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1 MediPreis Produktsteckbrief IBUPROFEN ABZ 2% SAFT IBUPROFEN AbZ 2% Saft AbZ Pharma GmbH PZN: Menge: 100 ml Art: Saft Link: Anwendungsgebiete Das Medikament wird angewendet zur - kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen und Zahnschmerzen. - kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber. Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen Das Medikament darf nicht eingenommen werden Das Medikament darf nicht bei Kindern angewendet oder verabreicht werden, die: - überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Medikaments sind. - in der Vergangenheit mit Atemnot, Asthmaanfällen, laufender Nase oder Hautreaktionen auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) reagiert haben. - an Blutbildungsstörungen leiden (z.b. akute intermittierende Porphyrie). - an Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen leiden. - Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) hatten. - bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre ( peptischen Ulzera) oder Blutungen haben oder hatten (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen). - an schweren Leber- oder Nierenschäden oder schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden. - an erheblichem Flüssigkeitsverlust (durch Erbrechen, Durchfall oder mangelnde Flüssigkeitsaufnahme) leiden. Erwachsene, die dieses Produkt einnehmen, sollten sich der oben genannten Punkte bewusst

2 sein und zusätzlich das Arzneimittel nicht in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft anwenden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Medikaments ist erforderlich, wenn Sie bzw. Ihr Kind: - an Asthma oder allergischen Erkrankungen leiden oder gelitten haben, da es zu Kurzatmigkeit kommen kann. - eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben. - an Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) leiden. - an systemischem Lupus erythematodes oder Mischkollagenose leiden. - hohen Blutdruck oder Herzinsuffizienz haben oder jemals hatten. - an schwerwiegenden Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse leiden. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Medikament abgesetzt werden. - kürzlich einen größeren chirurgischen Eingriff hatten. - andere NSAR (einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmern/COX-2-Hemmer) einnehmen. Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen während der Behandlung mit allen NSAR haben. Diese Krankheiten treten mit oder ohne vorherige Warnsymptome im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf, auch mit tödlichem Ausgang. Wenn es bei Ihnen zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung sofort abzusetzen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.b. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS. Wenn sie Herzprobleme haben oder einen vorangegangenen Schlaganfall hatten oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.b. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen. Arzneimittel wie das Medikament sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ( Herzinfarkt ) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Während einer Windpockeninfektion (Varizellen- Infektion) sollte eine Anwendung des Medikaments vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wichtige Informationen über bestimmte sonstigen Bestandteilen von "Ibuprofen Sirup 2%": Säfte können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitte nehmen Sie das Medikament erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Schwangerschaft Wird während einer Anwendung des Medikaments eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel darf das Medikament nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf das Medikament wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden. Das

3 Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar). Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann das Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: - sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten - häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten - gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von Behandelten - selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von Behandelten - sehr selten: weniger als 1 von Behandelten, einschließlich Einzelfälle - Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten? Obwohl Nebenwirkungen nur gelegentlich auftreten, kann Ihr Kind möglicherweise mit einer bekannten NSAR-Nebenwirkung auf die Einnahme reagieren. Wenn dieser Fall eintritt oder Sie bedenken haben, unterbrechen Sie die Anwendung bei Ihrem Kind und sprechen Sie schnellstmöglich mit Ihrem Arzt. Ältere Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen. Erkrankungen des Magen-Darm-trakts Häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Verstopfung. Gelegentlich Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder Morbus Crohn, Gastritis. Sehr selten Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen). Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, eine Schwarzfärbung des Stuhls oder Bluterbrechen auftreten, so müssen Sie oder Ihr Kind den Saft absetzen und den Arzt sofort informieren.

4 Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten Störungen der Blutbildung, die zu unerklärlichen oder unüblichen Blutergüssen oder Blutungen, Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, extremer Blässe oder Abgeschlagenheit führen. Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich allergische Reaktionen einschließlich Verschlimmerung von Asthma, unerklärliches Keuchen oder Kurzatmigkeit. Sehr selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Diese können sich äußern als Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung, Einengung der Luftwege, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock. Beim Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei der Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten Hautreaktionen (einschließlich Ausschlag und Juckreiz) können zum Teil schwerwiegend mit Rötung und Blasenbildung sein. In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen. Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis). Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten Nierenfunktionsstörungen die sich äußern können durch unüblich vermehrte oder verminderte Urinausscheidung, trüben Urin, Blut im Urin, Rückenschmerzen oder Schwellungen (vor allem der Beine). Ganz allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von (verschiedenen) Schmerzmitteln in seltenen Fällen zur dauerhaften Nierenschädigung führen. Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit. Augenerkrankungen Gelegentlich Sehstörungen. Erkranungen des Ohrs und des Labyrinths Selten Ohrgeräusche (Tinnitus). Psychiatrische Erkrankungen psychotische Reaktionen und Depression.

5 Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen. Wenn während der Anwendung Zeichen einer Infektion neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden. Sehr selten wurde unter Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden. Herzerkrankungen Sehr selten Herzklopfen (Palpitationen),, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt. Gefäßerkrankungen Sehr selten Bluthochdruck. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich. Anwendung und Dosierung Art und Dauer der Anwendung Suspension (Saft) zum Einnehmen. Die Flasche vor dem Gebrauch kräftig schütteln. Für Patienten mit einem empfindlichen Magen empfiehlt es sich, das Medikament während einer Mahlzeit einzunehmen. Die Dosis sollte ca. alle 6-8 Stunden verabreicht werden. Nur zur kurzzeitigen Anwendung. Wenn sich die Symptome verschlechtern sollte ein Arzt aufgesucht werden. Wenn dieses Arzneimittel nicht aufgrund ärztlicher Verschreibung eingenommen wird, sollte ein Arzt aufgesucht werden, wenn die Beschwerden länger als 4 Tage anhalten. Dosierung Überschreiten Sie nicht die unten angegebene Dosierung! Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine Dosierhilfe bei (Messlöffel, Messbecher, Dosierspritze etc.). Wenn Sie die maximale Einzel-Dosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme. Säuglinge 6-8 Monate (ca. 5 6 kg Körpergewicht) Einzel-Dosis: 2,5 ml bzw. 1/2 Messlöffel (entsprechend 50 mg Ibuprofen). Tageshöchst-Dosis: 7,5 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen/Tag). Kinder 9 bis 12 Monate Monaten (ca. 7 9 kg Körpergewicht) Einzel-Dosis: 2,5 ml bzw. 1/2 Messlöffel (entsprechend 50 mg Ibuprofen). Tageshöchst-Dosis: 10 ml (entsprechend 200 mg Ibuprofen/Tag). Kinder von 1 bis 3 Jahren (ca. 10 bis 15 kg Körpergewicht) Einzel-Dosis: 5 ml bzw. 1 Messlöffel. Tageshöchst-Dosis: 15 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen/Tag).

6 Kinder von 4-6 Jahren (ca. 16 bis 20 kg Körpergewicht) Einzel-Dosis: 7,5 ml bzw. 1 1/2 Messlöffel. Tageshöchst-Dosis: 22,5 ml (entsprechend 450 mg Ibuprofen/Tag). Kinder von 7-9 Jahren (ca. 21 bis 29 kg Körpergewicht) Einzel-Dosis: 10 ml bzw. 2 Messlöffel. Tageshöchst-Dosis: 30 ml (entsprechend 600 mg Ibuprofen/Tag). Kinder von 10 bis 12 Jahren (ca. 30 bis 40 kg Körpergewicht) Einzel-Dosis: 10 ml bzw. 2 Messlöffel. Tageshöchst-Dosis: 40 ml (entsprechend 800 mg Ibuprofen/Tag). Kinder und Jugendliche ab 12 Jahre (über 40 kg) und Erwachsene Einzel-Dosis: 10 bis 20 ml bzw. 2 bis 4 Messlöffel (entsprechend mg Ibuprofen). Tageshöchst- Dosis: 60 ml (entsprechend 1200 mg Ibuprofen). Sonstige Hinweise Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel sollte die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. IBUPROFEN AbZ 2% Saft bei MediPreis: Dokument erstellt am , 03:04:43 Uhr.

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