1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firma
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- Calvin Kästner
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1 Sicherheitsdatenblatt gemäß REACH Verordnung EG Nr. 1907/ Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung Firma 1.1. Stoff-/ Zubereitungsbezeichnung: LINE Immunoblot Kits Zum Nachweis von humanen IgG / IgM / IgA Antikörpern im Serum / Plasma REACH Registrierungsnr.: entfällt 1.2. Firmenbezeichnung: Sekisui Virotech GmbH Löwenplatz Rüsselsheim Deutschland Tel.: / Internet: info@sekisuivirotech.com Ansprechpartner: Helmut.Merz@sekisuivirotech.com 1.3. Datum der letzten Überarbeitung: Änderungshinweise: Titel geändert 2. Mögliche Gefahren Giftig beim Einatmen, Verschlucken Berührung mit der Haut. Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. Giftig für Wasserorganismen, kann in Gewässern langfristig schädliche Wirkung haben. Packungsbeilage Allgemeine Laborrichtlinien beachten. Die allgemeinen Laborrichtlinen findet man online unter: 3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Die Menge der jeweils abgefüllten Reagenzien ist abhängig von der Anzahl der Bestimmungen (s. Packungsbeilage) ZUSAMMENSETZUNG 1) Nitrozellulose Teststreifen Keine Angabe 2) Kontrollseren: Cut off Kontrolle, 0,5ml (im Kit); negative Kontrolle, 0,5ml positive Kontrolle, 0,5ml enthalten Konservierungsmittel GEFAHRSTOFF-INFORMATION Merthiolat (Handelsname) Synonyme: Thiomersal / Thimerosal CAS-Nr.: INDEX-Nr.: EG-Nr.: /oder ein Gemisch aus: a) ProClin 150 (Handelsname) Synonym: 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one b) ProClin 300 (Handelsname) 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 2-methyl-4-isothiazolin-3-one c) ProClin 950 Synonym: 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one Seite 1 von 5
2 3) Verdünnungs-/Waschpuffer, (10x konzentriert), 50ml, mit Konservierungsmittel 4) Konjugat, 100x konzentriert, Anti-Human, (Ziege)- Alkalische Phophatase, mit Konservierungsmittel, 0,6ml 5) Substrat (BCIP/NBT), gebrauchsfertig, mit Konservierungsmittel, 50ml 6) Auswertungsprotokollblatt zum Protokollieren Archivieren der Ergebnisse ProClin 300 (Handelsname) 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 2-methyl-4-isothiazolin-3-one Proclin 950 Synonym: 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one Merthiolat (Handelsname) Synonyme: Thiomersal / Thimerosal CAS-Nr.: INDEX-Nr.: EG-Nr.: Natriumazid CAS-Nr.: ZVG-Nr.: 5310 INDEX-Nr.: EG-Nr.: Erste Hilfe Maßnahmen Nach Einatmen: Nach Einatmen, Person sofort an die frische Luft bringen. Bei Atemstillstand künstliche Beatmung durchführen. Bei Atemstillstand Sauerstoff geben. Hautkontakt: Nach Berührungen mit der Haut die betroffenen Körperstellen sofort unter fließendem Wasser (mindestens 15 Minuten) abwaschen eventuell den Arzt aufsuchen. Kontaminierte Kleidung Schuhe wechseln. Augenkontakt: Nach Berührung mit den Augen mindestens 15 Minuten mit genügend Wasser gründlich spülen. Während des Spülvorgangs die Augenlider geöffnet halten. Arzt rufen. Nach Verschlucken: Nach Verschlucken M mit genügend Wasser ausspülen, vorausgesetzt die Person ist bei Bewusstsein. Arzt rufen. Kein Erbrechen auslösen. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel: Geeignet: Wassersprühstrahl, Schaum, Trockenlöschpulver oder Kohlendioxid. Besondere Gefahren: Bei Feuer werden giftige Dämpfe frei. Besondere Schutzausrüstung: Geeignete Schutzkleidung tragen. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Seite 2 von 5
3 Freisetzung von Kontrollseren, Verdünnungs-/Waschpuffer, Konjugat sowie Substrat: mit Zellstofftuch / Chemikalienbindevlies aufnehmen entsorgen. Nach Verschütten größerer Mengen betroffene Zone gründlich reinigen. Die Kontrollseren sind auf HIV1-AK, HIV2- AK, HCV-AK Hepatitis-B-surface-Antigen getestet für negativ befet worden. Trotzdem sollten diese sowie Konjugate Nitrozellulose Teststreifen als potentiell infektiöses Material betrachtet werden. Um Hautkontakt zu vermeiden, medizinische Handschuhe nach DIN EN 455 zum einmaligen Gebrauch geeignete Laborkleidung tragen. Die jeweiligen Richtlinien für Laborarbeiten einhalten. Haut- Augenkontakt vermeiden. 7. Lagerung Handhabung 7.1. Lagerung: Reagenzien kühl trocken bei 2-8 C lagern, nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden Handhabung: Türen Fenster während der Arbeit geschlossen halten (Durchzug vermeiden), Dampf nicht einatmen. Nicht in die Augen, auf die Haut oder auf die Kleidung gelangen lassen; sollte dennoch ein Kontakt stattgefen haben, siehe Erste Hilfe Maßnahmen (Pkt.4.) Längere oder wiederholte Exposition vermeiden. Nach Beendigung von Arbeiten mit (potentiell) infektiösem Material sowie nach Verschütten (potentiell) infektiösen Materials die Arbeitsplätze -mittel mit einem Flächendesinfektionsmittel desinfizieren. Die jeweiligen Richtlinien für Laborarbeiten einhalten. 8. Expositionsbegrenzung persönliche Schutzausrüstungen Die Angaben beziehen sich auf die Handhabung laborüblicher Mengen. Atemschutz: Es besteht keine Notwendigkeit, Atemschutz zu tragen. Handschutz: Um Hautkontakt zu vermeiden, medizinische Handschuhe nach DIN EN 455 zum einmaligen Gebrauch tragen, zur Vermeidung von Allergien puderfreie. Augenschutz: Es besteht keine Notwendigkeit, Augenschutz zu tragen. Körperschutz: Um Hautkontakt zu vermeiden, geeignete Laborbekleidung tragen. 9. Physikalische chemische Eigenschaften Nitrozellulose Teststreifen Kontrollseren Verdünnungs-/ Waschpuffer Konjugat Substrat Aussehen keine Angabe flüssig flüssig flüssig flüssig Farbe weiß farblos farblos farblos farblos Geruch geruchlos geruchlos geruchlos geruchlos geruchlos Flüchtigkeit nicht flüchtig nicht flüchtig nicht flüchtig nicht flüchtig nicht flüchtig ph keine Angabe 7,0-7,4 7,0-7,6 7,8-8,2 9,4-9,7 Konzentration des ProClin <0,01% ProClin Merthiolat Natriumazid keine Angabe Konservierungsmittels Merthiolat <0,1% <0,01% <0,1% <0,1% nicht Wassergefährdungsklasse -- WGK 1 Wasser- WGK 1 WGK 1 (WGK nach VwVwS) Gefährdend Seite 3 von 5
4 10. Stabilität Reaktivität Chemische Stabilität: Stabil Stabilität: Wird die in der Testanleitung angegebene Lagertemperatur eingehalten, sind die Reagenzien bis zum Verfallsdatum stabil. Zu vermeidende Bedingungen: 11. Angaben zur Toxikologie Sensibilisierung: Haut: Kann allergische Hautreaktionen bewirken. UV-Licht; Starke Lichtquellen Anzeichen Symptome nach Exposition: Sofort auftretende Wirkung: Möglicherweise Haut-, Augen- Schleimhautirritationen, Verätzungen. Inhalation kann zu Lähmungen, Entzündungen Ödem von Kehlkopf Bronchien sowie chemisch bedingter Lungenentzündung Lungenödem führen. Nach Kontakt können folgende Symptome auftreten: Hitzegefühl, Husten, Atemnot, Kehlkopfentzündung, Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit Erbrechen. Verschlucken: Kann beim Verschlucken gesheitsschädlich sein. 12. Umweltbezogene Angaben Es sind keine möglichen Wirkungen bekannt, die die Umwelt negativ beeinflussen. 13. Hinweise zur Entsorgung Die verwendeten Materalien nach länderspezifischen Richtlinien entsorgen. 14. Angaben zum Transport Für den Transport sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen zu beachten. 15. Rechtsvorschriften Die Einstufung (Selbsteinstufung) der Gemische in Wassergefährdungsklassen (WGK) erfolgte gemäß: Einstufung von Stoffen Gemischen in Wassergefährdungsklassen gemäß der Verwaltungsvorschrift wassergefährdende Stoffe (VwVwS) vom Sonstige Angaben BCPIP/NBT enthält Natriumazid, R20/22 Gesheitsschädlich beim Einatmen Verschlucken Nur für in vitro Diagnostik geeignet. Die vorliegenden Informationen sind nach unserem besten Wissen zusammengestellt. Sie erheben aber keinen Anspruch auf Vollständigkeit sollten vom Benutzer nur als Leitfaden verstanden werden. Die Angaben stellen keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Die Produkte sollten nur von geschultem, erfahrenen Personal benutzt werden. Sekisui Virotech GmbH schließt jegliche Haftung für Schäden aus, die beim Umgang oder im Kontakt mit diesen Produkten auftreten können. Wir verweisen auf unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen. Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht: der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006. Berücksichtigt wurden folgende Berichtigungen Änderungen der REACH-Verordnung: VERORDNUNG Nr. 790/2009/EG der Kommission vom 10. August 2009 zur Änderung der Verordnung Nr. 1272/2008/EG des Europäischen Parlaments des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung Verpackung von Stoffen Gemischen zwecks Anpassung an den technischen wissenschaftlichen Fortschritt. Seite 4 von 5
5 Berichtigung der Verordnung Nr. 1272/2008/EG des Europäischen Parlaments des Rates vom 16. Dez über die Einstufung, Kennzeichnung Verpackung von Stoffen Gemischen, zur Änderung Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG 1999/45/EG zur Änderung der Verordnung Nr. 1907/2006/EG. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an folgende -adresse: Sekisui Virotech GmbH u Löwenplatz 5 u Rüsselsheim u Tel u info@sekisuivirotech.com u Internet: Seite 5 von 5
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