2014/53/EU DIE NEUE FUNKANLAGENRICHTLINIE: CE-KENNZEICHNUNG FÜR PRODUKTE MIT INTEGRIERTER FUNKTECHNOLOGIE SOWIE GLOBALE ZULASSUNGSUNTERSCHIEDE
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- Markus Goldschmidt
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1 2014/53/EU DIE NEUE FUNKANLAGENRICHTLINIE: CE-KENNZEICHNUNG FÜR PRODUKTE MIT INTEGRIERTER FUNKTECHNOLOGIE SOWIE GLOBALE ZULASSUNGSUNTERSCHIEDE Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer, Regulatory Affairs Specialist Globalnorm GmbH IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
2 GLOBALNORM DER SICHERE HAFEN IM MEER DER NORMEN UND VORSCHRIFTEN. 2 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
3 BUSINESS UNITS ACADEMY COMPLIANCE STANDARDS Lehrgang zum Product Compliance Officer nach ISO/IEC Regelmäßige Konferenz Product Compliance Inhouse-Schulungen und Workshops Product Compliance Portal ROGER WILLCO Product compliance: Audits, Beratung, Krisenberatung Normenmanagementsystem GLOBALnorm mit lizensierten Metadaten Recherche von Marktzulassungsanforderungen Volltextbeschaffungsservice Normenrecherche und Beratung Seminare Software-Entwicklung Software-Entwicklung Wertschöpfungsprozess: Aktuelle, verifizierte Informationen bereitstellen 3 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
4 » GLOBALNORM.DE» standards.globalnorm.de» academy.globalnorm.de» compliance.globalnorm.de 4 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
5 EINFÜHRUNG 5 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
6 MICHAEL LOERZER Geschäftsführender Gesellschafter Globalnorm GmbH Klein & Loerzer Product Compliance Solutions GbR Expertise, Mitgliedschaften, u. a. Mitglied der IEEE Product Safety Engineering Society, USA Vorsitzender der Themengruppe Produktkonformität im ANP DIN-Ausschuss Normenpraxis Regulatory Affairs Specialist 6 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
7 EINFÜHRUNG 7 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
8 BEREITSTELLUNG AUF EINEM MARKT (INVERKEHRBRINGEN) USA? JPN? CHN? RUS? 8 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
9 TECHNOLOGIEKONVERGENZ EIN RISIKO? Drahtlose Kommunikation und Anforderungen Smart Home Car-to-car communication Medizintechnik Industrie 4.0 Bsp. Drehmomentaufnehmer Funkanlage? JPN, KOR, USA, CAN f ü = 522 khz 9 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
10 FALLBEISPIEL 10 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
11 ANFORDERUNGEN AN FUNKPRODUKTE EU: Richtlinie 1999/5/EG bzw. ab 13. Juni 2016 die neue Richtlinie 2014/53/EU (RED: radio equipment directive) Art. 3 Abs. 1 lit. a) Sicherheitsanforderungen & SAR Art. 3 Abs. 1 lit. b) elektromagnetische Verträglichkeit Art. 3 Abs. 2 effiziente Nutzung des Funkspektrums Art. 3 Abs. 3 bestimmte Zusatzanforderungen 11 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
12 FUNKMODULE 12 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
13 FRAGESTELLUNG Welche Harmonisierungsrechtsvorschriften sind führend in der EU-Konformitätserklärung anzuwenden, wenn es sich um Kombinationsprodukte mit Funkmodulen handelt? Wie sind im Einzelfall Abgrenzungen vorzunehmen? Worauf ist beim Einsatz von Funkmodulen zu achten? Kann es den Fall geben, dass EMCD und LVD UND die R&TTE-RL gemeinsam zur Anwendung kommen? 13 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
14 BEZUGSDOKUMENTE 14 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
15 BEZUGSDOKUMENTE FÜR ENTSCHEIDUNGSBAUM i. R&TTED 1999/5/EG (bzw. RED 2014/53/EU) ii. TGN 01 (RED Compliance Association, notified bodies) (wird gerade aktualisiert) Technical Guidance Note on the R&TTED compliance requirements for a Radio Module and the Final Product that integrates a Radio Module iii. ETSI TR iv. ETSI TR Draft ETSI EG (in Bearbeitung) 15 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
16 ENTSCHEIDUNGSBAUM Szenario a. Szenario b. Szenario c. Funkmodul wird nicht autark in Verkehr gebracht (z. B. HF-IC- Module). Vorgesehen zum Einbau (z. B. während der Produktionsphase) in ein Endprodukt durch verschiedene Hersteller. Endprodukt = Funkanlage Anwendung R&TTED durch Endproduktehersteller Funkmodul wird autark in Verkehr gebracht. Vorgesehen zum Einbau bzw. Verbindung mit einem anderen Produkt durch den Endnutzer. Funkmodul = Funkanlage Anwendung R&TTED durch Funkmodulhersteller 1) 1) Prüfung muss in einem test jig oder host platform durchgeführt werden Bewertetes Funkmodul wird autark in Verkehr gebracht. Vorgesehen zum Einbau in andere Produkte durch verschiedene Hersteller, die das Endprodukt mit dem integrierten Funkmodul in Verkehr bringen. Anwendung R&TTED durch Endproduktehersteller, Aufteilung in Primärprodukt/- funktion 16 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
17 FUNKANLAGEN KLEINER LEISTUNG 17 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
18 BASISDOKUMENTE Durchführungsbeschluss 2013/752/EU ERC Recommendation Relating to the Use of Short Range Devices (SRD) Report ITU-R SM Technical and operating parameters and spectrum use for short-range radiocommunication devices Regulatorische Anforderungen USA, BRA, KOR, CHN, JPN, UAE and other countries/regions 18 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
19 GLOBALE FUNKZUASSUNGEN Erfahrungsgemäß müssen Funkanlagen bzw. Funkmodule regional in den einzelnen Drittstaaten zugelassen werden Mit einigen Drittstaaten gibt es dazu Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen (USA, AUS, NZL, CAN, JPN) Entsprechendes Prüflabor suchen Wichtig: Kennzeichnungsregeln und Dokumentation! 19 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
20 ROGER WILLCO PRODUCT COMPLIANCE PORTAL 20 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
21 ROGER WILLCO Your personal product compliance expert service Regulatory intelligence Organisation (of product compliance management) Global requirements (regulations, standards and approvals) Expertise (of our experts) Reliability (of our information) With ROGER WILLCO you will comply with the legal obligations 21 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
22 SERVICE DESCRIPTION Economic Operators Manufacturer - Distributors Importer - Exporter Product 1 Product 2 Product 3 Product 4, 5, 6 Europe USA Market personal relationship experts to customer clear statement of all requirements for each product legal obligations EXPERTS individual and personal advice on demand easy to use (usability) The Product Compliance Portal current regulations and standards any time (update service) technical requirements Search, interpretation and definition of legal obligations Search, interpretation and definition of technical requirements Expert Service Detailed information in case of legal and normative amendments individual messaging system for customer and authorized user (e. g. supplier) integrated document management system continuous update service reliability of knowledge and legal certainty! 22 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
23 MAIN MODULES Beuth DIN national/international sources of information Expert information Requirement Database Freemium Free + Premium Free Expert service Free for standard products without expert service Premium expert expert expert Premium individual service including expert service user web module expert web module cloud solution product data and documents in cloud Cloud or Product Database Requirement Data customer network Dokuments SAP messaging Individual solution VPN solution product data and documents saved at customer side 23 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
24 DANKESCHÖN FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT! UNSERE EMPFEHLUNG: ABONNIEREN SIE UNSEREN PRODUCT COMPLIANCE NEWSLETTER ice/newsletter.html 24 IHK-Innovationstag 13. Juni 2016 Globalnorm GmbH
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