen für den PHILIPS MRx. Das Halterungssystem muss nach jeder Anwendung überprüft werden und darf nicht verwendet werden, wenn: mechanische oder elektrische Beschädigungen zu erkennen sind die Verriegelung nicht korrekt arretiert / schließt Wartung Lassen Sie die Wartung des Gerätes in Verbindung einer "Sicherheitstechnischen Kontrolle" (STK) regelmäßig durchführen. Die Intervalle der vorgeschriebenen STK sind in Abschnitt 8 festgelegt. - Seite 5 -

6 Sicherheitshinweise Kundendienst Sollte das Gerät defekt sein und keine der in Abschnitt 9.1 beschriebenen Maßnahmen helfen, trennen Sie das Gerät vom Stromnetz und benachrichtigen Sie den Kundendienst Ihres MCS - Vertriebspartners oder Herstellers: MCS medical concept solutions Kurzer Morgen Schwerte Fon: +49(0) Fax: +49(0) info@medical-conceptsolutions.de Reinigung Benutzen Sie zur Reinigung des Halterungssystems MRx keine Aerosolreiniger. Hinweise zur Reinigung und Desinfektion finden Sie in Abschnitt 6. Reparatur Eine Reparatur an Teilen des Halterungssystems MRx darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt werden. Wenden Sie sich unbedingt an Ihren Kundendienst. Das Öffnen des Gerätes oder von Zubehörteilen führt zum Erlöschen der Garantie und jeglichen Haftungsansprüchen. Sicherheitstechnische Kontrollen Die sicherheitstechnischen Kontrollen und die Wartungen sind regelmäßig durchzuführen. Die Intervalle sind in Abschnitt 8 festgelegt. Sorgfaltspflicht Überzeugen Sie sich vor der Anwendung vom ordnungsgemäßen Zustand und der Funktionssicherheit des Halterungssystems. Stecken Sie niemals einen Fremdkörper in das Gerät. Dies stellt ein Sicherheitsrisiko dar und kann zu Beschädigung am Gerät führen. Zubehör Betreiben Sie das Halterungssystems MRx nur mit Originalzubehör. WARNUNG: Jegliche eigenmächtige Reparaturen, Umbauten und Veränderungen sind aus Sicherheitsgründen nicht gestattet und schließen eine Haftung des Herstellers für die daraus resultierenden Schäden aus. Für Schäden, die aus der Verwendung von nicht durch den Hersteller freigegebenen Ersatz- oder Zubehörteilen resultieren, ist jede weitere Haftung des Herstellers ausgeschlossen. - Seite 6 -

7 Bedienung 4. Montage 4.1 Vorbereitung für die Montage der Adaption an dem MRx Bild x Schraubensicherungslack (mittelfest) 1 x Adaption mit Ladung 2 x Schrauben kurz 1 für die oberen (zwei) Befestigungslöcher 2 x Schrauben lang 2 für die unteren (zwei) Befestigungslöcher 1 x Innensechskantschlüssel 3 mm Bild 2 Bringen Sie nun die Adaption an dem MRx an und verschrauben Sie diese. ACHTUNG: Schraubensicherungslack muss verwendet werden (mittelfest). Schrauben Sie die Schraube mit einem Drehmoment von max. 1,0 Nm fest. 4.2 Montage der Adapteraufnahme (MRx) an der Rückseite Befestigen Sie die Adapteraufnahme auf der Rückseite des Defibrillators (s. Bild). Fixieren Sie zuerst die beiden oberen Schrauben und anschließend die unteren beiden Schrauben. Sollten Sie eine Halterung mit automatischer Ladung erworben haben, achten Sie darauf, dass der Stromanschluss korrekt auf der Eingangs- / Anschlussbuchse der MRx angebracht ist. 1 1 Schrauben zur Befestigung oben 2x (kurz) 2 Schrauben zur Befestigung unten 2x (lang) 2 Hinweis: Falsche Schraubenlängen oder ein zu hoher Anzugsmoment können den Defibrillator beschädigen. Hinweis: Das Anzugsmoment für die Schrauben (1+2) darf 1 Nm nicht überschreiten. - Seite 7 -

8 Bedienung 4.3 Montage der Wandhalterung Befestigen Sie die Wandhalterung mit 4 Schrauben (M6) an der dafür vorgesehenen und vorbereiteten Fläche gemäß dem beigefügten Bohrbild. 4 x Schraube M6 (V2A)* 4 x Unterlegscheibe* Bohrbild 81 mm * nicht im Lieferumfang enthalten Hinweis: Befestigen Sie die Halterung immer genau senkrecht auf einem ausreichend stabilen Untergrund. 60 mm Hinweis: Der Untergrund muss so stabilisiert werden, dass jedes Gewinde min. 150 Kg Belastung standhält. 4.4 Montage des Power Supply (MRx) Befestigen Sie das Netzteil* mit den 4 Schrauben** auf der Aufnahme. Benötigte Werkzeuge: Schraubensicherungslack (mittelfest); 1 x Innensechskantschlüssel 3 mm 1 x Maulschlüssel 8 mm 4 x Schraube 4 x Hutmutter * Das Netzteil ist nicht im Lieferumfang von MCS enthalten und muss ggf. bei der Fa. PHILIPS erworben werden. ** Stellen Sie sicher, dass die Schrauben mit einem Schraubensicherungslack) versehen werden. Der Sicherungslack muss mindestens mittelfest sein. - Seite 8 -

9 Bedienung 4.5 Herstellen des Elektroanschlusses Verbinden Sie den Stecker von der Halterung mit der Anschlussbuchse an dem Netzteil der Wandhalterung. Beachten Sie hierbei die Markierungen auf der Buchse sowie auf dem Stecker, diese müssen übereinstimmen. 4.6 Entfernen / Lösen des Elektroanschlusses Sie müssen den Überwurf an dem Stecker (von dem Netzteil) gegen den Uhrzeigersinn drehen und anschießend den Stecker von der Buchse (nach rechts) von der Halterung abziehen. Hinweis: Das Netzteil für die Spannungsversorgung, welches hier eingesetzt wird, muss von dem Defibrillator-Hersteller zugelassen sein. 4.7 Vor der Erstinbetriebnahme beachten WARNUNG: Das Gerät darf nur in Übereinstimmung mit den Begleitpapieren verwendet werden. Nur unter diesen Voraussetzungen betrachtet sich der Hersteller für die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes verantwortlich. - Seite 9 -

10 Bedienung 5. Bedienung des Halterungssystems MRx 5.1 Einsetzten des Defibrillators Öffnen Sie die Arretierung zum Einsetzen des Defibrillators vollständig. Drehen Sie zum Lösen der Arretierung den T-Griff um 90 Grad nach rechts, ziehen Sie anschließend den T-Griff nach oben und arretieren Ihn, indem Sie den T-Griff in der Position O (OPEN) durch die Drehung um 90 Grad nach links führen. Setzen Sie den Defibrillator in die vorgegebene Griff-Aufnahme des Halterungssystems MRx ein. Der Haken an dem Defibrillator muss dabei vollständig in die Griff-Aufnahme der Halterung rutschen und gerade aufliegen. Schließen Sie nach dem Einsetzen des Defibrillators die Arretierung, indem Sie den T-Griff um 90 Grad nach rechts drehen (die Zugkraft der Feder zieht automatisch nach unten). Drehen Sie nun zum Verriegeln den T-Griff um 90 Grad nach links, so dass die Führungsnase in der Position C (CLOSED) einrastet. 5.2 Entnehmen des Defibrillators Öffnen Sie die Arretierung zum Entnehmen des Defibrillators vollständig. Drehen Sie zum Lösen der Arretierung den T-Griff um 90 Grad nach rechts, ziehen Sie anschließend den T-Griff nach oben und arretieren Ihn, indem Sie den T-Griff in der Position O (open) durch die Drehung um 90 Grad nach links führen. Nehmen Sie den Defibrillator am Tragegriff und entnehmen Sie das Gerät gerade nach oben aus der Griff-Aufnahme des Halterungssystem MRx heraus. Schließen Sie nach dem Entnehmen des Defibrillators die Arretierung in dem Sie den T-Griff um 90 Grad nach rechts drehen (die Zugkraft der Feder zieht automatisch nach unten). Rastbolzen Position O OPEN Position C CLOSED Halterung mit Rastbolzen 5.3 Schwenken der Halterung Ziehen Sie zum Lösen der Schwenkverriegelung den Rastbolzen (rot) im hinteren Bereich der Halterung bis zum Anschlag heraus. Drehen Sie die Halterung in die gewünschte Stellung und lösen Sie den Rastbolzen. Lassen Sie den Rastbolzen wieder los, so dass sich die Mechanik in der gewünschten Stellung arretiert. Vergewissern Sie sich, dass die Schwenkverriegelung deutlich eingerastet ist. Hinweis: Es stehen Ihnen neben der Grundstellung 2 Stufen bis maximal 60 Grad Drehung zur Verfügung. Der Defibrillator MRx kann in jeder Stellung eingesetzt, betrieben und entnommen werden. - Seite 10 -

11 Bedienung 5.4 Ansprechpartner für technische Informationen Bitte wenden Sie sich für technische Informationen und für Fragen zur Anwendung immer an den Medizinprodukteberater ihres Vertriebspartners oder an den Hersteller: MCS medical concept solutions Kurzer Morgen Schwerte Fon: +49(0) Fax: +49(0) info@medical-conceptsolutions.de 6. Reinigung / Desinfektion 6.1 Reinigung des Halterungssystems MRx Säubern Sie das Halterungssystems MRx mit einem weichen, fusselfreien Tuch. Verwenden Sie für die gründliche Reinigung ein mit Seifenwasser angefeuchtetes Tuch. Zur Desinfektion können Sie ein Tuch mit einer Isopropyl-Alkohollösung anfeuchten. Um Beschädigungen zu vermeiden, dürfen zur Reinigung keine Aerosolreiniger, Sprays, Scheuer- oder Lösungsmittel verwendet werden. Achtung: Entnehmen Sie den Defibrillator und das Netzteil aus der Halterung. Trennen Sie alle Geräte von der Versorgungsspannung bevor Sie mit der Reinigung/Desinfektion beginnen. Das Halterungssystems MRx kann mit einem handelsüblichen Kunststoffreiniger feucht gereinigt werden. Zur Desinfektion der Oberfläche kann eine Isopropyl-Alkohollösung oder ein branchenübliches Desinfektionsaerosol-Spray eingesetzt werden. 6.2 Desinfizieren des Halterungssystems MRx Hinsichtlich der Hygienevorschriften empfehlen wir, Ihr Halterungssystems MRx zwischen jeder Benutzung sorgsam zu desinfizieren und zu spülen. Achtung! Verfolgen Sie streng die Instruktionen des Herstellers des verwendeten Desinfektionsmittels. Vermeiden Sie den direkten Kontakt mit dem konzentrierten Produkt. Schützen Sie gegebenenfalls die Haut und die Augen mit Handschuhen und Schutzbrillen. 6.3 Sterilisation Das Halterungssystems MRx eignet sich nicht zur Sterilisation. - Seite 11 -

12 Entsorgung 7. Entsorgung 7.1 Entsorgung des Verpackungsmaterials Bitte führen Sie die mit dem Halterungssystems MRx gelieferten Verpackungsmaterialien nach den örtlich gültigen Vorschriften und Gesetzen dem Recycling zu. 7.2 Produktentsorgung Wenden Sie sich am Ende der Produktlebensdauer an Ihren MCS medical concept solutions- Vertragspartner, der das Halterungssystems MRx nach den örtlich gültigen Vorschriften und Gesetzen dem Recycling zuführt. Zur umweltgerechten Entsorgung erteilt Firma MCS medical concept solutions als Hersteller nähere Auskünfte. Bitte reinigen und desinfizieren Sie auch vor der Entsorgung das Halterungssystems MRx. 8. Sicherheitstechnische Kontrolle Eine "Sicherheitstechnische Kontrolle" (STK) muss an dem Halterungssystems MRx in Intervallen von 12 Monaten durchgeführt werden. Die Durchführung der Sicherheitstechnischen Kontrollen und Wartungen müssen dokumentiert werden. Bitte wenden Sie sich nach Ablauf der Gültigkeitsdauer der Prüfplakette auf der Geräterückseite an den Hersteller. Die Kontrollen dürfen nur vom Hersteller oder vom Hersteller autorisiertem Fachpersonal durchgeführt werden Tägliche Prüfungen: Wöchentliche Prüfungen: Monatliche Prüfungen: Jährliche Prüfungen: Reinigen, Desinfizieren, Funktionsprüfung. Visuelle Prüfung aller Komponenten Funktionstest durchführen. Alle Schrauben auf festen Sitz prüfen. Wartung, Funktionsprüfung. - Seite 12 -

13 Fehlerbeseitigung und Kundendienst 9. Fehlerbeseitigung und Kundendienst 9.1 Hilfe zur Fehlerbeseitigung Aufgetretener Fehler Lade LED am Defibrillator wird nicht angezeigt Arretierung ohne Funktion Magnetstecker defekt Abhilfe a) prüfen, ob der Stecker an der Rückseite des Defibrillators korrekt sitzt, ggf. lösen und erneut aufstecken b) prüfen, ob der Stecker an der Rückseite der Halterung korrekt sitzt, ggf. lösen und erneut aufstecken. a) prüfen, ob die Zugfeder noch funktionsfähig ist b) prüfen, ob der Verbindungsgurt auf der Rückseite des Defibrillators klemmt a) Service kontaktieren Alle weiteren Fehler a) Service kontaktieren 9.2 Kundendienst Bitte wenden Sie sich an den Kundendienst Ihres Vertriebspartners oder an den Hersteller, falls Ihr Halterungssystems MRx nicht ordnungsgemäß funktioniert und Sie den Fehler mit den Abhilfemaßnahmen nach Abschnitt 9.1 nicht beseitigen können. MCS medical concept solutions Kurzer Morgen Schwerte Fon: +49(0) Fax: +49(0) info@medical-conceptsolutions.de - Seite 13 -

14 Anhang 10. Anhang 10.1 Technische Daten Maße und Gewichte MRx NS/P (non-swivel with Power) Breite: Höhe: Tiefe: Gewicht ohne Verpackung: 225 mm 420 mm 100 mm ca. 3,2 Kg MRx S/P (swivel with Power) Breite: Höhe: Tiefe: Gewicht ohne Verpackung: 225 mm 420 mm 140 mm ca. 6,0 Kg Hersteller / Service: MCS medical concept solutions Kurzer Morgen Schwerte Fon: +49(0) Fax: +49(0) info@medical-conceptsolutions.de - Seite 14 -

15 Anhang 10.2 Verwendete Bildzeichen und Symbole Begleitdokumente / Gebrauchsanweisung beachten Warnung vor einer Gefahrenstelle Kein Hausmüll Geben Sie das Halterungssystem und Verpackungsmaterialien nicht in den Hausmüll. CE- Kennzeichnung nach der EG-Richtlinie über Medizinprodukte nur im Innenbereich einsetzbar IPX4 Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeiten: Schutz gegen allseitiges Spritzwasser - Seite 15 -

16 MCS medical concept solutions GmbH. Kurzer Morgen 5. D Schwerte. Telefon +49 (0) Telefax +49 (0)